Así lo anunció este martes el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), el fondo soberano de la Federación Rusa, al asociarse con el SII, que ya ha producido más de 500 millones de dosis de distinto origen.

Actualmente, SII produce Covishield (desarrollado por AstraZeneca y la Universidad de Oxford), Covovax (desarrollado por Novavax), y también está realizando pruebas sobre Codagenix en el Reino Unido. Se espera que el fabricante lance el primer lote de la vacuna rusa en el mes de septiembre y está previsto producir anualmente más de 300 millones de dosis de la vacuna rusa en las instalaciones en India.

Como parte del proceso de transferencia tecnológica, el SII ya ha recibido muestras de células y vectores del Centro NITsEM N. F. Gamaleya. Con la importación ya aprobada por el Contralor General de Medicamentos de la India (Drug Controller General of India, DCGI), se ha comenzado el proceso de cultivo.

Kirill Dmitriev, director ejecutivo (CEO) del Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) señaló que “esta asociación estratégica es un paso importante para aumentar sustancialmente nuestra capacidad de fabricación y demuestra un ejemplo de combinación de esfuerzos y experiencia para salvar vidas en la India y en todo el mundo”.

“Actualmente, el proceso de transferencia tecnológica está en marcha; esperamos el lanzamiento de los primeros lotes de la vacuna en los próximos meses”, añadió. La vacuna Sputnik es producida en la Argentina desde mediados de junio pasado por el laboratorio Richmond. En el país, ya se produjeron cerca de un millón de las primeras dosis del inoculante ruso, mientras que en los últimos días se inició la producción de unas 400 mil unidades de la segunda dosis.

Para el Kremlin, India y China serían una posibilidad superadora a las tensiones con Europa, donde la Sputnik V no ha recibido aún la autorización en “revisión continua” para su aplicación. Los socios del bloque europeo, hasta el momento, no encuentran respuestas al planteo que representa el desarrollo del Instituto Gamaleya: hay dudas, empezando por la falta de claridad, ligada a la rápida aprobación del Sputnik en Rusia.

Estos cuestionamientos provocan cierto escepticismo entre los científicos, unos treinta de los cuales, en una carta abierta, criticaron las inconsistencias en el documento de estudio de la Fase I y II.

Con esta presión, Rusia está buscando la comercialización de la Sputnik V a sus socios habituales en el sur. RDIF, el fondo soberano ruso, firmó el lunes un acuerdo con la empresa farmacéutica china Shenzhen Yuanxing Gene-tech para fabricar 60 millones de dosis.

Siendo un suero de dos dosis, este acuerdo alcanzaría a 30 millones de personas. La producción, en China bajo licencia rusa, comenzará en mayo. Este es el segundo acuerdo en este país después del celebrado el pasado mes de noviembre con la firma Tibet Rhodiola.La vacuna Sputnik V siendo aplicada en vagones de trenes adaptados, en la estación Tulun, Rusia. Hasta el momento el suero ruso ha alcanzado al 4,4% de la población.

En Rusia, Sputnik V fabricada en Corea del Sur

“El gobierno ruso ha subcontratado la fabricación de Sputnik V a una empresa surcoreana que ya envió la vacuna a Rusia y planea hacer lo mismo con una empresa de la India”, según revela un trabajo publicado por el diario New York Times.

En el intento por superar esta incapacidad, que se agita aún mas por una silenciosa importación, el Kremlin ve en su limitada disponibilidad un problema para la propaganda que ha representado el desarrollo ruso.

La escala de suministros desde el extranjero, que según el diario estadounidense no es revelada, refleja la dependencia transfronteriza para el suministro de su vacuna, incluso para superar el escaso despliegue de inmunización en Rusia.

The New York Times detalla que Rusia recibió dos aviones de carga con dosis Sputnik V del fabricante surcoreano GL Rapha en diciembre y la compañía espera enviar otro envío en los próximos días. También se espera que los fabricantes de vacunas indias exporten la vacuna diseñada por Rusia a la misma Rusia, según diplomáticos indios.

En respuestas escritas a las preguntas, GL Rapha, el fabricante coreano, dijo que no podía discutir los envíos debido al acuerdo de no divulgación. La compañía dijo que espera producir 150 millones de dosis de Sputnik V este año. El Fondo de Inversión Directa de Rusia no respondió a las preguntas sobre las importaciones a Rusia.

Diversificar la fabricación de la Sputnik V

Para Kirill Dmitriev, director ejecutivo del fondo RDIF, “estos acuerdos de colaboración permitirán aumentar la capacidad de producción de dosis, ya que vemos un aumento en la demanda de la vacuna rusa en todo el mundo”

La semana pasada anunció acuerdos similares en India, con tres productores por un total de casi 700 millones de dosis. Aunque el destino de la producción de India, sea la exportación a diez países, no se descarta que parte de este stock vaya a Rusia.

Moscú de hecho exporta pocas dosis, por falta de capacidad industrial, busca diversificar las fuentes de producción aumentando el número de acuerdos con empresas extranjeras.

“Las asociaciones de vacunas son la única forma de superar la pandemia. El mundo continúa su lucha contra el coronavirus, y vemos un interés creciente en el Sputnik V ” , insistió Kirill Dmitriev, resaltando que la efectividad del su desarrollo es del 92% según un estudio publicado en la revista ” The Lancet “.

Vacunas con fines políticos

El jefe del Kremlin, Vladimir Putin, vacunado lejos de los flashes la semana pasada, es criticado por utilizar la vacuna con fines políticos en su enfrentamiento con occidente. Si bien la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está examinando actualmente la solicitud de aprobación del Sputnik V, el tono de dudas sigue presente.

Desde París, el presidente Emmanuel Macron denunció el pasado jueves, al margen de la virtual cumbre europea, “una guerra mundial de nuevo tipo” con “ataques” e “inclinaciones de desestabilización – rusa, china – de influencia de la vacuna”.

El presidente Emmanuel Macron denunció el pasado jueves “una guerra mundial de nuevo tipo” con “ataques” e “inclinaciones de desestabilización – rusa, china – de influencia de la vacuna”

Incluso la nacionalización de la fabricación de vacunas atenta contra el deseo ruso. En la disputa por quien tiene que tener las vacunas, el presidente de Francia también dijo que era el “fin de la ingenuidad” para la Unión Europea, que tiene una capacidad de producción significativa pero que ha estado exportando dosis a pesar de que los casos aumentan rápidamente dentro del bloque.

Los socios europeos adoptaron una legislación de emergencia para frenar las exportaciones de vacunas de los productores del bloque, un cambio que podría limitar las importaciones, en principio del Reino Unido sobre la vacuna AstraZeneca diseñada en la Universidad de Oxford.

India, un importante fabricante global de vacunas, impidió exportar la semana pasada casi la totalidad de los 2,4 millones de dosis fabricadas por una empresa privada, el Serum Institute of India, ya que el número de infecciones por coronavirus se disparó en el país.

“Todos los que obtienen una autorización de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) serán totalmente bienvenidos, he hablado precisamente de este punto con el presidente ruso”, dijo Merkel.

La canciller alemana, Angela Merkel, dijo que aprobará, bajo condiciones que no precisó, el uso en Europa de la vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus, después de la publicación de resultados científicos positivos y sumamente alentadores sobre su eficacia.

“Todos los que obtienen una autorización de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) serán totalmente bienvenidos, he hablado precisamente de este punto con el presidente ruso” Vladimir Putin, reveló la dirigente en la televisión pública ARD, donde elogió los “buenos datos” científicos publicados sobre el fármaco ruso.

La vacuna Sputnik V, objeto ya de cada vez menos controversia tras múltiples dudas nunca fundadas con rigor profesional, tiene una eficacia de 91,6% según un análisis de los ensayos clínicos publicado hoy por la prestigiosa revista médica británica The Lancet y validado por expertos independientes.

Esto “quiere decir que una vacuna suplementaria puede unirse al combate para reducir la incidencia de la Covid-19”, refirieron los investigadores.

Merkel también dio indicios de aprobación al fármaco inmunizante desarrollado por China al señalar que un país como “Serbia vacuna más rápido” que el resto de Europa con la inyección del gigante asiático denominada Sinovac.

La canciller, citada por la agencia de noticias AFP, hizo estas declaraciones cuando su Gobierno es criticado por la demora en la campaña de vacunación nacional, en comparación a otros países como el Reino Unido o Estados Unidos.

En medio del rebrote por la pandemia del coronavirus, cada vez son más los contagiados en el mundo del espectáculo. Es por esto que, en una nota Moria Casán reveló que este viernes tiene turno en La Plata para aplicarse la primera dosis de la vacuna rusa.

“Soy pro-vacuna, me voy a vacunar con la Sputnik. Me llamaron para saber si quería por mi edad, porque soy de riesgo, y les dije que sí, que absolutamente. Para eso están los científicos que trabajan: para que tengamos una vida mejor. Sería ignorante, si me di todas las vacunas toda mi vida, ¿por qué no me voy a dar esta?”, señaló.

Y luego agregó: “No se sabe si inmuniza o no, pero yo creo en la ciencia”. Por otra parte, también aclaró que si bien aun no tiene turno para la segunda dosis, tienen que pasar 21 días desde la primera aplicación.

Cabe destacar que esta acción de la One se enmarca dentro de una campaña de difusión para que los bonaerenses se vacunen. Axel Kicillof había adelantado que iban a invitar a algunos representantes de la cultura y el deporte a que se apliquen el inoculante públicamente. “Estamos invitando a referentes de otros campos a que se vacunen. Utilizaríamos pocas vacunas, unas 100, para que con su ejemplo puedan convencer a otros”, dijo el gobernador.

Y agregó: “Al ver que ellos también ponen el hombro, algunos pueden convencerse de que esta vacuna, como todo lo que aprueba nuestro ANMAT, sirve, previene y cuida”.

La ex jurado del Cantando 2020 también destacó que, si bien goza de muy buena salud, quiere prevenir su contagio y cumplir con todas las vacunas que sean necesarias. En tono de broma, aunque también aclarando que es verdad, dijo: “Yo solamente entro al quirófano para hacerme cirugías estéticas, pero jamás entré para operarme de nada ni por enfermedad”.

Por otra parte, también relató cómo fue su postura apenas se instaló la cuarentena estricta. “Yo cuando salió lo del COVID, estaba haciendo Incorrectas y le aviso a uno de mis productores que vengan a hacer el programa a mi casa, porque si iba a haber riesgo de contagio yo soy una persona de riesgo y tengo que empezar a dar el ejemplo. El 19 el Presidente dijo que empezaba la cuarentena y el miércoles 17 me llamó la Parodi (Liliana, la directora de programación de América) y yo le dije que no podía hacer este programa desde mi casa y tampoco quería hacer una extensión del noticiero y hablar todo el día del coronavirus”.

Y detalló: “Así que me quedé en mi casa cuatro meses hasta que empezó el Cantando, que me ofrecieron y fui con todos los cuidados”.

Además, la diva recalcó que toma todos los cuidados a la hora de salir de su casa: santiza sus manos con alcohol, si baja a la platea del teatro siempre trata de utilizar guantes y renovarlos, y tampoco da besos.

En el plano laboral, Moria regresó esta temporada de verano al teatro con Brujas, a 30 años de su estreno. Hace algunas semanas, Carlos Rottemberg contó  de qué manera surgió la idea de sumar a Sandra Mihanovich y María Leal, y cuál fue la respuesta de la Casán a la propuesta del retorno a las tablas. “¡Por supuesto, vamos a hacerla!”, contestó la diva, con ese “tono positivo y optimista” que la define.

Así lo informaron las autoridades sanitarias del país, basados en los resultados de los ensayos clínicos de las fases I y II. Se trata del segundo inoculante registrado allí, tras la fórmula bautizada Sputnik V.

“La eficacia de la vacuna consiste en su eficacia inmunológica y preventiva. Según los resultados de la primera y segunda fase de los ensayos clínicos, la eficacia inmunológica de la vacuna EpiVacCorona es del 100 %”, afirma el comunicado de prensa de Rospotrebnadzor.

La viceprimera ministra rusa, Tatyana Alekseevna Golikova, también se refirió al nuevo desarrollo: “Quiero señalar que se llevaron a cabo estudios clínicos en cien voluntarios. A diferencia de la primera vacuna rusa Sputnik V, que es una vacuna vectorial, es decir, producida a base de adenovirus, la nueva vacuna se creó sobre la base de una de las plataformas sintéticas prometedoras, es una vacuna peptídica, consiste de fragmentos cortos de proteínas virales sintetizados artificialmente llamados péptidos, a través de los cuales el sistema inmunológico aprende y, posteriormente, reconoce y neutraliza el virus. Debo decir que la vacuna se caracteriza por la ausencia de reactogenicidad y un nivel de seguridad suficientemente alto”.

“Consideramos que se podrá aplicar a personas mayores y a pacientes con enfermedades crónicas”, indicó Popova poco después de que la EpiVacCorona fuera registrada en octubre pasado por el Ministerio de Sanidad ruso.

La EpiVacCorona es la segunda vacuna desarrollada por Rusia, tras la Sputnik V, que ya se utiliza en el país y en otros, como Argentina. Además, hay una tercera en camino, la ChuVac, desarrollada por el centro Chumakov, que ya superó sus dos primeras etapas de pruebas en voluntarios y podría ser producida en serie a partir de febrero.

La noticia se conoce un día después de que Rusia iniciara su campaña masiva de vacunación.

Popova afirmó que las autoridades sanitarias del país serán capaces de inocular este año al 60 % de la población, lo que calificó como “un gran logro”.

Sin embargo, advirtió que la campaña de inmunización debe organizarse de tal modo que el grueso de la población rusa esté protegida para el inicio de la temporada otoñal, en la que suele crecer el número de contagios de enfermedades virales.

Las autoridades nacionales analizan la información brindada desde Moscú sobre la seguridad y eficacia de Sputnik V en adultos mayores. El permiso saldría este martes.

Luego de que el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolai Gamaleya ratificara que comprobó la eficacia de la vacuna Sputnik V para los mayores de 60, la ANMAT aprobaría este martes su aplicación en ese grupo etario, uno de los de mayores riesgos ante los contagios de coronavirus.

Voceros del Ministerio de Salud de la Nación confirmaron a minutouno.com que la traducción de los informes técnicos sobre la seguridad y eficacia de Sputnik V en adultos mayores llegó hace unos días y en la ANMAT están evaluando el material. El permiso para su uso en los adultos mayores saldría publicado este martes en el Boletín Oficial, informó el periodista Mariano Onega de Radio 10.

Tras la autorización del ANMAT, el próximo avión con vacunas desde Moscú empezará a aplicarse a mayores de 70 años y residentes de geriátricos junto al resto de trabajadores de la salud y de las fuerzas de seguridad de todo el país. Luego se avanzará con los docentes. Desde el Ministerio de Educación de la Nación remarcaron que el inicio del ciclo lectivo no estará supeditado a la vacunación de los maestros, por lo que las clases podrán comenzar si la curva de contagios así lo permite pese a que el personal docente no esté inmunizado.

La Sputnik V mostró una eficacia de 91,4% en el último control efectuado en la tercera fase de los ensayos clínicos, datos que, según el director del Centro Gamaleya, Alexandr Gintsburg, “permiten afirmar con seguridad que es altamente eficaz y totalmente segura para la salud”.

De acuerdo al contrato que firmó la Argentina con Rusia por 20 millones de vacunas, en enero deberían llegar al país 5 millones de dosis de Sputnik V mientras que en febrero los 14,7 millones restantes.

A la par, este portal anticipó la semana pasada que el Gobierno negocia con Moscú adosar 10 millones más de dosis para comprar un total de 30 millones de vacunas a fin de inmunizar a lo largo de 2021, junto con las vacunas de Oxford, dos chinas, y las de Pfizer y Moderma, a 25 millones de argentinos.

Hacia fines de febrero estarían llegando al país 3 millones de dosis de la vacuna de AstraZenica/ Oxord por el acuerdo Covax e la OMS, donde la Argentina ya pagó un anticipo para asegurarse de 9 millones de dosis vía ese convenio.

La empresa farmacéutica de los Estados Unidos está dispuesta a vender sus dosis contra el COVID-19, pero sus compromisos comerciales colocan a la Argentina al final de una larguísima lista de espera.

El jueves 14 a la tarde, Alberto Fernández ratificó que la primera etapa de vacunación contra el COVID-19 será únicamente a través de la Sputnik V, si Vladimir Putin cumple con su promesa y envía 30 millones de dosis de la vacuna rusa antes que concluya marzo.

Ese día en la Casa Rosada, antes de protagonizar la promulgación de la ley del Aborto, el presidente dialogó con Noubar Afeyan, titular de la empresa farmacéutica Moderna. Y la conclusión fue casi una obviedad: Moderna puede vender sus vacunas aprobadas en Estados Unidos, pero recién llegarían a la Argentina en el segundo semestre.

Afeyan es amigo del empresario Eduardo Eurnekian y juntos exigen a nivel global que Turquía reconozca su responsabilidad política en el genocidio armenio. Eurnekian habló con Alberto Fernández antes de fin de año, y lo puso en contacto con Afeyan, que lidera una compañía que ya cerró acuerdos comerciales con Estados Unidos, Canadá, Japón, Reino Unido, Israel y la Unión Europea

La Casa Blanca desembolsó en Moderna cerca de 1.000 millones de dólares para apoyar la producción a gran escala y la vacuna se muestra efectiva en los grupos de riesgo de mayores de 60 años. Este aspecto técnico es clave: la Sputnik V no alcanza este grupo etario, y aún no se sabe cuándo las autoridades sanitarias de Rusia aprobarán su aplicación.

En su despacho de Balcarce 50, Alberto Fernández dialogó con Afeyan durante treinta minutos. Además estaban Ginés González García, ministro de Salud, Carla Vizzotti, secretaria de Salud, y Cecilia Nicolini, asesora del jefe de Estado. “La charla fue una aproximación, y si al final nos ponemos de acuerdo, las vacunas llegarían después del segundo trimestre”, comentó el presidente en la Casa Rosada.

El pronóstico de Alberto Fernández ratificó que la vacunación en la Argentina -primera etapa- dependerá de la buena voluntad del Kremlin. Putin ya remitió 300.000 Sputnik V -dosis una y dos- que se aplicarán a los trabajadores esenciales. Y a continuación debería llegar un volumen cercano a las 30 millones de dosis -una y dos- antes que concluya marzo.

Pero esta promesa tiene un problema logístico. En Moscú reconocen que esas 30 millones de dosis aún no están todas fabricadas -en las plantas de Corea del Sur y la India-, y no dan precisiones respecto a la autorización oficial para aplicar esas vacunas a los mayores de 60 años.

Frente a este contratiempo verosímil, el Gobierno no tiene Plan B. Todavía no se cerró el contrato con la empresa china Sinopharm, y si ello sucediera, el primer embarque de un millón de vacunas -dosis una y dos- recién aterrizaría en Ezeiza hacia mediados de febrero. Y como sucede con la Sputnik V, la vacuna china aún no fue autorizada para aplicar al grupo de riesgo de mayores de 60 años.

La ausencia de un eventual Plan B puede derivar en un nuevo tironeo político entre la Casa Rosada y las 24 provincias. Alberto Fernández debió modificar su plan de prohibir la circulación nocturna para atenuar el rebrote del COVID-19, frente al rechazo de los gobernadores que optaron por una estrategia más laxa para atender el humor social de sus distritos y la compleja situación económica del interior.

Esa rebelión política, que se resolvió entre bambalinas y se explicitó en un tenue decreto reglamentario, puede tener una escalada si las vacunas rusas no llegan o si la población de determinadas provincias resisten la posibilidad de usar la Sputnik V.

“Definitivamente, no”, dijo Alberto Fernández en Olivos cuando le preguntaron al respecto. Y concluyó: “Firmamos acuerdos por 51 millones de dosis, a nadie le faltará su vacuna”.

La líder de la Coalición Cívica cruzó además al Gobierno por el conflicto con el campo y por la cuestión judicial.

Elisa Carrió volvió a dar una extensa entrevista para abordar los temas centrales de la agenda política del país: la pandemia y la vacuna rusa Sputnik V; el conflicto con el campo; la relación del Gobierno nacional con la Justicia y, finalmente, su futuro político de cara a las legislativas de este 2021.

“El Gobierno nacional no ha tenido la más mínima seriedad con el tema de la vacuna. Jamás me pondría la vacuna porque no hay información clara. Es un negocio de Cristina Kirchner y los rusos”, dijo Carrió en diálogo con La rosca (Todo Noticias).

Siguió: “Hemos hecho una denuncia penal contra la ANMAT y contra (el ministro de Salud) Ginés González García. Se está jugando con la salud de muchos argentinos. Es una imposición de Cristina al gobierno de Alberto Fernández. Ella impuso la vacuna rusa no hay que olvidarse. Estamos en una alianza geopolítica muy peligrosa”.

Esta misma semana, el ministro de Salud porteño, Fernán Quirós, había pedido a Nación y a la ANMAT que hicieran “todos los esfuerzos por liberar rápidamente la cláusula de confidencialidad” respecto a los resultados de la fase 3 de ensayos de la vacuna Sputnik V. Asimismo, Quirós dijo que confía “plenamente” en la ANMAT.

La exdiputada ya había hablado días atrás, luego de que se publicara una solicitada de los sectores más duros del kirchnerismo reclamando la libertad de Amado Boudou. Carrió analizó entonces la estrategia del exvicepresidente, condenado por corrupción: “Pide una solución política o de lo contrario habla”.

​​”Saben que les quedan solo ocho meses para la impunidad. Porque saben que van a perder las elecciones, por eso ponen todos los recursos en la provincia de Buenos Aires, para poder ganar y consagrar una impunidad que es transitoria, porque finalmente van a ser condenados y ya están siendo condenados, están en un juego sin salida y desesperado”, completó en ese momento.

Ahora enfatizó sobre la situación judicial y la posibilidad de un tribunal que funcione a la par de la Corte Suprema: “No pueden poner un tribunal equiparado a la Corte Suprema porque no lo habilita la Constitución, me gusten o no sus miembros”.

Fue dura con Alberto Fernández y su vínculo con la vicepresidenta: “El Presidente comete errores todos los días. Parece estar fuera de la Argentina y del mundo como una suerte de escapismo de poder decisional”.

Carrió volvió a referirse, asimismo, al conflicto con el campo que tomó la agenda durante las últimas jornadas y se refirió en particular a los dichos de la diputada y economista Fernanda Vallejos, quien puso en cuestionamiento el sistema de exportación nacional por el impacto en el comercio interior de la dinámica internacional de los precios.

“Se cae la Argentina en un día si el campo no exporta. ¿De qué creen que vamos a vivir?”, dijo Carrió este jueves.

Finalmente, sobre su futuro político, la líder de la Coalición Cívica destacó: “Yo puedo dar la batalla en la Provincia. Si mido y sirvo, sirvo. Yo ya estoy hecha. Si me dicen ‘goberná la provincia de Buenos Aires’, sí lo haría, aunque sea lo último que haga en mi vida”.

La investigadora del Conicet, Sandra Pitta, se refirió a las vacunas Sputnik V recién llegadas desde Rusia.

Sandra Pitta, la farmacéutica, biotecnóloga e investigadora del Conicet que ganó notoriedad en la campaña presidencial del año pasado cuando Alberto Fernández le dijo que no tuviera miedo porque cuidaría su trabajo, se refirió a las vacunas Sputnik V recién llegadas desde Rusia.

“No me vacunaría jamás, porque no tengo información. Todo lo que gira en torno a la Sputnik V es muy poco transparente, no hay datos. La bibliografía es escasísima. Creo que el presidente Alberto Fernández no tiene noción de lo que está haciendo”, señaló Pitta.

En diálogo con el periodista Gonzalo Aziz en el programa Aire de Noticias de (Radio Mitre), la investigadora habló sobre los especialistas que rodean al Presidente. “Fernández tiene a su alrededor personas expertas, y todo esto que estoy contando, en torno a la escasa información sobre la vacuna rusa lo saben absolutamente bien, así que o no se lo están transmitiendo bien, o él no lo entiende, no entiende la gravedad de la situación“, consideró Pitta.

“La vacuna Sputnik V que como la de AstraZeneca está basada en vectores virales, en adenovirus, y hay muchos estudios hechos sobre vacunas con adenovirus, muchos han fracasado, algunas han tenido algún éxito, pero hay un efecto adverso que se nota en muchas de estas vacunas, que es trombosis venosa profunda en personas que reciben la vacuna”, manifestó la biotecnóloga.

“Eso puede o no ocurrir, por supuesto, pero si ese efecto adverso no se ha detectado o se ha detectado y no se está diciendo, personas con coagulopatías no deberían recibirla”, agregó la investigadora.

“Quisiera saber dónde están las contraindicaciones de la vacuna Sputnik V. Porque la vacuna de Pfizer ya se ha observado que determinadas personas con determinadas alergias no pueden recibirla. Entonces, ¿Qué hacen los Estados? Deciden que no se le aplique a ninguna persona con alergia por las dudas hasta que veamos bien cuál es el componente que está provocando esa reacción alérgica en personas propensas. Pero acá, con la vacuna rusa, no hay ningún tipo de contraindicación. Entonces, ¿qué pasó? ¿No hubo nada? ¿No hubo ningún efecto adverso? Es muy raro eso”, indicó Pitta.

La investigadora opinó sobre la aprobación de la Anmat que autorizó la aplicación de la vacuna rusa en el país. “El prestigio que tiene el Centro Gamaleya acá no sirve de guía, hay que basarse en evidencias, los científicos eso es lo que hacemos, no importa si una vacuna viene de ahí, de Pfizer o de otro lado. Te digo más, la de Pfizer era elaborada por dos científicos de origen turco en Alemania, científicos inmigrantes de una empresa chiquita que se asoció a Pfizer, así que eso del prestigio es un argumento que tiene su peso, pero los científicos no lo usamos, no es el argumento principal”, aseguró Pitta.

“Gabriel Rubinstein dice en una nota que la Anmat aprobó de una forma extraña la vacuna rusa, porque no hubo una disposición. Te dice ‘esto se aprobó’, como hizo con Pfizer. Pero acá, con la Sputnik V no hubo una disposición. Hubo una resolución del Ministerio de Salud que dijo ‘Anmat la recomendó’. Y hay una carta que se hizo pública y que la recomienda, pero sin datos”, dijo la investigadora.

“Creo que Anmat debe tener esos datos, porque para recomendar algo necesitás datos científicos, necesitás evidencias. Pero me gustaría que alguien de Anmat saliera a decir que tienen esos documentos así los podemos evaluar. Acá no se trata del país, yo la rechazaría también si viniera de Estados Unidos sin evidencias. Pero pasar todo por el tamiz ideológico es un enorme error y también una trampa en la que quieren que caigamos”, concluyó Pitta.

El reporte contiene el resultado del análisis de 12.296 voluntarios. La principal dificultad que experimentaron fueron síntomas gripales. Sin embargo, 12 personas presentaron cuadros más graves como trombosis, cólicos renales y un absceso.

Un informe que se filtró de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio a conocer los efectos adversos que presentó la vacuna rusa Sputnik V. El organismo es el que, en función de esos datos y del viaje que realizaron sus funcionarios a Rusia, recomendó la aprobación de la Sputnik V al Ministerio de Salud. El documento es un reporte interno de la ANMAT que circuló de manera informal y que no tiene las características de un informe oficial (no tiene firma digital). Fue enviado a las autoridades el 23 de diciembre, horas antes de que las primeras dosis de la vacuna lleguen al país.

De los 12.296 voluntarios de entre 18 y 87 años, 9258 recibieron una dosis con medicación y el resto placebo. Según el documento al que tuvo acceso TN.com.ar, titulado “Informe Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos”, la mayoría de los síntomas que experimentaron fueron gripales, habituales en una vacuna de estas características. Sin embargo, 12 voluntarios tuvieron cuadros más graves como “cólicos renales, trombosis venosa profunda y un absceso en un miembro”. Tres de estos últimos son parte del grupo de riesgo mayor a 60 años. Más allá de esto, según el escrito, la inoculación de la vacuna es en un 96% exitosa contra el coronavirus aunque aún no se reportaron los resultados de inmungenecidad, es decir de la respuesta inmunológica del organismo sostenida en el tiempo.

Informe de la ANMAT

De acuerdo al informe, “respecto a la población total del estudio franja etaria entre 18 y 87 años se reporta un perfil de seguridad aceptable, no hubo eventos adversos inesperados al momento del análisis”. Sin embargo, sobre este último punto, el documento apunta a que “no se observa una diferencia estadísticamente significativa en los mayores de 60 años lo que podría deberse a la baja incidencia de casos registrados al momento del corte”.

Comienza la vacunación en todo el país

Las provincias comenzarán este martes a aplicar la primera dosis de la Sputnik V de forma simultánea en todo el país. Cada distrito tiene asignada una partida de vacunas según la cantidad de médicos y centros de salud habilitados, debido a que antes de fin de año se aplicará solamente a personal de la Salud.

En diciembre comienza así la primera etapa de vacunación que se extenderá hasta fines de febrero. Si todo resulta según lo previsto por el Gobierno, en marzo comenzará la segunda etapa, con la AstraZeneca y luego con la Covax, que permitiría el acceso a casi la totalidad de los 30 millones de argentinos que busca inmunizar el Ministerio de Salud en el primer semestre de 2021.

Así lo confirmó a TN el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Roberto Salvarezza, que ratificó que “los menores de 18 años no se van a vacunar en ninguna parte del mundo”.

Será este lunes, a partir de las 9:15. Rosario, Santa Fe, Rafaela, Venado Tuerto y Reconquista son las ciudades donde llegarán las primeras dosis para iniciar la campaña de vacunación, este martes 29 de diciembre.                                             

En el marco de la campaña nacional, este lunes llegarán a la provincia de Santa Fe las vacunas contra el Covid-19. Las primeras dosis arribarán, a partir de las 9:15 horas, a las ciudades de Rosario, Santa Fe, Rafaela, Venado Tuerto y Reconquista. La vacunación comenzará este martes 29 de diciembre.

Al respecto, el gobernador Omar Perotti precisó que se definieron “21 centros de almacenamiento para recibir las vacunas en esta instancia, donde el mismo transporte que se ha hecho cargo del esquema nacional, llegará a cada uno de estos centros con la seguridad de no alterar el frío que es el que hay que resguardar en todo momento”.

Asimismo, Perotti señaló que este martes 29 es “el día de inicio en todo el país de la vacunación. A las 9 horas se estará comenzando el proceso de vacunación, tomando como prioridad a todo el personal de terapias, guardias, ambulancias y responsables de laboratorios. Es decir, el considerado personal crítico y de resguardo, que han tenido que llevar hasta aquí el trabajo con los casos positivos que requirieron atención”.

LAS VACUNAS

Las dosis, para el aglomerado Rosario, arribarán al hospital Eva Perón de Granadero Baigorria, avenida San Martín 1645, y serán recibidas por las ministras de Salud, Sonia Martorano, y de Ambiente y Cambio Climático, Erika Gonnet, y el director del efector Jorge Kilstein.

Además, llegarán al efector Gutiérrez de Venado Tuerto, avenida Santa Fe 1311, y las recepcionarán el coordinador de la Región de Salud de Venado Tuerto, Pedro Bustos, y el director del nosocomio, Daniel Alzari.

En tanto, las vacunas llegarán al hospital José María Cullen de Santa Fe, avenida Freyre 2138, y las recibirán el secretario de Salud, Jorge Prieto, el Coordinador de la Región de Salud Santa Fe, Rodolfo Rosselli, y el director Juan Pablo Poletti.

En Rafaela, arribarán al hospital Jaime Ferre de Rafaela, Lisandro de la Torre 737, y las recepcionarán la coordinadora de la Región de Salud Rafaela, Eter Senn; y el director del efector, Diego Lanzotti.

Por último, las vacunas llegarán al hospital Olga Stucki de Reconquista, bulevar Hipólito Yrigoyen 1951, y serán recibidas por la coordinadora de la Regional de Salud de Reconquista, Leira Mansur, y el director del efector, Rudi Nuzarello.

Una vez finalizada la descarga de las dosis, las autoridades presentes en los cinco efectores brindarán una conferencia de prensa.

Fue autorizada con “carácter de emergencia”, según la resolución firmada por el ministro de Salud, Ginés González García.

El Ministerio de Salud de la Nación autorizó con “carácter de emergencia” la vacuna rusa contra el COVID-19 Sputnik V, desarrollada por el Centro Nacional Gamaleya de Epidemiología y Microbiología de Rusia.

La resolución, firmada por el ministro Ginés González García, se sustenta en una recomendación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) que indica que la vacuna se presenta “como una herramienta terapéutica segura y eficaz de acceso” para que la Argentina “baje la mortalidad, reduzca la morbilidad y disminuya la transmisibilidad de la enfermedad COVID-19 producida por el virus SARS-Cov-2″.

La decisión coincide con el arribo de un avión de Aerolíneas Argentinas a Moscú para traer al país las primeras 300 mil dosis de la fórmula desarrollada por el Centro Nacional Gamaleya de Epidemiología y Microbiología de Rusia. De no haber cambios, el Airbus 330 de la aerolínea de bandera estará de regreso mañana en Ezeiza con el cargamento y rápidamente se iniciará la campaña de inmunización, que priorizará al personal de salud que está más expuesto al virus.

Esta mañana, en un acto realizado en Lomas de Zamora, el presidente Alberto Fernández mostró su preocupación por la aparición de una nueva cepa del virus mucho más contagiosa que la primera. Esa mutación provocó una alerta internacional e impulsó a la Argentina a adoptar nuevas medidas que serán oficializadas en las próximas horas. Por lo pronto, se ampliará el cierre de fronteras y se exigirá PCR negativo a todos los visitantes que lleguen al país.

El gobierno nacional todavía no difundió el cronograma oficial de vacunación. Quien dio algunas pistas de cómo será la campaña fue el ministro de Salud de la Ciudad de Buenos Aires, Fernán Quirós. “La indicación del Ministerio de Salud es que deben ser aplicadas a grupos de mayor riesgo dentro de los trabajadores de la salud, que son los que trabajan en terapia intensiva, en las guardias externas atendiendo pacientes, a las personas que trabajan en ambulancias y quienes manipulan muestras en laboratorios”, informó.

Anoche fue aprobado el uso de emergencia de la vacuna del laboratorio Pfizer en la Argentina. Hay una diferencia técnica entre ambas resoluciones: quien avaló la utilización de la fórmula rusa fue el propio González García; la de Pfizer salió con la autorización de la ANMAT.

“Todo va en camino. Estamos trabajando para que los próximos días, este primer lote de 300 mil vacunas pueda estar en la Argentina”, resaltó la asesora presidencial Cecilia Nicolini.

La asesora presidencial Cecilia Nicolini afirmó hoy que la vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus es “segura y eficaz para mayores de 60” años, y precisó que el Gobierno está “haciendo todo lo posible” para que “los próximos días, antes de Navidad”, puedan llegar las primeras dosis a la Argentina.

“Todo va en camino. Estamos trabajando para que los próximos días, antes de Navidad, este primer lote de 300 mil vacunas pueda estar en la Argentina”, resaltó Nicolini.

En declaraciones al programa “El Gíglico”, que conduce Mauro Viale en Radio Rivadavia, el asesora presidencial aseguró que “entre diciembre y febrero” llegarán al país 20 millones de dosis, con las que se podrá vacunar a un total de 10 millones de personas.

Además, Nicolini afirmó que la vacuna es “segura y eficaz para mayores de 60, pero requiere autorizaciones”, y amplió: “Aún requiere un trámite burocrático para que el ministerio de Salud incluya a este segmento poblacional a la vacunación masiva en Rusia”.

“En los próximos días estará publicada esa información”, indicó la asesora presidencial, y detalló que “los mayores de 60 años son entre el 10 y el 15 por ciento de los voluntarios de la vacuna Sputnik V” en Rusia.

En ese marco, explicó que se “está trabajando, así como con el resto de las vacunas, sobre la información en cuanto a los resultados de seguridad, de su eficacia, y de los avances de la fase 3 para que eventualmente la ANMAT pueda dar sus recomendaciones para usar la vacuna en emergencia”.

“Tenemos la posibilidad de adquirir unos 5 millones de esquemas de vacunas extras para marzo, lo cual estamos justamente cerrando para confirmarlo”, manifestó la funcionaria.

Por último, pidió “ser prudentes” a la hora de brindar posibles fechas de arribo de las dosis a la Argentina, dado que en “hay cuestiones adversas” que pueden estar fuera del control de la Comitiva que viajó a Moscú.

“Estamos trabajando para que sea en los próximos días pueda llegar a la Argentina a través de un vuelo de Aerolíneas. Hay un montón de variables que se tienen que dar para que toda esa operación sea exitosa”, agregó.

 “Se sigue monitoreando la eficacia, se siguen haciendo los controles en relación a los tiempos después de la primera y segunda dosis”, dijo la secretaria de Acceso a la Salud.

La secretaría de Acceso a la Salud, Carla Vizzotti, afirmó desde Rusia que se “están terminando los últimos pasos para poder aprobar el uso” de la vacuna Sputnik V “en los mayores de 60 años”.

“Hasta ahora los datos analizados y la recomendación de utilización es hasta los 60 años. Nos informaron que ya evaluaron en el comité independiente a los mayores de 60. Lo han elevado al Ministerio de Salud, a la entidad regulatoria junto con Gamaleya y están terminando los últimos pasos para poder también aprobar el uso de esta vacuna en los mayores de 60 años”, explicó Vizzotti.

En declaraciones a C5N, la funcionaria -que encabeza la comitiva argentina que se encuentra en Rusia- explicó que “se sigue monitoreando la eficacia, se siguen haciendo los controles en relación a los tiempos después de la primera y segunda dosis y por supuesto la seguridad de la vacunación”.

Esta mañana, en una conferencia de prensa, el presidente ruso Vladimir Putin -de 68 años- dijo que él aún no se aplicó la vacuna.

En ese marco, el mandatario ruso aseguró que se vacunará contra el coronavirus “en cuanto sea posible” en función de su rango de edad y recalcó que la vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus es “segura y eficaz”.

“Escucho las recomendaciones de los especialistas y por tanto, aún no lo he hecho, pero está claro que lo haré en cuanto sea posible”, dijo el mandatario durante su rueda de prensa anual.

Cuatro funcionarias de la ANMAT viajaron a Moscú y redactarán un informe apenas lleguen a Buenos Aires. Pero la decisión final estará en manos del Ministerio de Salud. La normativa que se aplica para la registración y la falta de información oficial.

La carrera contra reloj para la aprobación local de la vacuna rusa Sputnik V se sacude a diario con las urgencias políticas y las declaraciones de los funcionarios. La responsabilidad en este momento está a cargo de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que mandó a cuatro funcionarias a Moscú para evaluar el proceso productivo y terminará recomendando su aprobación si no hay sorpresas, pero la decisión final será del Ministerio de Salud.

Aunque el expediente circuló por varias áreas internas de la ANMAT, una persona clave en el proceso de registración es Patricia Aprea, directora de Evaluación y Control de Biológicos y Fármacos. Aprea no está entre las funcionarias que viajaron a Moscú pero su firma es determinante dentro del organismo. “Es una muy buena técnica que ya estuvo durante varios gobiernos”, explicó un ex funcionario de Salud.

El informe final también contará con la firma del titular del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), Marcelo Alberto Carignani, y con la del administrador nacional de ANMAT, Manuel Limeres, un funcionario político que responde de manera directa al ministro de Salud Ginés González García. No es la primera vez que ejerce un cargo público: ya había sido interventor entre 2002 y 2008 y luego fue presidente de la Academia Nacional de Farmacia y Bioquímica entre 2014 y 2018.

Si no hay sorpresas, apenas aterricen en Buenos Aires, las funcionarias de la ANMAT enviadas a Rusia redactarán un informe sugiriendo la aprobación. La ley de vacunas sancionada por el Congreso estipula un plazo máximo de 30 días para ese último paso, aunque en este caso será en tiempo récord.

Esa norma también determina, en su artículo 11, que los contratos firmados deben ser enviados a las autoridades de las comisiones de Salud de ambas cámaras. Sin embargo, el contrato con el Fondo ruso todavía no llegó al Congreso. “Hemos recibido el contrato con AstraZeneca y en estos días nos estarían mandando el contrato con los rusos”, dijo hoy el titular de la Comisión de Salud de Diputados, Pablo Yedlin, en una entrevista con Luis Novaresio por radio La Red.

El registro sanitario de la vacuna se rige por la disposición 705/05 de la ANMAT, donde figuran todos los requisitos y la documentación necesaria para controlar la calidad, eficacia y seguridad de las vacunas. Esa normativa prevé un plazo natural de 120 días hábiles para que se expida el organismo, aunque la emergencia del coronavirus acortó todos los tiempos.

El trámite comienza con la presentación de un dossier o expediente integral compuesto por cinco módulos. Los tres primeros tienen que ver con formalidades y detalles sobre el proceso de fabricación. Y los últimos dos tratan sobre los estudios clínicos.

El expediente de la vacuna rusa fue iniciado el 2 de noviembre por el laboratorio argentino HLB Pharma, que había mandado a tres representantes a Moscú con la primera comitiva argentina y luego fue corrido del medio tras una disputa interna dentro del Gobierno, tal como reveló Infobae y terminó confirmando el propio ministro de Salud Ginés González García. En el medio, hubo presiones y hasta alguna amenaza concreta. “Si no se corren, no van a poder vender nada más”, llegó a decir un funcionario cercano al ministro.

Hasta ese momento, el laboratorio estaba cargando la documentación en el sistema informático del ANMAT. Para esa tarea, había contratado a una empresa que se encargaba de traducir unas 11 mil páginas con decenas de fórmulas y datos científicos.

Aunque el trámite administrativo estaba avanzado, el Gobierno optó por un acuerdo directo con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF por sus siglas en inglés). Los motivos del apartamiento del laboratorio nunca fueron aclarados, al menos en público. ¿Se sigue utilizando el mismo expediente administrativo para aprobar la vacuna? En ANMAT nadie se anima a responder las consultas. Hay un pacto de silencio que incluye a ex funcionarios.

En el último comunicado referido a los expedientes de las vacunas, del 4 de diciembre, el organismo que conduce Manuel Limeres todavía mencionaba al laboratorio HLB Pharma. Según ese comunicado, el primer pedido de registro fue de AstraZeneca, el 5 de octubre. El 2 de diciembre ingresó el de Pfizer y finalmente el 5 de este mes el de Janssen Cilag Farmacéutica S.A.

El trámite de registración descripto en los anexos de la disposición de ANMAT incluye una descripción del proceso de fabricación de la vacuna desde la materia prima de origen biológico hasta la información del establecimiento donde se elabora. “El fabricante debe proporcionar información suficiente para demostrar que aplica los principios de Buenas Prácticas de Fabricación, inclusive la existencia de un sistema adecuado de calidad. Pueden utilizarse planos, diagramas, gráficos de los procedimientos ordinarios de operación y textos en que se transmita la información necesaria”, dice el Anexo 1.

El expediente administrativo también requiere un resumen de los datos de calidad (químicos, farmacéuticos y biológicos) y los datos no clínicos y clínicos. “Estos resúmenes deberán abordar de forma objetiva los puntos de la calidad de la vacuna, los estudios no clínicos y clínicos realizados, notificar todos los datos pertinentes para la evaluación y hacer referencia a las tablas correspondientes”, estipula una guía publicada en la web.

La disposición 705/05 prevé un sistema de emergencia, que también se menciona en ley de vacunas aprobada por el Congreso en noviembre pasado. El artículo 9 de esa norma autoriza “a los organismos competentes a realizar la aprobación de emergencia de las vacunas con el debido respaldo de la evidencia científica y bioética que permita comprobar su seguridad y eficacia”.

“Se ocultó lo que significa una aprobación de emergencia, con los riesgos que eso implica porque no está terminada la fase III. Tampoco se explicó la ley de vacunas que protege a los laboratorios y permite que la vacuna la apruebe el Ministerio de Salud”, opinó el médico Claudio Santa María, rector de la Fundación Instituto Superior de Ciencias de la Salud.

La emergencia no debería simplificar los requisitos técnicos. “En los casos de emergencias, el registro se puede hacer más expeditivo, pero esto no significa menos requerimientos, sino aumentar la cantidad de evaluadores para acortar los tiempos”, explicó en octubre pasado ante la comisión de Salud del Senado Patricia Aprea.

Mas allá de la emergencia, cualquier lote de vacunas tiene que atravesar por un proceso denominado “liberación de lotes”, también está a cargo del ANMAT. “El objetivo principal es verificar el cumplimiento de las especificaciones de calidad y de comercialización aprobadas para el producto en evaluación, así como los respectivos controles de calidad en cada etapa de producción y aseguramiento de calidad por parte del fabricante”, explica el organismo en un documento publicado en su sitio web.

La liberación de lotes se puede hacer de manera documental o también con ensayos analíticos. “Cuando son vacunas importadas, la liberación ya fue hecha por la autoridad reguladora de origen, por lo que generalmente no se repiten los ensayos”, dijo Aprea ante el Congreso.

Sin embargo, las funcionarias de ANMAT viajaron con el objetivo de verificar “los establecimientos y los procesos de fabricación utilizados”. ¿Por qué fueron a Rusia si las dosis para Argentina se producirán en India o Corea del Sur?, se preguntan los expertos. “El proceso es el mismo”, aseguran en el Gobierno. Y agregan que el primer lote saldrá desde Moscú.

La comitiva que está ahora en Moscú está encabezada por la viceministra de Salud Carla Vizzotti y la asesora presidencial Cecilia Nicolini. Las seis funcionarias argentinas aterrizaron el domingo en la capital rusa y el lunes comenzaron con una agenda intensa de reuniones que incluye una visita al Centro Nacional Gamaleya, una institución de excelencia a nivel mundial donde se desarrolla la vacuna, y a la sede de la empresa Generium, que forma parte de su proceso productivo.

La semana pasada, el presidente Alberto Fernández prometió 300 mil vacunas antes de fin de año y vacunar a 10 millones de argentinos entre enero y febrero. Hasta ahora todos los pronósticos oficiales vienen fallando. Primero se habló de un primer lote que iba a llegar antes de Navidad. Luego se corrió la fecha para fin de año y el martes el ministro de Salud terminó blanqueando que hay problemas con la logística, tal como había adelantado Infobae.

Desde la oposición denuncian falta de transparencia en todo el proceso de la vacuna rusa. “Toda la documentación debería ser pública y habría que haber convocado a los expertos de la Comisión Nacional de Inmunización (CoNaIn) para que no termine siendo una decisión política”, dijo la diputada Graciela Ocaña ante una consulta de este medio.