Un tornado causó graves daños a una importante planta farmacéutica de Pfizer en Carolina del Norte, El hecho ocurrió el miércoles y fue el más reciente de una serie de eventos meteorológicos extremos que asedian a Estados Unidos.

Desde la empresa confirmaron que no hubo heridos. Sin embargo, la destrucción causada por el fenómeno atmosférico generó que miles de medicamentos queden esparcidos en el terreno y pone en peligro el stock en hospitales y farmacias.

El hecho se produjo el miércoles por la tarde en la ciudad de Rocky Mount en el mencionado estado de Estados Unidos. La compañía, que cobró su mayor popularidad a raíz de las vacunas generadas para el Covid-19 durante la pandemia, señaló en un email posterior, que los empleados de la planta siguieron los procedimientos de seguridad y lograron evacuar a tiempo: “Están a salvo”.

Daños a la fábrica

El tornado desprendió parte de los techos de los enormes edificios y volcó los camiones con acoplados. La planta de Pfizer almacena grandes cantidades de medicamentos, que quedaron esparcidos por todas partes tras el paso de la tormenta, de acuerdo con el jefe policial del condado de Nash, Keith Stone. “Tengo reportes de 50.000 palés de medicamentos que están esparcidos por todas las instalaciones y resultaron dañados por la lluvia y el viento”, añadió Stone, según consignó CNN.

La planta produce anestesia y otros fármacos, así como casi el 25% de todos los medicamentos inyectables estériles utilizados en los hospitales de Estados Unidos, enfatizó Pfizer en su sitio web. Erin Fox, directora sénior de farmacéutica en el Centro Médico de la Universidad de Utah, explicó que el daño “probablemente conducirá a la escasez a largo plazo, mientras Pfizer realiza labores de reconstrucción o trabaja para trasladar la producción a otros sitios”.

El Servicio Meteorológico Nacional de ese país tuiteó que el daño coincidía con un tornado EF3, con vientos de hasta 240 kilómetros por hora (150 millas por hora). La tormenta causó el cierre temporal de un tramo de la autopista interestatal 95 en ambas direcciones en Carolina del Norte, lo que provocó un tránsito de kilómetros.

Qué hacer en caso de alerta por tornado

Según el Ministerio de Seguridad de la Nación, el tornado es uno de los fenómenos más severos y destructivos que se producen sobre la superficie de la tierra: “es una combinación de la fuerza del viento rotatorio que en ocasiones puede alcanzar los 500 km/h y la diferencia de presión que se generan en áreas muy localizadas”.

En el caso de la Argentina hay una mayor frecuencia entre octubre y marzo, comprendiendo la región formada por las provincias de Buenos Aires, Santa Fe, Entre Ríos, Corrientes, Chaco y el este de las provincias de Córdoba, La Pampa y Santiago del Estero.

La forma más familiar con la que identificamos un tornado a simple vista es la nube grande, oscura y rotante, pero a veces puede suceder que esa nube embudo sea invisible y puedas detectar el fenómeno mediante un remolino de objetos levantados o un sonido fuerte similar al de un tren de cargas o muchos camiones juntos aproximándose.

La ministra de Salud, Carla Vizzotti, anunció en la sala de conferencias de la Casa Rosada la incorporación de vacunas bivalentes contra la Covid-19 a la estrategia de aplicación de dosis de refuerzo.

La primera vacuna bivariante que llegará a Argentina será la Pfizer y la semana del 6 de febrero llegarán 3 millones de Moderna y la semana siguiente 1.200.000 más de Pfizer.

«Entre hoy y mañana estaremos recibiendo 1.100.000 y hace unos días habíamos recibido unas 900 mil dosis», detalló la ministra.

Vacuna argentina contra el coronavirus: autorizan el ensayo clínico de las siguientes fases

«La semana que viene empezaremos la distribución a cada provincia. El proceso lleva un tiempo y cada provincia anunciará cuándo se sumará la bivariante al plan de vacunación», señaló en cuanto al comienzo de la aplicación de las dosis bivalentes.

También señaló que durante varias semanas ambas vacunas van a coexisitir y explicó que es muy importante «recordar que todas las vacunas son seguras y eficaces».

En su anuncio, Vizzotti señaló que la incorporación de nuevas dosis es para «seguir protegiendo a la población». Destacó además la campaña de vacunación ya que remarcó que prácticamente «no hay un stock muy importante a nivel nacional porque se han distribuido la mayoría».

Las vacunas bivalentes son aquellas que contienen dos variantes del coronavirus, una innovación de los laboratorios que producen este tipo de inmunizantes. En detalle, contienen dos tipos (antígenos) diferentes; uno de la cepa original (Wuhan) y otro de la variante Ómicron BA.1. En cambio, las vacunas anteriores solo contienen el primer antígeno.

Cabe destacar que, gracias a esto, la inoculación ofrece un espectro de protección mayor que las monovalentes.

Durante su visita a Santa Fe, Carla Vizzotti dijo que “la pandemia está en una etapa distinta”

Por ahora, las únicas vacunas bivalentes desarrolladas, estudiadas y aprobadas para su uso en humanos son las versiones adaptadas de las vacunas Moderna Spikevax y Pfizer-BioNTech Comirnaty COVID-19.

Un juez convocó al presidente, Alberto Fernández, y a la titular del PRO, Patricia Bullrich, a una audiencia de conciliación en el marco de la demanda que el jefe de Estado le entabló a la dirigente opositora, luego de que ésta afirmara en televisión que el Gobierno nacional había intentado obtener un retorno para promover la llegada a la Argentina de la vacuna contra el coronavirus elaborada por el laboratorio Pfizer.

La audiencia está prevista para este martes a las 12 en la sede del juzgado civil 21, ubicada en Talcahuano 490, y fue convocada por el juez Luís Sáenz, informaron fuentes con acceso al expediente.

La demanda del Presidente tiene por objetivo que la exministra de Seguridad del gobierno de Mauricio Macri se retracte y asuma que lo que dijo no tenía anclaje en información cierta o que pague por sus dichos. Si Bullrich no se retracta avanzará la demanda, informaron las fuentes consultadas.

Fuerte cruce en Twitter entre Alberto Fernández y Patricia Bullrich por la “ley mentira”

El año pasado ambas partes habían protagonizado una mediación prejudicial que no llegó a ningún punto de acuerdo, por lo que Fernández, representado por el abogado Gregorio Dalbón, demandó a Bullrich por 100 millones de pesos.

“La difamación en relación a las negociaciones con la vacuna del laboratorio Pfizer entra en etapa judicial. El presidente Alberto Fernández donará todo el resarcimiento al Instituto Malbrán como ya dijo”, anunció Dalbón, en junio pasado, a través de una publicación en su cuenta de Twitter.

La conciliación prevista para este martes es diferente a la anterior dado que la misma será ante el juez del caso y, sí la demandada no cambia de postura, el caso se abrirá a prueba, es decir que comenzará a investigarse sí efectivamente Bullrich difamó al jefe de Estado.

La exministra de Seguridad había asegurado en una entrevista televisiva que el Gobierno intentó colocar un “socio local” en las negociaciones con Pfizer y aseguró que eso significaba el intento de obtener un “retorno” a cambio de comprar las vacunas elaboradas por ese laboratorio.

Alberto Fernández demandó por $100 millones a Patricia Bullrich

Los dichos de Bullrich fueron desmentidos por el propio laboratorio a través de un comunicado de prensa, primero, y por medio de sus representantes en una audiencia pública desarrollada en el Congreso de la Nación después.

Los dichos de Bullrich fueron desmentidos por el propio laboratorio a través de un comunicado de prensa, primero, y por medio de sus representantes en una audiencia pública desarrollada en el Congreso de la Nación después.

El pasado 8 de junio, el laboratorio Pfizer negó en la Cámara de Diputados que haya habido algún “pedido de pagos indebidos o existencia de intermediarios” en las negociaciones con el Gobierno nacional para la adquisición de vacunas contra el coronavirus y descartó tener “interés” en bienes naturales o reservas del Banco Central.

“En ningún momento hubo pedido de pagos indebidos o existencia de intermediarios”, aseveró en su momento el gerente de Pfizer, Nicolás Vaquer, al exponer en una reunión informativa realizada en la Cámara baja, en la que también aseguró que el laboratorio está haciendo “el máximo esfuerzo para traer la vacuna a la Argentina”.

Al momento de la demanda, el Ejecutivo consideró que los dichos de Bullrich revestían “hechos de gravedad institucional”, porque implicaban sembrar sospechas en las entonces ya complicadas negociaciones para conseguir vacunas contra el coronavirus, en medio de una pandemia.

Investigarán el Paxlovid, que ya fue aprobado en Gran Bretaña, para el tratamiento en fase inicial de las infecciones por coronavirus.

Un importante ensayo británico investigará el tratamiento oral para el COVID-19 de la farmacéutica estadounidense Pfizer como un potencial tratamiento para pacientes hospitalizados con la enfermedad, dijeron hoy los científicos a cargo.

El mayor estudio aleatorio del mundo sobre posibles medicamentos para el coronavirus, denominado ensayo Recovery, investigará el Paxlovid, que ya fue aprobado en Gran Bretaña para el tratamiento en fase inicial de las infecciones por coronavirus.

En mayor medida, esta medicación está recomendada para pacientes adultos que no necesitan oxígeno suplementario, pero sí tienen más riesgo de que su enfermedad progrese a grave.

Pfizer informó que los resultados de los ensayos clínicos en jóvenes y adultos demostraron que “Paxlovid redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 89% si se la administra a adultos de alto riesgo a los pocos días (precisamente dentro de los cinco días) de los primeros síntomas”.

Aprobaron el uso de la píldora de Pfizer anticovid

La Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió hace una semana una recomendación para tratar y evitar hospitalizaciones de personas de alto riesgo con covid no grave mediante la administración de la pastilla antiviral Molnupiravir, elaborada por Merck Sharp & Dohme (MSD) y su socio Ridgeback Biotherapeutics.

Amós García Rojas, presidente de la Asociación Española de Vacunología, destaca la eficacia “tan elevada” con la que cuenta, lo que cree que “disminuirá el impacto negativo de la pandemia”. Por su parte, José Félix Hoyo, experto en epidemias y emergencias internacionales, lo ve como un avance “prometedor”, si bien no lo cataloga como “la solución definitiva” a la pandemia.

Pfizer no recibirá regalías por la venta de las versiones genéricas de su medicamento, mientras el COVID-19 siga clasificado como “Emergencia de Salud Pública de Interés Internacional” por la Organización Mundial de la Salud.

Un estudio británico probará la píldora COVID-19 de Pfizer en pacientes internados Tras el período de pandemia, las ventas a los países de bajos ingresos seguirán estando exentas de royalties, los países de ingresos medios-bajos y los países de ingresos medios-altos estarán sujetos a un royalty del 5% para las ventas al sector público y del 10% para el privado, dijo el MPP.

COVID-19: la píldora de Merck es efectiva contra Ómicron

El contexto del coronavirus en Reino Unido

A partir de la próxima semana, disminuirán los casos de coronavirus en el Reino Unido a pesar del aumento de los niveles de infección, ya que se suspenderán las pruebas gratuitas de flujo lateral y PCR para la mayoría de las personas.

Sin embargo, aunque el gobierno argumentó que es el momento de gestionar el coronavirus como se hace con otras enfermedades infecciosas, como la gripe, los científicos advirtieron que poner fin a las pruebas comunitarias podría poner en riesgo a las personas vulnerables y socavar los esfuerzos para contener el virus.

Es en el marco de la campaña de vacunación para asegurar un “retorno a las aulas seguras” de cara al inicio del nuevo ciclo lectivo.

Un cargamento de 216 mil vacunas Pfizer pediátricas contra el coronavirus arribó esta mañana al aeropuerto de Ezeiza y en lo que resta de este mes llegarán al país “un millón y medio de dosis” más, en el marco de la campaña de vacunación para asegurar un “retorno a las aulas seguras” de cara al inicio del nuevo ciclo lectivo.

El cargamento arribó a las 10.20 al aeropuerto internacional de Ezeiza, a bordo de un vuelo de American Airlines, procedente de Miami.

Minutos antes, la portavoz de la Presidencia, Gabriela Cerruti, había anunciado la llegada del cargamento, que “forma parte del acuerdo que firmó la Argentina para adquirir 18 millones de dosis”. “Vamos a tener durante febrero un millón y medio más de dosis que van a llegar para seguir completando los esquemas”, anunció en la habitual conferencia de prensa que brinda en Casa de Gobierno los jueves la portavoz. En ese contexto, Cerruti remarcó que la Argentina “ya tiene distribuidas 104 millones de dosis de vacunas”.

“Esto hace que el plan de vacunación sea tal vez uno de los más grandes del mundo”, añadió la portavoz y precisó que “hay 40 millones de argentinos que han iniciado el plan de vacunación y 38 que lo han completado”.

De esta forma, Cerruti sostuvo que “la última etapa de la pandemia se pudo surfear con tranquilidad” y remarcó que el país está preparado “para comenzar el próximo 2 de marzo el ciclo lectivo con aulas seguras y recuperar la presencialidad en todos los niveles”.

Asimismo, Cerruti resaltó que “cada jurisdicción dictará los modos” del retorno a las aulas y valoró el trabajo desarrollado por “los funcionarios, los legisladores y también la población que se esmeró en cumplir el calendario de vacunación”.

La portavoz insistió en el deseo de que los “esquemas de vacunación terminen de cubrirse antes de que empiecen las clases para tener aulas seguras”, las que continuarán con “el uso de barbijos, la distancia social y todas las medidas de cuidado que sean necesarias”.

Este sábado, la Administración Nacional de Productos Médicos de China le dio la aprobación condicional al uso de emergencia de la píldora anticovid de la farmacéutica estadounidense Pfizer, que se podría convertir en el primer tratamiento extranjero contra el Covid-19 en llegar al país.

Las píldoras, de nombre comercial Paxlovid, fue creada para tratar a adultos con cuadros de coronavirus de leve a moderados con alto riesgo de progresión a complicaciones graves. Como en los otros 40 países donde la píldora está en distribución, su utilización estará reservada a ancianos y aquellos con problemas renales crónicos, enfermedad cardiovascular o pulmonar crónica, diabetes y otros factores de alto riesgo de Covid-19, resaltó el organismo regulador chino.

Uruguay: vacunaron por error a 158 niños con Sinovac en lugar de Pfizer

Pfizer garantizó a partir de los estudios realizados sobre el efecto de la medicación que su píldora logró reducir el riesgo de hospitalización y muerte en un 88% cuando se administra a personas no vacunadas con alto riesgo de Covid, y resaltó que probablemente sigue siendo eficaz contra la variante Ómicron. Igualmente, China solicitó que la farmacéutica continúe con sus pruebas y presente más resultados antes de dar la aprobación general.

La rápida aprobación del fármaco de Pfizer también contrasta marcadamente con el destino de las vacunas contra el Covid-19 fabricadas en el extranjero, ninguna de las cuales se ha importado con éxito hasta el momento, a pesar de que varias empresas han firmado acuerdos con sus socios del continente.

Se suponía que la vacuna mRNA Covid-19 desarrollada por la firma alemana BioNTech sería comercializada y producida localmente por Shanghai Fosun Pharmaceutical, pero aún no fue aprobada por los reguladores de medicamentos chinos después de estar estancada en una revisión administrativa durante meses.

La autorización de Paxlovid se produce en medio del surgimiento de múltiples pequeños focos de infección en China. A pesar de que más del 90% de la población china completó el esquema de vacunación, y 459,8 millones ya recibieron el refuerzo, la aparición de la variante Ómicron convirtió la inmunidad colectiva en un objetivo distante dadas las frecuentes reinfecciones.

La vacuna de Pfizer para menores de 5 años podría estar disponible en febrero

Si bien estas cifras son irrisorias en comparación con las registradas en otras partes del mundo, impulsan al Gobierno a redoblar su vigilancia en el momento en que Beijing celebra los Juegos Olímpicos de Invierno hasta el 20 de febrero.

Paxlovid es un cóctel antiviral compuesto por dos fármacos diferentes que se toman como comprimidos separados. Uno es el PF-07321332, conocido como “nirmatrelvir“, diseñado específicamente para actuar frente al SARS-CoV2. El segundo es el ritonavir, molécula ya conocida por su uso en la infección por VIH.

Nirmatrelvir es un inhibidor de la proteasa principal del SARS-CoV-2 y actúa impidiendo que el virus pueda replicarse. El segundo componente, ritonavir, es un inhibidor potente de la isoenzima del citocromo CYP3A4, cuyo objetivo es permitir que el principal activo permanezca más tiempo actuando en el cuerpo.

El desarrollo de este tipo de medicamentos es importante porque, hasta el momento, las estrategias para abordar el manejo de la Covid-19 se basaron en la prevención de la transmisión, con el empleo de vacunas y anticuerpos monoclonales. Aún a día de hoy, el arsenal terapéutico es escaso. Con la creciente transmisibilidad de las nuevas variantes de Covid, la metodología de estas pastillas podría potencialmente marcar un paso hacia el final de la pandemia.

Pfizer afirma haber vendido estos fármacos por un valor de 72 millones de dólares en 2021 y espera producir 120 millones de dosis en 2022. El potencial contrato con China es un gran empujón adelante para la empresa, que proyecta ganar 22 billones de dólares en ventas este año.

Así lo anunciaron la ministra de Salud, Sonia Martorano y el secretario, Jorge Prieto, quienes detallaron que la inoculación se realizará con Pfizer.

En las ciudades de Santa Fe y Rosario se realizaron conferencias de prensa durante la mañana de este viernes para anunciar la aplicación de vacunas de refuerzo a menores de 12 a 17 años.

“Tenemos 12 localidades que comenzaron este jueves a vacunar a grupos de 12 a 17 año y este viernes comenzó en Rosario. Pero lo importante es que desde el lunes, toda la provincia de Santa Fe estará vacunando con dosis de refuerzos a menores de 12 a 17 años con la vacuna Pfizer”, explicó la ministra de Salud, Sonia Martorano.

Desde luego, la inoculación “se realizará por turnos y fecha de vacunación, es decir que a partir de los 4 meses de colocada la segunda dosis”. La funcionaria provincial argumentó, además, que “el 34% de toda la población tiene colocada su tercera dosis. Vamos a tener un febrero de muchas vacunas de refuerzo con la idea de poder concluir en marzo o abril”.

COFESA: la importancia de la inoculación

De acuerdo a los datos brindados por el secretario de Salud, Jorge Prieto, en el Consejo Federal de Salud (COFESA) “se analizó una publicación donde personas no vacunadas tiene una taza de mortalidad que impacta en un 7,8 cada 100 mil habitantes y la cifra baja a 1,24 con esquemas completos de vacunación y a 0,74 cada 100 mil habitantes con terceras dosis. Eso remarca que tenemos que seguir con esta premisa de vacunar para que la inmunidad le gane a la transmisibilidad y que si se cursa la enfermedad con esquemas completos pueda ser con una forma más leve de la enfermedad, como sucede con Ómicron”.

Por otra parte, se anticipa que: “Quienes cursaron la enfermedad, a partir del momento del alta, se recomienda esperar 90 días para colocarse el refuerzo. El motivo es que el Covid nos deja inmunidad, anticuerpos, los mismo están por 3 meses. De cualquier manera, aquel que se coloque antes la vacuna no le va a ser mal pero tiene que saber que el cuerpo no va a estar preparado para generar los anticuerpos que pretendemos”.

Asimismo, en cuanto a la descentralización de la vacuna, la ministra confirmó que “comenzamos con empresas que tengan mínimamente 1000 empleados de Rosario, Santa Fe y Rafaela, donde vamos a ir a vacunar con las dosis de refuerzo en cercanía de su lugar de trabajo”.

Se llevarán a cabo jornadas de vacunación en espacios culturales

Ciclo lectivo

A nivel nacional se busca llevar adelante un aula segura con la vacunación. “Recordemos -sostuvo Martorano en este punto- que el 96% de los docentes tienen el esquema completo pero, además, ya superamos el 72% de los que tienen el refuerzo. En cuanto a los menores, en la franja de 3 a 11 hay un 68% con dos dosis, mientras que de 12 a 17 un 82%”.

“Esos números son el pase que tenemos para el aula segura. A eso se sumará lo que tiene que ver con infraestructura, que son aulas que aseguren la ventilación cruzada, bachas para el lavado de manos, alcohol y barbijo”, agregó .

Asimismo, la semana que viene habrá una reunión conjunta entre representantes del Consejo federal de Salud y el de Educación para determinar detalles ante el inicio de clases.

Por el momento no se está pensando la solicitud del “pase sanitario en las escuelas, si pensamos en incentivar la vacunación en docentes, auxiliares y alumnos. En caso de un positivo en algún aula, se están ultimando detalles”, concluyó Martorano.

En Uruguay el fármaco chino se aplica solo en adultos. El Ministerio de Salud informó que está monitoreando cada caso y hasta ahora no se han registrado efectos adversos.

El Ministerio de Salud de Uruguay notificó que 158 niños en fueron vacunados por error con dosis de Sinovac en vez de Pfizer.

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En un comunicado, la cartera sanitaria, reportó que entre las 8:00 y las 14:00 del martes pasado, en el vacunatorio de la Sociedad Médica Universal en Montevideo, “se reportó la administración a 158 niños de la quinta parte de una dosis de la vacuna contra la covid-19 Sinovac, en vez de la vacuna pediátrica Pfizer correspondiente”.

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El ministro, Daniel Salinas, explicó que lo que sucedió es que la vacuna pediátrica de Pfizer viene en frascos que contienen diez dosis. Por lo tanto, un frasco vacuna a diez niños. En el caso de la vacuna Sinovac, un frasco viene con dos dosis, por lo que con un frasco se vacuna a dos adultos.

Mientras que los funcionarios creían que estaban suministrando vacunas Pfizer, fraccionaron las dosis en diez partes que resultaron ser de Sinovac. Por eso, los 158 niños recibieron una quinta parte de una dosis normal de esta última vacuna, informó Subrayado.

Según las autoridades, no se ha reportado ningún afecto adverso que pueda atribuírsele a la vacunación, ni nada que haya sucedido “inmediatamente después de la inoculación ni posteriormente”.

El Ministerio de Salud Pública está en comunicación permanente con “cada una de las familias afectadas” y apenas se tomó conocimiento de lo sucedido la directora del Área de Fiscalizaciones en conjunto con el director de la Unidad de Inmunizaciones del Ministerio y la dirección de la Comisión Honoraria de Lucha Antituberculosa y Enfermedades Prevalentes “se hicieron presentes en el vacunatorio”.

Así fue como empezó una “investigación administrativa para determinar medidas correctivas”. También destacaron que “esta plataforma vacunal, aunque no es administrada” a menores de 15 años en Uruguay, en otras partes del mundo sí está siendo implementada, “en su dosis original desde hace varios meses, sin que se hayan reportado efectos secundarios graves”.

Uruguay comenzó su vacunación a niños de entre 5 y 11 años, la única parte de la población que permanecía sin inmunidad, a partir del 12 de enero. El 18 de ese mismo mes, el Ministerio de Salud Pública llevaba administradas más de 30.000 dosis pediátricas de Pfizer.

En esa cantidad de niños, la vacuna demostró ser segura porque solamente se recibió una única notificación de “gravedad”. Sin embargo, la investigación preliminar del caso concluyó que no se trató de una reacción a la vacuna y el niño ni siquiera necesitó ser ingresado a un hospital.

La vacuna contra el coronavirus para menores de 5 años que prepara el consorcio de compañías integrado por Pfizer y BioNtech podría estar disponible a finales de febrero, según publicó este martes The Washington Post.

El diario, que cita fuentes conocedoras de la investigación, afirmó que se espera que ambas farmacéuticas presenten este martes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) una solicitud de autorización de uso de emergencia para esta nueva versión de la vacuna contra el COVID.

Europa aprobó una pastilla de Pfizer contra el COVID-19

El fármaco podrá ser administrado a menores de entre 6 meses y 5 años, lo que la convertiría en la primera que sale al mercado para ese grupo de edad.

La FDA instó a las empresas a presentar la solicitud para que los reguladores pudieran comenzar a revisar los datos obtenidos por las compañías tras administrar dos dosis de la vacuna, asegura el diario.

En los últimos meses, el consorcio farmacéutico ha estado probando además una tercera dosis entre este colectivo, después de que los resultados obtenidos en cuanto a inmunización al aplicar dos inyecciones no fueron del todo satisfactorios.

Aún así, según el Post, la compañía ha constatado que las dos dosis de la vacuna en menores es segura y analizan ahora los resultados con una inyección de refuerzo, aunque no estarán disponibles hasta, al menos, finales de marzo.

ANMAT autorizó la aplicación de Pfizer para niños de 5 a 11 años

Una vez que se envíe esa información a la FDA, se espera que los reguladores autoricen también una tercera dosis de la vacuna pediátrica.

”Sabemos que dos dosis no son suficientes y lo entendemos”, dijo una de las fuentes consultadas por el diario. “La idea es que sigamos adelante y comencemos la revisión (por parte de la FDA) con dos dosis”, de forma que se inicie la vacunación a los menores antes de conocer los que proporciona la tercera dosis, agregó.

Se espera que los asesores externos de la FDA se reúnan sobre la solicitud de dos dosis a mediados de febrero. También parece que los expertos externos, miembros del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, estudiarán el asuntos este mes.

En diciembre, Pfizer y BioNTech anunciaron que dos dosis de la vacuna en niños de 2, 3 y 4 años no desencadenaron una respuesta inmunitaria comparable a la que se generó en adolescentes y adultos.

Pero el régimen de dos inyecciones creó una respuesta inmunitaria protectora en niños de 6 meses a 2 años. Fue entonces cuando los fabricantes de medicamentos agregaron una tercera inyección al ensayo para tratar de mejorar la respuesta inmunológica.

En el ensayo, los niños de entre 6 meses y 5 años recibieron dos dosis de inyecciones de 3 microgramos, una décima parte de la dosis administrada a los adultos, con tres semanas de diferencia.

(con información de EFE)

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó la comercialización del medicamento antiviral oral Paxlovid

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó este jueves la píldora anticovid del laboratorio Pfizer, que se convierte en el primer tratamiento oral contra el covid-19 autorizado en la Unión Europea (UE).

“El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendado la concesión de una autorización condicional de comercialización para el medicamento antiviral oral Paxlovid”, declaró el regulador europeo en un comunicado.

La EMA “recomendó autorizar el Paxlovid para el tratamiento del covid-19 en los adultos que no necesitan asistencia respiratoria pero que presentan un riesgo de que la enfermedad se agrave”.

Los antivirales actúan reduciendo la capacidad de un virus para replicarse, frenando así la enfermedad.

Son muy esperados porque son fáciles de administrar, pudiendo ser simplemente ingeridos con un vaso de agua.

Pfizer había declarado en diciembre que su píldora anticovid reducía en casi 90% las hospitalizaciones y muertes en personas de riesgo cuando era ingerida en los primeros días después de la aparición de los síntomas.

La EMA evaluó los datos de un estudio en el que participaron pacientes con covid-19 que demostraron que “el tratamiento con Paxlovid redujo significativamente las hospitalizaciones o muertes en pacientes que presentaban al menos una enfermedad subyacente que los exponía a un riesgo de contraer un covid-19 grave”.

La mayoría de los pacientes del estudio estaban infectados con la variante Delta, indicó la Agencia Europea de Medicamentos, pero señaló que según las pruebas de laboratorio, Paxlovid debería seguir siendo eficaz contra Ómicron.

La píldora Pfizer es una combinación de una nueva molécula, PF-07321332, y ritonavir, un antiviral contra el VIH, que se toman en forma de comprimidos separados.

Aprobarían el uso de las píldoras de Pfizer y Merck contra el COVID-19

“El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA concluyó que los beneficios del medicamento son mayores que sus riesgos para el uso aprobado y enviará sus recomendaciones a la Comisión Europea (CE) para una decisión rápida, aplicable en todos los Estados miembros de la UE”.

Este procedimiento de aprobación por parte de la CE suele llevar algunas horas o días.

“Con la autorización de Paxlovid esta semana, se han autorizado 6 medicamentos anticoronavirus en el marco de la estrategia terapéutica de la UE”, dijo en otro comunicado la comisaria europea de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides.

Estados Unidos, Canadá e Israel forman parte de un puñado de países que ya han dado luz verde al tratamiento de Pfizer.

(Con información de AFP)

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó el uso en la Argentina de la vacuna de Pfizer contra el coronavirus para chicos de 5 a 11 años. Se trata de una dosis menor a la que se aplica en adultos.

“Autorízase a la firma PFIZER S.R.L. para la indicación en franja etaria de niños de entre 5 y 11 años de edad”, dice la disposición 2022-450 de la autoridad de control nacional, con fecha del pasado 13 de enero.

Al ser una dosis menor a la que se aplica en adultos, la ministra de Salud Carla Vizzotti había adelantado este jueves que no se podrán usar aquellas dosis que ya están en el país por lo que habrá que esperar “otras instancias en relación a contratos, adjudicación, cronogramas de entrega”.

Explicó que la disposición de la ANMAT rige “en función de cuándo Pfizer presentó la ampliación de la información que fue la semana pasada”.

“Pfizer tiene que presentar la información, los papeles, ensayos clínicos, después viene la aprobación de la ANMAT y autorizar el uso, y luego tienen que venir las demás instancias en relación a contratos, adjudicación, cronogramas de entrega”, aclaró la ministra en La Nación +.

Hasta ahora, la única utilizada en el país en chicos de entre 3 y 11 años es la vacuna china Sinopharm. La noticia la había dado Vizzotti, en octubre del año pasado, a pesar de que no había ensayos de eficacia publicados.

En el caso de Pfizer, Estados Unidos comenzó a usarla el 3 de noviembre pasado en niños de entre 5 y 11 años. Los asesores de los Centros para la Prevención y el Control de Enfermedades (CDC) dieron luz verde oficialmente, después de la autorización por parte de la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

Desde la Sociedad de Pediatría piden vacunar a los niños para “salir de la pandemia”

Reclamo de padres y médicos Por eso también la aprobación de Pfizer en el país para menores era un reclamo de padres y de médicos, en momentos en que todavía la mitad de los menores de edad no completó el esquema de vacunación.

“Los mayores de 5 años que no iniciaron ningún esquema de vacunación deberían poder recibir Pfizer también. No se entiende por qué el Gobierno no la autorizó, considerando los datos publicados de eficacia y seguridad y que es una vacuna más económica que la producida en China. Esto más allá de que Sinopharm sea muy buena”, había manifestado a principios de enero Roberto Debbag, presidente de la Sociedad Latinoamericana de Infectología Pediátrica.

Por su parte, Jorge Geffner, inmunólogo e investigador Superior del Conicet en el Instituto de Investigaciones Biomédicas en Retrovirus y Sida (INBIRS), había considerado que “si autorizaran el uso de Pfizer y Moderna para los más chicos sería muy bueno, sin desmerecer a Sinopharm, que levanta muy buenos niveles de anticuerpos en los menores”.

“El desafío es completar ese 50% de chicos de 3 a 17 años que no se ha vacunado o lo hizo en forma incompleta”, insistió Geffner.

También habían alzado la voz familias con hijos que poseen patologías de riesgo para reclamar la aplicación de la vacuna de Pfizer en el país.

Desde la oposición se habían sumado al pedido. El diputado Luis Juez, que tiene una hija con parálisis cerebral, fue uno de los más duros al hablar de “insensibilidad” en el oficialismo.

Pfizer fue la primera vacunada aprobada en la Argentina por la ANMAT, el 22 de diciembre de 2020. Luego, hubo una serie de desencuentros entre el Gobierno Nacional y el laboratorio estadounidense que trabaron las negociaciones y la llegada de las dosis.

Tras más de un año de polémica, a partir del desacuerdo surgido entre el Estado argentino y la farmacéutica por la Ley de Vacunas sancionada por el Congreso, el 8 de septiembre de 2021 llegaron al país las primeras 100.620 vacunas del laboratorio Pfizer.

Vacuna obligatoria Por otra parte, Vizzotti también habló este jueves del debate sobre volver obligatoria a la vacunación contra el covid-19 y descartó que sea necesaria la aprobación de una ley.

La funcionaria recordó que está en vigencia una norma que establece que todas las vacunas de calendario son obligatorias, que se va actualizando y sostuvo que con una resolución ministerial bastaría para imponer su obligatoriedad.

Sin embargo, aclaró que “hacerla obligatoria no asegura que la gente se vacune, porque en su gran mayoría quienes no se vacunan es porque tienen dificultad de acceso”.

Los resultados preliminares de un estudio israelí apuntaron a la baja eficacia de una cuarta dosis de las vacunas contra el Covid-19 en lo que respecta a la variante Ómicron, indicó el hospital más grande de Israel.

En el estudio, lanzado a fines de diciembre, 270 miembros del personal del Centro Médico Sheba recibieron una cuarta dosis de las vacunas de Pfizer o Moderna.

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Sus datos de inmunización y serología fueron comparados después con los de más de 5.700 trabajadores del hospital que no recibieron una cuarta dosis. “Resultó que la vacuna, que fue muy eficaz contra las variantes previas, es menos eficaz contra Ómicron”, indicó la líder del estudio Gili Regev-Yochay, jefa de la unidad de prevención y control de infecciones de Sheba.

“Los resultados apuntan a un aumento significativo en los niveles de anticuerpos, pero este nivel de protección sólo es parcialmente eficaz contra Ómicron, la cual es relativamente resistente a la vacuna”, agregó.

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Hasta ahora, más de 537.000 personas han recibido una cuarta dosis de la vacuna, la mayoría de ellas de 60 años o más.

El CEO de la farmacéutica dejó en claro que aún no sabe si será necesario su uso extendido. Lo mismo expresó sobre la cuarta dosis de la fórmula actual. que ya se aplica en Israel.

La farmacéutica estadounidense Pfizer dijo este lunes que espera tener en marzo una nueva vacuna contra la covid-19 que mejore la protección contra la variante Ómicron.

El consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, explicó que aún no está claro si este nuevo producto será necesario, pero dijo que su empresa ya está comenzando a fabricar las primeras dosis dado que algunos países quieren disponer de ellas cuanto antes.

“La esperanza es que logremos algo que tenga una protección mucho mejor, en particular contra las infecciones, porque la protección contra hospitalizaciones y enfermedad grave ahora mismo es razonable con las vacunas actuales, siempre que se haya administrado la tercera dosis”, dijo Bourla al canal de televisión CNBC.

El máximo ejecutivo de Pfizer explicó que la nueva versión busca una mayor inmunidad ante ómicron, pero seguiría ofreciendo protección ante otras variantes.

Aunque el producto estará listo en marzo, Bourla dejó claro que aún no sabe si será necesaria su utilización, unas dudas que extendió al uso de una cuarta dosis de la vacuna actual, que ya han empezado a probar países como Israel.

“No sé si hay necesidad de una cuarta dosis de refuerzo, pero tiene que probarse. Nosotros haremos experimentos”, dijo.

Mientras, la compañía Moderna espera tener disponible para el próximo otoño una nueva dosis de refuerzo de su vacuna diseñada de forma específica para combatir la variante ómicron, según dijo este lunes su consejero delegado, Stephane Bancel, también entrevistado por CNBC.

Bancel explicó que la empresa está en conversaciones con las autoridades sanitarias de todo el mundo para decidir la mejor estrategia de cara a administrar esta posible dosis en el otoño del hemisferio norte.

“Hay discusiones a diario. Queremos estar listos con el mejor producto posible para el otoño de 2022″, recalcó el ejecutivo.

La OMS advierte que la variante Ómicron no debe ser considerada “leve”

En diciembre, cuando anunció que iba a empezar estudios clínicos a comienzos de este año para la nueva dosis de refuerzo, Moderna ya advirtió de que, en caso de que éstos fuesen exitosos, aún harían falta meses para que el producto esté disponible.

La firma biotecnológica, sin embargo, ya ha cerrado acuerdos con países como el Reino Unido, Corea del Sur o Suiza por valor de unos 18.500 millones de dólares.

Bancel dijo hoy que Moderna tiene capacidad para proveer entre dos mil y tres mil millones de dosis de refuerzo este año y aseguró que las dificultades ya no están en el volumen de producción, sino más bien en la distribución, especialmente en los países en vías de desarrollo.

En ese sentido, el ejecutivo dijo que durante el pasado noviembre su compañía tuvo a diario entre 50 y 100 millones de dosis esperando para ser enviadas a naciones de bajos ingresos.

Moderna ya había adelantando el mes pasado que iba a comenzar a trabajar en la adaptación de su producto a la nueva variante ómicron, que está contagiando a muchas personas vacunadas.

Según los estudios, las vacunas siguen reduciendo de forma muy importante la posibilidad de sufrir un caso severo, una protección que es aún mucho mayor en el caso de las personas que han recibido recientemente una dosis de refuerzo.

(Con información de EFE)

El día de ayer, Marcelo Tinelli recibió la tercera dosis de la vacuna contra el coronavirus en Punta del Este, Uruguay, ciudad en la que se encuentra de vacaciones junto a su pareja Guillermina Valdés y el resto de su familia.

El conductor de Showmatch, que recibió la primera dosis en un vacunatorio de Tigre, provincia de Buenos Aires, en mayo de este año, aprovechó las políticas internacionales de Uruguay para ser inoculado con la dosis de refuerzo.

Guillermina Valdés confesó que se separó de Marcelo Tinelli en pandemia

Y es que, desde hace algunos meses, el país, por medio de un decreto vigente, habilitó a que cualquier extranjero que se encuentre en suelo uruguayo pueda vacunarse contra el coronavirus sin turno previo con el inmunizante de Pfizer.

Marcelo Tinelli ¿larga todo y se va del país?

De acuerdo a lo reconstruido por los medios uruguayos, el presentador intentó pasar desapercibido en el centro de vacunación, pero hubo quienes se acercaron para saludarlo y pedirle fotos, a lo que Tinelli aceptó con gusto.

El día de hoy se dio a conocer que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos podría autorizar esta semana las píldoras para tratar el COVID-19 desarrolladas por Pfizer y Merck.

Así lo afirmaron en Bloomberg, desde donde se comunicaron con tres “personas familiarizadas con el asunto”. Una de ellas, incluso, asomó que la aprobación por parte de la entidad podría darse este mismo miércoles.

La píldora de Pfizer contra el COVID registró una eficacia del 89%

Cabe recordar que Paxlovid, la píldora de Pfizer, y el molnupiravir de Merck fueron desarrollados para ser utilizados por personas de mayor riesgo de contagiarse COVID-19 y evitar los cuadros graves de la enfermedad.

En el susodicho medio citaron las palabras de Eric Topol, director del Scripps Research Translational Institute, quien aseguró que el visto bueno de la FDA “es lo más importante que puede pasar en la pandemia después de las vacunas”.

Si bien fata que el ente apruebe su uso, el Gobierno de Estados Unidos ya ordenó la provisión de diez millones de unidades de la píldora de Pfizer y alrededor de tres millones de dosis de Merck.

Prueban una píldora que borra los síntomas de la resaca

Cabe recordar que, hace algunos días, Pfizer remarcó que su píldora contra el COVID-19 tiene un 89% de eficacia en pacientes de alto riesgo, por lo que sería un gran avance en la campaña de inmunización contra la enfermedad su implementación.

“Estamos hablando de un número asombroso de vidas salvadas y de hospitalizaciones que se han evitado. Y, por supuesto, si se implementa esto rápidamente después de la infección, es probable que reduzcamos la transmisión de forma drástica”, fueron las palabras del director científico de Pfizer, Mikael Dolsten, luego de dar a conocer los resultados de la eficacia de la pastilla.

El Minsa confirmó que a la fecha ya son casi 21 millones de personas que han recibido las dos dosis de la vacuna.

Vacunas en Perú. El Ministerio de Salud (Minsa) informó en sus redes sociales y también a través del Repositorio Único Nacional de Información en Salud (Reunis) que ya tiene inmunizada al 75% de la población, la cual en cifras exactas son 20 millones 950,057 personas.

Bajo un detalle más profundo, conocemos que hasta las 18:05 horas del 20 de diciembre 47 millones 517,239 personas recibieron alguna de las dosis desde el inicio de su aplicación en Perú.

Si queremos conocer cómo fue la distribución, tenemos que, 24 millones 190,011 se aplicaron como primera dosis, 20 millones 950,047 para la segunda dosis y 2 millones 377,181 para la tercera dosis, también conocida como ‘dosis de refuerzo’.

Perú aplica terceras dosis a todos los mayores de 18 años

Recordemos que estos datos (porcentajes) están estimados en la población objetivo. En Perú somos alrededor de 33 millones de personas según el Instituto Nacional de Estadística e Informáticas (INEI), pero no todos están tomados en cuenta para la vacuna, según las recomendaciones que brindó la Organización Mundial de Salud hasta hace unos meses. Es por esa razón que el público objetivo estimado para recibir la vacuna son hombres y mujeres mayores de 12 años, que en el Perú suman alrededor de 28 millones de personas.

VACUNADOS EL ÚLTIMO DÍA

La cantidad de personas vacunadas durante el 20 de diciembre también fue publicada a través de Reunis y se observa que fueron en total 75,497 personas en total.

Si queremos saber cuántas personas recibieron la primera dosis, encontramos que fueron 12,647. Respecto a la segunda dosis tenemos a un total de 21,883 personas y quienes fueron inoculados con la dosis de refuerzo fueron en total 40,967 personas.

En Perú las vacunas adquiridas son Astrazeneca, Pfizer y Sinopharm y todas se aplicaron en las siguientes cantidades:

SALA SITUACIONAL COVID-19 PERÚ

Durante el lunes 20 de diciembre, el Ministerio de Salud informó que el número actualizado de muertos por COVID-19 en nuestro país es de 202 295 ciudadanos, de los cuales once fueron registrados en las últimas 24 horas. Durante el mismo periodo de tiempo, se realizaron 23 238 pruebas, de los cuales 506 fueron casos sintomáticos confirmados ese día.

Disponen toque de queda para las fiestas de fin de año en Perú

La cartera de Salud también informó que, hasta la fecha, se han procesado 21′ 192 993 pruebas, obteniéndose 2′ 266 205 casos confirmados y 18′ 926 788 resultados negativos.

Tras la confirmación de doce casos de la variante Ómicron en nuestro país, las autoridades sanitarias han puesto marcha algunas medidas para frenar la propagación de la nueva mutación del virus. Si antes se debía esperar cinco meses para acudir a recibir la dosis de refuerzo de la vacuna, los ciudadanos podrán hacerlo con tan solo tres meses de diferencia respecto a su segunda dosis.

TOQUE DE QUEDA POR NAVIDAD Y AÑO NUEVO

Teniendo en cuenta que esta y la próxima semana se celebrarán las fiestas de fin de año, el gobierno anunció que el toque de queda para los días 24, 25 y 31 de diciembre y 1 de enero, será desde las 11:00 p.m. hasta las 4:00 a.m. del día siguiente. Además, se han prohibido cualquier tipo de fiestas que generen aglomeración de personas en espacios cerrados.

La Alta Autoridad Sanitaria francesa (HAS), organismo consultivo independiente, dio luz verde a la vacunación contra el COVID-19 de los niños de entre 5 y 11 años con Pfizer-BioNTech, lo que deja abierta la puerta a que el Gobierno lance el procedimiento para inocular a estos menores el próximo miércoles.

El Ejecutivo cuenta ya con todos los dictámenes de expertos favorables para su vacunación, después de que el Comité Ética, también consultivo, diera su autorización la pasada semana. Ambos organismos han precisado, sin embargo, que la inyección a este grupo de edad no debe ser obligatoria ni exigible, lo que aleja la posibilidad de que se les pueda pedir el certificado sanitario, como ocurre con los mayores en muchos actos de vida social.

Además, la Autoridad Sanitaria señala en su informe que hay que dar prioridad a los niños mayores de 12 años que todavía quedan sin vacunar, aunque ya pueden hacerlo desde hace semanas. En cualquier caso, considera importante inmunizar a estos 5,7 millones de niños de 5 a 11 años en el actual contexto de recrudecimiento de la pandemia y con la eclosión de la variante ómicron.

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“Con la llegada de la variante ómicron, que es más contagiosa que la variante delta, podemos esperar un aumento de formas graves en niños sin condiciones de salud preexistentes”, advirtió Lise Alter, una de los científicos a cargo de evaluar los riesgos de los nuevos medicamentos.

De esta forma -señala- se pueden limitar la circulación del virus y, por tanto, el cierre de escuelas, además de la posible repercusión positiva en futuras olas. El ministro de Sanidad, Olivier Véran, indicó el pasado sábado que tenían previsto comenzar a inocular a los niños el próximo miércoles si obtenían las correspondientes autorizaciones, aunque ya comenzó el miércoles de la semana pasada a vacunar a niños con enfermedades graves o inmunodeprimidos.

Así lo confirmaron las autoridades del Ministerio de Salud ante la Comisión de Presupuesto. Además se esperan arribos de Sputnik y entregas del mecanismo COVAX.

El Ministerio de Salud de la Nación confirmó que espera para 2022 más de 50 millones de dosis de vacunas contra el coronavirus que en su gran mayoría se utilizarán como terceras dosis o refuerzos según las proyecciones de la cartera que conduce Carla Vizzotti.

El encargo de confirmar esta información fue Mauricio Monsalvo, secretario administrativo del Ministerio de Salud, que aseguró que arribarán al país alrededor de 56 millones de sueros de Pfizer, Moderna, Sputnik V y las dosis que provea el mecanismo COVAX. Lo hizo frente a la Comisión de Presupuesto de la Cámara de Diputados.

El Gobierno recibirá más de 50 millones de dosis de vacunas contra el coronavirus en 2022 El arribo de estos sueros se producirá en momentos en que las variantes Ómicron y Delta amenazan con complicar el panorama sanitario del país. Solo en las últimas 24 horas se informaron 4555 nuevos casos, la cifra más alta en 100 días.

No descartan un pase sanitario para las escuelas de la provincia de Santa Fe

Pese a este incremento de positivos, la mayoría de los internados por coronavirus en terapia intensiva son personas que no están vacunadas o que solo se dieron una dosis. Esto marca la importancia de las vacunas en la lucha contra el COVID-19.

En este marco el Gobierno tiene previsto recibir en 2022 vacunas de diversos proveedores:

Cuándo llegarían las vacunas de Moderna y Pfizer en 2022 Respecto a las vacunas de Moderna, la entrega comenzaría en febrero y se prolongaría hasta noviembre. Se habla de unas 2 millones de dosis por mes, aunque los detalles de la entrega aún se están definiendo.

Monsalvo confirmó que el Ministerio de Salud trabaja en una enmienda con el laboratorio Pfizer, que no completó la entrega de las 20 millones de dosis que tenía previstas para este año.

Hasta el momento arribaron 10.654.020 de sueros de esa compañía. Aún restan llegar 9,3 millones correspondientes a 2021 y otras nueve millones más que se negocian por estos días.

A su vez, antes de que termine el 2021, está previsto que toquen suelo argentino las restantes 1.181.500 vacunas del contrato con AstraZeneca UK Limited. Una vez que eso ocurra se habrá completado el contrato original, que contemplaban 22,4 millones de sueros. Este laboratorio había prometido entregar el total de los sueros para julio de este año, lo que finalmente no ocurrió.

Preocupación por un grupo de 6 millones de personas que deben completar sus esquemas Según la última actualización del Monitor Público de Vacunación, el país colocó 37.364.854 primeras dosis mientras que 31.247.579 personas ya completaron sus esquemas, es decir, unas 6,1 millones de personas aún deben recibir la segunda inoculación.

Pase sanitario: a partir del 1 de enero del 2022 comienza a regir

Este numeroso grupo de personas con una sola dosis preocupa al Gobierno en momentos en que la variante Ómicron de coronavirus amenaza con convertirse en el linaje de circulación dominante luego de los casos detectados en Córdoba y el positivo que se analiza en Santa Fe.

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Para revertir esta situación y aumentar el número de personas con la inoculación completa el Gobierno dispuso que a partir del 1° de enero se exija la presentación de un pase sanitario nacional para ingresar a eventos masivos, boliches, salones de fiestas y viajes grupales.

Pfizer anunció este martes que el análisis final de su píldora contra el COVID-19 seguía mostrando una eficacia cercana al 90% en la prevención de hospitalizaciones y muertes en pacientes de alto riesgo, y que los datos de laboratorio recientes sugieren que el fármaco conserva su eficacia contra la variante del coronavirus Ómicron.

El mes pasado, la farmacéutica estadounidense afirmó que su medicamento oral tenía una eficacia de alrededor del 89% en la prevención de hospitalizaciones o muertes en comparación con un placebo, según los resultados provisionales obtenidos en unos 2.200 voluntarios.

En el ensayo no murió ninguna de las que recibió el tratamiento de Pfizer, en comparación con los 12 decesos que se produjeron entre los que recibieron el placebo.

La variante Ómicron eludiría la inmunidad producida por vacuna de Pfizer

Las píldoras de Pfizer se toman junto con el antiguo antiviral ritonavir cada 12 horas durante cinco días a partir del inicio de los síntomas. Si se autoriza, el tratamiento se venderá como Paxlovid.

Pfizer también ha dado a conocer los datos iniciales de un segundo ensayo clínico que muestra que el tratamiento redujo las hospitalizaciones en un 70% aproximadamente en unos 600 adultos de riesgo estándar.

“Es un resultado sorprendente”, dijo en una entrevista el director científico de Pfizer, Mikael Dolsten.

“Estamos hablando de un número asombroso de vidas salvadas y de hospitalizaciones que se han evitado. Y, por supuesto, si se implementa esto rápidamente después de la infección, es probable que reduzcamos la transmisión de forma drástica”, señaló.

Dolsten dijo que espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) y otros organismos reguladores autoricen pronto su uso en personas de alto riesgo.

EEUU: autorizan terceras dosis de Pfizer en adolescentes

“Estamos en negociaciones reguladoras muy avanzadas tanto con Europa como con el Reino Unido, y tenemos conversaciones con la mayoría de las principales agencias reguladoras a nivel mundial”, afirmó Dolsten.

Actualmente no hay ningún tratamiento antiviral oral para el COVID-9 autorizado en Estados Unidos.

La empresa ha dicho que puede tener 180.000 tratamientos listos para enviar este año y planea producir al menos 80 millones más en 2022.

El Gobierno estadounidense ya ha conseguido 10 millones de dosis del medicamento de Pfizer por 5.290 millones de dólares.

Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se pronuncie pronto sobre la autorización de la píldora de Pfizer y de una píldora competidora de Merck, que se presentó a los reguladores varias semanas antes. Si se autorizan, las píldoras serían los primeros tratamientos con COVID-19 que los estadounidenses podrían recoger en una farmacia y tomar en casa.

Los datos de Pfizer podrían ayudar a tranquilizar a los organismos reguladores sobre los beneficios de su medicamento, después de que Merck revelara unos beneficios menores de los esperados en las pruebas finales. A finales del mes pasado, Merck afirmó que su píldora reducía las hospitalizaciones y las muertes en un 30% en adultos de alto riesgo.

Ambas empresas estudiaron inicialmente sus fármacos en adultos no vacunados que corren los mayores riesgos de la COVID-19, debido a la edad avanzada o a problemas de salud, como el asma o la obesidad.

Pfizer también está estudiando su píldora en adultos de menor riesgo -incluido un subconjunto que está vacunado-, pero el martes comunicó datos contradictorios para ese grupo.

En los resultados provisionales, Pfizer dijo que su medicamento no logró el objetivo principal del estudio: el alivio sostenido de COVID-19 durante cuatro días durante o después del tratamiento, según informaron los pacientes. Pero el fármaco sí alcanzó un segundo objetivo al reducir las hospitalizaciones en aproximadamente un 70% entre ese grupo, que incluía adultos no vacunados por lo demás sanos y adultos vacunados con uno o más problemas de salud. Menos del 1% de los pacientes que recibieron el fármaco fueron hospitalizados, en comparación con el 2,4% de los pacientes que recibieron el placebo.

Así lo determinó un estudio del Instituto de Investigación de la Salud de África. Ratifica entonces que son necesarias tres dosis, como se informara oportunamente.

Un estudio de laboratorio determinó que la variante Ómicron puede esquivar parcialmente la inmunidad de los anticuerpos inducidos por la vacuna Pfizer-BioNTech contra el Covid-19. Este estudio liderado por el profesor Alex Sigal, del Instituto de Investigación de la Salud de África en Sudáfrica, fue entregado a medRxiv, un repositorio de publicaciones sin revisar sobre ciencias de la salud.

El estudio confirma las predicciones de que numerosas mutaciones en la proteína pico de Ómicron, entre otras, podrían eludir la respuesta inmune inducida por la vacuna Pfizer-BioNTech. Sigal publicó en una red social que su laboratorio hizo varios tests sobre muestras de sangre de 12 personas que habían sido vacunadas con dos dosis de Pfizer-BioNTech.

Y el resultado fue que la capacidad de los anticuerpos inducidos por esta vacuna para neutralizar la nueva variante se reducía 41 veces. Esa advertencia fue la que motivó entonces una respuesta de los responsables del laboratorio que lanzó ese fármaco, cuando salieron a difundir que una tercera dosis de la vacuna protege contra la variante.

Carla Vizzotti habló sobre la variante Ómicron

En efecto, una dosis de refuerzo de la vacuna contra el coronavirus podría proporcionar una protección suficiente contra la variante Ómicron mientras que dos dosis podrían no ser suficientes, indicaron los desarrolladores de la vacuna contra Pfizer Inc. y BioNTech SE.

Tres dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech podrían generar suficientes anticuerpos séricos para neutralizar la variante Omicron, se indicó en un comunicado conjunto de las dos compañías en el que citaron los resultados de un estudio de laboratorio inicial.

El estudio indica que dos dosis de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer-BioNTech “podrían no ser suficientes para proteger del contagio con la variante Omicron”. Sin embargo, los individuos que recibieron dos dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech aún pueden estar protegidos de las formas severas de la enfermedad derivada de una infección con Omicron, indicó el comunicado.

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“Aunque dos dosis de la vacuna pueden proteger contra la enfermedad severa causada por la cepa Omicron, es claro a partir de estos datos preliminares que la protección mejora con una tercera dosis de nuestra vacuna”, dijo Albert Bourla, presidente y director general de Pfizer. “Recibir una vacuna de refuerzo después de dos dosis sigue siendo el mejor camino para evitar la propagación del coronavirus”, indicó Bourla.

Los laboratorios anunciaron además que seguirán trabajando en una vacuna adaptada encaminada a lograr un nivel de protección más duradero y más alto contra Ómicron, dijo Ugur Sahin, director general y cofundador de BioNTech. Las dos compañías empezaron a desarrollar una vacuna específica contra Ómicron el 25 de noviembre y podrían tener lista una vacuna basada en esa variante para marzo de 2022 en caso de que resulte necesario.