¿Qué pasaría si pudiéramos mirar dentro del cuerpo humano de forma inalámbrica sin recurrir a la endoscopia, un procedimiento que requiere anestesia y precisión para minimizar complicaciones? Durante una charla TED, Alex Luebke, cofundador e ingeniero de la startup Endiatx, presentó el último invento de la compañía: PillBot, una pequeña píldora ingerible que permite a los médicos observar en tiempo real el interior del cuerpo humano.

Luebke estaba tan convencido de la invención de su startup que se tragó una de estas pastillas en directo, lo que fue una demostración única de una tecnología potencialmente revolucionaria. Esta píldora fue controlada remotamente por el profesor de medicina de Mayo Clinic y cofundador de Pillbot, Vivek Kumbhari, brindando al público una fascinante transmisión del interior del esófago y el estómago de Luebke.

“Desde el comienzo de la era moderna, la única manera de mirar realmente hacia el interior era a través de cirugías rudimentarias”, explicó Luebke. “Pero lo que propongo y lo que me gustaría que exploráramos hoy es observar la microrrobótica dentro del cuerpo humano.”

Evolución del diseño

Kumbhari mostró la capacidad del diminuto dispositivo de moverse dentro dle cuerpo humano gracias a tres propulsores de chorro que pueden arrojar agua en seis direcciones diferentes. Después de varias iteraciones, Luebke explicó que Pillbot redujo el tamaño de su píldora desde un prototipo del tamaño de una pelota de fútbol al tamaño de una pequeña cápsula multivitamínica. Al hacer que el paciente trague la píldora, Kumbhari argumentó: “Puede obtener vistas muy similares a las que obtendría si hubiera utilizado un endoscopio convencional”.

Funcionamiento de PillBot

La PillBot es un dispositivo robótico del tamaño de un pistacho que cuenta con propulsores que le permiten moverse como un drone dentro del estómago. Está equipada con cámaras, sensores y tecnología de comunicación inalámbrica, proporcionando video en vivo al médico. Estos son los componentes clave:

Impacto en la telemedicina

El desarrollo de esta píldora robótica ingerible supone un gran paso hacia el futuro de la telemedicina. La PillBot está destinada a funcionar como un endoscopio virtual, permitiendo a los pacientes recibir consultas de gastroenterólogos élite sin salir de casa. Estamos actualmente en ensayos clínicos con nuestra tecnología de PillsBot. Comenzaremos ensayos clave en una institución médica líder en EE.UU. en el tercer y cuarto trimestre del año.

Cada año, se diagnostican miles de casos de cáncer de estómago demasiado tarde para una intervención médica efectiva. Los procedimientos de endoscopia tradicional no se realizan en muchos de estos casos debido a la saturación de personal e instalaciones. Los creadores de PillBot aseguran que esta innovación no solo salvará vidas, sino que también aliviará la presión sobre las instalaciones de salud, permitiendo la detección temprana del cáncer de estómago para aquellos con acceso limitado a hospitales.

Además, esto permitirá a los especialistas gastrointestinales atender a un mayor número de pacientes, avanzando significativamente la telemedicina y proporcionando acceso equitativo a tecnologías que salvan vidas.

Diagnóstico remoto

Este dispositivo se desplaza libremente por el estómago gracias a sus propulsores. El paciente puede ingerir la PillBot mientras está despierto, solo necesita ayunar y beber mucha agua antes del procedimiento. El prototipo actual, de solo 13 mm por 30 mm, ya muestra capacidades impresionantes, transmitiendo video en alta resolución a 2.3 megapíxeles por segundo, con planes para mejorar aún más la calidad del video.

Gracias a una aplicación en un teléfono inteligente, el médico controla el robot dentro del estómago del paciente. La PillBot se apaga y sale del cuerpo de forma natural entre seis y veinticuatro horas después. El equipo de Endiatx también está trabajando en incorporar inteligencia artificial para realizar diagnósticos preliminares, tras lo que un médico diseñará un plan de tratamiento. Smith, otro miembro del equipo, imagina un futuro donde la PillBot, actualmente controlada manualmente por médicos, funcione de manera autónoma guiada por IA, ampliando su alcance y salvando numerosas vidas mediante la detección temprana y el tratamiento de problemas gastrointestinales.

La visión a largo plazo de Endiatx es expandir esta tecnología para examinar otros órganos del cuerpo, como los intestinos, el sistema vascular, el corazón, el hígado y el cerebro. Esta expansión permitirá a los hospitales enfocarse en cuidados médicos y cirugías más urgentes, optimizando los recursos y mejorando la atención sanitaria global.

“Ahora que hemos terminado, PillBot seguirá su curso natural a través del cuerpo y fuera del mismo”, dijo Kumbhari. “Y, afortunadamente para Alex, no tendrá conciencia de ello y no tendrá que recuperar esta cápsula”. A lo que Luebke respondió: “Estuvo delicioso”. Y añadió: “No sientes nada cuando el robot se mueve dentro de ti.”

Con la incorporación de inteligencia artificial, el equipo espera que estos diminutos dispositivos ofrezcan control autónomo y la capacidad de crear “mapas de toda la superficie interior del estómago”, según Luebke.

PillBot representa el futuro de las exploraciones internas no invasivas, democratizando el acceso a tecnologías avanzadas y permitiendo diagnósticos más rápidos y precisos. Con su capacidad de ser controlada remotamente y su diseño innovador, la píldora robótica de Endiatx promete revolucionar la medicina moderna.

Investigarán el Paxlovid, que ya fue aprobado en Gran Bretaña, para el tratamiento en fase inicial de las infecciones por coronavirus.

Un importante ensayo británico investigará el tratamiento oral para el COVID-19 de la farmacéutica estadounidense Pfizer como un potencial tratamiento para pacientes hospitalizados con la enfermedad, dijeron hoy los científicos a cargo.

El mayor estudio aleatorio del mundo sobre posibles medicamentos para el coronavirus, denominado ensayo Recovery, investigará el Paxlovid, que ya fue aprobado en Gran Bretaña para el tratamiento en fase inicial de las infecciones por coronavirus.

En mayor medida, esta medicación está recomendada para pacientes adultos que no necesitan oxígeno suplementario, pero sí tienen más riesgo de que su enfermedad progrese a grave.

Pfizer informó que los resultados de los ensayos clínicos en jóvenes y adultos demostraron que “Paxlovid redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 89% si se la administra a adultos de alto riesgo a los pocos días (precisamente dentro de los cinco días) de los primeros síntomas”.

Aprobaron el uso de la píldora de Pfizer anticovid

La Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió hace una semana una recomendación para tratar y evitar hospitalizaciones de personas de alto riesgo con covid no grave mediante la administración de la pastilla antiviral Molnupiravir, elaborada por Merck Sharp & Dohme (MSD) y su socio Ridgeback Biotherapeutics.

Amós García Rojas, presidente de la Asociación Española de Vacunología, destaca la eficacia “tan elevada” con la que cuenta, lo que cree que “disminuirá el impacto negativo de la pandemia”. Por su parte, José Félix Hoyo, experto en epidemias y emergencias internacionales, lo ve como un avance “prometedor”, si bien no lo cataloga como “la solución definitiva” a la pandemia.

Pfizer no recibirá regalías por la venta de las versiones genéricas de su medicamento, mientras el COVID-19 siga clasificado como “Emergencia de Salud Pública de Interés Internacional” por la Organización Mundial de la Salud.

Un estudio británico probará la píldora COVID-19 de Pfizer en pacientes internados Tras el período de pandemia, las ventas a los países de bajos ingresos seguirán estando exentas de royalties, los países de ingresos medios-bajos y los países de ingresos medios-altos estarán sujetos a un royalty del 5% para las ventas al sector público y del 10% para el privado, dijo el MPP.

COVID-19: la píldora de Merck es efectiva contra Ómicron

El contexto del coronavirus en Reino Unido

A partir de la próxima semana, disminuirán los casos de coronavirus en el Reino Unido a pesar del aumento de los niveles de infección, ya que se suspenderán las pruebas gratuitas de flujo lateral y PCR para la mayoría de las personas.

Sin embargo, aunque el gobierno argumentó que es el momento de gestionar el coronavirus como se hace con otras enfermedades infecciosas, como la gripe, los científicos advirtieron que poner fin a las pruebas comunitarias podría poner en riesgo a las personas vulnerables y socavar los esfuerzos para contener el virus.

Este sábado, la Administración Nacional de Productos Médicos de China le dio la aprobación condicional al uso de emergencia de la píldora anticovid de la farmacéutica estadounidense Pfizer, que se podría convertir en el primer tratamiento extranjero contra el Covid-19 en llegar al país.

Las píldoras, de nombre comercial Paxlovid, fue creada para tratar a adultos con cuadros de coronavirus de leve a moderados con alto riesgo de progresión a complicaciones graves. Como en los otros 40 países donde la píldora está en distribución, su utilización estará reservada a ancianos y aquellos con problemas renales crónicos, enfermedad cardiovascular o pulmonar crónica, diabetes y otros factores de alto riesgo de Covid-19, resaltó el organismo regulador chino.

Uruguay: vacunaron por error a 158 niños con Sinovac en lugar de Pfizer

Pfizer garantizó a partir de los estudios realizados sobre el efecto de la medicación que su píldora logró reducir el riesgo de hospitalización y muerte en un 88% cuando se administra a personas no vacunadas con alto riesgo de Covid, y resaltó que probablemente sigue siendo eficaz contra la variante Ómicron. Igualmente, China solicitó que la farmacéutica continúe con sus pruebas y presente más resultados antes de dar la aprobación general.

La rápida aprobación del fármaco de Pfizer también contrasta marcadamente con el destino de las vacunas contra el Covid-19 fabricadas en el extranjero, ninguna de las cuales se ha importado con éxito hasta el momento, a pesar de que varias empresas han firmado acuerdos con sus socios del continente.

Se suponía que la vacuna mRNA Covid-19 desarrollada por la firma alemana BioNTech sería comercializada y producida localmente por Shanghai Fosun Pharmaceutical, pero aún no fue aprobada por los reguladores de medicamentos chinos después de estar estancada en una revisión administrativa durante meses.

La autorización de Paxlovid se produce en medio del surgimiento de múltiples pequeños focos de infección en China. A pesar de que más del 90% de la población china completó el esquema de vacunación, y 459,8 millones ya recibieron el refuerzo, la aparición de la variante Ómicron convirtió la inmunidad colectiva en un objetivo distante dadas las frecuentes reinfecciones.

La vacuna de Pfizer para menores de 5 años podría estar disponible en febrero

Si bien estas cifras son irrisorias en comparación con las registradas en otras partes del mundo, impulsan al Gobierno a redoblar su vigilancia en el momento en que Beijing celebra los Juegos Olímpicos de Invierno hasta el 20 de febrero.

Paxlovid es un cóctel antiviral compuesto por dos fármacos diferentes que se toman como comprimidos separados. Uno es el PF-07321332, conocido como “nirmatrelvir“, diseñado específicamente para actuar frente al SARS-CoV2. El segundo es el ritonavir, molécula ya conocida por su uso en la infección por VIH.

Nirmatrelvir es un inhibidor de la proteasa principal del SARS-CoV-2 y actúa impidiendo que el virus pueda replicarse. El segundo componente, ritonavir, es un inhibidor potente de la isoenzima del citocromo CYP3A4, cuyo objetivo es permitir que el principal activo permanezca más tiempo actuando en el cuerpo.

El desarrollo de este tipo de medicamentos es importante porque, hasta el momento, las estrategias para abordar el manejo de la Covid-19 se basaron en la prevención de la transmisión, con el empleo de vacunas y anticuerpos monoclonales. Aún a día de hoy, el arsenal terapéutico es escaso. Con la creciente transmisibilidad de las nuevas variantes de Covid, la metodología de estas pastillas podría potencialmente marcar un paso hacia el final de la pandemia.

Pfizer afirma haber vendido estos fármacos por un valor de 72 millones de dólares en 2021 y espera producir 120 millones de dosis en 2022. El potencial contrato con China es un gran empujón adelante para la empresa, que proyecta ganar 22 billones de dólares en ventas este año.

La píldora contra el COVID-19 de las compañías biofarmacéuticas Merck & Co. y Ridgeback Biotherapeutics, de Estados Unidos, conocidas como MSD en América Latina, mostró que actúa contra la variante Ómicron del SARS-CoV-2 en seis estudios de laboratorio.

Esto aumenta la confianza en la capacidad de la nueva terapia para combatir la mutación dominante en casi todo el mundo, que es altamente contagiosa.

Estudios independientes realizados en EE.UU. y cinco países europeos estudiaron el impacto del molnupiravir de MSD y otros antivirales contra las variantes de interés, incluida Ómicron, dijeron este viernes la compañía Merck y su socio RidgebackBiotherapeutics LP en un comunicado.

Aprobarían el uso de las píldoras de Pfizer y Merck contra el COVID-19

El fármaco fue autorizado por los organismos reguladores de EE.UU. y el Reino Unido para tratar a los pacientes de COVID-19 con alto riesgo de enfermedad grave, después de que demostrara una eficacia del 30% en la prevención de la muerte o la hospitalización.

Dado que funciona mediante la inducción de errores genéticos, las directrices estadounidenses recomiendan que se utilice sólo cuando otros tratamientos ambulatorios, incluido el Paxlovid de Pfizer Inc. (PFE), no estén disponibles.

Los hallazgos “proporcionan una confianza adicional en el potencial de molnupiravir como una importante opción de tratamiento para ciertos adultos con COVID-19 de leve a moderada que están en alto riesgo de continuar hacia una enfermedad grave”, dijo Dean Li, presidente de Merck Research Laboratories, en el comunicado.

El regulador de la Unión Europea todavía está revisando el medicamento.

El molnupiravir es el nombre químico de un medicamento desarrollado originalmente para tratar la gripe que se administra por vía oral en una cápsula. Inhibe la replicación del SARS-CoV-2, el coronavirus que causa el COVID-19, mediante un mecanismo conocido como “mutagénesis letal”. En términos sencillos, hace que la maquinaria que reproduce el material genético del virus cometa errores, haciendo que las copias sean defectuosas. El fármaco fue descubierto en la Universidad Emory de Atlanta y está siendo desarrollado por Merck, con sede en Kenilworth (Nueva Jersey), y Ridgeback Biotherapeutics, con sede en Miami.

Pfizer cederá la patente de su píldora contra el COVID-19

El análisis provisional de los datos de un ensayo aleatorio reveló que reduce el riesgo de hospitalización en aproximadamente un 50%, según informó el laboratorio en un comunicado del 1 de octubre. De 385 pacientes que recibieron el fármaco, 28 (7,3%) fueron hospitalizados, frente a 53 de 377 (14,1%) que recibieron un placebo. Hasta el día 29, no se registraron muertes en los pacientes que recibieron molnupiravir, pero ocho murieron en el brazo del placebo.

La principal ventaja del molnupiravir es que se toma en forma de píldora, lo que permite a los pacientes ser tratados en casa (EFE/ JUSTIN LANE)

Una de las diferencias que tiene con otros medicamentos es que, por ejemplo el remdesivir antiviral de Gilead, así como los anticuerpos monoclonales, se administran mediante una infusión intravenosa. Esto suele hacerse en un hospital o una clínica, donde las personas infectadas corren el riesgo de transmitir el virus al personal médico y a otros pacientes. La principal ventaja del molnupiravir es que se toma en forma de píldora, lo que permite a los pacientes ser tratados en casa. También es probable que sea más barato: Un tratamiento de cinco días de molnupiravir costará unos 700 dólares por paciente, un tercio del coste de un tratamiento con anticuerpos monoclonales, según el New York Times.

En tanto, tiene similitudes con el antiviral Paxlovid, de Pfizer, que también es un tratamiento en píldoras para enfermos que pueden desarrollar un cuadro grave de COVID-19.

Los adultos con COVID-19 de leve a moderado tomaron Molnupiravir por vía oral cada 12 horas durante cinco días. Todavía se están realizando estudios para determinar el régimen más eficaz. Un estudio realizado en 2021 demostró que el molnupiravir tenía poco efecto cuando se administraba a pacientes ya hospitalizados con la enfermedad grave. Un estudio está probando si puede utilizarse para prevenir la propagación del SARS-CoV-2 en hogares en los que uno o más miembros tienen COVID-19.

Pfizer anunció este martes que el análisis final de su píldora contra el COVID-19 seguía mostrando una eficacia cercana al 90% en la prevención de hospitalizaciones y muertes en pacientes de alto riesgo, y que los datos de laboratorio recientes sugieren que el fármaco conserva su eficacia contra la variante del coronavirus Ómicron.

El mes pasado, la farmacéutica estadounidense afirmó que su medicamento oral tenía una eficacia de alrededor del 89% en la prevención de hospitalizaciones o muertes en comparación con un placebo, según los resultados provisionales obtenidos en unos 2.200 voluntarios.

En el ensayo no murió ninguna de las que recibió el tratamiento de Pfizer, en comparación con los 12 decesos que se produjeron entre los que recibieron el placebo.

La variante Ómicron eludiría la inmunidad producida por vacuna de Pfizer

Las píldoras de Pfizer se toman junto con el antiguo antiviral ritonavir cada 12 horas durante cinco días a partir del inicio de los síntomas. Si se autoriza, el tratamiento se venderá como Paxlovid.

Pfizer también ha dado a conocer los datos iniciales de un segundo ensayo clínico que muestra que el tratamiento redujo las hospitalizaciones en un 70% aproximadamente en unos 600 adultos de riesgo estándar.

“Es un resultado sorprendente”, dijo en una entrevista el director científico de Pfizer, Mikael Dolsten.

“Estamos hablando de un número asombroso de vidas salvadas y de hospitalizaciones que se han evitado. Y, por supuesto, si se implementa esto rápidamente después de la infección, es probable que reduzcamos la transmisión de forma drástica”, señaló.

Dolsten dijo que espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) y otros organismos reguladores autoricen pronto su uso en personas de alto riesgo.

EEUU: autorizan terceras dosis de Pfizer en adolescentes

“Estamos en negociaciones reguladoras muy avanzadas tanto con Europa como con el Reino Unido, y tenemos conversaciones con la mayoría de las principales agencias reguladoras a nivel mundial”, afirmó Dolsten.

Actualmente no hay ningún tratamiento antiviral oral para el COVID-9 autorizado en Estados Unidos.

La empresa ha dicho que puede tener 180.000 tratamientos listos para enviar este año y planea producir al menos 80 millones más en 2022.

El Gobierno estadounidense ya ha conseguido 10 millones de dosis del medicamento de Pfizer por 5.290 millones de dólares.

Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se pronuncie pronto sobre la autorización de la píldora de Pfizer y de una píldora competidora de Merck, que se presentó a los reguladores varias semanas antes. Si se autorizan, las píldoras serían los primeros tratamientos con COVID-19 que los estadounidenses podrían recoger en una farmacia y tomar en casa.

Los datos de Pfizer podrían ayudar a tranquilizar a los organismos reguladores sobre los beneficios de su medicamento, después de que Merck revelara unos beneficios menores de los esperados en las pruebas finales. A finales del mes pasado, Merck afirmó que su píldora reducía las hospitalizaciones y las muertes en un 30% en adultos de alto riesgo.

Ambas empresas estudiaron inicialmente sus fármacos en adultos no vacunados que corren los mayores riesgos de la COVID-19, debido a la edad avanzada o a problemas de salud, como el asma o la obesidad.

Pfizer también está estudiando su píldora en adultos de menor riesgo -incluido un subconjunto que está vacunado-, pero el martes comunicó datos contradictorios para ese grupo.

En los resultados provisionales, Pfizer dijo que su medicamento no logró el objetivo principal del estudio: el alivio sostenido de COVID-19 durante cuatro días durante o después del tratamiento, según informaron los pacientes. Pero el fármaco sí alcanzó un segundo objetivo al reducir las hospitalizaciones en aproximadamente un 70% entre ese grupo, que incluía adultos no vacunados por lo demás sanos y adultos vacunados con uno o más problemas de salud. Menos del 1% de los pacientes que recibieron el fármaco fueron hospitalizados, en comparación con el 2,4% de los pacientes que recibieron el placebo.

El fármaco, en proceso de aprobación, será producido sin que la empresa reciba ingresos por derechos mientras el coronavirus siga bajo la declaración de emergencia internacional por la OMS

La iniciativa Unitaid, socia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en emergencias sanitarias, anunció este martes un acuerdo con la farmacéutica Pfizer para producir genéricos de su nuevo tratamiento en píldoras contra la COVID-19, con el fin de hacerlo más asequible en países en desarrollo.

Según indicó en rueda de prensa el portavoz de Unitaid Hervé Verhoosel, el acuerdo “facilitará la producción y distribución del antiviral (…) mediante licencias a fabricantes de genéricos cualificados, con el fin de dar un mayor acceso a la población global”.

Mediante el acuerdo se podrían producir genéricos del fármaco experimental PF-07321332, que en combinación con ritonavir en bajas dosis reduce según la farmacéutica Pfizer en casi un 90% el riesgo de muerte por COVID-19 en enfermos con comorbilidades.

COVID-19: la píldora de Pfizer redujo el riesgo de muerte un 89%

El nuevo tratamiento está pendiente de aprobación por parte de las autoridades reguladoras de los distintos países, aunque los expertos afirman que los resultados iniciales son prometedores.

El acuerdo con Unitaid, pendiente de esa aprobación por parte de autoridades reguladores, “llevaría el nuevo fármaco, en combinación con ritonavir, a 95 países, que suponen el 53% de la población mundial”, destacó Verhoosel.

Esta operación se produce tras un acuerdo similar con su rival estadounidense Merck & Co el mes pasado.

La producción de genéricos se llevaría a cabo sin que Pfizer recibiera ingresos por derechos de patente mientras la COVID-19 siga siendo declarada una emergencia internacional por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

El acuerdo es “un importante paso para asegurar que las últimas herramientas en la lucha contra la COVID-19 están disponibles en países de ingresos medios y bajos al mismo tiempo que en las economías más desarrolladas”, subrayó el portavoz de Unitaid.

El nuevo fármaco antiviral, pensado especialmente para grupos de riesgo, puede comenzar a administrarse si se tiene noticia de haber estado expuesto al virus o con los primeros síntomas.

Tras el anuncio de Unitaid, Médicos Sin Fronteras (MSF) pidió mediante un comunicado que Pfizer aclare cuáles serían los precios del tratamiento, ya que con anterioridad adelantó que podrían ser similares al recientemente desarrollado por Merck (unos 700 dólares en los países de ingresos altos).

El director ejecutivo de la organización Medicines Patent Pool, Charles Gore, dijo: “Esta licencia es tan importante porque, si se autoriza o aprueba, este medicamento oral es especialmente adecuado para los países de ingresos bajos y medios y podría desempeñar un papel fundamental para salvar vidas”.

“Creemos que los tratamientos antivirales orales pueden desempeñar un papel vital en la reducción de la gravedad de las infecciones por Covid-19, disminuyendo la presión sobre nuestros sistemas sanitarios y salvando vidas”, dijo el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla. “Debemos trabajar para garantizar que todas las personas -independientemente de dónde vivan o de sus circunstancias- tengan acceso a estos avances”.

Pfizer informó una alta eficacia de la dosis de refuerzo a su vacuna

La lista de países:

Afganistán, Angola, Argelia, Armenia, Bangladesh, Belice, Benín, Bután, Bolivia, Botsuana, Burkina Faso, Burundi, Cabo Verde, Camboya, Camerún, Chad, Comoras, Congo, República Centroafricana, República Democrática del Congo, Costa de Marfil, Yibuti, Egipto, El Salvador, Guinea Ecuatorial, Eritrea, Eswatini, Etiopía, Gabón, Gambia, Georgia, Ghana, Guatemala, Guinea, Guinea-Bissau, Haití, Honduras, India, Indonesia, Irán, Jordania, Kenia, Kiribati, Corea del Norte, Kosovo, Kirguistán, Laos, Lesotho, Liberia, Madagascar, Malawi, Malí, Mauritania, Micronesia, Moldavia, Mongolia, Marruecos, Mozambique, Myanmar, Namibia, Nepal, Nicaragua, Níger, Nigeria, Pakistán, Papúa Nueva Guinea, Filipinas, Ruanda, Samoa, Santo Tomé y Príncipe, Senegal, Sierra Leona, Islas Salomón, Somalia, Sudáfrica, Sudán del Sur, Sri Lanka, Sudán, Siria, Tayikistán, Tanzania, Timor-Leste, Togo, Tonga, Túnez, Uganda, Ucrania, Uzbekistán, Vanuatu, Venezuela, Vietnam, Yemen, Zambia, Zimbabwe.

La farmacéutica Pfizer afirmó este viernes que su píldora contra el COVID-19, usada en combinación con un medicamento contra el VIH ampliamente utilizado, reduce el riesgo de hospitalización o muerte en un 89% en adultos de alto riesgo que han estado expuestos al virus.

Se trata de la segunda píldora antiviral detrás de la de Merck que demuestra una gran eficacia para tratar el coronavirus.

Si los reguladores lo autorizan, es probable que cambie las reglas del juego en la lucha por la pandemia mundial en curso. Pfizer dijo que planea enviar sus datos a la Administración de Drogas y Alimentos “lo antes posible”.

Estados Unidos: autorizan la vacuna Pfizer en niños de entre 5 y 11 años

La píldora de Pfizer, conocida científicamente como PF-07321332, es parte de una clase de medicamentos llamados inhibidores de proteasa y actúa inhibiendo una enzima que el virus necesita para replicarse en las células humanas. Los inhibidores de la proteasa se utilizan para tratar otros patógenos virales como el VIH y la hepatitis C.

El laboratorio informó que sus datos sobre el medicamento se basan en un estudio de etapa intermedia a tardía de 1.219 adultos que tenían al menos una afección médica subyacente y una infección confirmada por laboratorio en un período de cinco días. Los participantes también recibieron una dosis bajas de ritonavir, un medicamento que se usa comúnmente en tratamientos combinados para el VIH.

Según consignó CNBC, Pfizer detalló que hubo seis hospitalizaciones y cero muertes de los 607 participantes del ensayo que recibieron la píldora en combinación con el medicamento contra el VIH dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas. Eso se compara con 41 hospitalizaciones y 10 muertes de las 612 personas que recibieron un placebo.

Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, expresó: “Estos datos sugieren que nuestro candidato a antivírico oral, si es aprobado por las autoridades reguladoras, tiene el potencial de salvar la vida de los pacientes, reducir la gravedad de las infecciones por COVID-19 y eliminar hasta nueve de cada diez hospitalizaciones”.

Podría estar disponible este año

El medicamento oral elaborado por Pfizer podría estar disponible este año si obtiene la autorización, habían adelantado el martes fuentes de la compañía.

Dicha píldora podría usarse para tratar a pacientes ya infectados o como medida preventiva para evitar que el virus se expanda en un hogar, después de que un miembro de la familia contraiga el virus.

La vacuna de Pfizer tiene una eficacia de casi el 91% en menores de 5 a 11 años

Los ejecutivos de Pfizer dijeron que el tratamiento potencial muestra signos de ser efectivo contra varias variantes del virus, y se mostraron optimistas incluso antes de los resultados divulgados este viernes.

“Es un medicamento realmente importante para el mundo”, dijo el director científico de Pfizer, Mikael Dolsten.

Pfizer aumenta sus previsiones de beneficios

Mientras tanto, la farmacéutica elevó el martes sus estimaciones de ingresos anuales por su vacuna contra el COVID-19 Comirnaty, que desarrolla junto a la biotecnológica alemana BioNTech, gracias a la fuerte demanda fuera de Estados Unidos.

Ahora la empresa espera vender la vacuna este año por 36.000 millones de dólares, cuando la anterior previsión era de 33.500 millones.

“Más del 75% del aumento de los ingresos de Comirnaty en el tercer trimestre de 2021 proviene de países fuera de Estados Unidos”, dijo el director general de Pfizer, Albert Bourla, en el comunicado de los resultados trimestrales de la empresa.

“Estamos en camino de cumplir nuestro objetivo de suministrar al menos 2.000 millones de dosis a los países de ingresos bajos y medios para finales de 2022″, añadió; y señaló que la mitad de estas dosis se venderían al gobierno estadounidense a precio de coste para su distribución en los países más pobres del mundo.

En el conjunto del año, Pfizer tiene previsto suministrar 2.300 millones de vacunas en todo el mundo.

A finales de octubre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Comirnaty para niños de 5 a 11 años, allanando el camino para una nueva e importante campaña de vacunación en el país.

De julio a septiembre, Pfizer registró ventas de 24.100 millones de dólares, más de los 22.700 millones esperados por Wall Street.

Las autoridades sanitarias del Reino Unido han aprobado el uso de la primera pastilla antiviral contra la covid-19, el molnupiravir, que podrá usarse en pacientes que han dado positivo en un test y que presentan al menos un factor de riesgo para desarrollar una enfermedad grave.

La Agencia Reguladora de Medicamentos (MHRA, por sus siglas en inglés) consideró en un comunicado que el medicamento es “seguro y efectivo para reducir el riesgo de ingreso hospitalario y muerte en personas con un covid de suave a moderado que sufren un riesgo extra”.

Autorizan el uso de emergencia de la vacuna Covaxin contra el coronavirus

“Hoy es un día histórico para nuestro país, porque el Reino Unido es ahora el primer país del mundo en aprobar un antiviral contra el covid-19 que puede tomarse en casa”, declaró el ministro de Salud Sajid Javid en un comunicado. “Esto cambiará la situación para los más vulnerables y los inmunodeprimidos, que pronto podrán recibir el revolucionario tratamiento”, agregó.

Coronavirus: 20 fallecidos y 1.264 nuevos contagios en Argentino

De acuerdo con el análisis interino positivo del estudio de Fase 3, la píldora redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50%. En el análisis interino, el 7,3% de los pacientes que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados o fallecieron, en comparación con el 14,1% de los pacientes tratados con placebo. Estudios previos mostraron que el fármaco no ayudaba a quienes ya habían sido hospitalizados con casos graves de COVID-19.

La nueva droga fue desarrollada por la empresa farmacéutica norteamericana MSD, conocida como Merck&Co en Estados Unidos y Canadá junto con su socio norteamericano Ridgeback Biotherapeutics, que ya pidió a la autoridad sanitaria estadounidense FDA su aprobación en uso de emergencia. 

“Es una pastilla que podría tratar a los pacientes en una etapa temprana de su infección, haciendo mucho más fácil y más efectiva su recuperación. También podría evitar que los hospitales se desborden, especialmente en lugares donde las tasas de vacunación aún son bajas, como muchos países de ingresos bajos y medianos bajos”, dijo una investigación publicada en la revista científica Nature.

Durante los ensayos, los criterios de inclusión requerían que todos los pacientes tuvieran COVID-19 leve a moderado confirmado por laboratorio, con inicio de los síntomas durante los 5 días previos a la distribución aleatoria del estudio. Se requirió que todos los pacientes tuvieran al menos un factor de riesgo al participar en el estudio.

Molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización y/o fallecimiento en todos los subgrupos clave; la eficacia no se vio afectada por el momento de aparición de los síntomas o el factor de riesgo subyacente.

Además, sobre la base de los participantes con datos de secuenciación viral disponibles (aproximadamente el 40% de los participantes), molnupiravir demostró una eficacia consistente en las variantes virales Gamma, Delta y Mu.

La empresa farmacéutica Merck, en asociación con Ridgeback Biotherapeutics, anunciaron este viernes que una píldora experimental “redujo significativamente el riesgo de hospitalización o muerte” a causa de coronavirus en pacientes adultos, en un estudio cuya fase 3 fue realizada, entre otros países, en Argentina.

El molnupiravir antiviral oral desarrollado por Merck y Ridgeback “redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50 por ciento en comparación con el placebo para pacientes con COVID-19 leve o moderado en el análisis intermedio positivo del estudio de fase 3”, indicó Merck en un comunicado.

Fue a realizarse un test de Covid-19 y recibió una factura por 56 mil dólares

El laboratorio precisó que el estudio de fase 3 se llevó adelante en más de 170 lugares de distintos países, entre ellos la Argentina, además de los Estados Unidos, Canadá, Rusia, Italia o Japón, entre otros.

“Con estos resultados el molnupiravir puede convertirse en un medicamento importante como parte del esfuerzo mundial para combatir la pandemia” ROBERT M. DAVIS

“Con estos resultados convincentes, somos optimistas de que el molnupiravir puede convertirse en un medicamento importante como parte del esfuerzo mundial para combatir la pandemia”, dijo Robert M. Davis, director ejecutivo y presidente de Merck.

COVID-19: el tratamiento de Roche tuvo resultados positivos en pacientes hospitalizados

La píldora espera la autorización de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos. Además, también será enviada a otros organismos de control para conseguir su aprobación.

Con este medicamento, la empresa consiguió un gran avance en el tratamiento del coronavirus ya que al tratarse de una píldora resulta más sencilla su administración.

De acuerdo a lo que informó Merck, el molnupiravir fue administrado a pacientes que ya habían contraído el virus, mostrando su eficacia en la reducción de los casos graves pero también en el tratamiento de las variantes virales Gamma, Delta y Mu.

“Se necesitan con urgencia más herramientas y tratamientos para combatir la pandemia de COVID-19” COMUNICADO DE MERCK

“Dado que el virus continúa circulando ampliamente y debido a que las opciones terapéuticas actualmente disponibles se infunden o requieren acceso a un centro de atención médica, los tratamientos antivirales que se pueden tomar en el hogar para mantener a las personas con COVID-19 fuera del hospital son sumamente necesarios”, aseguró Wendy Holman, directora ejecutiva de Ridgeback Biotherapeutics, asociada a Merck.

En un comunicado difundido en su cuenta de Twitter, la empresa indicó que “se necesitan con urgencia más herramientas y tratamientos para combatir la pandemia de COVID-19, que se ha convertido en una de las principales causas de muerte y continúa afectando profundamente a los pacientes”.

Además, detalló que el molnupiravir “es una forma experimental administrada por vía oral de un potente análogo de ribonucleósido que inhibe la replicación del SARS-CoV-2, el agente causante del COVID-19”. Y agregó que “se ha demostrado que molnupiravir es activo en varios modelos preclínicos de SARS-CoV-2, incluso para la profilaxis, el tratamiento y la prevención de la transmisión”.