Jennifer Crumbley, la madre del adolescente que mató a cuatro estudiantes en un tiroteo en una escuela secundaria de Oxford, Michigan, en 2021, fue declarada culpable de los cuatro cargos de homicidio involuntario en un novedoso caso legal que se erigió como una prueba de los límites de quién es responsable de un tiroteo en una escuela.

El jurado, compuesto por 12 personas, deliberó durante más de 10 horas.

Crumbley, de 45 años, se había declarado inocente de los cargos por el tiroteo masivo del 30 de noviembre de 2021 en la escuela secundaria Oxford, en el que murieron cuatro alumnos y resultaron heridos seis estudiantes y un profesor. Se enfrenta a hasta 15 años de prisión. Recibirá sentencia el 9 de abril.

La fiscalía argumentó que Jennifer Crumbley es responsable de las muertes porque fue "gravemente negligente" al dar un arma a su hijo Ethan, que tenía 15 años en ese momento, y no conseguirle un tratamiento adecuado de salud mental a pesar de las señales de advertencia. A lo largo de una semana de testimonios, agentes de la ley, empleados de la escuela, víctimas del tiroteo y personas que conocían a Jennifer Crumbley testificaron a favor de la acusación.

"Es un caso raro que requiere hechos realmente atroces", dijo la fiscal del condado de Oakland, Karen McDonald, en los alegatos finales del viernes. "Se necesita lo impensable, y ella ha hecho lo impensable, y por eso, cuatro niños murieron".

Sin embargo, la defensa argumentó que la culpa era de otros: de su marido por asegurar incorrectamente el arma de fuego; de la escuela por no notificarle los problemas de conducta de su hijo; y del propio Ethan, que planeó y llevó a cabo el ataque por su cuenta. La abogada defensora Shannon Smith dijo que el caso era "peligroso" para los padres de todo el mundo.

"¿Pueden todos los padres ser realmente responsables de todo lo que hacen sus hijos, especialmente cuando no es previsible?", dijo Smith en su alegato final.

Jennifer Crumbley subió al estrado en su propia defensa y, en un momento extraordinario, no se arrepintió de sus actos.

"Me he preguntado si habría hecho algo diferente, y no lo habría hecho", declaró.

Los alegatos finales tuvieron lugar el viernes. El juez instruyó al jurado sobre la ley el lunes por la mañana y siguieron las deliberaciones.

En términos generales, la acusación se basó en una estrategia jurídica inusual y novedosa, y representó un intento de ampliar el alcance de la culpa en los tiroteos masivos. Y en sus aspectos específicos, el juicio ha proporcionado una visión íntima del colapso de una familia estadounidense en un entramado de sexo, violencia y enfermedad mental.

Está previsto que James, el marido de Crumbley, sea juzgado por los mismos cargos a principios de marzo.

Su hijo Ethan se declaró culpable de un delito de terrorismo con resultado de muerte, cuatro delitos de asesinato y otros 19 cargos relacionados con la matanza. El año pasado fue condenado a cadena perpetua sin libertad condicional. No testificó en este juicio, ya que sus abogados dijeron que se acogería a su derecho al silencio recogido en la Quinta Enmienda.

El caso de la fiscalía contra Jennifer Crumbley se centró en tres aspectos principales: su conocimiento de los problemas mentales de su hijo, cómo tuvo acceso al arma de fuego y sus acciones en una reunión escolar crucial la mañana del tiroteo. Los fiscales trataron de presentarla como una madre distraída, más interesada en sus caballos y en su relación extramatrimonial que en el bienestar de su hijo.

En primer lugar, la acusación alegó que ella sabía o debería haber sabido del deterioro de la salud mental de Ethan. Por ejemplo, Ethan le envió una serie de mensajes en la primavera de 2021 en los que le decía que había un fantasma o un demonio en la casa y le rogaba que respondiera, pero ella no lo hizo. También envió un mensaje de texto a un amigo en el que le contaba que había hablado a sus padres de las alucinaciones y les pedía ayuda, pero su madre se reía de él.

Sin embargo, en su testimonio, Crumbley dijo que los mensajes de texto sobre un fantasma eran solo Ethan "jugando", parte de una broma en curso acerca de que su casa estaba embrujada. También dijo que el mensaje que envió a un amigo era falso y que nunca le había pedido ayuda.

"Pensaba que estábamos muy unidos. Hablábamos. Hacíamos muchas cosas juntos. Confiaba en él y sentía que tenía la puerta abierta y que podía acudir a mí para cualquier cosa. Sentía que como familia los tres estábamos muy unidos", dijo.

En segundo lugar, la fiscalía acusó a Crumbley de regalar un arma a su hijo y guardarla indebidamente. Un video de vigilancia muestra que Ethan y ella fueron al campo de tiro y se turnaron para disparar el 27 de noviembre de 2021, días antes del tiroteo. "Mamá e hijo probando su nuevo regalo de Navidad", escribió después en redes sociales.

"El atacante recibió el arma homicida de sus padres, y esta madre está sentada aquí en el juicio de hoy", dijo McDonald en sus conclusiones.

Pero en su testimonio, Crumbley declaró que guardar el arma de forma segura era responsabilidad de su marido. "No me sentía cómoda haciéndome cargo de eso", dijo. "Era más cosa suya, así que dejé que él se encargara de eso. No me sentía cómoda poniéndole el candado".

Por último, la acusación destacó su inacción en una reunión con empleados del colegio el día del tiroteo. Esa mañana, un profesor encontró un dibujo de Ethan en el que aparecía una pistola y una persona sangrando junto con las frases "los pensamientos no paran ayúdame", "sangre por todas partes" y "mi vida no sirve para nada". Los Crumbley fueron convocados a la escuela para una reunión, y un consejero escolar testificó que recomendaba a los padres llevar a su hijo a casa para que recibiera tratamiento inmediato de salud mental.

Los Crumbley se negaron a hacerlo ese día porque no querían faltar al trabajo, testificó el consejero, así que el grupo acordó mantener a Ethan en la escuela durante el resto del día. Tampoco mencionaron a los empleados del colegio que acababan de comprarle una pistola nueva ni sus anteriores textos alucinatorios. Poco después de la reunión, el adolescente sacó un arma de fuego de su mochila y disparó contra sus compañeros de clase, matando a Hana St. Juliana, Tate Myre, Madisyn Baldwin y Justin Shilling.

"Tan solo la más pequeña de las cosas podría haber salvado, podría haber ayudado, a Hana y Tate y Madisyn y Justin", dijo McDonald. "Tan solo la más pequeña de las cosas. Y no solo no lo hizo, sino que ni siquiera se arrepiente".

Sin embargo, el decano de la escuela testificó que no vio los dibujos como amenazantes, aunque también dijo que no sabía y no se le dijo que Ethan tenía acceso a un arma de fuego y que había estado teniendo problemas de salud mental. Jennifer Crumbley testificó que la reunión escolar fue "despreocupada" y "breve".

"Estuvimos de acuerdo en que podría estresarle más hacer su escuela a distancia el resto del día. Pero en ningún momento me negué a llevarlo a casa", declaró.

Los residentes quedaron impactados después de que una "explosión masiva" sacudiera una ciudad del Reino Unido.

Los habitantes de Oxford recurrieron a las redes sociales para compartir fotografías y videos de la bola de fuego iluminando el cielo nocturno alrededor de las 7:45 pm esta noche.

Los servicios de emergencia fueron vistos dirigiéndose hacia la escena, cerca de Yarnton, mientras que algunos lugareños también informaron que perdieron temporalmente la electricidad.

Un usuario de redes sociales escribió: "Algo grande acaba de ocurrir hacia Woodstock... ¿Aeropuerto? ¿Dirección? ¿Alguna idea? El cielo estaba brillando durante unos 2 minutos y luego simplemente desapareció. Como una explosión en el horizonte".

La explosión de un 'tanque digestor' de una planta de biogás propiedad de Severn Trent Green Power a consecuencia del impacto de un rayo ha provocado una enorme bola de fuego en el condado no metropolitano de Oxford. 

Según detalla la delegación de Oxford de la BBC, esta se ha producido a las 19:30 hora británica (20:30 hora española). La compañía eléctrica ha confirmado que no hay heridos entre el personal de la instalación, que ha abandonado la zona de forma preventiva. Se ha pedido a los residentes que cierren las ventanas y se queden en sus casas. 

"Hubo un gran sonido de explosión en medio de una tormenta y luego el cielo hacia el este comenzó a brillar de color naranja brillante. Dos camiones de bomberos atravesaron nuestro pueblo 15 minutos después. Hay una instalación que produce gas verde entre Cassington y Yarnton", apuntó un testigo.

La explosión de un 'tanque digestor' de una planta de biogás propiedad de Severn Trent Green Power a consecuencia del impacto de un rayo ha provocado una enorme bola de fuego en el condado no metropolitano de Oxford. 

Según detalla la delegación de Oxford de la BBC, esta se ha producido a las 19:30 hora británica (20:30 hora española). La compañía eléctrica ha confirmado que no hay heridos entre el personal de la instalación, que ha abandonado la zona de forma preventiva. Se ha pedido a los residentes que cierren las ventanas y se queden en sus casas. 

El condado de Oxford se encontraba este lunes en alerta amarilla por aparato eléctrico. Cerca de 1.000 hogares se encuentran sin suministro de energía. 

Así lo confirmó Nicolini en sus redes sociales el día de ayer al término de un hilo relatando todos los encuentros dados hasta el momento. En su tweet, la asesora presidencial indicó que se analizarán “estrategias implementadas en la producción de vacunas, medidas frente a nuevas variantes, refuerzos y ensayos clínicos en niños, niñas y adolescentes”.

Continuamos nuestra agenda de trabajo en el Reino Unido luego de una serie de reuniones muy productivas con autoridades del gobierno británico ????? pic.twitter.com/aW3kboQBLl

Este sería el segundo encuentro con personal del laboratorio anglosueco, puesto que en la mañana del miércoles mantuvieron uno a sus directivos. “Junto a su vicepresidente ejecutivo Menelaos Pangalos y nuestro embajador en en el Reino Unido Javier Figueroa, recorrimos las instalaciones del nuevo centro de I&D del laboratorio en Cambridge”, relató Nicolini.

Tanto Vizzotti como Nicolini se encuentran en Reino Unido para intercambiar conocimiento y experiencias relativas al coronavirus con laboratorios, funcionarios y académicos británicos.

“En pandemia nadie se salva solo. Por eso apostamos a la cooperación con el Reino Unido para nutrirnos de su experiencia contra el COVID-19, fortalecer nuestro plan de vacunación, reducir las hospitalizaciones y seguir cuidando la salud de todos y todas”, finalizó la asesora presidencial.

Antes del partido de Novak Djokovic, la investigadora fue homenajeada por el público londinense con un estruendoso aplauso.Los desarrolladores de las vacunas contra el coronavirus de AstraZeneca fueron ovacionados este lunes por el público antes de que comenzara el juego en la cancha central de Wimbledon.

Antes que la estrella del tenis Novak Djokovic saliera a la pista para jugar su partido de primera ronda contra Jack Draper, la organización llamó a los asistentes a brindar su reconocimiento a Sarah Gilbert, científica líder de la investigación de la vacuna Oxford-AstraZeneca, así como al director del Oxford Vaccine Group, Sir Andrew Pollard, y a los trabajadores del Servicio Nacional de Salud, que recibieron un caluroso aplauso.

El público también aplaudió los esfuerzos de las organizaciones que han contribuido a la lucha británica contra el COVID-19. Pero los mayores aplausos se reservaron para Gilbert y el personal del Servicio Nacional de Salud (NHS).

Gilbert, que estaba sentado en el palco real, no mostró muchas reacciones ante la continuada ovación, mientras cada vez más gente se ponía de pie para seguir con el aplauso.

A inicios de mes, la científica fue galardonada como dama de honor en los festejos del cumpleaños de la Reina.

El Grand Slam también tiene previsto invitar a otras personas que han desempeñado un papel importante en la lucha contra el coronavirus a ver los partidos de tenis en el palco real.

Allí también estuvo Hannah Ingram-Moore, la hija del difunto capitán Tom Moore, que tocó la fibra sensible de la Gran Bretaña encerrada al pasearse por su jardín con la ayuda de un andador para recaudar millones de libras para los trabajadores sanitarios.

Ambas vacunas reducen significativamente el riesgo de ser ingresado en el hospital a partir de la cuarta semana de recibir la primera dosis, según una investigación realizada en Escocia.

Una dosis de la vacuna de Oxford reduce las hospitalizaciones hasta en un 94%, cuatro semanas después de recibir la primera dosis, mientras que con la vacuna de Pfizer el riesgo de ser ingresado en el hospital disminuye hasta en un 85% después del mismo período, según una investigación realizada en Escocia.

La investigación, que aún no ha sido revisada por pares, fue realizada por equipos de las universidades de Edimburgo, Strathclyde, Aberdeen, Glasgow y St Andrew’s, y Public Health Scotland, como se le llama al servicio público de salud, es la primera de su tipo y mide la efectividad de la vacuna en todo un país.

En la cuarta semana después de recibir la dosis inicial, se demostró que las vacunas Pfizer y Oxford-AstraZeneca reducen el riesgo de hospitalización por coronavirus hasta en un 85% y 94%, respectivamente.

El Reino Unido ya ha vacunado con una primera dosis a más de 17,5 millones de personas y estima que, para el 31 de julio, toda la población adulta esté cubierta con la vacuna.

La cepa sudafricana redujo la eficacia de la vacuna de Pfizer

Los datos se recopilaron entre el 8 de diciembre y el 15 de febrero, y, durante este período, se administraron 1.14 millones de vacunas y el 21% de la población escocesa había recibido una primera dosis, informó el Public Health Scotland.

Los investigadores compararon los resultados de quienes habían recibido su primer dosis con los que no.

Según el estudio, entre las personas de 80 años o más, uno de los grupos de mayor riesgo, la vacunación se asoció con una reducción del 81% en el riesgo de hospitalización en la cuarta semana cuando se combinaron los resultados de ambas vacunas.

En ese sentido, Jim McMenamin, director nacional de Incidentes de Coronavirus del Public Health Scotland, dijo que estos resultados son importantes a medida que pasamos de la expectativa a la evidencia firme del beneficio de las vacunas.

“En toda la población escocesa, los resultados mostraron un efecto sustancial en la reducción del riesgo de ingreso al hospital con una sola dosis de vacuna”, agregó.

El directivo instó a todos los que se le ofreció ya la vacuna a que se vacunen e indicó que continuarán con la evaluación de la que esperan poder describir los beneficios que siguen a la segunda dosis.

En tanto, Josie Murray, consultora de salud pública del mismo organismo, explicó que estos datos muestran una promesa real de que las vacunas pueden proteger de los efectos severos del virus.

Sin embargo, alertó que se deben respetar las pautas de salud pública, como lavarse las manos con frecuencia, mantener la distancia a dos metros de los demás, y aislarse y realizar una prueba si existen síntomas.

La combinación de Sputnik V y AstraZeneca se probará en Azerbaiyán

“También todos debemos protegernos a nosotros mismos, a nuestras familias y amigos tomando la segunda dosis de la vacuna cuando se ofrece”, recordó.

A su vez, el investigador principal, el profesor Aziz Sheikh, director del Instituto Usher de la Universidad de Edimburgo, sostuvo que este resultado es muy alentador.

“Ahora tenemos evidencia nacional, en todo un país, de que la vacunación brinda protección contra las hospitalizaciones por coronavirus. El lanzamiento de la primera dosis de la vacuna ahora debe acelerarse a nivel mundial para ayudar a superar esta terrible enfermedad”, sugirió.

El estudio fue dirigido por el Instituto Usher de la Universidad de Edimburgo, que es uno de los cinco centros de innovación basados ​​en datos como parte del acuerdo de la región de la ciudad de Edimburgo y el sudeste de Escocia.

El vuelo QR 8155 procedente de Doha aterrizó en Ezeiza a las 2.58 con el cargamento de vacunas de la marca Covishield, producidas por el laboratorio Serum Institute de la India y desarrolladas por la Universidad de Oxford y AstraZeneca.La llegada de esta nueva partida había sido anticipada el martes por el Ministerio de Salud y el embajador de la India en Buenos Aires, Dinesh Bhatia.

Made in India ?? vaccines are en route to Argentina ??. Scheduled to arrive Buenos Aires in early morning of 17 February.

Las vacunas Hechas en India ?? están camino a Argentina ??. Está previsto que lleguen a Buenos Aires en la madrugada del 17 de febrero#VaccineMaitri pic.twitter.com/4QZoPtIStU

— Dinesh Bhatia (@dineshbhatia) February 16, 2021

Según se informó, el ministro Ginés González García supervisará a las 9.30 el cargamento de vacunas en el Hangar de Cargas Argentinas del Aeropuerto Internacional de Ezeiza.

Los secretos de logística para traer las vacunas a la Argentina

La cartera de Salud señaló que estas primeras 580 mil dosis de la vacuna fueron elaboradas “por el Instituto Serum de India gracias a la transferencia de tecnología de AstraZeneca y la Universidad de Oxford, registrada bajo el nombre Covishield”.

Arribó el avión procedente de Moscú con otra partida de vacunas Sputnik V

“Estas vacunas forman parte de un total de 1.160.000 dosis que el Estado Argentino adquirirá a través del Instituto Serum de India”, completó.

Además, anunció que firmó una carta de intención con el laboratorio alemán IDT Biologika para producir más vacunas contra el coronavirus para Europa a partir del segundo trimestre de este año y asegurar la capacidad de suministro a largo plazo.

El mayor fabricante de medicamentos del Reino Unido, AstraZeneca, adelantó este jueves que planea acelerar la adaptación de la vacuna contra el coronavirus que desarrolló con la Universidad de Oxford a las nuevas variantes del virus en un plazo de seis a nueve meses.

Al presentar el balance anual de la compañía en una conferencia de prensa, los directivos adelantaron que en colaboración con la Universidad de Oxford, se centrarán ahora en adaptar su vacuna a nuevas cepas y esperan reducir el tiempo necesario para alcanzar la producción a escala entre seis y nueve meses, utilizando datos clínicos existentes y optimizando su cadena de suministro establecida.

Si bien los resultados de la vacuna demostraron una eficacia del 76% tras la primera dosis alcanzando al 82% en la segunda, su efectividad contra la variante sudafricana se redujo a entre 10 y 20%.

Desde la OMS avalaron la vacuna de AstraZeneca para mayores de 65 años

No obstante, la vacuna sigue siendo efectiva contra al menos una variante del virus, descubierto por primera vez en Kent, Inglaterra.

La inmunización de Oxford ha sido recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su uso en todos los adultos, a pesar de los datos limitados sobre su eficacia para las personas mayores, lo que ha provocado que algunos países de Europa descarten su aplicación a mayores de 65 años.

El gigante farmacéutico también anunció este jueves que firmó una carta de intención con el laboratorio alemán IDT Biologika para producir más vacunas contra el coronavirus para Europa a partir del segundo trimestre de este año y asegurar la capacidad de suministro a largo plazo

Fase 3 de AZD7442

Además de la vacuna, la empresa inició ensayos clínicos en fase 3 de AZD7442, una combinación de anticuerpos para la prevención y el tratamiento del coronavirus.

En cuanto al desempeño del laboratorio, el director Ejecutivo, Pascal Soriot, dijo que el año pasado se marcó un importante paso adelante para AstraZeneca.

Señaló que a pesar del impacto significativo de la pandemia, el laboratorio obtuvo un crecimiento de ingresos de dos dígitos para aprovechar la mejora de la rentabilidad y la generación de efectivo.

La combinación de Sputnik V y AstraZeneca se probará en Azerbaiyán

La farmacéutica obtuvo un beneficio neto de 3.144 millones de dólares en 2020, un 159% más que el año anterior.

“Los logros constantes en la cartera, el desempeño acelerado de nuestro negocio y el progreso de la vacuna contra el coronavirus demostraron lo que podemos lograr, mientras que la adquisición propuesta de Alexion tiene como objetivo acelerar aún más nuestra evolución científica y comercial”, agregó.

En enero pasado, AstraZeneca y la Unión Europea (UE) se enfrentaron por la demora en la entrega de su vacuna.

El laboratorio había anunciado que planeaba reducir la cantidad de las primeras entregas en la UE de 80 millones a 31 millones de dosis debido a la reducción en los rendimientos en sus plantas de Europa, lo que llevó a Bruselas a amenazar con colocar controles a las exportaciones de todas las vacunas fabricadas en su territorio.

El ministro de salud de Sudáfrica dijo este miércoles que el país vacunaría a los trabajadores sanitarios con la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson bajo la forma de un “estudio de implementación” en asociación con el Consejo de Investigación Médica.

La decisión se produce pocos días después de que el país suspendiera el lanzamiento de la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford tras los datos de un ensayo clínico que mostraron que no protegía contra enfermedad leve a moderada de la variante 501Y.V2 del virus que ahora se está propagando rápidamente en Sudáfrica. Según ese estudio, la solución ofrecía solo un 22% de eficacia contra casos leves y moderados de la variante sudafricana.

Sudáfrica suspendió la aplicación de la vacuna de Oxford por su baja eficacia

En cambio, la vacuna J&J fue un 89% eficaz para prevenir enfermedades graves y un 57% contra enfermedades de moderadas a graves en la parte sudafricana del ensayo global. El 95 por ciento de las infecciones observadas en el estudio local se debieron a la variante 501Y.V2 identificada por primera vez a finales del año pasado.

“Dado el resultado de los estudios de eficacia, el departamento de salud continuará con su vacunación de fase uno planificada dirigida a los trabajadores de la salud y utilizando la vacuna Johnson & Johnson en lugar de la vacuna de AstraZeneca”, dijo el ministro de Salud.

“Se ha demostrado que la vacuna J&J es eficaz. La implementación de la vacuna se llevará a cabo en forma de un estudio de implementación con una asociación entre el Consejo de Investigación Médica y el departamento nacional de salud”.

Los asesores podrían dar una opinión considerada sobre qué hacer con la inoculación de AstraZeneca en la próxima semana, según agregó. Mkhize indicó que contemplaban la opción de vender las dosis que adquirieron de esta vacuna.

Piden a los viven en áreas donde se detectó la cepa sudafricana que “no salgan de casa”

La variante 501Y.V2 ha alarmado a los expertos en salud, que han expresado su preocupación sobre la posibilidad de que no responda a la inmunización generada por la exposición previa al coronavirus o a las vacunas.

Hasta la fecha, Sudáfrica contabilizó 1.479.263 casos de COVID-19. Es, con mucha diferencia, el país de África más afectado por la pandemia. De estos contagios, 1.367.247 son ya pacientes dados de alta y 46.869 fallecieron.

Está previsto que esas pruebas en la exrepública soviética permitan “evaluar la inmunogenicidad y la seguridad del uso de la combinación” de las dos vacunas, detalló el comunicado de el Fondo Ruso de Inversión Directa.

El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) informó este martes que las autoridades azerbaiyanas dieron luz verde al inicio durante este mes de febrero y en su territorio de ensayos clínicos con la combinación de las vacuna contra el coronavirus Sputnik V y la de la farmacéutica británica AstraZeneca.

“El RDIF anuncia la autorización del Ministerio de Salud de Azerbaiyán para llevar a cabo unos ensayos clínicos del uso de la combinación de la vacuna Sputnik V y la vacuna desarrollada por la compañía AstraZeneca en colaboración con la Universidad de Oxford. Los ensayos clínicos empezarán antes del final de febrero”, sostiene el comunicado.

Está previsto que esas pruebas en la exrepública soviética permitan “evaluar la inmunogenicidad y la seguridad del uso de la combinación” de las dos vacunas.

La vacuna de Oxford-Astrazeneca reduce la propagación del coronavirus en un 67%

“El programa de ensayos se implementará durante seis meses en el territorio de varios países. Se prevé implicar a 100 voluntarios para cada una de las pruebas del programa”, agregó el comunicado reproducido por la agencia de noticias Sputnik.

El 21 de diciembre pasado el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolai Gamaleya, productor de Sputnik V, y AstraZeneca firmaron un memorando de cooperación que supone desarrollar e implementar un programa de ensayos clínicos encaminados a evaluar el uso de uno de los componentes de la vacuna rusa y uno de la vacuna de AstraZeneca.

El objetivo de combinar los componentes de las dos vacunas es ver si de ese modo se incrementa la respuesta inmunitaria y mejora la protección frente al SARS-CoV-2.

Oxford comenzó a estudiar la combinación de dos vacunas contra el coronavirus

La vacuna AZD1222, desarrollada por AstraZeneca en cooperación con la Universidad de Oxford, y la vacuna rusa Sputnik V se basan en vectores adenovirales, en los que está incrustada la proteína del virus SARS-CoV-2.

Los adenovirus no son capaces de replicarse, son un sistema para entregar antígenos a las células del cuerpo humano.

El Gobierno de Sudáfrica decidió suspender la aplicación de la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca después de que un estudio mostrase una eficacia muy limitada contra la variante del coronavirus descubierta en el país.

El ministro de Sanidad sudafricano, Zweli Mkhize, y varios de los expertos que lideran la respuesta contra la covid-19, anunciaron a última hora del domingo la medida en una comparecencia de prensa virtual.

“Es temporal hasta que estudiemos el próximo paso”, aseguró Mkhize, quien trabajará ahora a contrarreloj con su equipo para replantear la estrategia de vacunación del país de África más golpeado por la pandemia.

Piden a los viven en áreas donde se detectó la cepa sudafricana que “no salgan de casa”

La decisión de no aplicar la vacuna de AstraZeneca (única que había llegado al país hasta ahora) se tomó después de que se conocieran los datos preliminares de un estudio desarrollado por la Universidad de Oxford y la Universidad de Witwatersrand. Según ese reporte, la solución ofrecía solo alrededor de un 22% de eficacia contra casos leves y moderados de la variante 501Y.V2 (ó B.1.351).

Esta se descubrió en el país en diciembre pasado y desde entonces se volvió dominante. Es un 50% más contagiosa, según los datos recabados hasta ahora, pero no se ha manifestado con más gravedad para los pacientes.

Se desconoce si la vacuna de Oxford, pese a su baja eficacia general, es o no efectiva para prevenir casos severos de covid-19; es decir, muertes y hospitalizaciones, ya que las personas implicadas en el estudio pertenecían a grupos de bajo riesgo: 2.000 personas que eran mayormente adultos jóvenes y con buena salud.

“Son noticias muy decepcionantes. Lo que tengo que enfatizar es que dos tercios (de los contagios) del estudio fueron por infección suave y un tercio por enfermedad moderada. Lo que los datos no nos dicen es si protege contra enfermedad grave”, recalcó el experto en vacunación Shabir Madhi, profesor de la Universidad de Witwatersrand.

Las noticias obligan al país austral a replantear su estrategia de vacunación, tras el optimismo que había despertado hace solo una semana la recepción del primer lote de vacunas.

En concreto, se trataba de un millón de dosis de AstraZeneca que llegaron procedentes del Serum Institute de la India y que Sudáfrica esperaba poder empezar a aplicar a los trabajadores sanitarios en los próximos días.

La prioridad ahora para Pretoria será que estén disponibles cuanto antes las primeras dosis de vacunas de Johnson & Johnson y de Pfizer/BioNTech, que sí han demostrado suficiente eficacia contra la variante de coronavirus dominante en Sudáfrica.

Pese a este revés, Sudáfrica mantiene su previsión de empezar a inmunizar a sus trabajadores sanitarios este mismo mes.

La cepa británica y la sudafricana se expanden por el mundo

Hasta la fecha, Sudáfrica contabilizó 1.476.135 de casos de covid-19. Es, con mucha diferencia, el país de África más afectado por la pandemia. De estos caos, 1.360.204 son ya pacientes dados de alta y 46.290 acabaron en fallecimiento.

La noticia abre también interrogantes para la campaña de vacunación en otros países de África, especialmente los limítrofes con Sudáfrica, ya que se tendrían que enfrentar al mismo problema con la vacuna de Oxford si la variante sudafricana se extendiera a otras zonas del continente.

Por su bajo coste, las mejores opciones de adquisición a través del Serum Institute indio y sus condiciones más fáciles de conservación, de AstraZeneca proceden buena parte de las dosis que el continente se ha asegurado, de momento, a través de la plataforma COVAX o el mecanismo de compra conjunta de la Unión Africana.

Científicos de la Universidad de Oxford anunciaron este jueves la puesta en marcha de un estudio para determinar si la combinación de dos dosis de diferentes vacunas contra el coronavirus en un mismo paciente sigue siendo eficaz contra la enfermedad.

“Si descubrimos que estas vacunas pueden usarse indistintamente, esto aumentará considerablemente la flexibilidad de su distribución”, afirmó en un comunicado el profesor Matthew Snape, investigador de la Universidad de Oxford y responsable del ensayo.

El estudio contará con la participación de 820 voluntarios mayores de 50 años y analizará la combinación de las dos vacunas que se han usado hasta el momento en la campaña de vacunación del Reino Unido: la de Pfizer/BioNTech y la de AstraZeneca/Oxford.

También se evaluará la eficacia de la protección en función del espaciamiento entre las dos inyecciones, probando un intervalo de cuatro semanas, cercano al recomendado inicialmente, y el intervalo de 12 semanas elegido por las autoridades británicas para llegar a más personas.

El Reino Unido es el país europeo más castigado por la pandemia con más de 109 mil muertos. Esto obligó al gobierno de Boris Johnson a decretar un nuevo aislamiento a principios de enero y a adoptar una estrategia de vacunación distinta: vacunar a más personas en menos tiempo e incrementar el intervalo entre la primera y la segunda dosis.

El subdirector médico de Inglaterra, Jonathan Van-Tam, subrayó el valor de “disponer de datos que puedan apoyar un programa de vacunación más flexible”, especialmente debido a las “limitaciones de la oferta”.

“Incluso es posible que al combinar las vacunas, la respuesta inmunitaria sea mejor, con niveles más altos de anticuerpos que duren más tiempo”, afirmó.

Esta semana, se publicó un estudio en “Preprints with The Lancet” -no cuenta con la revisión de pares- que muestra que después de la primera dosis de la vacuna de Oxford/AstraZeneca se puede lograr una efectividad sostenida del 76 por ciento durante tres meses y que “después de la segunda dosis, la eficacia de la vacuna es del 82,4 por ciento si el intervalo es de 90 días”.

El Reino Unido fue el primer país occidental en iniciar la campaña de vacunación y ya ha inoculado a más de 10 millones de sus 66 millones de habitantes. El objetivo de las autoridades británicas es llegar a 15 millones de personas a mediados de febrero, incluyendo a todos los mayores de 70 años, personal sanitario y pacientes que se encuentren dentro de la población de riesgo.

Una sola dosis de la vacuna Oxford desarrollada por el laboratorio AstraZeneca demostró una eficacia contra el coronavirus del 67%, porcentaje que llega al 82% en la segunda dosis, un número menor al de sus competidoras Pfizer y Sputnik V, según informó hoy el gigante farmacéutico.

Este resultado respalda la decisión del Gobierno británico de haber retrasado 12 semanas el intervalo entre la primera y la segunda dosis en vez de seis como se había recomendado en una primera instancia.

“Los resultados demostraron una eficacia de la vacuna del 76% después de una primera dosis, con la protección sostenida hasta la segunda dosis. Con un intervalo entre dosis de 12 semanas o más, la eficacia de la vacuna aumentó al 82%”, indicó el estudio.

La vacuna también confirma el 100% de protección contra enfermedades graves, hospitalización y muerte en el análisis primario de los ensayos de fase III.

Si bien los resultados del ensayo son preliminares y aún están bajo revisión en la prestigiosa revista científica The Lancet, eleva la esperanza del Gobierno británico para levantar las restricciones de la cuarentena implementada desde diciembre.

El Reino Unido ya ha vacunado a más de 9,3 millones de habitantes con un promedio récord de 600.000 personas por día.

“Este análisis primario reconfirma que nuestra vacuna previene enfermedades graves y mantiene a las personas fuera del hospital. Además, extender el intervalo de dosificación no solo aumenta la eficacia de la vacuna, sino que también permite que más personas se vacunen por adelantado”, expresó en un comunicado Mene Pangalos, vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo Biofarmacéuticos.

Dijo que junto con los nuevos hallazgos sobre la reducción de la transmisión, “creemos que esta vacuna tendrá un impacto real en la pandemia”.

Por su parte, Andrew Pollard, investigador jefe del ensayo de vacunas de Oxford y coautor del artículo, aseguró que estos nuevos resultados proporcionan una verificación importante de los datos provisionales que han ayudado a reguladores como en el Reino Unido y en otras partes del mundo otorgar la autorización de uso de emergencia de la vacuna.

En su opinión, agregó que también ayuda a respaldar la recomendación de política hecha por el Comité Conjunto sobre Vacunación e Inmunización para un intervalo de refuerzo de 12 semanas, mientras buscan el enfoque óptimo para implementar, y nos asegura que las personas están protegidas 22 días después de una sola dosis de la vacuna”.

La vacuna puede almacenarse, transportarse y manipularse en condiciones normales de refrigeración (dos a ocho grados Celsius / 36-46 grados Fahrenheit) durante al menos seis meses y administrarse dentro de los entornos de atención médica existentes.

El Reino Unido, es el país de Europa más golpeado por la pandemia y supera las 104.520 personas fallecidas

En medio de un aumento descontrolado de casos por una nueva variante de coronavirus, el Reino Unido se convirtió hoy en el primer país en sumar a su plan de inmunización la aplicación de la vacuna de la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca.

Cerca de 55.000 personas dieron positivo el sábado pasado, el último día del que se tienen datos, superando el umbral de 50.000 por sexta jornada consecutiva.

El país, que ya inoculó a 1 millón de personas con la vacuna de las farmacéuticas estadounidense y alemana de Pfizer y BioNTech -que también fue el primero del mundo en aprobar-, se enfrenta a una nueva ola de contagios desde el descubrimiento en diciembre de una nueva variante del coronavirus entre 40% y 70% más transmisible.

Brian Pinker, un jubilado británico de 82 años que precisa de diálisis debido a un problema de riñón, recibió hoy en el Hospital Churchill de la Universidad de Oxford la vacuna de AstraZeneca y esa universidad, informó la cadena BBC.

Casi 80% de la población de Inglaterra se encuentra reconfinada y la vuelta a los colegios tras las vacaciones navideñas tuvo que ser cancelada en numerosos lugares, en particular en Londres y el sudeste de Inglaterra, especialmente afectados por el aumento de infecciones.

Así, los alumnos de educación primaria y secundaria no volverán a las aulas hasta dentro de una o dos semanas, según los casos.

La oposición laborista presiona sin embargo al gobierno conservador de Boris Johnson para que imponga el cierre de las escuelas a nivel nacional.

En este contexto, la distribución de la vacuna AstraZeneca/Oxford, más barata y fácil de conservar que la anterior, de la que el país ya encargó 100 millones de dosis, aparecía hoy como el único motivo de esperanza.

El servicio público de salud (NHS) informó que ya dispone de 520.000 dosis listas para ser distribuidas.

Según los científicos británicos la vacuna ofrece protección a partir de 22 días después de la primera inyección y durante al menos tres meses.

Por este motivo, y para llegar a una población lo más amplia posible, las autoridades sanitarias inglesas decidieron espaciar considerablemente, hasta 12 semanas en lugar de las tres inicialmente previstas, la administración de las dos dosis necesarias.

Más de 21.000 personas estaban hospitalizadas con síntomas graves de Covid-19 en Inglaterra la semana pasada, superando los peores niveles registrados en la primera ola de la pandemia en abril.

Aunque Johnson sigue insistiendo en mantener su sistema de restricciones locales, ayer tuvo que admitir la necesidad de reconocer “el impacto de la nueva variante del virus”.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria advirtió que no podrán usarse hasta que el desarrollo sea aprobado, lo que podría suceder a mediados de enero. Estas dosis se sumarán a las que se producirán en territorio brasileño

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil autorizó la “importación excepcional” de dos millones de dosis de la vacuna contra la covid-19 producida por el laboratorio anglo-sueco AstraZeneca y la universidad británica de Oxford, según informó este domingo el órgano regulador.

El pedido, según un comunicado de la Anvisa, fue realizado por el laboratorio estatal Fiocruz, que será el encargado de la administración de las dosis importadas y de la producción local a partir del acuerdo de transferencia de tecnología establecido entre el consorcio británico y el Gobierno brasileño.

No obstante, aclaró el ente regulador, las dosis que deberán llegar al país este mes no podrán ser suministradas todavía a las personas porque “el inmunizante no fue sometido a la autorización de uso en carácter de emergencia o de registro sanitario de definitivo”.

“La importación excepcional es una preparación para anticipar la disponibilidad de vacunas a partir de que el producto sea aprobado por la agencia”, completó el organismo.

Brasil espera en el primer semestre, con una combinación propia de vacunas importadas y otras producidas en el país del inmunizante de AstraZeneca, tener 110 millones de dosis, equivalentes a la mitad de la población y para lo cual el Gobierno federal ya reservó los recursos en su presupuesto estatal.

Las dosis que llegarán este mes, apuntó la Anvisa, fueron producidas en la India por el Serum Institute y forman parte de la plataforma Covaxx Facility, un programa global de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para garantizar antivirus a todos los países y del cual Brasil forma parte.

Fiocruz, de acuerdo con las normas de la Anvisa, deberá responder por el almacenamiento adecuado y seguridad de las dosis, como ocurrió ya con la importación de las vacunas del laboratorio chino Sinovac, que tiene un acuerdo de transferencia de tecnología con el estatal Instituto Butantán, de Sao Paulo.

En total, el estado de Sao Pulo ya recibió 10,6 millones de dosis y deberá presentar a la Anvisa el resultado de la tercera fase de estudios y el nivel de eficacia el próximo 7 de enero, mientras que la documentación de AstraZeneca espera ser entregada una semana después, el día 15.

Además de las vacunas china y británica, la del consorcio estadounidense-alemán Pfizer-BioNTech y la de la belga Janssen, brazo europeo de la multinacional norteamericana Johnson & Johnson, realizan en Brasil estudios de tres fases con voluntarios que han recibido las dosis.

Sin embargo, ninguno de los fabricantes han pedido el aval para el uso en carácter de emergencia del inmunizante ni terminado de presentar los documentos necesarios para la autorización de la aplicación de las vacunas.

La vacuna rusa Sputnik V, por no tener estudios realizados en el país con voluntarios, no forma parte del cuadro actual de inmunizantes considerado por la Anvisa, pero podrá ser incluida con la “conclusión de un análisis de pedido”, según subrayó el regulador brasileño.

Brasil, uno de los tres países en el mundo más afectados por la pandemia del nuevo coronavirus en números absolutos junto a Estados Unidos e India, registró en las últimas 24 horas 15.827 nuevos casos y 314 muertes relacionadas a la covid-19, según informó este sábado el Gobierno.

En su más reciente boletín epidemiológico, el Ministerio de Salud divulgó que entre el viernes y el sábado se presentó una reducción de infecciones y decesos, aunque por el festivo del primero de enero los números pueden ser mayores debido a que muchos municipios apartados no consiguen computar los datos por falta de personal.

Desde el primer contagio, el 26 de febrero, y de la primera muerte, el 12 de marzo, ambos en Sao Paulo, el país suma ahora 7.716.405 casos confirmados y totaliza 195.725 óbitos. Según el reporte oficial, en la nación de poco más de 210 millones de habitantes se han recuperado 6.769.420 pacientes del nuevo coronavirus SARS-CoV-2, lo que supone el 87,7 % del total de infectados. Otros 751.260 pacientes se encuentran en acompañamiento médico en hospitales o en sus residencias después de haber dado positivo en las pruebas clínicas.

El estado de Sao Paulo, el más poblado del país con 46 millones de habitantes y localizado en la región sudeste, sigue siendo la región con más casos confirmados (1.467.953) y muertes (46.808).

El secretario de Salud británico, Matt Hancock, anunció este miércoles, luego de la aprobación de la vacuna de Oxford y AstraZeneca, que la fórmula comenzará a aplicarse en Reino Unido la próxima semana, con una disposición de cientos de miles de dosis listas para distribuirse.

De esta manera, Reino Unido se convertirá en la primera nación en desplegar esta vacuna, en medio de las crecientes preocupaciones de que otro peligroso pico de infecciones vinculado a una nueva cepa haga tambalear al sistema sanitario.

“Nos pondremos en marcha a partir del lunes”, dijo Hancock a la BBC. “El número (de dosis) que estará listo para la próxima semana es de cientos de miles, y luego los números aumentan.”

“Es brillante terminar el 2020 con un momento de esperanza como este”, escribió Hancock en su cuenta de Twitter.

Según detalló, el gobierno ya ha pedido 100 millones de dosis de la vacuna y hay suficientes para vacunar a toda la población adulta del Reino Unido, sumando las que ya ha encargado a Pfizer.

Los ensayos anteriores habían mostrado resultados variables en la eficacia de la vacuna de AstraZeneca. Pruebas iniciales a gran escala en los que se administraron dos dosis completas a voluntarios del Reino Unido y Brasil mostraron una eficacia del 62 por ciento. Sin embargo, para los voluntarios que recibieron una media dosis primero y luego una dosis completa un mes después, se encontró que la vacuna tenía una eficacia del 90 por ciento. Los valores se promediaron para dar la cifra de 70 por ciento inicialmente reportada por los desarrolladores.

A pesar de las críticas por las discrepancias en los resultados y la percibida falta de transparencia por parte de AstraZeneca, se han puesto grandes esperanzas en la vacuna, originalmente basada en una versión debilitada del virus de los chimpancés, debido a su bajo costo.

La vacuna de AstraZeneca también goza de una ventaja logística sobre la alternativa Pfizer-BioNTech, ya que puede almacenarse, transportarse y manipularse en condiciones normales de refrigeración de entre dos y ocho grados centígrados durante al menos seis meses.

Esto está muy lejos de los 70 grados bajo cero necesarios para la vacuna de Pfizer/BioNTech y podría permitir el uso de la cadena de suministro refrigerada existente para reducir los costos.

Cerca de 200 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca se fabricarán antes de finales de año, según el fabricante de medicamentos del Reino Unido, y más de 700 millones en todo el mundo a finales de marzo del próximo año.

Esta vacuna -cuyos ensayos clínicos se realizan, entre otros países, en Reino Unido y Brasil- tiene sin embargo una eficacia mucho menor a la de cerca del 95% anunciada para las vacunas producidas por sus rivales Pfizer/BioNTech y Moderna.

El laboratorio británico AstraZeneca y la universidad de Oxford anunciaron hoy que la vacuna contra el coronavirus que desarrollaron mostró “una eficacia del 70%” en las pruebas.

“La eficacia y seguridad de esta vacuna confirman que será muy efectiva contra el Covid-19 y que tendrá un impacto inmediato en esta emergencia de salud pública”, afirmó el jefe ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, en un comunicado.

Esta vacuna -cuyos ensayos clínicos se realizan, entre otros países, en Reino Unido y Brasil- tiene sin embargo una eficacia mucho menor a la de cerca del 95% anunciada para las vacunas producidas por sus rivales Pfizer/BioNTech y Moderna.

No obstante, utiliza una tecnología más tradicional que la de sus dos competidores, lo que la hace menos costosa y más fácil de almacenar, ya que no necesita ser conservada a una temperatura muy baja, consignó la agencia de noticias AFP.

AstraZeneca estimó en el comunicado que su vacuna es “altamente eficaz” para prevenir la enfermedad, y remarcó que durante las pruebas ningún participante desarrolló formas graves de coronavirus ni tuvo que ser hospitalizado.

Los resultados preliminares incluyeron ensayos en más de 2.000 personas, de las cuales 131 contrajeron la enfermedad.

La eficacia se ubicó entre 62% y 90% según la cantidad de dosis aplicadas.

En total, los ensayos clínicos a gran escala de fase 3 abarcan a 60.000 personas en el mundo y se llevan a cabo en Estados Unidos, Japón, Rusia, Sudáfrica, Kenia y América Latina.

Se trata de Joan Pons Laplana, quien en diálogo con Télam aseguró que “la vacuna no impide que el virus entre en el cuerpo, sino que la enfermedad se desarrolle”.

Joan Pons Laplana, el enfermero que trabaja en el Hospital de Sheffield, al norte de Inglaterra, conocido por ser voluntario en las pruebas para la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca, dio positivo para Covid-19 mientras se desarrolla la fase final del estudio, una noticia muy esperada por los científicos a cargo de los ensayos.

“La vacuna no impide que el virus entre en el cuerpo, sino que pase de los pulmones a la sangre y que la enfermedad se desarrolle. Este es el momento que todos estaban esperando, que reaccionemos en la fase III para que pronto salga la vacuna al mercado”, dijo hoy el enfermero de origen catalán en una entrevista telefónica con Télam.

“La vacuna lo que hace es disminuir muchísimo el riesgo de la enfermedad e impide que la vida esté en riesgo”

El profesional explicó que “sabemos que en la fase 1 y 2 la vacuna es segura y produce una respuesta inmunitaria. Ahora la única manera de saber si funciona en esta última etapa es que los voluntarios den positivo, por lo que esta infección es algo previsto y positivo para el ensayo clínico”.

Pons Laplana, de 45 años, quien es el primer extranjero nominado como mejor profesional de enfermería en los premios de la revista British Journal of Nursing, se ofreció como voluntario en junio pasado cuando la Universidad de Oxford pidió colaboración al personal de salud de los hospitales británicos.

Según indicó, para acelerar la obtención de datos y poder sacar la vacuna cuanto antes, se necesita que los voluntarios estén expuestos y se infecten de forma natural y cuanto antes mejor.

“La manera de saber si la vacuna funciona en esta última etapa es que los voluntarios den positivo, por lo que esta infección es algo previsto y positivo para el ensayo clínico”

“Los expertos esperaban que en la fase III los voluntarios se infectaran de forma natural, por eso han buscado personas como yo que trabajan en la primera línea de salud y también lo han hecho en Estados Unidos, Brasil y Sudáfrica, donde la infección es bastante alta”, subrayó.

Pons Laplana contó que si bien sabía que podía llegar este momento desde la inoculación de la primera dosis el 5 de junio y la segunda el 25 de septiembre, se asustó cuando le anticiparon el resultado del hisopado, ya que no se imaginó que un simple resfrío y un poco de congestión y dolor de cabeza -síntomas con los que se despertó ayer por la mañana- eran por el coronavirus.

El enfermero se quedará unos días en su casa, pero la semana próxima deberá romper la cuarentena para continuar con más análisis, ya que todos están esperando poder “responder a la pregunta del millón que es saber si la vacuna es eficaz”.

Es la primera vez que este profesional de la salud se contagió el virus SARS Cov-2, a pesar de que estuvo 15 días junto a su hija cuando tuvo esta tuvo Covid-19, por lo que aseguró a Télam que los científicos de Oxford creen que la vacuna debe haber estado haciendo efecto.

“La vacuna lo que hace es disminuir muchísimo el riesgo de la enfermedad e impide que la vida esté en riesgo. Tengo la esperanza de que la vacuna me proteja y en dos o tres días me recupere”, expresó.

“Este es el momento que todos estaban esperando, que reaccionemos en la fase III para que pronto salga la vacuna al mercado”

Según Pons Laplana, para finalizar la última etapa del ensayo clínico, se necesita un mínimo de voluntarios contagiados. De hecho la Universidad de Oxford ya pidió a la Agencia Europea de Medicamentos que revise los datos al respecto.

“Sigo creyendo que la vacuna estará para principios de diciembre y si no es la de Oxford será otra. Hay tres vacunas más que estás siendo revisadas por la Agencia Europea. Eso quiere decir que cuando determinen que ya hay suficientes datos se lanzará la producción y para eso sólo faltan unos tres meses”, vaticinó el enfermero.

Pons Laplana subrayó que se está intentando que la vacuna esté antes de que llegue el invierno en el hemisferio norte y para eso los científicos están trabajando contrarreloj.

“Cuando determinen que ya hay suficientes datos se lanzará la producción y para eso sólo faltan unos tres meses”

Los ensayos de Oxford y AstraZeneca comenzaron en junio pasado con la participación de más de 20.000 voluntarios, en su mayoría del Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, de los cuales algunos recibieron un placebo y otros la vacuna.

A principios de septiembre por una complicación con uno de los voluntarios, el ensayo debió ser interrumpido por seguridad, pero se reanudó unos días después.

Se espera que la distribución de la vacuna comience a fin de año, aunque se priorizará a los mayores de 65 años, el personal sanitario y quienes tengan alguna vulnerabilidad.

En el país, el estudio involucra a 5.000 voluntarios. “Muchos ya han recibido la segunda dosis y hasta el momento no hubo registros de irregularidades graves de salud”, expresó la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) en una nota.

Brasil, uno de los países más afectados por la pandemia del nuevo coronavirus, retomará mañana las pruebas de la vacuna desarrollada por el laboratorio anglo-sueco AstraZeneca y la universidad británica de Oxford, informó una fuente oficial.

“Después de evaluar los datos del evento adverso, su causalidad y el conjunto de datos de seguridad generados en el estudio, concluimos que la relación beneficio-riesgo se mantiene favorable y, por eso, el estudio podrá ser retomado”, comunicó la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil.

El órgano regulador “continuará acompañando todos los eventos adversos observados durante el estudio y, en caso de que sea identificada cualquier situación grave con voluntarios brasileños, tomará las medidas pertinentes para garantizar la seguridad de los participantes”, reprodujo la agencia de noticias EFE.

AstraZeneca anunció ayer en Londres que retoma las pruebas clínicas que se desarrollan en el Reino Unido, Estados Unidos, Brasil y Sudáfrica, tras ser interrumpidos por la reacción adversa sufrida por un voluntario.

Esta vacuna es una de varias que se están desarrollando en todo el mundo a gran velocidad a fin de contener la pandemia, que ha causado ya más de 28 millones de contagios, superado los 920.000 muertos y está castigando las economías.

El medicamento británico es considerado como uno de los más prometedores.

Esta semana, después de la suspensión de las pruebas clínicas, la Anvisa había informado que en Brasil “no hay relatos de eventos adversos graves en voluntarios” y manifestó que estaba en contacto permanente con AstraZeneca “para el acceso a la totalidad de las informaciones”.

AstraZeneca había iniciado las pruebas de la fase 3 de su potencial vacuna contra el coronavirus en Brasil a fines de junio y, según explicó la estatal Universidad Federal de Sao Paulo (Unifesp), una de las responsables de los ensayos en el gigante sudamericano, el estudio “avanza como es esperado” en el país.

“En Brasil, el estudio involucra a 5.000 voluntarios y avanza como es esperado. Muchos ya han recibido la segunda dosis y hasta el momento no hubo registros de irregularidades graves de salud”, expresó la institución en una nota.

De acuerdo con la cartera, “además de la vacuna de AstraZeneca, el país también acompaña más de 200 estudios en proceso. El objetivo es encontrar una solución efectiva y segura para la cura y la prevención de la Covid-19”.

El Gobierno federal y varios regionales ya establecieron acuerdos internacionales para probar, producir y comercializar las diferentes iniciativas inmunológicas que están siendo desarrolladas en el Reino Unido, China, Rusia, Estados Unidos y Alemania.

“No serán economizados esfuerzos para disponerle a los brasileños, tan rápido como sea posible, una vacuna eficiente en cantidad y calidad para atender a la población” de 210 millones de habitantes y que suma más de 4,3 millones de casos confirmados y superó las 131.000 muertes, subrayó el comunicado del ministerio.

AstraZeneca y la Universidad de Oxford retomaron los ensayos para la vacuna contra Covid-19 tras una pausa ante la sospecha de reacción adversa grave, por la detección de mielitis transversa en un participante.

“Los ensayos clínicos para la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca Oxford, AZD1222, se reanudaron en el Reino Unido tras la confirmación por parte de la Autoridad Reguladora de la Salud de Medicamentos (MHRA, por sus siglas en inglés) de que era seguro hacerlo”, comunicó este sábado el laboratorio a través de un comunicado.

“A nivel mundial unos 18.000 individuos fueron inoculados con vacunas experimentales dentro del programa de pruebas”, apuntó la universidad en un comunicado. “En programas tan amplios como este es habitual que algunos de los participantes se encuentren mal. Cada caso debe ser cuidadosamente evaluado para garantizar una evaluación cuidadosa de la seguridad”, explica el texto, que sin embargo no concreta el día específico de reanudación de las pruebas.

Desde AstraZeneca anunciaron el pasado martes que habían decidido pausar el ensayo de la vacuna que desarrollan contra el Covid-19, debido a la aparición de “una enfermedad potencialmente inexplicable” en uno de los participantes del mismo, un accionar que en la compañía describieron como “rutinario”.

“Como parte de los ensayos globales controlados y aleatorizados en curso de la vacuna contra el coronavirus de Oxford, nuestro proceso de revisión estándar ha pausado la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad”, indicó la compañía en un comunicado, aquella vez. “Es una acción rutinaria que tiene que hacerse siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, asegurando que mantengamos la integridad [de los mismos]”, añadieron en AstraZeneca.

El laboratorio tiene ya contratos suscritos con Reino Unido, Estados Unidos y con la UE para el suministro de dosis de su vacuna, una vez concluya la fase de pruebas.

Se trata de la que elabora la Universidad de Oxford, Reino Unido, y se encuentra en su última fase de experimentación, tras confirmarse que puede generar anticuerpos. “Me convertí en algo así como un ‘chimpancé de laboratorio”, dijo.

Pablo Andrés Berra nació en Lomas de Zamora y su familia se mudó Santiago cuando tenía sólo 3 años. Desde hace 12 años está viviendo en Sudáfrica, y se transformó en el primer argentino en ser inoculado con la vacuna experimental contra el coronavirus que está elaborando la Universidad de Oxford, en el Reino Unido, al ser seleccionado como voluntario por la Universidad de Witts de Sudáfrica, asociada en la investigación.

Pablo no dudó un instante, y luego de superar los exámenes a los que fue sometido, hace unos días recibió la vacuna, y contó su experiencia.

Berra, quien se desempeña como docente en un colegio especial Montessori, tiene a su esposa internada con Covid-19 y a diario debe visitarla. El estar expuesto al contagio, es uno de los aspectos que se tienen en cuenta para la elección de voluntarios para la vacuna.

“Afortunadamente pasé las pruebas de salud y he avanzado al siguiente paso que es la vacuna y ahora estoy en el control por doce meses”, declaró pocas horas después de haber sido vacunado en un laboratorio de la Universidad de Witts.

Las pruebas de la Universidad de Oxford están dirigidas actualmente a voluntarios en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.

Luego de que le administraran la vacuna, Pablo fue informado por los profesionales que lo asisten, que “los efectos secundarios son mínimos, podría haber mareo, vómito, fiebre y sólo afecta a muy pocas personas, nada de qué preocuparse”.

“Podría causar una reacción alérgica grave, pero afortunadamente no hubo casos y siempre hay profesionales de la salud acompañando en el proceso por si algo llegara a pasar. Cada visita al laboratorio implica hisopado y análisis de sangre una y otra vez, para ver el desarrollo de los anticuerpos. Al principio le temía al hisopado, pero no es doloroso, es una sensación extraña a la que ya me he acostumbrado”, relató.

Sobre cómo fue el proceso para convertirse en voluntario para el experimento, comentó con mucho humor que “la Universidad de Witts se conectó hace un par de semanas conmigo y me convertí en algo así como un ‘chimpancé de laboratorio’ por ser la vacuna de ellos, y estuvieron haciéndome numerosos estudios de salud para ver si yo daba con los requisitos que ellos buscan: que no haya tenido el virus antes ni ahora, ni HIV, diabetes, obesidad, hepatitis B, ni sea fumador, alcohólico, antecedentes de enfermedades en mis padres y tener entre 18 y 65 años. Hay otro grupo menor de voluntarios que son 50 personas portadoras del HIV”.

Sobre el trato que recibe de parte de los profesionales dijo que “es excelente, con la típica cordialidad sudafricana”, que los hizo famosos en todo el mundo, y que no recibirá pago alguno, porque “ser voluntario es gratuito”. Cómo sigue su vida desde ahora

“Hay un seguimiento constante y de doce meses a todos los voluntarios, que no sólo debemos ir al laboratorio seguido sino estar conectados las 24 horas con el celular para tenerlos siempre informados de cualquier anormalidad. El laboratorio me ha dado termómetro y otros elementos, como una regla que la uso para ir midiendo el círculo en el hombro, donde pusieron la vacuna por si llegara a crecer. Si por ejemplo llegara a tener tos o cualquier malestar mínimo, debo llamarlos en el acto. Por doce meses también debo informar si viajo a otra provincia o país. Si quisiera dejar de participar en el programa, les aviso y listo, ellos no pueden preguntarme por qué. Uno tiene la libertad de retirarse”, relató.

También reveló que, “de los que recibimos la vacuna, a la mitad se le aplica un placebo, pero ni el que aplica la vacuna ni el voluntario sabe si es la vacuna verdadera. Ambas tienen el mismo color”.

“Los estudios donde se utilizan placebos son una prueba para los científicos: si un nuevo tratamiento es sistemáticamente mejor que un placebo y es seguro, puede comercializarse, venderse y prescribirse. Una vez que la vacuna sea aprobada, se les aplicará gratis como agradecimiento a todos los voluntarios que hayan recibido antes el placebo”, precisó. La situación en su país de residencia

Respecto de cómo estaban viviendo en Sudáfrica esta pandemia, Pablo contó que está “muy afectado por la cantidad de personas infectadas”, por lo que se encuentra en el quinto lugar en el mundo en cantidad de casos.

“Tengo varios vecinos con el virus, los empleados de la farmacia, los chicos del súper donde hago las compras, parientes enfermos. Hay cerca de mil casos nuevos por hora, y el número crece y mucho cada minuto. Supongo que, por ese motivo, Oxford decidió asociarse con la Universidad de Witts en Sudáfrica para ayudar en la solución de encontrar la vacuna que funcione y esperemos que sea aprobada cuanto antes”, explicó.

Dijo que, en ese país, “uno está expuesto constantemente al virus. No hubo una cuarentena estricta como en Santiago, y creo que es eso lo que los científicos necesitan, que los voluntarios se enfrenten al virus, lo contraigan para demostrar que la vacuna funciona y que no tiene efectos secundarios”.

Pablo trabaja hace 12 años en educación en un colegio especial Montessori que tuvo que cerrar el 16 de marzo, y no se sabe hasta cuándo.

En este sentido, contó que “los colegios que volvieron a abrir fueron afectados por la pandemia, miles de chicos se contagiaron y tuvieron que volver a cerrar. No es mucho lo que se puede hacer online con los preescolares, bastante con los chicos del primario, pero no es suficiente como las clases presenciales. Este virus nos ha afectado a todos y por lo visto por mucho tiempo”.

Sería segura para el sistema inmunitario y generaría anticuerpos

La vacuna contra el coronavirus desarrollada por la Universidad de Oxford parece segura para el sistema inmunitario y puede producir anticuerpos, de acuerdo con los resultados de los primeros ensayos publicados en la revista médica The Lancet, según informó hoy la institución británica.

Los ensayos realizados en fase 1 y 2 en alrededor de 1.077 voluntarios mostraron que la vacuna los llevó a producir anticuerpos y tuvo una reacción favorable en las “células T”, dentro de los 14 días de la vacunación.

Esta reacción significa que los glóbulos blancos pueden atacar a las células infectadas con el virus Sars-CoV-2.

Los investigadores informaron además que la vacuna no provocó ninguna reacción inesperada, tuvo un perfil de seguridad similar al de las vacunas anteriores de este tipo y sólo causó pocos efectos secundarios que desaparecieron cuando se les suministró paracetamol a los pacientes.

Durante el estudio, los participantes que recibieron la vacuna tenían anticuerpos neutralizantes detectables, algo que los investigadores sugirieron como importantes para la protección contra el virus.

A su vez indicaron que estas respuestas fueron más fuertes después de una dosis de refuerzo, con el 100% de la sangre de los participantes teniendo actividad neutralizante contra el coronavirus.

Los investigadores indicaron que el siguiente paso en el estudio de la vacuna será confirmar que puede proteger eficazmente contra la infección del Sars-CoV-2.

“Vimos la respuesta inmune más fuerte en los 10 participantes que recibieron dos dosis de la vacuna, lo que indica que ésta podría ser una buena estrategia para la vacunación”, explicó Andrew Pollard, investigador jefe del Ensayo de Vacunas de la Universidad de Oxford