El Ministerio de Salud de la Nación aprobó “con carácter de emergencia” la aplicación de la vacuna monodosis del Instituto Gamaleya de Rusia en personas mayores de 18 años.

La decisión de autorizar la Sputnik Light en el país llega después de la detección de un caso de la variante Ómicron y fue tomada en base a recomendaciones de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), que determinó que la vacuna es “segura y eficaz”.

La OMS podría reconocer la vacuna Sputnik V

La cartera sanitaria aprobó el “uso de emergencia” de la Sputnik Light, vacuna monodosis contra la Covid-19, para ser utilizada como “vacuna independiente y dosis de refuerzo”, que “se presenta como una herramienta terapéutica segura y eficaz de acceso para que nuestro país baje la mortalidad, reduzca la morbilidad y disminuya la transmisibilidad”. Así lo precisó la ANMAT en la resolución 3451/2021 publicada este lunes en el Boletín Oficial y en la cual la cartera a cargo de Carla Vizzotti fundamentó su decisión.

En tanto, el Fondo de Inversión Directa de Rusia (FIDR) emitió un comunicado destacando la decisión de las autoridades sanitarias argentinas, donde señaló que Argentina fue uno de los primeros países en registrar la vacuna rusa Spuntik V, que hasta la fecha recibió la aprobación de más de 70 naciones.

Sobre la Sputnik Light, el FIDR precisó que administrada de forma independiente, la dosis tiene un 70% de eficacia contra la infección por la variante Delta del coronavirus durante los primeros tres meses después de la vacunación. Además, se indicó que la eficacia llega al 75% en personas menores de 60 años.

“Como refuerzo contra la variante Delta para otras vacunas será cercana a la eficacia contra la variante Delta de la vacuna Sputnik V: más del 83% contra la infección y más 94% contra la hospitalización”, se informó. Asimismo, se precisó que la “Sputnik Light demostró ser segura y muy eficaz según los datos de vacunación del mundo real”, mientras que se señaló que “en particular, la vacuna demostró una eficacia de entre 78,6% y 83,7% entre los adultos mayores”, según lo confirma el Ministerio de Salud.

El Gobierno devolvió a Rusia 1.3 millones de dosis de Sputnik V

Según los resultados provisionales de un estudio en Argentina sobre regímenes heterólogos que combinan Sputnik Light y vacunas producidas por AstraZeneca, Sinopharm, Moderna y Cansino demostraron “que Sputnik Light es un refuerzo universal eficaz para estas vacunas”.

Los resultados de otro ensayo clínico conjunto de una combinación de Sputnik Light con la vacuna AstraZeneca demostraron que induce una fuerte inmunidad y tiene un alto perfil de seguridad. Se recordó, además, que “la vacuna AstraZeneca se produce en India bajo la marca Covishield y la Sputnik Light podría aplicarse con éxito como refuerzo en asociación con Serum Institute of India, que ya produce las dos vacunas”.

Las dosis permitirán aumentar la cobertura “en poblaciones de difícil acceso”. Con estos envíos, la Argentina alcanzará las 84.756.990 unidades recibidas desde el inicio del Plan de Vacunación, de las cuales 1.014.000 serán de ese laboratorio chino.

Tres nuevos cargamentos con 414.000 unidades de la vacuna monodosis de CanSino arribarán al país entre el lunes y el miércoles próximos, que serán aplicadas a poblaciones de difícil acceso, con lo que Argentina superará las 84,7 millones de dosis recibidas desde el inicio del plan de vacunación contra el coronavirus.

Según informó el ministerio de Salud, el primer embarque con 124.000 vacunas aterrizará el lunes a las 6 a bordo del vuelo KL701 de la compañía KLM, mientras que los envíos restantes llegarán el martes y miércoles a las 2.55, a través del vuelo QR8157 de Qatar Airways, con 124.000 y 166.000 unidades, respectivamente.

Protocolo obligatorio para viajeros estudiantiles que regresen a la provincia de Santa Fe

“Estas vacunas de esquema de aplicación única permitirán aumentar la cobertura de vacunación contra la Covid-19 en poblaciones de difícil acceso”, precisó el ministerio de Salud en un comunicado de prensa difundido en las últimas horas.

De este modo, Argentina superará las 84,7 millones de dosis recibidas desde el inicio del plan estratégico nacional contra el Sars-CoV-2.

“Estas vacunas de esquema de aplicación única permitirán aumentar la cobertura contra la Covid-19 en poblaciones de difícil acceso” MINISTERIO DE SALUD

Según lo establecido en el marco del Consejo Federal de Salud, estas vacunas de esquema de dosis única serán utilizadas en todo el territorio nacional para avanzar en la estrategia de cobertura de poblaciones de difícil acceso, como personas en situación de calle, migrantes, refugiados y otros colectivos dispersos.

Con estos envíos, la Argentina alcanzará las 84.756.990 vacunas recibidas desde el inicio del Plan de Vacunación que impulsa en todo el país el Gobierno nacional, de las cuales 1.014.000 serán de la firma CanSino.

Pfizer informó una alta eficacia de la dosis de refuerzo a su vacuna

A la fecha, ingresaron al país 84.342.990 dosis: de ese total, 14.683.210 corresponden a Sputnik V (10.125.655 del componente 1, y 4.557.555 del componente 2), y 4.914.500 a Sputnik V producidas en la Argentina por el laboratorio Richmond (1.179.625 del primer componente, y 3.734.875 del segundo).

A la firma AstraZeneca corresponden 25.188.400 dosis (580.000 de Covishield; 1.944.000 recibidas por el mecanismo COVAX, 19.912.000 de AstraZeneca y Oxford cuyo principio activo se produjo en la Argentina; 2.202.800 donadas por España, y 549.600 por Canadá). En tanto, 30.000.000 corresponden al laboratorio Sinopharm, 3.500.000 a Moderna donadas por Estados Unidos, 600.000 a CanSino y 5.456.880 a Pfizer.

De acuerdo con el Monitor Público de Vacunación, actualizado este sábado por la mañana, se distribuyeron 68.275.034 dosis de vacunas contra el coronavirus en todo el territorio, al tiempo que las aplicaciones totalizan 57.871.924.

Un total de 32.608.819 argentinos iniciaron su esquema de vacunación y 25.263.105 completaron con las dos dosis.

El trámite lo había iniciado el laboratorio Johnson & Johnson en diciembre, pero recién en junio había sumado nueva documentación. El Gobierno esperaba su aprobación para poder comprarla, pero también para recibir donaciones de Estados Unidos.

La vacuna Janssen contra el coronavirus, del laboratorio estadounidense Johnson & Johnson, recibió la aprobación de emergencia por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), un paso fundamental que el Gobierno esperaba para avanzar en la compra de esos sueros monodosis, pero también para poder recibir donaciones de la Administración de Joe Biden.

La autoridad regulatoria dio el visto bueno el viernes, pero la información recién trascendió este martes y ya fue publicada en su página web.

La Casa Rosada intenta cortar la circulación del virus antes de que termine el 2021. El porcentaje de inoculaciones que se debe alcanzar y cómo sigue la polémica por el uso de las dosis de Sinopharm en los niños.

Coronavirus: aumentaron “levemente” los casos de variante Delta en Argentina

Por tratarse de un pedido realizado por el laboratorio, es la ANMAT la que debe autorizar de emergencia la vacuna, tal como lo hizo con la de Pfizer, por ejemplo.

Johnson & Johnson había iniciado el trámite en diciembre del año pasado, pero recién en junio presentó nuevos documentos que se sumaron al expediente y que terminaron ahora con la aprobación de emergencia.

En la última semana de junio, el Gobierno modificó por decreto la Ley de Vacunas y quitó la palabra negligencia de la normativa -además de otros cambios- para garantizar un marco legal acorde a los requerimientos de estos laboratorios extranjeros. Gracias a ese procedimiento, ya ingresaron al país vacunas de Pfizer y de Moderna.

Qué dice la autorización de emergencia de la ANMAT para la vacuna de Janssen

En la disposición 7502, la ANMAT indica que “e virtud de tratarse de una autorización condicional, la vigencia del Certificado será de un año” y que en forma previa el laboratorio deberá solicitar “la autorización efectiva de comercialización notificando fecha de inicio de la importación del primer lote a comercializar a los fines de realizar la verificación técnica correspondiente”.

Además, ordena que el laboratorio “deberá presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones del Plan de Gestión de Riesgo ante el INAME (Instituto Nacional de Medicamentos)” y que también “deberá presentar los informes de seguridad periódicos cada seis meses luego de la comercialización efectiva del producto ante el INAME”.

Lo confirmó la ANAC a través de un comunicado. La medida se basa en haber alcanzado el umbral del 50% de la población vacunada con esquema completo. Ese día, quienes tengan doble dosis quedarán eximidos de la presentación del test de antígenos.

Autorizan la aplicación de la vacuna Moderna para mayores de 12 años

Otro de los puntos que debe tenerse en cuenta es que “todo cambio en el perfil de seguridad o de eficacia del producto deberá evidenciarse en la correspondiente modificación del prospecto”; a la vez que advierte que “en caso de incumplimiento de las obligaciones previstas en los artículos precedentes” la ANMAT “podrá suspender la comercialización del producto” siempre que “consideraciones de salud pública así lo ameriten”.

El viernes pasado, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concluyó que existe “un posible vínculo” entre varios casos raros de tromboembolismo venoso (TEV) y la vacuna de Janssen, por lo que incluyó esta afección en el prospecto como un efecto secundario poco común.

El abordaje se intensifica en las ciudades de Rosario y Santa Fe con la vacuna monodosis.

La provincia de Santa Fe, a través del Ministerio de Salud, continúa fuertemente con los operativos territoriales de búsqueda de personas que, por diversas razones, no han podido acceder a la vacunación contra el Coronavirus en barrios o localidades, en donde la distancia, la falta de conectividad o las condiciones de vulnerabilidad social limitan el acceso a la inoculación.

Esta búsqueda territorial se realizaba antes con vacunas como Sinopharm, ya que pueden ser trasladas y conservadas fácilmente, entre los 2º y 8º, para trabajadores rurales, poblaciones alejadas de las grandes urbes , personas en situación de calle, trabajadoras y trabajadores sexuales, entre otros.

La estrategia ahora se profundiza tras el reciente arribo de formulaciones del laboratorio Cansino. Estas vacunas también se conservan entre 2º y 8º con facilidad, pero además permiten completar el esquema con una sola dosis, en una sola inoculación (monodosis).

Llegarán al país más de 3 millones de vacunas Sinopharm

En ese marco, particularmente el jueves 23 en la ciudad de Santa Fe “a partir de un relevamiento en 450 personas que se realizó en el Mercado de Productores y Abastecedores de Frutas y Verduras, se aplicaron 315 monodosis de Cansino”, destacó la subsecretaria de Equidad del Ministerio de Salud, Romina Carrizo.

Y agregó: “Se trata de personas que asisten permanentemente a este lugar, ya sea como acompañantes en los camiones; para cargar o descargar los productos; o porque son de Santa Fe pero viajan por el país y pasan mucho tiempo en ruta”.

Asimismo, la subsecretaria de Equidad destacó que “en estas poblaciones que deben viajar y migrar por diversas razones, como la de trabajadores rurales o bien los transportistas, entre otras, luego de diversos relevamientos se concluyó que lo más efectivo era utilizar la vacuna Cansino. Porque asegura una mayor adherencia y amplía sustancialmente la inmunidad colectiva mediante una sola dosis”.

Argentinos vacunados con dos dosis no deberán hacer cuarentena cuando regresen al país

GARANTIZAR EL ACCESO A LOS MÁS VULNERABLES

Por su parte, el coordinador de Dispositivos Territoriales del Ministerio de Salud, Sebastián Torres, consideró que “vacunar a las personas en los lugares adonde viven, en sus comunidades y barrios, es uno de los modos en los que el Estado se hace presente y asegura el acceso a la salud de poblaciones con diversas vulnerabilidades: sociales, económicas, culturales, geográficas, etcétera”.

Posteriormente, precisó que “siguiendo esa premisa, actualmente, mediante operativos territoriales, con camiones y con un equipo de más de 50 promotores sanitarios de la provincia, se vienen recorriendo diferentes barrios de Rosario. De este modo se logró, a la fecha, vacunar a 450 personas con Cansino que, al ser monodosis, nos permite automáticamente completar el esquema en un solo paso en cada persona que vamos entrevistando y que, voluntariamente, accede a la misma”

Finalmente, Torres destacó que “este esquema monodosis y el abordaje en lugares alejados nos permitirá avanzar rápidamente en la campaña de inmunización contra el Coronavirus, garantizando el acceso a la salud y, paulatinamente, alcanzar la inmunidad colectiva”.

El Gobierno nacional espera que en julio arribe a la Argentina el primero de los lotes de vacunas Convidecia, desarrollada por el laboratorio CanSino Biologics, con el que la Casa Rosada anunció un acuerdo por 5.400.000 dosis. Se trata de un suero que requiere de una sola aplicación y que previene más del 90% de los casos graves de coronavirus.

Esta vacuna fue aprobada para su uso de emergencia por el Ministerio de Salud de la Nación tras una recomendación de la ANMAT, sin embargo aún no recibió el visto bueno de la Organización Mundial de la Salud (OMS). En la Casa Rosada aguardan con gran expectativa el arribo de estos lotes por dos motivos: el primero es que servirá para continuar con el plan de vacunación y el segundo tiene que ver con la ventaja de evitar las segundas dosis, que tantos dolores de cabeza genera por estas horas en el Gobierno. Actualmente todos los sueros que se aplican en el país requieren de un refuerzo: la Sputnik V – de la que no se tienen precisiones sobre cuándo vendrán nuevos lotes-, la AstraZeneca y la Sinopharm.

Las negociaciones para adquirir la vacuna de CanSino fueron lideradas por la gestión de Axel Kicillof y el Ministerio de Salud de la Nación. “Van a ser aportadas para la distribución en todo el territorio argentino y no solo para el uso en la provincia de Buenos Aires”, había dicho el gobernador bonaerense en conferencia de prensa.

Aunque la información debe utilizarse con cautela, en el Gobierno están expectantes por el posible uso de la vacuna de CanSino como segunda dosis de los que ya recibieron una primera aplicación de la Sputnik V o la de AstraZeneca.

Es que el suero -que es desarrollado por el Instituto de Biotecnología de Beijing y la Academia de Ciencias Médicas Militares- tiene un vector viral similar al de AstraZeneca-Oxford y Gam-COVID-Vax del Instituto Gamaleya. Todo dependerá de los estudios clínicos y científicos realizados en la Argentina y el mundo.

Esta vacuna se probó en más de 2000 voluntarios en 11 centros de salud del Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA) y Mar del Plata. El proceso para evaluar la eficacia y seguridad del suero que se encuentra en fase 3 ya culminó en la Argentina. Es una de las pocas vacunas monodosis. Otro ejemplo es el suero producido por Johnson & Johnson.

El suero chino canadiense previene el 65,7% de los casos sintomáticos, el 95,47% de los graves y el 100% de las hospitalizaciones. Además induce una respuesta inmune, de manera que genera anticuerpos neutralizantes específicos después de 14 días posteriores a la inoculación. “Es una muy buena vacuna, con capacidades de respuesta muy similares a las mejores dosis del mundo”, enfatizan en el Gobierno.

Se desconoce, por el momento, el precio unitario de las dosis y en la Casa Rosada no quieren brindar precisiones sobre el cronograma de entregas, que, al igual que en el resto de los contratos, se encuentra resguardado por las cláusulas de confidencialidad.

No solo la Casa Rosada espera estas vacunas: el Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires avanza en la negociación para la adquisición de vacunas contra el coronavirus desarrolladas por CanSino Biologics. El acuerdo inicial es por 300.000 dosis, pero podría ampliarse hasta un millón de sueros. Lo confirmaron fuentes del Ministerio de Salud porteño. Mendoza también conversa con esta firma.

Semanas atrás, la ministra de Salud de la Nación firmó la Resolución 2021-1671 que autorizó el uso de emergencia de la vacuna de CanSino, un paso fundamental para que pueda sellarse el acuerdo.

“La autorización para el uso emergencia de esta vacuna” fue anunciada anoche por el director del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Julio Aldana, durante el programa de televisión diario del presidente Iván Duque.

Indicó que el objetivo del Gobierno es tener 3 millones de vacunados al 17 de abril, informó la agencia de noticias AFP.

A la fecha 1,4 millones de colombianos han sido inyectados.

La vacuna es la cuarta permitida en el país de 50 millones de habitantes tras la autorización de la estadounidense Pfizer, la china de Sinovac y la anglosueca AstraZeneca.

Colombia arrancó el 17 de marzo su campaña de vacunación masiva y los primeros beneficiados fueron personas que luchan en la primera línea contra la enfermedad y los mayores de 80 años.

El país registra 2,3 millones de contagios y 62.519 muertes por Covid-19.

Las cifras lo ubican en el segundo lugar en América Latina en cuanto a número de contagios y en el tercero con más muertes.