Un portavoz del Instituto indio, el mayor productor mundial de vacunas, explicó a la BBC que “cinco millones de dosis fueron ya entregadas al Reino Unido hace unas semanas”.

“Trataremos de suministrar otras más adelante, en base a la situación actual y los requerimientos del programa nacional de vacunación en la India”, afirmó la fuente, que no especificó ninguna fecha.

Según la BBC, al margen de estos preparados producidos en la India, el resto de las dosis de la vacuna de Oxford-AstraZeneca contratados por el Reino Unido se producen en este país y no hay problemas de suministro.

Por otra parte, Pfizer, que produce su vacuna en Bélgica, ha entregado de momento todas las partidas previstas a Londres, lo que sin embargo podría alterarse si la Unión Europea decide finalmente restringir las exportaciones.

El Reino Unido aguarda además la llegada a finales de la primavera europea de dosis de la estadounidense Moderna, la tercera vacuna aprobada por los reguladores británicos.

El Gobierno de Londres confirmó el miércoles que espera una “reducción significativa” en el suministro de vacunas contra el coronavirus a partir del 29 de marzo, después de que se hiciera pública una carta enviada por responsables del sistema de salud de Inglaterra (NHS England) a diversos centros de vacunación

El documento alerta de que el motivo de la disminución, que puede durar unas cuatro semanas, se debe a “reducciones en el suministro nacional entrante”, atribuido este jueves a la India.

En la misiva, se pide a los centros de vacunación que no asignen nuevas citas para inocular dosis entre el 1 y el 30 de abril, lo que implica que se concluirá la inmunización de los grupos prioritarios y se retrasará la de los menores de 50 años.

En una rueda de prensa, el ministro de Salud, Matt Hancock, quien este jueves comparece ante el Parlamento, aseguró que, a pesar de todo, se mantienen los objetivos y toda la población adulta del Reino Unido estará inmunizada antes del fin de julio.

Según las últimas cifras oficiales, 25,27 millones de personas han recibido al menos una dosis de una vacuna contra la enfermedad de COVID-19 en el Reino Unido y 1,75 millones ya fueron inoculadas con las dos dosis.

Varios países suspendieron este jueves el uso de este inoculante por temor a los coágulos de sangre, lo que llevó a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) a asegurar rápidamente al público que no se conocían riesgos para la salud relacionados con la vacuna.

Noruega, Dinamarca e Islandia suspendieron la inmunización con la vacuna de AstraZeneca, mientras que Austria dejará de suministrar un lote de esas vacunas, a pesar de las tranquilizadoras declaraciones de la EMA y del fabricante.

Italia también decidió suspender el uso de un lote como medida de precaución, mientras otros cuatro países europeos, –Estonia, Lituania, Letonia y Luxemburgo- suspendieron las vacunas provenientes de otro cargamento de un millón de dosis, entregado a 17 países.

Esos países tomaron la decisión tras conocer “sobre casos graves de coágulos sanguíneos en personas que han sido vacunadas con la vacuna covid-19 de AstraZeneca”, según un comunicado danés.

Por su parte Austria registró una muerte como resultado de “trastornos graves en la coagulación”.

Harris desestimó los temores en base a una revisión hecha por la OMS: “Hemos revisado los datos sobre las muertes. Hasta la fecha, no se ha comprobado que haya ninguna muerte causada por la vacunación”, dijo.

También enfatizó que “cualquier señal de seguridad debe ser investigada” y que “siempre debemos asegurarnos de buscar señales de seguridad cuando lanzamos vacunas, y debemos revisarlas”, dijo.

La EMA también la considera segura

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) también cree que “seguir administrando” la vacuna contra el covid-19 de AstraZeneca es lo correcto en la Unión Europea (UE): “Los beneficios de la vacuna siguen superando sus riesgos”, sostuvo el organismo.

El comité de seguridad (PRAC) de la EMA, que se reunió este jueves para revisar todos los casos de eventos tromboembólicos y otras afecciones relacionadas con coágulos sanguíneos, concluyó que, de momento, “no hay indicios de que la vacunación haya causado estas afecciones, que no se enumeran como efectos secundarios de esta vacuna”.

La comisión “recomienda la vacuna AstraZeneca para las personas mayores de 65 años también. Es una buena noticia para las personas ancianas que esperan la inyección”, declaró el ministro de Salud, Jens Spahn, en un comunicado.

La canciller alemana, Angela Merkel, anunció el miércoles por la noche que la comisión iba a dar su visto bueno y que su gobierno secundaría la decisión.

Alemania flexibilizará lentamente las medidas de confinamiento

Alemania no había autorizado hasta ahora el uso de esta vacuna en personas mayores de 65 años, argumentando que no existían datos científicos suficientes del laboratorio británico-sueco que las fabrica.

Pero “estudios recientes suministraron elementos” que permiten elevar la edad máxima de las personas que reciben la vacuna, que sigue sin embargo despertando recelo en Europa, explicó la canciller.

Con esta decisión, Alemania espera acelerar la campaña de vacunación, muy criticada por los ciudadanos debido a su lentitud.

Desde finales de diciembre se ha vacunado a un 2,7% de la población con una de las tres vacunas autorizadas en el país (BioNTech/Pfizer, Moderna y AstraZeneca), según datos oficiales.

Alemania indicó que la vacuna de AstraZeneca solo debe ser administrada a menores de 65 años

La decisión de las autoridades alemanas llega el mismo día en que Angela Merkel y los dirigentes de los 16 Estados-regiones del país llegaron a un acuerdo sobre un calendario para flexibilizar las medidas de confinamiento parcial en vigor desde finales del año pasado.

Sigue la polémica con AstraZeneca. Las autoridades germanas han recomendado no usar su vacuna para personas mayores de 65 años.

Un comunicado del Comité de Vacunas del Robert Koch Institute, el principal órgano de salud alemán, ha asegurado que no cuentan con suficientes datos que indiquen que la vacuna, también desarrollada por la Universidad de Oxford, sea efectiva entre este segmento de la población, por lo que aconsejan que solo se suministre a menores de esa edad.

Reino Unido comienza a aplicar la vacuna contra de AstraZeneca/Oxford

La Agencia Europea del Medicamento (EFA) publicará sus conclusiones de la evaluación de la vacuna del covid-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford, y subrayó que solo le dará luz verde si los datos presentados por la farmacéutica son “lo suficientemente sólidos y completos”.

La EMA subrayó que si el paquete de datos se lo permite, y la empresa “presenta rápidamente cualquier información adicional necesaria para completar la evaluación” en las próximas 24 horas, el comité de medicamentos humanos (CHMP) “podría emitir” una recomendación a la Comisión Europea sobre una posible autorización de esta vacuna este mismo viernes.

La UE investiga una planta de AstraZeneca en Bélgica

Los detalles de su análisis científico se harán públicos en torno a las 15.00 hora neerlandesa (14.00 GMT), desde su sede en Ámsterdam, con una rueda de prensa virtual en la que su directora, Emer Cooke, y otros jefes de departamentos como el de Vacunas y el de Seguridad, explicarán la evaluación de los datos de laboratorio y los ensayos clínicos hechos con este fármaco.

Los mensajes de las autoridades sanitarias mundiales son prepararse para una rápida escalada de infecciones en las próximas semanas, lo que ha exigido a los laboratorios que recalibren sus desarrollos contra nuevas formas del virus más contagiosas.

El equipo de científicos de la Universidad de Oxford, que trabaja en conjunto con el gigante belga AstraZeneca, desarrolla una nueva versión de su vacuna que pueda ser eficaz contra las nuevas variantes del virus surgidas en el Reino Unido, Sudáfrica y Brasil.

La universidad ha confirmado que el equipo detrás del “golpe” de AstraZeneca que está llevando a cabo estudios de viabilidad para adaptar la tecnología con 48 horas de anticipación.

La urgencia es tal que muchos gobiernos presionan a las fábricas para producir vacunas, incluso usando sus instalaciones para desarrollos autorizados de competidores. Si no puede producir su propia vacuna tan esperada, ¿por qué no producir las de sus competidores que carecen de la capacidad industrial para responder a la demanda?

Según las autoridades, esta sería la misma lógica por la que Pfizer produce la vacuna BioNTech. La provisión de herramientas de producción, incluso ha planteado requisar instalaciones si fuera estrictamente necesario.

Los estudios que alarman a los laboratorios

Las primeras observaciones epidemiológicas del Reino Unido, han visto que las personas que ya han pasado por el coronavirus no tienen riesgo elevado de contraer la variante británica, B117. Esto indica que la inmunidad adquirida contra este “linaje” anterior protege también contra la nueva.

En Sudáfrica, por el contrario, el 48% de las personas que han pasado la enfermedad no tienen capacidad de neutralizar la nueva variante 501Y.V2. De acuerdo a otro estudio sobre plasma de 44 pacientes, que fue publicado el martes en bioRxiv.

Si se confirma, a partir de la revisión de pares, la variante de Sudáfrica ha adquirido la capacidad de burlar el sistema inmunológico, lo que ayudaría a explicar el rápido aumento de casos registrado en el país en las últimas semanas, y revisar todas las vacunas.

Esta situación también se ha observado en Manaos, Brasil. Según un estudio publicado en la revista Science, el 76% de la población tenía anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2. Pese a que tres cuartas partes de la población han tenido la infección por coronavirus, la ciudad volvió a tener una explosión de casos. Otro punto que lleva a los científicos a analizar la respuesta que “disparan” las vacunas.

Al respecto, el profesor James Naismith, experto en biología estructural en Oxford, indicó que los hallazgos “no eran buenas noticias”, pero advirtió que la respuesta inmune humana del “mundo real” provocada por las vacunas actuales podría resultar más eficaz.

Los científicos de Oxford recalibran su desarrollo

Un estudio preliminar de laboratorio encontró que la variante 501Y.V2 alcanzó una respuesta completa de los anticuerpos monoclonales, las proteínas artificiales que actúan como los anticuerpos producidos por pinchazos.

Las variantes del virus surgidas en Sudáfrica y Brasil parecen ser capaces de escapar a los anticuerpos de personas que han pasado la covid, lo que podría comprometer la eficacia de las vacunas.

En este escenario, y según detalló la prensa británica, los científicos de Oxford y AstraZeneca estaban acelerando investigaciones para determinar qué tan rápido podrían reconfigurar su plataforma de creación de vacunas ChAdOx.

Incluso el gobierno de Boris Johnson, presionado por los récords de fallecidos y un amesetamiento alto en el número de contagios diarios, ha mantenido “conversaciones intensas” con científicos sobre las nuevas variantes.

El Primer Ministro dijo a los diputados que confiaba en que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) fuera capaz de aprobar nuevas modificaciones de vacunas tan rápido como fuera necesario.

“El equipo actualmente no cree que sea necesario, pero sería estúpido no estar preparado”, dijo la fuente. “Debería llevar uno o dos días ajustar el sistema”, reproduce el diario The Telegraph.

Un portavoz de la Universidad de Oxford adelantó que deben esperarse nuevas variantes, ya que “se sabe que los virus cambian constantemente a través mutaciones”. Estos cambios están siendo monitoreados de cerca por científicos. y es importante que sigamos estando atentos a los cambios en el futuro.

“La Universidad de Oxford está evaluando cuidadosamente el impacto de las nuevas variantes en la inmunidad de la vacuna y evaluando los procesos necesarios para el desarrollo rápido de vacunas Covid-19 ajustadas si fueran necesarias”.

Para los expertos, la readaptación de los principales laboratorios y fábricas de vacunas para ajustar el desafío extraordinario para cumplir con la demanda, es solo una parte del problema. El proceso biológico de creación de la vacunas, es el principal factor limitante junto con los desafíos de la distribución.

La polémica de las dosis por viales

Primero el desafío de la efectividad de la vacuna anti-Covid, ahora viene la de su producción. Para los laboratorios, no basta con tener una vacuna eficaz, sino poder producirla a gran escala y de acuerdo con los estándares de calidad de la industria, lo que nunca se ha hecho, en especial con vacunas con tecnología ARN mensajero.

El laboratorio estadounidense Pfizer, que desarrolló con la biotecnología alemana BioNTech una de las dos primeras vacunas autorizadas en contra el Covid-19, dijo el jueves que había comenzado a adaptar sus entregas tras haber constatado el número de dosis disponibles por vial.

Hasta hace poco, el laboratorio entregaba a los países compradores 5 dosis de vacuna por vial. Pero los centros de vacunación lograban 6 aplicaciones, lo que generó esperanzas de que más personas pudieran vacunarse.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), autorizó el uso del volumen extra presente en los viales, por considerar que correspondía a una sexta dosis. Con esta autorización, Pfizer y BioNTech, adaptan sus entregas en consecuencia, lo que equivale a reducir el número de botellas distribuidas a cada país y lograr cumplir con las entregas.

El fabricante informó que mantendrá sus compromisos de entrega a los estados de acuerdo con los pedidos que se hayan realizado, estos siempre se han basado en un número total de dosis, no en viales, y de acuerdo con el etiquetado aprobado en cada país.

El viernes, Pfizer y BioNTech habían anunciado una bajada de ritmo “de tres a cuatro semanas “, despertando el enojo de los países compradores. Incluso Italia, evaluó la posibilidad de iniciar acciones legales por los incumplimientos.

Los cálculos cambiaron. Con esta posibilidad se eleva el objetivo de producción de vacunas de 1.300 millones a 2.000 millones de dosis para todo el año 2021, en particular por esta recalibración de seis dosis y la expansión de sitios de producción, según Pfizer.

Fabricar vacunas de competidoras

Varios laboratorios, presionados por las autoridades sanitarias, están estudiando “la viabilidad técnica de llevar a cabo temporalmente determinadas etapas de fabricación para apoyar a otros fabricantes de vacunas covid-19”

El laboratorio Sanofi, quien ha reconocido atrasos en su vacuna, es uno de los grupos farmacéuticos que ha sido convocado por el gobierno francés para diseñar una estrategia de colaboración.

El gigante de medicamentos, uno de los mas reconocidos en desarrollo de vacunas a nivel mundial, reconoció se encuentra en una etapa de “reflexión muy preliminar”.

Más allá de las intenciones, un desarrollo complementario no es fácil. Las vacunas requieren tecnologías diferentes que no son necesariamente compatibles con los sitios de producción de Sanofi. Sin embargo, la factibilidad es usar instalaciones para el embotellado de viales, dejando de lado el principio activo.

Sputnik V, observada por Alemania

En la cumbre de líderes europeos, reunidos el jueves para establecer medidas conjuntas por la pandemia, la canciller alemana Angela Merkel planteó la intermediación para lograr la revisión de la vacuna rusa Sputnik V.

Un control exhaustiva, de una vacuna con muchas dudas y falta de publicaciones científicas, es un tema que Berlín y Moscú discuten, luego de un ofrecimiento de Vladimir Putin para una coproducción del “golpe” ruso.

“Si la vacuna recibe la aprobación de la Agencia de Medicamentos Europea (EMA), podemos discutir la producción y el uso conjuntos”, habría respondido Merkel a la solicitud del Kremlin.

En tanto, enojados por los retrasos con las autorizaciones de vacunas entre los socios, el gobierno de Viktor Orban, en Hungría, acaba de autorizar el desarrollo del Instituto ruso Gamaleya.

El primer lote del principio activo para fabricar 6 millones de vacunas de Oxford-AstraZeneca llegó este miércoles desde Buenos Aires, Argentina, al Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México (AICM). Así lo confirmó el doctor Hugo López-Gatell, subsecretario de Salud.

El vuelo de Aeroméxico aterrizó en la Terminal número 2, alrededor de las 04:05 am de este 20 de enero. El cargamento fue aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) bajo el uso de emergencia de esta fórmula para su aplicación en la Argentina.

“Llegó el embarque del granel de Astra Zeneca, es un volumen líquido de 5,230 litros de la sustancia activa de la vacuna. No es para aplicación inmediata… el propósito es que llegue a la planta de Liomont en el Estado de México para el proceso de envasado y se espera que esté listo a finales del mes de marzo. En acumulado serán 77.4 millones de dosis, que fueron contratados por el gobierno mexicano para México, para el mercado de América Latina, la planta producirá 200 millones de dosis”, explicó López-Gatell en conferencia de prensa desde Palacio Nacional en la Ciudad de México.

El proceso de producción de la vacuna de Oxford-AztraZeneca comenzó en Argentina a través del hub biotecnológico mAbxience (Grupo Insud), mientras que en México, el laboratorio Liomont se encargará de completar el proceso de estabilización, fabricación y envasado del medicamento.

En contexto, el plan de vacunación en ambos países sigue avanzando, pues en Argentina se espera un suministro de 22, 4 millones de dosis de vacunas, mientras que en México, según información del canciller Marcelo Ebrard, se hizo una precompra de 77,4 millones de dosis.

Este envío responde a un trabajo colaborativo en donde se vieron involucradas tres naciones, tanto el sector público como el sector empresarial. Por un lado se encuentran México, Argentina y Reino Unido, quienes prestaron las plataformas de comunicación adecuadas para la adecuación de la creación, producción y distribución del inoculante, mientras que la Universidad de Oxford, los laboratorios AstraZeneca y la Fundación Carlos Slim hicieron lo propio en la investigación científica y cooperación de recursos que tuvo como resultado la vacuna que pronto se producirá de manera masiva en México.

La llegada del principio activo se realiza en medio de un pandemia que cada vez se endurece más en suelo mexicano, pues en las últimas 24 horas, la Secretaría de Salud confirmó 8,074 nuevos casos de COVID-19, con lo que la cifra de contagios acumulados ascendió a 1,649,502. En tanto que con 544 nuevos fallecimientos, México llegó a las 141,248 muertes por complicaciones de la enfermedad.

De acuerdo con el total de pruebas aplicadas y los resultados confirmados de COVID-19, la positividad en el país está en un 44%.

Respecto a los niveles del semáforo epidemiológico, 10 estados permanecen en rojo: la Ciudad de México, Estado de México, Morelos, Tlaxcala, Querétaro, Hidalgo, Guanajuato, Jalisco, Coahuila y Nuevo León; por el contrario, en color verde, sólo Campeche.

En amarillo están dos entidades: Chiapas y Chihuahua; y en naranja los 19 estados restantes: Baja California, Baja California Sur, Sonora, Sinaloa, Durango, Zacatecas, San Luis Potosí, Nayarit, Tamaulipas, Aguascalientes, Colima, Michoacán, Guerrero, Oaxaca, Puebla, Veracruz, Tabasco, Quintana Roo y Yucatán.