La extenista profesional Serena Williams, de 43 años, volvió a ser noticia tras compartir en sus redes sociales una producción de fotos en la que se mostró con un conjunto de lencería de encaje, que también funciona como traje de baño. Las imágenes, tomadas en un balcón y publicadas en Instagram, dejaron ver a la campeona olímpica con un look entallado en satén y encaje, acompañado por una bata a juego y accesorios de lujo.

Williams completó el atuendo con un collar de diamantes, anillos de plata y pendientes de cristal. El estilismo incluyó además un maquillaje marcado, labios en rosa y su melena rubia peinada con volumen y ondas prolijas.

No es la primera vez en los últimos meses que la exnúmero uno del tenis mundial comparte postales de su figura. En agosto había posado con un traje de baño amarillo neón que también llamó la atención de sus seguidores.

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Más allá de la faceta estética, la deportista habló recientemente de la transformación de su cuerpo. Contó que perdió 14 kilos con la ayuda de un medicamento indicado para tratamientos de control de peso. “Me siento muy bien y saludable, ligera física y mentalmente”, aseguró en diálogo con People.

Williams, madre de Olympia (8) y Adira (2), reconoció que después de sus embarazos nunca había logrado alcanzar el objetivo de peso que se proponía: “Trabajaba mucho, comía saludable y no conseguía llegar. Nunca tomé atajos en mi carrera, siempre fui de trabajar duro. Sé lo que se necesita para ser la mejor”, señaló.

La extenista aclaró que no se trataba de responder a presiones externas, sino de una meta propia. “La talla que tenía no estaba mal, pero no era lo que yo quería. Quería sentirme cómoda conmigo misma”, explicó.

Antonio Ventura, el hijo del periodista Luis Ventura y Fabiana Liuzzi fue internado en la Clínica Los Arcos. Una vez trascendió esta información, se generó un creciente interés por saber cómo se encuentra el pequeño.

De acuerdo a las primeras informaciones que dio a conocer Pronto, el malestar se originó por el uso de una medicación que, al parecer, le trajo efectos secundarios. Los primeros síntomas habrían aparecido el domingo, pero el cuadro se complicó este jueves.

“Cada vez que lo traía para acá, le ponían un tranquilizante y se dormía, pero al día siguiente se levantaba con malestar. Entonces decidieron dejarlo en la clínica e ir evaluando día a día cómo se va sintiendo y cómo es su comportamiento”, le contó Liuzzi a Infobae. Y precisó: “Está en observación”.

En otro apartado, también se difundió que el presidente de la APTRA se ausentó del ciclo A la Tarde (América) donde ocupa el rol de panelista, para trasladarse hasta el centro hospitalario ubicado en Palermo y acompañar a su hijo y a la madre en esta difícil situación.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha dictado una prohibición sobre "el uso, distribución y comercialización en todo el país" de productos farmacéuticos de la empresa Back S.A. Esta decisión se basa en la falta de "la debida autorización de ANMAT, así como de habilitación como Droguería ante la Autoridad Sanitaria jurisdiccional".

La medida, publicada en la disposición 7802/2024 del Boletín Oficial este miércoles, se tomó después de una inspección que reveló que Back S.A. "no contaba con la habilitación necesaria para operar como DROGUERÍA conforme a la Ley 17565 y sus modificaciones". 

Aunque el establecimiento, ubicado en la calle Moctezuma 1050/52, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, tenía autorización de ANMAT para funcionar como "fabricante de productos médicos" en la categoría de fabricante-esterilizador para terceros por óxido de etileno, no estaba habilitado para las actividades en cuestión.

ANMAT ha iniciado un “sumario sanitario” contra la empresa y su dirección técnica por la presunta importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización o depósito de medicamentos sin la debida autorización. Esta acción responde a la necesidad de cumplir con los requisitos de seguridad y protección de la salud pública establecidos en la Ley N° 16.463 y otros reglamentos pertinentes.

También se investiga la posible infracción al artículo 3° del Decreto 1299/97, que exige que laboratorios y empresas de distribución de especialidades medicinales estén registradas ante la Autoridad Sanitaria Nacional para realizar transacciones interprovinciales. Además, se alega una posible violación de los artículos 1° y 2° de la Disposición ANMAT N° 7038/15, que regula la habilitación de establecimientos y el cumplimiento de las “Buenas Prácticas de Distribución”.

Por último, se considera que la empresa no cumplió con la Disposición ANMAT 6052/2013, la cual regula la distribución y comercialización de productos médicos fuera de la jurisdicción en que están habilitados. La falta de cumplimiento con estas normativas es vista como una irregularidad grave en cuanto a las buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos.

La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud ha señalado que la firma Back S.A. distribuyó medicamentos sin la autorización adecuada para el tránsito interjurisdiccional, confirmando que no estaba habilitada para dichas actividades según la Disposición ANMAT N° 7038/15.

Tras conocerse el caso del hombre, informes médicos indicaron que no es la primera vez que se reporta este tipo de síntomas. 

En un hecho insólito e infortunio, un hombre iraní de 32 años reveló que se quedó casi ciego de su ojo derecho tras haber consumido una "dosis excesiva" de viagra, reconocido medicamento que se utiliza para tratar la disfunción eréctil.

Como cualquier fármaco, el viagra trae las indicaciones para su consumo y las dosis recomendadas, pero no siempre se respeta el instructivo y las consecuencias pueden ser severas.

Tras conocerse el caso del hombre iraní, informes médicos indicaron que no es la primera vez que se reporta este tipo de síntomas.

Según lo que escribió un equipo de profesionales en el Hospital Oftalmológico Farabi de Teherán de Irán, el paciente estaba sano antes de la consulta, a la vez que detallaron que tuvo una "repentina pérdida de visión en su ojo derecho 3 horas después de consumir 100 mg de sildenafil".

Según informaron los médicos, dicha cantidad es el doble de la dosis que se recomienda normalmente para tratar la disfunción eréctil, aunque también es el tope de lo que se considera seguro.

Antes de llegar a la conclusión de que había sido el viagra lo que le había provocado la pérdida de la visión, los especialistas analizaron otras opciones e investigaron si tenía enfermedades como diabetes o hipertensión, ya que son afecciones que pueden provocar ceguera.

Sin embargo, con la realización de más pruebas, advirtieron de que había coágulos en la arteria y vena del ojo derecho del hombre, mientras que en la zona de la retina que permite ver detalles y movimientos, también tenía una arruga, por lo cual estaba afectando su visión central.

De acuerdo a la Academia Estadounidense de Oftalmología, ya existen varios casos reportados de ceguera provocados por el consumo excesivo de viagra, medicamento que lo que hace es permitir que se pueda incrementar el flujo sanguíneo del pene, pero, en el proceso, también puede llegar a afectar enzimas que están asociadas a la retina.

Entre los casos similares detectados por parte de los especialistas, se encuentran afecciones como sensibilidad a la luz, daltonismo, visión borrosa o teñida de azul.

Este lunes, los padres de Conrado Regué, el niño santafesino de 1 año y 5 meses diagnosticado con Atrofia Muscular Espinal (AME), comunicaron a través de redes sociales que la justicia santafesina (Juzgado Civil y Comercial de la 8va Nominación de la ciudad de Santa Fe) dictó la medida cautelar para que el pequeño inicié el tratamiento con Zolgensma, el medicamento considerado el más caro del mundo (tiene un valor de 2.100.000 dólares) que la obra social le había negado.

Por esta razón, la familia de Conrado o Conri como lo llaman entre ellos, iniciaron una campaña solidaria para juntar fondos para llegar a reunir lo necesario para esta terapia tan costosa. De esta manera su historia se viralizó y rápidamente a través de los medios se pudo hacer visible su lucha, tanto por su salud como por su derecho a recibir este tratamiento.

Fallo a favor

"Hace un rato recibimos la noticia que el juez a cargo del juzgado civil y comercial de octava nominación de Santa Fe dictó la medida cautelar para que Conri empiece a recibir su tratamiento. Estamos muy agradecidos al juez y a todo el personal del juzgado porque lo hicieron con una rapidez increíble”, dijeron los padres del pequeño, Giuliana Salvetti y Maximiliano Regué, en el video difundido en la tarde de este lunes a través de la cuenta de Instagram “Conri, el valiente”.

Además, dejaron su agradecimiento a todos los que ayudaron en esta causa. Y dan por finalizada la campaña iniciada para llegar a su objetivo.

"Estamos a la espera de la orden del juez para poder depositar el dinero recaudado y en su momento se va a subir el comprobante correspondiente", agregaron.

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Poco tiempo

Días atrás, el papá de Conri habló con Sur24 y remarcaba que el tiempo con el que cuentan para conseguir la med

icación es poco, porque “es una droga que se puede aplicar hasta los dos años de vida y nuestro hijo está cerca de cumplir el año y medio; es decir que nos quedan seis meses, a lo que le debemos descontar la demora en llegar la medicación al país, más aún en momentos como el que estamos viviendo”, señaló.

Al momento de hablar de su hijo, emocionado contó: “Es un niño que siempre está contento, que sonríe. Me acuerdo cuando tenía dos meses que queda internado, la primera vez que entro a visitarlo, después de haber dormido separado de él, me miró, me sonrió y siguió durmiendo, eso demuestra como afronta esta situación que le toca vivir. Es nuestro orgullo, para nosotros un guerrero que nos da la fuerza para pelear por él y lo vamos a hacer hasta el final, hasta conseguir la medicación”.

Resolución perjudicial

Por otro lado, Maximiliano Regué hizo mención a una resolución del Ministerio de Salud que salió a principio de año, donde se establecen “nuevas restricciones” para poder acceder al medicamento. Es más, “la obra social se agarra de ese escrito para negar la droga”.

“Estamos seguros que lo vamos a conseguir porque hubo sentencias judiciales posteriores a esa resolución donde se falló a favor del niño para poder acceder al medicamento. Sabemos que el caso de Conri es un poco más complejo porque tiene traqueotomía y se alimenta por botón gástrico”, puntualizó.

“Yo lucho particularmente por mi hijo, pero también para que la gente conozca lo que está pasando, porque en un momento se informó que la Nación iba a aportar el medicamento, cuando en realidad la finalidad que tiene el Estado es que cada vez menos niños tengan acceso a esta medicación. Incluso, deja sin tratamiento disponible a varios tipos de AME como el AME 0 y AME IIII”, sentenció.

Hace unos días comenzó a circular por redes sociales una campaña bajo el hashtag #JuntosxConri con el fin de recaudar fondos para Conrado Regué, un niño santafesino que necesita el medicamento más caro del mundo.

Giuliana Salvetti y Maximiliano Regué, padres de Conrado, difundieron un video en el que explican la situación que atraviesan con su hijo.

Según el relato de la madre, la obra social no cubre este medicamento y por ende deben costearlo por sus propios medios. El Zolgensma es el remedio más caro del mundo y tiene un valor de 2.100.000 dólares.

Conrado necesita hacer el tratamiento con el medicamento antes de los dos años, por lo cual sus padres tienen 6 meses para conseguir los fondos y poder adquirir el insumo.

Se trata de una única dosis de aplicación intravenosa que actúa sobre el gen que el paciente no tiene: el SM1. Se le introduce un virus vivo.

La atrofia muscular espinal (AME) es un grupo de enfermedades genéticas que daña y mata las neuronas motoras. Las neuronas motoras son un tipo de célula nerviosa de la médula espinal y la parte inferior del cerebro. Controlan el movimiento de los brazos, piernas, cara, pecho, garganta y lengua.

Datos para ayudar

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio luz verde en Argentina a la primera medicación diseñada para la prevención y el tratamiento de la migraña, una enfermedad neurológica que afecta a más de 4,5 millones de personas en el país. 

La migraña, que se presenta en una relación de tres mujeres por cada varón, es catalogada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como una de las principales causas de discapacidad médica en el mundo. 

Ahora, una nueva droga que pareciera solucionar este problema acaba de ser aprobada en nuestro país.

Cómo se llama la nueva droga contra la migraña

Se trata de rimegepant, que ya se encuentra disponible en Argentina después de haber sido aprobada por la FDA en los Estados Unidos en 2020 y por la Autoridad Sanitaria de la Comunidad Europea (EMA) en abril de 2022.

Las pruebas indican que esta droga reduce la frecuencia de los episodios de migraña en un 50% en la mitad de los pacientes con migrañas moderadas a severas después de tres meses de tratamiento.

La indicación aprobada incluye el tratamiento tanto de episodios agudos de migraña como de la prevención de los mismos en personas a partir de los 18 años. 

Esto es especialmente relevante para aquellos adultos con “migraña episódica”, que se manifiesta en hasta 15 días al mes.

El fármaco rimegepant pertenece a una familia de drogas conocidas como antagonistas orales del receptor CGRP, que se relaciona con el dolor en la migraña. 

Al bloquear la actividad de este receptor, la medicación actúa contra una de las causas que originan el dolor.

Los expertos médicos destacan que esta nueva medicación, que aborda tanto el tratamiento del dolor como la prevención de futuros episodios, representa un avance importante en la lucha contra esta afección y puede mejorar significativamente la calidad de vida de quienes la padecen.

 “Cada día más cerca”, celebra Gimena Domínguez. Es que el laboratorio Novartis le confirmó que comenzó el proceso de importación del medicamento conocido como “el segundo más caro del mundo” para su hija, Fátima Beccar Varela, que fue diagnosticada a sus 15 meses con atrofia muscular espinal (AME) tipo II porque se completó el pago.

Siguiendo la metodología que impulsó Santiago Maratea con el caso de Emmita, la beba salteña de 11 meses que debía conseguir el mismo remedio en menos de 300 días, los padres de Fátima lanzaron una campaña en abril pasado para juntar 2,1 millones de personas que puedan aportar el equivalente a un dólar cada una para recaudar los 2,1 millones de dólares que cuesta la droga onasemnogén abeparvovec, comercializada como Zolgensma, que debe aplicarse antes de los dos años. Fátima los cumplirá el 11 de diciembre próximo.

Fátima Beccar Varela fue diagnosticada a sus 15 meses con atrofia muscular espinal (AME) tipo II, una enfermedad de evolución progresiva y constante que afecta a las neuronas motoras.

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En paralelo, en mayo pasado iniciaron un camino legal. Presentaron un amparo contra la prepaga OSDE para que cubra el tratamiento. A su vez, esta citó al Ministerio de Salud de la Nación y a la Superintendencia de Servicios de Salud. Casi dos meses después, el juez Gonzalo Auguste, a cargo del Juzgado Civil y Comercial Federal N°10, dictó una medida cautelar para que cada una de las tres instituciones abonen un tercio del monto restante para comprar la medicación.

Tal como habían prometido, los Beccar Varela entregaron los 1.060.000 dólares que habían llegado a recaudar y suspendieron la campaña. Según dijo la familia, el Ministerio de Salud fue el último en realizar el pago. La prepaga, en tanto, confirmó que abonaron el 11 pasado.

Sucede que, en el país, el régimen establecido por el Gobierno para suministrar de manera gratuita el medicamento solo contempla a pacientes con AME tipo I y de hasta nueve meses de edad, por lo que la beba no califica para este protocolo.

Fue en enero pasado cuando el Ejecutivo anunció que empezaba la compra del onasemnogén abeparvovec, que había sido aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) en abril de 2021. Los criterios de inclusión fueron enunciados en la resolución 21/2023 del Ministerio de Salud de la Nación, que sostiene que se dará cobertura a pacientes “con diagnóstico de atrofia muscular espinal tipo I, con dos copias del gen SMN2, de hasta nueve (9) meses de edad, sin soporte ventilatorio o con ventilación no invasiva (de corta VNI) hasta 6 horas/día, con alimentación oral exclusiva y que cumplan con los criterios objetivos de inclusión que oportunamente definirá la autoridad de aplicación y que hayan sido evaluados favorablemente por la comisión de expertos que intervenga”.

Todavía no saben cuándo será la fecha de aplicación del medicamento. “Ojalá sea pronto”, dice ansiosa e ilusionada Domínguez, que espera que la siguiente buena noticia llegue en los próximos 15 días.

Rafael Muñoz perdió la vida este miércoles mientras esperaba una medicación para tratar su enfermedad. La familia del niño había hecho diferentes campañas buscando ayuda.

Hacía meses que Rafael Muñoz venía batallando con una Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) y las trabas burocráticas que le impedían conseguir el medicamento que lo ayudaría a batallar la enfermedad. Sin embargo, el cuerpo del niño sanjuanino de apenas 6 años no resistió, y murió el miércoles.

Ante la demora, la familia del niño pidió una multa para el laboratorio que fue concedida, aunque en los últimos días, con el estado de salud de Rafael deteriorándose, sus propios médicos recomendaron que la aplicación del medicamento ni siquiera era conveniente.

Si bien la enfermedad de Rafael no tenía cura, el medicamento lo hubiera ayudado a tener una mejor calidad de vida sin llegar al triste final que tiene a la sociedad y la familia conmocionada.

¿Por qué Rafael Muñoz murió esperando una medicación?

Con apenas un año y medio, “Rafa” fue diagnosticado con Hipertensión Pulmonar Arterial (HAP). Esta enfermedad afecta la circulación de la sangre entre el corazón y los pulmones, y tiene como consecuencia la falta de oxígeno en el cuerpo y el deterioro del corazón y otros órganos, pudiendo tener consecuencias mortales si no se trata.

En abril de este año, la Justicia le exigió a la farmacéutica Merck Sharp and Dohme (MSD) que le entregara al menor un medicamento que todavía no estaba habilitado en Argentina para su comercialización, pero la burocracia le jugó la peor de las pasadas: el laboratorio ignoró la orden de la Justicia y se negó a entregarlo aduciendo que no podían importarlo de Estados Unidos.

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Sin embargo, tras conocerse el caso y demostrarse que la medicación ayudaría a Rafael, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) aprobó su ingreso para tratarlo.

La medicación era Sotaterce, “una proteína de fusión del receptor de la activina IIA que consta de un dominio del receptor fusionado al dominio Fc de la IgG I humana”, según define el Consejo de Insuficiencia Cardíaca e Hipertensión Pulmonar de Argentina. “Su mecanismo de acción inhibe el Factor de crecimiento B (TGFβ), implicado en el equilibrio de la señalización del Receptor de Proteína morfogenética ósea tipo II (BMPR-II) el factor de diferenciación de crecimiento 11 (GDF-11 y activina B)”, agrega.

La familia del niño realizó diferentes campañas en redes sociales y algunos medios para hacer pública la noticia.

Se trata de Trihexifenidilo Clorhidrato 5mg, que dejó de ser producido por laboratorios privados.

El Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) de la provincia de Santa Fe comenzará a abastecer al Hospital de Niños “Dr. Orlando Alassia” con Trihexifenidilo Clorhidrato 5mg, un medicamento que dejó de producirse en los laboratorios privados del país y que se utiliza en el hospital para tratar a pacientes neurológicos.

El LIF tiene la misión de producir medicamentos para abastecer la atención primaria de la salud, garantizando el acceso a medicamentos gratuitos, seguros y eficaces a las y los santafesinos que acuden al Sistema Público de Salud provincial. A su vez, el LIF atiende las necesidades de los llamados ¨medicamentos huérfanos¨ que son aquellos que, siendo de elevado interés terapéutico y científicamente viable, no están disponibles por diferentes circunstancias.

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En el caso del Trihexifenidilo Clorhidrato 5mg, es un medicamento que se producía hasta hace un tiempo en dos laboratorios privados del país, que discontinuaron su producción. Allí es donde el LIF tiene un rol fundamental en garantizar el acceso a la salud, entendiendo al medicamento como un bien social y no como un bien comercial.

En ese sentido, el jefe de Farmacia del Alassia, Diego Galliari, informó que “el Trihexifenidilo es un medicamento que utilizamos para tratar a pacientes neurológicos y que nosotros comprábamos a la industria privada hasta el 2021, momento en que los dos laboratorios que lo producían discontinuaron su producción. Ante esta situación, como teníamos muchos pacientes que tratar, no tuvimos otra alternativa que elaborarlos en el laboratorio del hospital como fórmula magistral. Sin embargo, al ir creciendo la demanda, acudimos al LIF con la necesidad que teníamos para intentar encontrar una solución”.

De esta manera, ante la solicitud puntual del hospital, el equipo del área de Desarrollo del LIF comenzó a trabajar para poder producir este medicamento, logrando desarrollar una formulación propia luego de definir el perfil del producto y las técnicas analíticas para el control del principio activo, del producto semielaborado y del producto final.

CONSTRUYENDO SOBERANÍA SANITARIA

Con respecto a esta situación y a la respuesta del laboratorio público de Santa Fe, la directora del LIF, Analía San Román, afirmó que “para el LIF es una enorme satisfacción poder cubrir la necesidad de los niños y niñas que requieren este medicamento para mejorar su calidad de vida. No solo debemos producir medicamentos seguros, eficaces y de calidad sino que además estos tienen que estar disponibles; garantizar el acceso a los medicamentos es fundamental para la plena realización del derecho a la salud. Cuando el mercado no da respuesta, la producción pública debe atender las necesidades de estos medicamentos huérfanos. Sin accesibilidad no hay salud”.

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Al respecto de cómo es la relación del Hospital de Niños Orlando Alassia con el laboratorio, Natalia Franzini, farmacéutica de la institución, manifestó que “con el LIF tenemos una comunicación muy fluida. Permanentemente hacemos consultas de disponibilidad, entregas y demás cuestiones que tienen que ver con los medicamentos que nos proveen y siempre obtenemos respuestas concretas. Es una gran ventaja contar con un laboratorio público en la provincia, en este caso incluso en la misma ciudad, porque se acortan notablemente los tiempos de entrega, en casos de faltantes a las acostumbradas entregas mensuales, llegamos a resolver situaciones de provisión en lo inmediato, muchas veces de un día para el otro”.

Por su parte el director del LIF, Edmundo Zilli, sostuvo que “en el laboratorio vemos esencial garantizar el acceso universal a los medicamentos, especialmente de aquellos que se discontinúan en el sector privado. La salud es un derecho básico y el acceso a los medicamentos huérfanos es una muestra de la presencia de una política de Estado en aquellos lugares donde es necesario mejorar la calidad de vida de las personas”.

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Las alarmas se habían encendido en diciembre último cuando en época de mensajes navideños Karina La Princesita publicó una fotografía en que se destacaba la tristeza de sus ojos y un mensaje directo: “Yo sé que la vida me hizo perder el brillo en los ojos. Este año lo voy a recuperar”.

Pero fue sólo el primer aviso, claro, ya que apenas días después brindó más detalles respecto de su salud, a través de las redes sociales. Allí explicó que “los ataques de ansiedad no se los deseo a nadie, sentís que te morís. No sabés qué hacer, no podés respirar”. Tras ello, había dejado un mensaje final con destinatario incierto: “Qué maldad tienen algunas personas, no se entiende por qué tanto”.

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Luego un fondo negro y un texto que no dejaba lugar a dudas: “Estás ahí firme cuando la gente está mal. Y cuando se ponen bien y ya no te necesitan, se borran”. Además, para dejar en claro lo que estaba viviendo, expresó: “Lo peor es que te dejan sola cuando todo se da vuelta”.

Seguido de ese escrito, sumó otro en que se ve la figura de dos personas abrazadas y el texto que reza “Quiero abrazar a mi yo de ayer y decirle que no merecía todo lo que vivió”, para explicar a sus seguidores que no fue todo color de rosa y todo lo que debió vivir en distintas etapas.

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En momentos en que cumplió 37 años, en una charla con LAM, al hablar de la salud mental aseguró : “Si vos tenés algo y no te controlás y te dejás estar, se torna en algo más grave. Con la salud mental es lo mismo, hay que ocuparse, porque si no te ocupás te puede llevar a una gran depresión”. Luego reveló cuál es su padecimiento: “Yo claramente empecé todo esto porque vengo con una depresión de hace muchísimos años que la dejé de lado. De repente sos muy profesional y estás mal, pero te subís al escenario, tenés muchos shows, actividades laborales, y vas ‘todo bien, todo bien’. Pero cuando te bajás, tenés los mismos problemas. Por esa razón dejé de lado, no me ocupé en su momento y eso hizo que se vuelva cada vez más oscuro más negro. Ahora dije: ‘No quiero estar más así’”.

En las últimas horas, en una charla con LuzuTV, la intérprete se refirió a lo vivido en los últimos años: “De grande me pasó lo del hate, que me digan ‘gorda de mierda’ hasta en los medios, cuando yo estaba en pareja con alguien muy importante. ‘¿Cómo se fijó en esta?’ Todo en base a mi cuerpo. Gente de la tele que los enfrenté a todos ya. Lloré mucho y me quería morir de tristeza, no me quería matar, me quería morir de tristeza”, señaló.

“Sufrí mucho, me aislaba, empezaba a temblar cada vez que yo me tenía que ir a cambiar y no sabía qué ponerme porque me sentía más insegura que nunca, y encima ver en televisión que me trataban de puta, así con esa palabra, de grasa, y de gorda. Me destruyó, y vos ante a destrucción, las adversidades y todo lo que pasa en tu vida tenés dos caminos, o hundirte o salir a flote. A mí siento que me tiró al agua y llegué al piso y salí para arriba y no me tira abajo nadie más. Pero tuve un proceso muy largo para que eso no me lastime”, aseguró.

Respecto de cómo fue pasar esos momentos, aclaró que con terapia, pero antes de eso el momento de mucha depresión. “La arrastré hasta hace poco, porque hay cosas que lo rozan y son cosas que no curaste, que no sanaste y te lleva a la depresión y ahora estoy haciendo terapia, psicólogo, psiquiatra, medicada, y le perdí un poco el miedo a esto de decir que estoy medicada. Porque vos decís que si vas al psiquiatra es porque estás loco, y la verdad que no, porque me ayudó a empezar a dormir porque había muchos días que no dormía, y los ataques de ansiedad bajaron, y ataques de pánico que nunca en mi vida había tenido y fue horrible, porque pesé que me agarraba un ACV que pensé que me moría”.

Para finalizar, la cantante aclaró que estos síntomas empezaron a aparecer en el 2012 y reflexionó: “El cuerpo te va avisando la cabeza te dice ‘basta’ y tenés que ocuparte y se soluciona si tenés ganas”.

El insólito hecho sucedió en una farmacia de zona oeste de Ramos Mejía. Un hombre denunció que le vendieron el medicamento para la disfunción eréctil en lugar de un antiinflamatorio. Mirá la respuesta de la farmacéutica

Un hombre había pedido un medicamento para la fiebre en una farmacia de Ramos Mejía. El nene de 7 años tuvo que ser internado.

Un hombre fue a una farmacia de Ramos Mejía a comprar ibuprofeno para su hijo de 7 años, el cual presentaba unas líneas de fiebre. Sin embargo, en el lugar le vendieron viagra y el menor tuvo que ser internado de urgencia.

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El “error” ocurrió en la farmacia Triunvirato, ubicada en la calle Medrano al 800 de esa localidad perteneciente al partido de La Matanza.

Hasta allí se acercó el día lunes Eduardo Padilla, padre del nene, para pedir medicamentos para la fiebre de su hijo de 7 años, pero en lugar de ibuprofeno o paracetamol, le vendieron pastillas para la disfunción eréctil.

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Según contó el hombre, un venezolano de 33 años que desde hace cinco reside en Argentina, pidió ibuprofeno en comprimidos masticables.

Cuando le consultó a la empleada sobre el medicamento que le dieron, le habría indicado que eran los acordes para el menor.

Sin embargo, el hombre contó que, tras consumir dos dosis de la mediación, el nene “se puso rojo y empezó a vomitar”, sufrió taquicardia y presión alta, por lo que tuvo que ser internado de urgencia y quedó en observación en un centro de salud de la Ramos Mejía, aunque ya fue dado de alta el martes.

VIDEO: LA RESPUESTA DE LA FARMACIA

Tras la internación de su hijo, Padilla volvió a la farmacia a reclamar por la venta del medicamento.

“Ayer yo vine a comprar pastillas masticables para niños y mirá lo que me vendieron. ¿Sabés lo que es esto? Una pastilla para la disfunción eréctil. Le di dos pastillas de estas a mi hijo ayer, lo tengo en el hospital”, indicó el nombre junto al ticket: “¿Se dan cuenta que casi matan a una persona y ni se enteran?”

Según el video, él les pidió “pastillas masticables para niños, para la fiebre”.

“Me dijiste ‘pastillas masticables’ no me dijiste que eran para niños”, se excusaron en el local insistiendo en que “no le había entendido” y que el nombre no les pidió “ibuprofeno”.

“Aun así, no siendo para niños tampoco me tendrías que haber vendido esto. Porque yo no te pedí viagra ni nada de eso. ¿Te piden pastillas masticables y vendés cualquier pastilla?”, le preguntó Padilla.

Entonces, la empleada le dijo que entendió que había sido un pedido “en clave” para la disfunción eréctil, algo que los clientes suelen hacer.

LA DENUNCIA Y LA INVESTIGACIÓN

Padilla radicó una denuncia contra la farmacia en la Comisaría 2° de Ramos Mejía.

Según la denuncia, el hombre pidió un “ibuprofeno masticable para niños” y la empleada respondió: “Son estas, son iguales. Tienen sabor a menta o a frutilla”.

Entonces, el cliente compró dos blisters de tres pastillas por las que pagó $600.

“Fue a su domicilio y le dio a su hijo una de estas pastillas. Y luego, a las 22.30, le dio otra. Su hijo le dijo que tenía dolor de cabeza y empezó a vomitar”, indica la denuncia.

Los padres den nene buscaron información en Internet sobre el fármaco, el Viripotens-M-50 Sildenafil, sabor frutilla, el cual es un medicamento para la disfunción eréctil.

Se trata del Paxlovid, compuesto por las drogas nirmatrelvir y ritonavir para pacientes con covid “elegibles” y con ciertas limitaciones para garantizar la evaluación adecuada.

La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó la prescripción del medicamento Paxlovid, compuesto por las drogas nirmatrelvir y ritonavir para pacientes con covid “elegibles” y con ciertas limitaciones para garantizar la evaluación adecuada, informó la FDA.

Patricia Cavazzoni, directora de la FDA, reconoció “el importante rol que los laboratorios farmacéuticos han tenido para combatir la pandemia” y consideró que esta autorización “permitirá agilizar el acceso al fármaco a quienes lo necesiten”.

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Paxlovid debe tomarse dentro de los cinco días posteriores al comienzo de los síntomas, autorizar a los farmacéuticos con licencia estatal a recetar Paxlovid podría ampliar el acceso al tratamiento oportuno para algunos pacientes que son elegibles para recibir este medicamento para el tratamiento de COVID-19″, agregó la FDA en su página oficial.

Indicó que Paxlovid está autorizado para “el tratamiento de COVID-19 de leve a moderado en adultos y pacientes pediátricos (12 años de edad y mayores que pesan al menos 40 kilogramos o alrededor de 88 libras) con resultados positivos de pruebas virales directas de SARS-CoV-2, que tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte”.

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El medicamento, del laboratorio Pfizer, es un antiviral oral que ha demostrado hasta un 88% de eficacia para disminuir el riesgo de hospitalización por Covid-19 en pacientes de alto riesgo.

Anteayer, Canadá aprobó un nuevo tratamiento contra la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), una enfermedad paralizante que hasta el momento no tiene cura y con ello generó la esperanza en miles de pacientes.

Uno de ellos fue el ex ministro de Educación y ex senador nacional Esteban Bullrich, que en diciembre pasado renunció a su banca en el Senado a raíz de su cuadro de ELA y escribió en Twitter la noticia. En un hilo en esa red social adelantó que le pedirá a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) que apruebe el AMX 0035, la nueva droga para combatir la ELA aprobada por Canadá y que la FDA de Estados Unidos daría su visto bueno en septiembre próximo.

El desesperado pedido de Esteban Bullrich a la ANMAT

“Como enfermo de ELA, estaré mandando una carta pidiendo a la ANMAT que por favor revea sus procesos y tiempos de aprobación y que no solo apruebe medicaciones de los países denominados lista uno (Estados unidos, Unión Europea y Japón). Los enfermos de ELA no tenemos el tiempo para esperar tanta burocracia. Los laboratorios argentinos tienen todo listo para poder producir esta medicación acá y ayudarnos a tener más tiempo para nuestros seres queridos”, continuó el ex funcionario. Finalmente, concluyó: “Hagan que esta noticia la vivamos con la alegría que merecemos y no con la decepción de sentir que no va a llegar tan rápido a nuestro país”.

Luego la ANMAT publicó un comunicado en el que se manifestó específicamente respecto a esta medicación y al procedimiento para poder aprobarlo al aclarar que “actualmente ningún laboratorio ha presentado información para su evaluación ante la ANMAT”.

“Esta Administración Nacional comunica que hasta el momento ningún laboratorio ha presentado formalmente para su evaluación la documentación correspondiente al producto AMX-035. El producto mencionado fue autorizado recientemente por la Agencia Health Canada bajo condiciones especiales para el tratamiento de Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA). Al igual que sucede en otras agencias del mundo, la presentación de información para este tipo de casos puede realizarse ante la ANMAT en el marco de la normativa establecida para registros especiales. Esto permite un proceso de evaluación y registro dinámico y abreviado. Actualmente se encuentran registrados en el país 34 medicamentos para diversas patologías bajo esta figura”, precisó el organismo de control sanitario.

La droga AMX0035, conocida como el medicamento Albrioza, es una terapia combinada oral de dosis fija que puede reducir la muerte de células neuronales como terapia independiente o cuando se agrega a tratamientos existentes, según un importante estudio científico publicado tanto en el New England Journal of Medicine, Muscle & Nerve, como en el Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry.

Según la investigación médica y de acuerdo a los resultados de un ensayo clínico de fase 2, con fase 3 en curso, la droga demostró un beneficio estadísticamente y clínicamente significativo” en los resultados funcionales de las personas con ELA en comparación con las personas que tomaron placebo, ya sea como terapia independiente o cuando se agrega a los tratamientos existentes.

Esteban Bullrich desmintió los rumores sobre su salud

“La combinación de fenilbutirato de sodio y taurursodiol puede reducir la muerte de las células neuronales, lo que se supone que ocurre al mitigar simultáneamente el estrés del retículo endoplásmico (RE) y la disfunción mitocondrial”, explican los científicos a cargo del estudio.

“En este ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, inscribimos a 137 participantes con ELA definitiva que habían tenido un inicio de síntomas en los 18 meses anteriores, para recibir fenilbutirato de sodio-taurursodiol (89 participantes) o placebo (48 participantes). Fueron asignados al azar en una proporción de 2:1 para indicarles la toma de 3 g de fenilbutirato de sodio y 1 g de taurursodiol, administrados una vez al día durante 3 semanas y luego dos veces al día) o placebo. El resultado primario fue la tasa de disminución en el puntaje total en la Escala de calificación funcional de la esclerosis lateral amiotrófica revisada (ALSFRS-R; rango, 0 a 48, con puntajes más altos que indican una mejor función) durante 24 semanas”, explicaron los doctores Sabrina Paganoni y Eric A. Macklin en la publicación científica.

Los expertos remarcaron en sus conclusiones que el fenilbutirato de sodio-taurursodiol resultó en una disminución funcional más lenta que el placebo, según lo medido por la puntuación ALSFRS-R. Pero advirtieron que se necesitan ensayos más largos y de mayor tamaño para evaluar la eficacia y la seguridad del fenilbutirato de sodio-taurursodiol en personas con ELA.

La aprobación de Canadá es la primera para la comercialización de Albrioza emitida a Amylyx en todo el mundo.

A través de un mensaje en sus redes sociales, Esteban Bullrich confirmó que pedirá a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) que avance en la aprobación de la droga AMX 0035 para combatir la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA).

Se trata de una droga que fue autorizada en Canadá este lunes y que en septiembre contará con el visto bueno de la FDA de Estados Unidos.

El exsenador, que fue diagnosticado con la enfermedad degenerativa hace más de un año, escribió en Twitter: “Hoy Canadá aprobó el AMX 0035, una droga para la ELA. Este es un estudio que los enfermos de ELA venimos esperando, mientras que la FDA demoró su decisión de aprobación para septiembre de este año”.

“Hoy vivir en la Argentina es complicado y no da esperanzas”, expresó Esteban Bullrich

“Como enfermo de ELA, estaré mandando una carta pidiendo a la ANMAT que por favor revea sus procesos y tiempos de aprobación y que no solo apruebe medicaciones de los países denominados lista uno (Estados unidos, Unión Europea y Japón)”, agregó.

La enfermedad provoca dificultad en el habla y la motricidad, y reduce la expectativa de vida, por lo que Bullrich insistió: “Los enfermos de ELA no tenemos el tiempo para esperar tanta burocracia. Los laboratorios argentinos tienen todo listo para poder producir esta medicación acá y ayudarnos a tener más tiempo para nuestros seres queridos”.

Por último, el exministro de Educación de la Nación pidió: “Hagan que esta noticia la vivamos con la alegría que merecemos y no con la decepción de sentir que no va a llegar tan rápido a nuestro país”.

El medicamento es desarrollado por el laboratorio Amylyx y funciona para tratar la degeneración neuronal que puede provocar la ELA y otras enfermedades similares.

La Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) afecta a las neuronas motoras que se encargan de transmitir las órdenes de movimiento desde el cerebro hasta los músculos. Por eso, los afectados pierden la movilidad de su cuerpo.

“La Esclerosis Lateral Amiotrófica es una enfermedad progresiva del sistema nervioso que afecta a gente de 40 a 70 años. También puede aparecer en personas mucho más jóvenes: es el caso de Hawking, a quien le diagnosticaron ELA cuando tenía 21 años”, explicó el neurólogo Alejandro Andersson (M.N. 65.836).

Conmovedora despedida de Esteban Bullrich en la Cámara Alta

“No se compromete la sensibilidad, la visión, el oído, el gusto, el olfato, la inteligencia ni la capacidad de prestar atención. Se conserva la lucidez aún en las etapas más avanzadas de la enfermedad”, destacó el experto.

Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Esclerosis Lateral Amiotrófica es una de las enfermedades motoneuronales que padecen dos de cada 100.000 personas en el planeta. “Los tratamientos no pueden revertir el daño de la ELA, pero pueden retrasar la progresión de la enfermedad y hacer sentir al paciente más cómodo e independiente”, remarcó el médico.

Llegar al diagnóstico no es sencillo: desde la Asociación ELA Argentina detalarron que los primeros síntomas son muy leves: algo de torpeza, debilidad moderada y un habla ligeramente desarticulada, que pueden atribuirse a diversas razones.

A fines del año pasado Santi Maratea se propuso conseguir Zolgensma para Madeleine, una beba que como Emmita necesita el medicamento más caro del mundo para trata su Atrofia Muscular Espinal de tipo 1.

Zolgensma es una vacuna del laboratorio Novartis que tiene un valor de dos millones de dólares, se aplica una única vez en el paciente y les asegura una mejor calidad de vida. Reemplaza directamente el gen faltante o defectuoso y evita que esta enfermedad neuromuscular genética siga afectando los nervios que controlan la fuerza muscular y el movimiento.

El día más esperado, Santi Maratea mostró como Emmita recibía el remedio más caro del mundo

La opción que ofrecen en Argentina para los pacientes con AME es Spinraza. Un tratamiento que es mucho más barato, cuesta 800 mil dólares, se aplica 4 veces por año y de por vida. Spinraza enlentencer la enfermedad pero no la frena porque no ataca el gen que el paciente tiene defectuoso.

Por eso, las familias que tienen hijos con AME y que quieren lo que consideran que es lo mejor para ellos piden que Zolgensma sea cubierto por el Estado, obras sociales o prepagas. Es una lucha de los padres contra la burocracia mientras la enfermedad, que no entiende de tiempos, avanza sobre sus niños.

Santi Maratea recaudó dos millones de dólares para Emmita

Madeleine no pudo conseguir su medicación porque IOMA no aprobó la compra del mismo. La obra social organizó una Junta Médica a la que asistieron varios especialistas que determinaron que Mady no necesita Zolgensma.

A raíz de este episodio Santi Maratea develó la verdadera razón por la cual le ofrecen a la pequeña Spinraza. Más allá de porque es más económico el influencer denunció que existe un convenio entre los médicos y el laboratorio que comercializa este tratamiento de por vida para pacientes con AME.

“Te hacen esperar un mes no solo para decir que ‘no’ sino también que ‘no lo necesita’…como si lo no necesitase. Te hacen esperar un mes con una persona que cada día que pasa se deteriora un poquito más. La burocracia se lleva la vida de varios”, sentenció en sus historias de Instagram.

“Hicieron una Junta Médica, estoy averiguando cuáles médicos asistieron, y dijeron que Madeleine no necesitaba el medicamneto. Había una autoridad del Garrahan, que se supone es un hospital de alto nivel, y sostuvo que Madeleine no necesitaba Zolgensma. ¿Por qué? Por tener un negocio, un convenio con el otro laboratorio que tiene el otro medicamento”, continuó con su descargo.

“IOMA el argumento que le dio a los papás de Mady es que ‘Novartis le miente a la familias diciéndoles que necesitan Zolgensma cuando es mentira y solo lo hacen para vender’. Osea les vendieron una teoría conspirativa. Así se manejan”, denunció.

Ahora lo que queda es presentar un amparo. Fernando Burlando se está haciendo cargo pero necesitan más profesionales, neurólogos y médicos especialistas que apoyen la causa. Mientras tanto la AME avanza sobre Madeleine y cada día que pasa para ella es menos movilidad y fuerza que después le costará mucho recuperar (si es que la recupera).

Se trata de molnupiravir, que fue desarrollado por el laboratorio estadounidense Merck que permitió la fabricación de versiones genéricas en países de ingresos bajos y medios.

El Gobierno de Bolivia autorizó este martes la comercialización del medicamento molnupiravir, un comprimido utilizado como tratamiento contra el Covid-19 para pacientes leves o moderados.

“La Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (Agemed), comunica que aprobó el medicamento Molnupiravir Cápsulas 400 mg, como un medicamento antiviral más que se suma a la lista de medicamentos indicados para el tratamiento de el Covid-19 leve a moderado”, señala el comunicado emitido por la institución gubernamental, informó la agencia de noticias ABI.

En el documento, el ente regulador recomienda que por ningún motivo se debe considerar que ese tratamiento sustituye el efecto preventivo que generan las vacunas a nivel mundial.

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El molnupiravir fue desarrollado por el laboratorio estadounidense Merck que permitió la fabricación de versiones genéricas en países de ingresos bajos y medios.

En el caso de Bolivia, el medicamento fue fabricado por los Laboratorios Vita bajo el nombre comercial Molmed 400.

El gerente de esa farmacéutica, Ronald Reyes, afirmó que unas 30.000 cajas Molmed 400 de 20 pastillas empezarán a estar a la venta este martes para tratar la enfermedad en sus estados de leve a moderada, e indicó que deberá ser administrada bajo receta médica, informó el medio local La Razón.

El Gobierno boliviano detalló en el comunicado que los rangos de precios máximos de venta del molnupiravir -tanto en laboratorios nacionales o importadores- es de 49 bolivianos la unidad (7 dólares) y como tope de 61,25 bolivianos (9 dólares) en farmacias privadas.

“Es un antiviral oral contra el Covid-19. Cuando uno tiene los síntomas de Covid-19 tiene que empezar a tomar estas cápsulas durante cinco días cada 12 horas, el Molmed 400 hace que no se replique el virus”, explicó Reyes.

El medicamento cuenta con la certificación de la Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), indicó el gerente del laboratorio.

A principios de noviembre, había sido aprobado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido y puesto en circulación.

El medicamento actúa interfiriendo con la replicación del virus, esto significa que evita que se multiplique, manteniendo bajos los niveles de virus en el cuerpo y, por lo tanto, reduciendo la gravedad de la enfermedad.

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Según los datos de los ensayos clínicos, es más eficaz cuando se toma durante las primeras etapas de la infección, con dosis de dos cápsulas de 400 mg por día durante cinco días.

En Bolivia, la pandemia por el virus se encuentra en una cuarta ola que disparó y rompió récord de nuevos casos con 9.057 positivos en las últimas 24 horas.

La mayor cantidad de infecciones están en Santa Cruz (2.718), que está en franca desescalada, y ascensos sostenidos en Tarija (1.118), Cochabamba ( 2.222) y Chuquisaca (1.205).

Desde el inicio de la pandemia, Bolivia acumula 754.000 casos positivos y 20.254 muertes a causa de la enfermedad.

Un fármaco ruso es efectivo contra diversas variantes del coronavirus, incluida la Delta y la Ómicron, dado que afecta los sistemas de replicación del virus de ARN, que son “muy conservadores y resisten mutaciones, a través de tres sistemas complementarios, que bloquean por completo la infección causada por el virus”, según se anunció hoy.

El anuncio fue realizado por el grupo ChemRar y se trata del medicamento Avifavir cuya eficacia, según se informó desde Moscú, fue confirmada en un ensayo clínico realizado a gran escala en Rusia, en el que “participaron 460 pacientes con Covid-19”.

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El hallazgo se da en medio de una escalada de infecciones en el mundo, que incluye a la Argentina con un alto nivel de contagios.

Sobre la administración del fármaco se informó que “demuestra los mejores resultados en el tratamiento contra el coronavirus cuando se usa en los primeros 3 a 5 días después de los primeros síntomas”.

En tanto, “después de los primeros 4 días de tratamiento, el 65% de los pacientes a los que se les administró Avifavir tuvo un resultado negativo en la prueba de coronavirus, lo que equivale al doble de la tasa del grupo que recibió el tratamiento estándar”.

Durante los estudios “en el día 10, la cantidad de pacientes que habían tenido una prueba de coronavirus con resultado negativo había alcanzado el 90 %”, mientras que “en el 68 % de los pacientes tratados con Avifavir, la temperatura corporal se normalizó antes (en el día 3) respecto al grupo de control (en el día 6)”.

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Además, se determinó que “en la mediana de tiempo hasta la mejoría clínica con Avifavir fue de 7 días, frente a los 10 días del grupo que recibió el tratamiento estándar”.

Asimismo, se precisó que el virus no puede desarrollar resistencia, incluso con la exposición de largo plazo de las células infectadas, tal como se ha confirmado en los ensayos clínicos.

Esto hace que Avifavir tenga una ventaja considerable no solo sobre productos biológicos, sino también sobre otros productos a base de nucleótidos similares que tienden a inducir una evolución rápida de las variantes clínicas resistentes.

La capacidad de mutar rápidamente es una característica particular de los virus de ARN, como el SARS-CoV-2 (coronavirus).

Casi todas las mutaciones se encuentran en la estructura de la proteína de la espícula, en especial en dos de las partes clave que son reconocidas por el sistema inmunológico humano.

Un metanálisis de 23 estudios de tratamiento con COVID-19 para favipiravir demostró una mejora del 47% cuando se usa favipiravir en el tratamiento temprano del coronavirus, según se informó.

El Ministerio de Salud ruso registró el medicamento MIR-19 contra el coronavirus, desarrollado por la Agencia Federal de Biomedicina de Rusia (FMBA), según informó el servicio de prensa de la agencia y reproduce el portal RT en Español.

MIR-19 es un antídoto contra el coronavirus cuya acción se basa en el bien estudiado mecanismo de interferencia de ARN. El fármaco consta de dos componentes: ARN pequeños de interferencia (siRNA, por sus siglas en inglés) -que son el principio activo del medicamento- y el péptido portador. De hecho, el nombre del compuesto es un acrónimo en ruso para un ARN pequeño de interferencia.

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Estos ARN pequeños de interferencia permiten al fármaco destruir una parte específica del genoma viral, que es responsable de su replicación.

“Se estableció la identidad completa del MIR-19 y el objetivo en el genoma de todas las líneas de virus conocidas, incluido el Ómicron. No se identificó ni una sola mutación, lo que hace que el fármaco sea universal contra las diferentes variantes del SARS-CoV-2”, comentó Veronika Skvortsova, jefa de la FMBA.

Según indican desde la FMBA, durante los experimentos la fórmula se reveló capaz de reducir 10.000 veces la concentración del virus en el organismo.

Tras completarse la segunda fase de los ensayos, que probó las ventajas altamente fiables del MIR-19 sobre las terapias estándar, se envió la documentación correspondiente para el registro del preparado.

Gracias al MIR-19, se alivia la enfermedad que puede causar el virus. Sus creadores aseguran que cuanto antes comience la toma del medicamento, mejor se restablecerá la salud del infectado. Asimismo, precisan que la mayor eficacia se alcanza en los primeros tres días después del contagio.

El antídoto se administra a través de inhalación, por lo que se introduce directamente en el tracto respiratorio, que es el principal objetivo del virus.

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MIR-19 no afecta al genoma humano y es “absolutamente seguro” para los pacientes, ya que durante su desarrollo se seleccionaron regiones específicas del genoma del virus que están ausentes en el genoma humano, apunta la FMBA.

Un artículo de los desarrolladores de MIR-19 sobre el mecanismo de acción del fármaco fue publicado en abril en la prestigiosa revista científica europea Allergy, de la Academia Europea de Alergia e Inmunología Clínica (EAACI).

Zenite Gonzaga Mota, de 71 años, comenzó a sufrir los síntomas de la covid-19 a principios de febrero. Después de una semana tratándose en casa, sintió que le faltaba el aire y su hija, Alzenira, la llevó a un centro de urgencias de Itacoatiara, en el Estado brasileño de Amazonas, a 270 kilómetros de Manaos, capital de la región.

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Días después, la mujer se convirtió en cobaya humana eestudio irregular para probar en pacientes de covid la proxalutamida, una droga experimental que se aplica para algunos tipos de cáncer. Pero ni ella ni sus familiares supieron que formaba parte de un experimento que ha situado a Brasil en el centro de un escándalo científico. La Comisión Nacional de Ética en la Investigación (CONEP, por sus siglas en portugués) investiga la muerte de unos 200 pacientes ingresados en diferentes centros que participaban en el estudio, y la familia de Zenite ha presentado una denuncia para que se aclare si su muerte se debió a la proxalutamida.

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La mujer sufría un descenso de la saturación de oxígeno y se le diagnosticó una infección pulmonar, por lo que el médico recomendó un ingreso en el hospital regional José Mendes, en su ciudad, para tratarla con antibióticos. Poco después de entrar en el centro hospitalario, el Grupo Samel, dedicado a la atención médica y hospitalaria, anunció, a través de su presidente, Luiz Alberto Nicolau, que la ciudad de Itacoatiara sería la primera en beneficiarse “de un medicamento estadounidense para el tratamiento del cáncer que funciona excepcionalmente contra la covid-19″.

Se trataba de la proxalutamida, que no está registrada en Brasil y no se utiliza en ningún tratamiento en el país. Según Nicolau, a petición del alcalde, Mario Abrahim, Samel administraría el tratamiento en todos los pacientes de covid-19 ingresados en los hospitales municipales de Itacoatiara, un estudio que estaría coordinado por el médico Flavio Cadegiani, con “la expectativa de que sea algo muy importante para la ciudad”, según difundió la empresa en vídeos en las redes sociales.

Zenite Gonzaga Mota, en una imagen cedida por la familia. ARQUIVO PESSOAL

Zenite pasó a tomar tres cápsulas de proxalutamida al día a partir del 11 de febrero, según el historial médico que mostró su sobrina para este reportaje. También inhalaba dosis diarias de hidroxicloroquina y tomaba ivermectina, fármacos de probada ineficacia para combatir el coronavirus. “Mi tía llegó bien al hospital el 6 de febrero. Se alimentaba sola e iba al baño sin ayuda. A veces inhalaba un poco de oxígeno con el balón, pero nada anormal en ese contexto”, dice Alessandra Mota, de 40 años, su sobrina, que la acompañó durante el mes que estuvo ingresada en Itacoatiara. Recibían los medicamentos en sobres y los familiares se encargaban de administrárselos a los pacientes.

Durante el tratamiento, según Alessandra, el equipo médico no hizo ningún seguimiento, ni para comprobar la cantidad ni la forma en que la paciente se tomaba los medicamentos, y mucho menos para anotar algún resultado. “En cuanto empezó a tomar la medicación, sintió que le faltaba el aire”, declara su sobrina. Dice que también vio cómo Zenite alcanzaba las 170 pulsaciones por minuto, tenía sangre en la orina, hematomas en el pie y diarrea durante semanas. “No se nos explicó qué medicamento era ni que se trataba de un estudio. Solo nos dieron un papel que firmamos porque confiamos en los médicos”, dice Alessandra.

Registro médico de Zenite, el 11 de febrero, con azitromicina y proxalutamida, entre otros medicamentos.

La familia intentó trasladar a la paciente a Manaos, pero la dirección del hospital de Itacoatiara denegó la petición varias veces. Cuando finalmente lo consiguió, Zenite fue trasladada en “estado de debilidad” a un hospital de la capital regional, donde murió el 13 de marzo.

La tía de Alessandra no fue la única cobaya humana en lo que supuestamente ha sido un estudio clandestino con proxalutamida. La CONEP estima que se produjeron al menos 200 muertes entre los participantes, ninguna de las cuales se analizó de forma adecuada.

La CONEP es un órgano del Ministerio de Sanidad que fiscaliza los protocolos de investigación con seres humanos. La comisión llegó a autorizar el estudio con proxalutamida a principios de este año, pero señala que el que se realizó en el Estado de Amazonas implicó a más personas de las que se habían aprobado inicialmente (645 participantes, cuando el número permitido era de 294), y se llevó a cabo con “pacientes de cuidados intensivos gravemente enfermos”, lo que tampoco había sido aprobado. “Hay indicios de irregularidades en el estudio, así como transgresiones de las normas vigentes sobre ética en investigación con seres humanos”, afirma el documento firmado por el coordinador de la CONEP, Jorge Venâncio, el 3 de septiembre.

Además de Itacoatiara, el organismo recibió denuncias del mismo experimento en Manaos, Maués y Parintins (ciudades del Estado de Amazonas, en el norte de Brasil), y otras tres ciudades del sur. Ninguno de ellos había sido autorizado por la Comisión.

El pasado 9 de octubre, investigadores de la Red Latinoamericana y del Caribe de Educación en Bioética de la Unesco hicieron público un documento en el que señalan que este podría ser uno de los “episodios más serios y graves de infracción ética” y de “violación de los derechos humanos” de pacientes en la historia de América Latina. “Es urgente que, si se demuestran las irregularidades, se investigue a todos los implicados —incluidos los equipos de investigación, las instituciones responsables y los patrocinadores, nacionales y extranjeros— y se les exija responsabilidades éticas y legales”, dice el texto.

El médico Flavio Cadegiani, responsable del estudio, replicó en una nota que las afirmaciones de los investigadores de la Unesco “se basan en falsas premisas”. “El medicamento en prueba no produjo eventos adversos graves”, aseguró. Según el médico, la Comisión Nacional de Ética intentó invalidar el estudio “tras el interés que demostró el presidente Jair Bolsonaro en la proxalutamida”, una acusación indirecta de que el organismo sanitario reaccionó por motivaciones políticas. Bolsonaro citó el fármaco como un posible medicamento eficaz contra la covid-19 el 18 de julio. Sin embargo, subrayó que “esto existe en Brasil, pero aún no está probado científicamente”.

Cadegiani también ha destacado el hecho de que el organismo de Sanidad aprobara otros 25 estudios con el mismo medicamento. “Al fin y al cabo, si existiera la más mínima sospecha de que la proxalutamida provocara la muerte de alguien, la CONEP nunca habría aprobado absolutamente ningún otro estudio con el fármaco”, ha argumentado.

Luiz Alberto Nicolau, presidente del Grupo Samel, que considera que el caso está motivado políticamente, asegura incluso que las muertes son de personas que recibieron placebo, algo que la CONEP afirma que la empresa no ha demostrado.

La familia de Zenite ha presentado una demanda contra el Grupo Samel y el Ayuntamiento de Itacoatiara por un “tratamiento irregular”, y exige que se aclare el caso. “Vi a mi tía llegar al hospital con la esperanza de que mejoraría en cinco días. En la sala donde estaba ingresada había muchas personas que morían tras recibir este tratamiento. Fue un campamento de terror, y sé que no solo por la covid-19. Lo que queremos es que se investigue”, dice la sobrina.

Alessandra y Conceição Mota, sobrina y hermana de Zenite Gonzaga, exhiben un expediente médico que acredita el trato irregular de su familiar. MICHAEL DANTAS