La medida se implementará dos años después de hacerlo en EEUU y Canadá. Desde 2018 la empresa se ha enfrentado a denuncias sobre uso de componentes cancerígenos en el artículo

La farmacéutica Johnson & Johnson anunció este jueves que en 2023 suspenderá la venta de sus polvos de talco para bebé en todo el mundo, dos años después de hacerlo en EEUU y Canadá acuciada por miles de denuncias sobre la seguridad del producto.

En una breve nota, la empresa dijo que ha tomado la “decisión comercial” de sustituir el talco por almidón de maíz en este producto infantil después de recibir unas 38.000 demandas que vinculan su uso a largo plazo con el desarrollo de cáncer, aunque siguió negando que esa sea la causa.

A finales de 2018 aparecieron informaciones que apuntaban a que J&J sabía desde hacía décadas que sus polvos de talco contenían asbesto, un mineral de composición y caracteres semejantes a los del amianto y con efectos nocivos para la salud.

Desde entonces, J&J se ha enfrentado a miles de demandas en las que se acusa al fabricante de haber contribuido al desarrollo de cáncer de ovario de las consumidoras, un extremo que la empresa rechaza y que cada año le ha llevado a gastar millones de dólares en litigios.

Un talco de Johnson & Johnson contribuyó al cáncer de ovarios

“Nuestra posición sobre la seguridad de nuestro talco cosmético sigue sin cambiar. Defendemos firmemente las décadas de análisis científicos de expertos médicos de todo el mundo que confirman que el polvo de talco para bebé Johnson’s es seguro, no contiene asbesto y no provoca cáncer”, declaró la firma.

La empresa afronta otros problemas judiciales en EEUU y aceptó a principios de este año pagar millones de dólares a varios estados, en conjunto con otros grandes distribuidores de medicamentos, por su responsabilidad en la crisis de los opioides.

La compañía ha sido condenada varias veces, una de ellas en 2018 por un jurado que la condenó a pagar 4.400 millones de dólares a 22 demandantes por daños y perjuicios.

En junio de 2020, un tribunal de apelación de Missouri redujo esta cantidad al considerar que algunos demandantes, al no tener vínculos con el estado, no debían haber sido incluidos en el juicio.

Sin embargo, el tribunal determinó que el grupo había “vendido a sabiendas productos que contenían amianto a los consumidores”, lo que causó “gran angustia física, mental y emocional”.

Johnson & Johnson presentó un recurso ante el Tribunal Supremo de Missouri, que se negó a estudiar el caso, y luego al más alto tribunal del país, que hizo lo mismo este martes.

Previamente, la Corte de Apelaciones de Missouri falló en contra de la solicitud de J&J de anular las indemnizaciones compensatorias y punitivas otorgadas a las demandantes, pero redujo el total a 2.120 millones de dólares de los 4.690 millones que originalmente decidió un jurado.

La vacuna contra el Covid-19 desarrollada por la empresa Johnson & Johnson fue autorizada para uso de emergencia el 27 de febrero pasado en los Estados Unidos.

En ese país demostró una eficacia del 72% para proteger a la persona contra el coronavirus. Es una de las pocas que sólo necesita una dosis. Como ocurrió con otros inoculantes, la vacuna se siguió investigando en el mundo real después de las autorizaciones en Europa, Canadá, y otros países. Ahora, se difundieron los resultados de un estudio sobre la vacuna de Johnson & Johnson realizado en Sudáfrica que indicó una reducción del riesgo de contraer la enfermedad a la mitad aproximadamente.

Johnson & Johnson anunció el éxito de aplicar una sola dosis

Son los resultados de un ensayo en el que participaron casi medio millón de trabajadores sanitarios de Sudáfrica. El estudio “Sisonke” fue parte de una colaboración entre el Departamento de Salud, el Consejo Sudafricano de Investigación Médica, la Fundación de Salud Desmond Tutu, el Centro para el Programa de Investigación del Sida en Sudáfrica, y la empresa Janssen/ Johnson & Johnson. Se usó la vacuna de una dosis para inmunizar a 479.768 trabajadores sanitarios entre mediados de febrero y mediados de mayo.

La gran mayoría de las infecciones que se produjeron fueron leves, según dijo a Bloomberg la científica Glenda Gray, codirectora del estudio. Aún no se publicaron los datos del ensayo en una revista con revisión de pares. El inoculante ya había demostrado eficacia para reducir el riesgo de desarrollar enfermedad grave.

Al igual que la mayoría de la primera generación de vacunas contra el COVID-19 que se desarrollaron el año pasado, el inoculante de Johnson & Johnson fue pensado y probado por su capacidad para prevenir las hospitalizaciones y muertes por la infección causada por el coronavirus. Sin embargo, algunas personas ya inmunizadas pueden contagiarse, y eso ha puesto de manifiesto el desafío al que se enfrentan las autoridades sanitarias hoy para llegar a controlar la pandemia, en un momento en que las variantes de preocupación del virus, como Delta, han provocado rebrotes en diferentes países.

India aprueba la vacuna de Johnson & Johnson

En Sudáfrica, al igual que gran parte de la región africana, se sufrió una tercera ola devastadora, agravada por el escaso número de personas que se habían vacunado cuando hubo viajeros que llegaron con la variante Delta. La autoridad regulatoria de vacunas y medicamentos de ese país había autorizado el uso de la vacuna de Johnson & Johnson en la población en general en abril pasado.

En agosto, la doctora Gray ya había informado que la vacuna de Johnson & Johnson ofrecía una protección del 91% al 96,2% contra el riesgo de muerte, mientras que ofrecía un 67% de protección contra la hospitalización cuando dominaba la variante Beta del coronavirus y alrededor del 71% de protección contra la hospitalización cuando dominaba la variante Delta.

El estudio Sisonke incluyó varias semanas en las que Sudáfrica atravesó una tercera oleada de infecciones por coronavirus, impulsada por la variante Delta. Sus resultados señalan que al reducir el número y la intensidad de las infecciones, las vacunas también pueden limitar la posibilidad de que surjan nuevas variantes.

A través del ensayo, se midieron los avances de las infecciones pidiendo a los participantes que informaran si se les detectaba un resultado positivo. Recibieron alertas diarios de los laboratorios de análisis. Los investigadores también consultaron los sistemas de datos para ver si los participantes habían sido hospitalizado o habían fallecido.

Según un artículo que escribió la doctora Gray con otros investigadores, la realización del estudio Sisonke marcó un hito en el país. “Se habló mucho de las dudas sobre la vacuna antes de que comenzara la distribución de la vacuna COVID en Sudáfrica. En realidad, los trabajadores sanitarios estaban ansiosos por recibir la vacuna. En algunos casos, los trabajadores sanitarios estaban tan desesperados por vacunarse que ocultaron información importante sobre su experiencia anterior de reacciones alérgicas”, escribieron.

Para hacer el trabajo, incluyeron el uso de la plataforma de mensajes Whatsapp. Los grupos de WhatsApp ayudaron a los investigadores de Sisonke a comunicar rápidamente los cambios en el estudio, algo que podría beneficiar también a la distribución nacional de inoculantes. “Normalmente, el tiempo que transcurre entre el diseño de un estudio y su ampliación para llegar a la población sobre el terreno es de años. Sisonke lo hizo en cuestión de 17 días, y reescribió la historia”, sostuvieron.

El 14 de julio pasado, también otro estudio había aportado más conocimiento sobre los beneficios de la vacuna de una dosis. Se encontró que la vacuna desarrollada por la empresa Johnson & Johnson puede dar protección por al menos 8 meses. Se trató de una investigación que realizaron investigadores del Centro Médico Beth Israel Deaconess de la Universidad de Harvard en los Estados Unidos con colegas del centro de investigación que la empresa Johnson & Johnson tiene en Holanda.

A pesar de que una sola dosis ha demostrado alta eficacia, el 25 de agosto, la empresa informó resultados sobre dosis de refuerzo. Una dosis de refuerzo de su inoculante aumentó de manera sensible los niveles de anticuerpos, según datos provisionales de dos ensayos en etapa inicial. La aplicación de la segunda inyección se realizó entre seis y ocho meses después de la primera. Las personas que recibieron un refuerzo vieron que los anticuerpos de unión aumentaron nueve veces más que 28 días después de la primera inyección, dijo la compañía en un comunicado de prensa.

El inoculante está hecho en base a una plataforma de vector viral como también las vacunas Sputnik V del Instituto Gamaleya de Rusia y la de CanSino de China. Participaron 20 personas que habían recibido la dosis de la vacuna y 5 participantes que recibieron un placebo. El trabajo fue publicado en la revista New England Journal of Medicine.

En la Argentina, según ha informado el Ministerio de Salud de la Nación en su página web, la autoridad regulatoria ANMAT tiene en fase de análisis a la vacuna contra el COVID 19 que desarrolló el laboratorio Johnson & Johnson. En Chile, ya tiene autorización de emergencia aprobada por el Instituto de Salud Pública.

La compañía comunicó los resultados del estudio preliminar sobre personas a las que se les aplicó la segunda inyección seis meses después de la primeraUna dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson aumentó de manera sensible los niveles de anticuerpos, según datos provisionales de dos ensayos en etapa inicial anunciados por la compañía el miércoles.

La aplicación de la segunda inyección se realizó entre seis y ocho meses después de la primera. Las personas que recibieron un refuerzo vieron que los anticuerpos de unión aumentaron nueve veces más que 28 días después de la primera inyección, dijo la compañía en un comunicado de prensa.

A diferencia de los anticuerpos neutralizantes, que destruyen el virus, los anticuerpos de unión se adhieren al virus pero no lo destruyen ni previenen la infección. En cambio, alertan al sistema inmunológico de su presencia para que se puedan enviar glóbulos blancos para destruirlo.

Varios países, incluido Estados Unidos, han comenzado a ofrecer dosis de refuerzo a individuos vulnerables, incluidos los inmunodeprimidos, ya que la variante Delta se ha extendido y algunas personas vacunadas se contagiaron.

Los datos provienen de dos estudios de Fase 2 realizados en Estados Unidos y Europa. Varias de las aproximadamente 2.000 personas en los estudios recibieron dosis de refuerzo seis meses después de sus primeras dosis de la vacuna de J&J.

Hasta el momento no había evidencia sobre el efecto de una dosis de refuerzo de la vacuna J&J. Los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos estaban esperando noticias sobre cómo asesorar a las personas inmunodeprimidas que recibieron la vacuna J&J.

Según J&J, los estudios mostraron aumentos significativos en las respuestas de anticuerpos de unión en participantes de 18 a 55 años y en los de 65 años o más que recibieron una dosis de refuerzo más baja.

Los resultados se publicaron antes de los resultados largamente esperados del gran ensayo de vacunas de dos dosis de J&J. Un portavoz dijo que esos resultados estarán disponibles en las próximas semanas.

En julio, J&J publicó datos provisionales de Fase 1/2a en el New England Journal of Medicine que mostraban que los anticuerpos neutralizantes generados por su vacuna permanecían estables ocho meses después de la inmunización con una sola dosis.

“Con estos nuevos datos, también vemos que una dosis de refuerzo de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 aumenta aún más las respuestas de anticuerpos entre los participantes del estudio que ya habían recibido nuestra vacuna”, dijo en un comunicado Mathai Mammen, jefe de investigación y desarrollo de la división farmacéutica Janssen de J&J.

“Esperamos discutir con los funcionarios de salud pública una estrategia potencial para nuestra vacuna Johnson & Johnson COVID-19, potenciando ocho meses después, o más, de la vacunación primaria de dosis única”, agregó.

Varios científicos han expresado su preocupación de que las personas que recibieron la inyección de J&J necesitarían refuerzos. Un estudio realizado por un equipo de la Universidad de Nueva York encontró que una “fracción significativa” de las muestras de sangre de los receptores que recibieron la inyección J&J tenían anticuerpos neutralizantes bajos contra Delta y varias otras variantes del coronavirus.

J&J dijo que la compañía está trabajando con los CDC, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., la Agencia Europea de Medicamentos, la Organización Mundial de la Salud y otras autoridades de salud para administrar una vacuna de refuerzo con la vacuna Johnson & Johnson COVID-19.

Debido a su conveniencia de una dosis y a los requisitos de almacenamiento y envío menos onerosos, la inyección de J&J se promocionó al principio como una herramienta importante para las campañas de vacunación en áreas de difícil acceso. Pero después de algunos problemas de seguridad y los tropiezos de fabricación, tiene la aceptación más baja de Europa entre todas las vacunas aprobadas para su uso, y también ha luchado por ganar terreno en los Estados Unidos.

(Con información de Reuters)

India aprobó la vacuna monodosis contra el coronavirus desarrollada por la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson para su uso de emergencia en el país, uno de los más golpeados por la pandemia, informaron las autoridades.

“La vacuna contra la Covid-19 de Johnson & Johnson ha sido aprobada en la India. Actualmente, cinco están permitidas”, afirmó el ministro de Salud, Mansukh Mandaviya, en su cuenta oficial de Twitter.

De esta forma, el inmunizante se suma a Covaxin, del laboratorio indio Bharat Biotech; a Covishield, de AstraZeneca y producida en el Instituto Serum de la India; la rusa Sputnik V, y la estadounidense Moderna.

La segunda ola de coronavirus comenzó en la India a fines de febrero de este año, y del 21 de abril al 17 de mayo el número de nuevos casos diarios superó los 300.000

La segunda ola de coronavirus comenzó en la India a fines de febrero de este año, y del 21 de abril al 17 de mayo el número de nuevos casos diarios superó los 300.000, más que en cualquier otro país, y en cinco ocasiones fue de más de 400.000, recordó la agencia de noticias Sputnik.

Según el Ministerio de Salud indio, se registraron más de 31,8 millones de casos desde el inicio de la pandemia, lo que la ubica segunda a nivel mundial solamente por detrás de Estados Unidos, y más de 427.000 personas fallecieron.

La campaña de inmunización en este país asiático de 1.350 millones de habitantes comenzó en enero y ya se administraron 500 millones de dosis

La campaña de inmunización en este país asiático de 1.350 millones de habitantes comenzó en enero y ya se administraron 500 millones de dosis, bajo críticas al Gobierno por flexibilizar las restricciones y la lentitud en el ritmo de las inoculaciones en la nación conocida por ser “la farmacia del mundo” al albergar la mayor fábrica de vacunas.

Para revertir este déficit, el país limitó las exportaciones de inmunizantes en mayo, autorizó el uso de emergencia de preparados extranjeros y se hizo con el 70% de la producción de los fabricantes locales para repartirlas entre los estados.

Uno de los principales afectados por esta medida es el Covax, el mecanismo que impulsa la Organización Mundial de la Salud (OMS) para mejorar el acceso de fármacos, que vio frenada la llegada del inmunizante Covishield.

“Después de evaluar los datos disponibles, el PRAC (Comité de Evaluación de Riesgos de la EMA) concluyó que es posible una relación causal entre la vacuna de Janssen y el síndrome de Guillain-Barré”, informó la agencia de noticias ANSA.

Este es un efecto secundario “muy raro”, especificó la EMA, que reiteró que “las ventajas de la vacuna Janssen continúan superando los riesgos”.

Europe's medicines regulator said on Thursday it had added a rare nerve-degenerating disorder, Guillain-Barré syndrome, as a possible rare side effect from Johnson & Johnson's (JNJ.N) COVID-19 vaccine after it reviewed 108 cases reported worldwide. https://t.co/eWK7xCknU1

Hace diez días, la FDA de Estados Unidos había lanzado idéntica advertencia en base a un sistema de monitoreo federal sobre la seguridad de las vacunas.

En aquella oportunidad, la FDA identificó 100 casos del poco frecuente trastorno neurológico tras la aplicación de 12,5 millones de dosis de la vacuna de Janssen.

De ellos, 95 fueron graves y requirieron hospitalización, al tiempo que se reportó una muerte.

En las últimas horas, las vacunas de Johnson & Johnson y AstraZeneca volvieron a quedar bajo la lupa por una posible vinculación entre estas inmunizaciones y el síndrome de Guillain-Barré. Es que mientras que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) anunció que emitirá un alerta por el desarrollo norteamericano, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) pidió estar alerta por la vacuna británica. Ante esta situación, que se suma a la ya notificada posibilidad de generar trombos, ambas empresas anunciaron que se encuentran analizando reformular sus sueros.

Más allá de los nombres y orígenes, ambas vacunas comparten la misma plataforma, es decir que se basan en un viral no replicativo, es decir que usan utiliza a un adenovirus (como puede ser el virus de la gripe) que le introduce un pequeño trozo de la proteína del SARS-CoV-2 (es decir de la corona que le brinda el nombre).

La estrategia es sencilla: un Caballo de Troya. Mientras que el adenovirus es el gigante de madera, la spike es Ulises escondido dentro. Sin embargo, a diferencia la novela, no habrá una invasión sino un simulacro que le permitirá al cuerpo aprender a batallar con la enfermedad sin, realmente, enfermarse.

Este lunes se conoció que la FDA se prepara para anunciar una advertencia sobre la vacuna de Johnson & Johnson, ya que desde los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) habían detectado 100 informes preliminares de Guillain-Barré, sobre un total de 12.8 millones de inmunizados, que habrían desarrollado la patología tras recibir la vacuna. Según señalaron, los casos surgieron a dos semanas de la vacunación, que en este caso es con una sola dosis, y principalmente en hombres de 50 años o más.

El prototipo denominado Janssen Ad26.COV2.S COVID-19 se presentaba como una gran solución ante la pandemia, ya que al ser administrado en una sola dosis y solo requería de una refrigeración de entre 2°C y 8°C, varias naciones lo evaluaron como el más indicado, ya que, además, había mostrado una eficacia del 85,4% para la prevención de la enfermedad grave y del 93,1% para la hospitalización.

Sin embargo, las malas noticias empañaron los buenos resultados de sus estudios. En abril, la CDC junto con la FDA recomendaron suspender la administración de esta vacuna al relacionarla con cuadros del síndrome de trombosis-trombocitopenia (TTS, por sus siglas en inglés). Sin embargo, en mayo esta suspensión había sido levantada, ya que afirmaron que “los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna superan los riesgos conocidos y potenciales”, aunque se sumó una aclaración a la etiqueta.

Incluso, tras una supuesta contaminación con la vacuna de AstraZeneca en una planta de Baltimore que era administrada por una subcontratista (Emergent BioSolutions), la administración de Joe Biden ordenó que se desechen unas 75 millones de dosis de la vacuna y definió retirar, directamente, la chance de que se continúe fabricando el desarrollo británico en dicho lugar, pero según medios locales tampoco se llevó adelante la producción de Janssen.

A esta andanada de malas noticias, ahora se sumó la posible vinculación que existe entre esta vacuna y el síndrome de Guillain-Barré. Según señalaron desde la CDC, esta patología tiene una tasa de alrededor de 60 a 120 casos por semana y se desencadena luego de haber padecido una infección viral o bacteriana.

Ahora la FDA dispuso que se realicen cambios en “la hoja de datos que entrega la farmacéutica” a los vacunadores. “En la mayoría de estas personas, los síntomas (del Guillain-Barré) comenzaron dentro de los 42 días posteriores a la recepción de la vacuna Janssen. La posibilidad de que esto ocurra es muy baja”, advierte el escrito.

En un comunicado sobre la posible reformulación de su vacuna, Johnson & Johnson aseguró que apoya “la investigación y el análisis continuo mientras trabajamos con expertos médicos y autoridades de salud global” y destacó que “mantiene su compromiso de ayudar a poner fin a esta pandemia mortal lo más rápido posible”.

La vacuna de Janssen no está sola a la hora de enfrentar efectos adversos, ya que la primera fue AstraZeneca. Con casi una decena de países que definieron suspender su aplicación, el desarrollo que también realizó la Universidad de Oxford fue puesto bajo la lupa en varias oportunidades por la relación que habían hallado entre la aplicación de la inmunización y cuadros de “Trombosis Inducida por Vacunas para Coronavirus (VITT)”.

Tras varios idas y vueltas, la EMA aseguró “el beneficio-riesgo aún es considerado positivo y no vemos ningún problema en continuar la campaña de vacunación con ella”, sin embargo se sumó una advertencia sobre este aspecto. Ahora, podría sumar otra ante una posible vinculación con el síndrome de Guillain-Barré.

Según informaron el pasado viernes, la agencia europea “no confirma ni descarta, de momento”, una posible relación entre la vacuna y el síndrome de Guillain-Barré, es por eso que definieron emitir un alerta al personal médico y a los pacientes para que se mantengan alerta ante los posibles síntomas. En tanto, el comité de seguridad (PRAC) sugirió que esta advertencia se sume, además, a la información del producto para vigilar “un posible evento adverso que requiera actividades específicas”.

Aunque el comité evaluador de EMA aceptó agregar una nota para alertar a los profesionales sanitarios sobre los casos del Guillain-Barré tras la vacunación, aclaró que “en esta etapa (de la investigación), los datos disponibles no confirman ni descartan una posible asociación (del síndrome Guillain-Barré) con la vacuna (de AstraZeneca)”.

Por su parte, AstraZeneca aseguró que está “trabajando activamente con los entes reguladores y la comunidad científica para comprender estos eventos de coagulación sanguínea extremadamente raros, incluida la información para impulsar el diagnóstico e intervención tempranos y el tratamiento adecuado”.

El síndrome de Guillain-Barré (SGB) es una enfermedad autoinmune que es desencadenada por un proceso infeccioso (viral o bacteriano o, incluso tras una vacuna) y tiene una tasa de incidencia de entre 1 y 2 casos por cada 100 mil personas. El desarrollo de la enfermedad podría resumirse en una batalla del cuerpo con él mismo, ya que el sistema inmunitario ataca al sistema nervioso periférico (nervios y ganglios nerviosos) y provoca sensaciones dolorosas, térmicas o táctiles, además de generar debilidad muscular y pérdida de sensibilidad en las piernas o brazos.

Considerada como una enfermedad “rara”, la OMS advierte que en la “mayoría de los casos, incluso en los más graves, los pacientes se recuperan totalmente”, aunque aclara que existe un porcentaje que puede padecer parálisis casi total, por lo cual advierte que es de suma importancia la aplicación de tratamientos y seguimiento médico, ya que los síntomas puede extenderse por pocas semanas y, en la mayoría de los casos, se recuperan sin complicaciones neurológicas graves. Vale destacar que, pese a que existen mejoras, esta patología no tiene cura.

Síntomas

Según la propia empresa, en este ensayo, la fórmula provocó altos niveles de anticuerpos neutralizantes en muestras de sangre que fueron tomadas de ocho personas vacunadas con dosis de este laboratorio.

Aunque esta mutación descubierta en la India esté preocupando a propios y extraños, lo cierto es que por lo menos esta vacuna protegería a sus receptores contra la variante Delta, que parece ser más contagiosa que sus predecesoras.

Recordemos que la formula de Johnson & Johnson es más sencilla de transportar, manipular y almacenar que sus competidoras de Moderna, Pfizer y BioNTech. Además, solo se requiere una sola dosis para la inmunidad y lidera también en la duración protección contra el SARS-CoV-2, ya que lo hace durante al menos ocho meses.

 “Los hallazgos refuerzan la capacidad de la vacuna el COVID-19 para ayudar a proteger la salud de las personas en todo el mundo”, anunció Paul Stoffels, director científico del laboratorio norteamericano. Su uso fue autorizado a en febrero de este año por La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA).

Otro estudio encontró que esta inyección fue efectiva en un 66% contra enfermedades graves, aunque lo fue en menor medida contra la variante Beta, hallada por primera vez en Sudáfrica. El propio laboratorio confirmo que que la actividad de anticuerpos neutralizantes encontrada en su reciente estudio de laboratorio fue mayor para Delta que para Beta.

Recordemos que la vacuna de J&J utiliza una versión alterada del virus responsable de un simple resfriado para llevar instrucciones genéticas que enseñan y dictan a las células cómo producir la proteína de pico que sobresale de la superficie del coronavirus. La producción de esta proteína de spike, impulsa además al sistema inmunológico para que desarrollo defensas moleculares en contra del virus.

Por el momento, los estudios indican que son varias las vacunas que son efectivas en contra  de esta nueva cepa, si las personas han completado el ciclo de vacunación. Por ejemplo, en Escocia e Inglaterra se evaluó por separado la efectividad de Pfizer-BioNTech y AstraZeneca PLC y concluyeron que ofrecen una protección sustancial de esta variante en casos severos de COVID-19 y hospitalización.

La Agencia de Salud Pública de Inglaterra reveló que la inyección de la mencionada Pfizer-BioNTech redujo el riesgo de hospitalización después de una infección con Delta en un 96%.

Alberto Fernández firmará en las próximas horas un Decreto de Necesidad y Urgencia (DNU) que modificará la Ley de Vacunas y permitirá la llegada al país de las vacunas de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson.

Fuentes del Gobierno informaron que el DNU cambiará los párrafos de la norma que fueron objetados por el laboratorio estadounidense Pfizer y que impidió que las negociaciones pudieran concretarse.

La medida buscará, además, destrabar la llegada al país de las vacunas que donó el gobierno de Estados Unidos. El mes pasado, la administración de Joe Biden anunció que donaría a varios países del mundo, entre ellos la Argentina, millones de vacunas de Pfizer, Moderna y Janssen, pero advirtió que cada país debía encargarse de adecuar sus marcos legales para que sea posible la donación.

La de Pfizer ya cuenta con aprobación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). En cambio, la de Johnson & Johnson aún tiene pendiente el visto bueno del organismo mientras que Moderna aún no inició el trámite.

Pfizer realizó los ensayos de su fármaco en el país pero, cuando todo indicaba que sería uno de los proveedores de vacunas de la Argentina, la empresa se negó a firmar el contrato por la Ley de Vacunas que aprobó el Congreso. Desde la compañía argumentaron que la norma, como estaba redactada, le podía generar al laboratorio demandas judiciales surgidas de la aplicación del inoculante.

La noticia se conoce tras la negativa del oficialismo, este jueves, de avalar el tratamiento en Diputados de un proyecto de Juntos por el Cambio que impulsaba un acuerdo entre el Gobierno y Pfizer para permitir el ingreso de vacunas contra el coronavirus, que se aplicarían a chicos y adolescentes con enfermedades graves y discapacidades. Pfizer es el único laboratorio autorizado para vacunar a este grupo etario.

El laboratorio estadounidense objetó específicamente el artículo 4 de la Ley 27.573, que le permitía al Gobierno incorporar en los contratos “cláusulas que establezcan condiciones de indemnidad patrimonial respecto de indemnizaciones y otras reclamaciones pecuniarias relacionadas con y en favor de quienes participen de la investigación, desarrollo, fabricación, provisión y suministro de las vacunas, con excepción de aquellas originadas en maniobras fraudulentas, conductas maliciosas o negligencia por parte de los sujetos aludidos”.

El gerente de Pfizer en Argentina, Nicolás Vaquer, al exponer en Diputados, el mes pasado, explicó que la palabra “negligencia”, que no estaba en el proyecto original que mandó el Gobierno y que fue agregado por pedido de la diputada oficialista Cecilia Moreau, terminó trabando el acuerdo por el que el laboratorio iba a proveer al país casi 13 millones de vacunas.

Vaquer explicó en ese momento que el desarrollo de una vacuna normal lleva entre 7 y 10 años y que Pfizer “asumió el riesgo de acelerar procesos”.

“Esta velocidad requerida por todo el mundo trajo aparejado el riesgo inusual sin precedente de demanda. Por eso, Pfizer pide cláusulas de inmunidad y otras protecciones. Son consistentes en 116 países que ya firmamos acuerdo”, aseguró Vaquer.

En el caso de Moderna y Janssen, que mantuvieron diálogos muy preliminares con el Gobierno, aún no recibieron la autorización de la ANMAT. La primera no inició el trámite y la segunda sí comenzó el proceso necesario para que cualquier medicamento pueda ser administrado en el país.

Se trata de inoculantes fabricados en una planta de Maryland donde, por error, se contaminó a las dosis con un activo necesario para la creación de la vacuna de AstraZenecaLa FDA (Administración Federal de Medicamentos y Alimentos, según sus siglas en inglés) le ha ordenado al laboratorio Johnson & Johnson que elimine 60 millones de dosis de la vacuna que desarrollaron contra el COVID-19, que requiere una sola dosis, fabricada por una planta en Baltimore, en el estado de Maryland, que ha tenido problemas con su línea de producción.

Se trata de una planta cuyo dueño es Emergent BioSolutions. En marzo de este año, la FDA le ordenó a la empresa Emergent que dejara de producir vacunas para Johnson & Johnson y para AstraZeneca después de que en una de sus plantas se contaminaran involuntariamente 15 millones de dosis de J&J con un activo que se necesita para desarrollar las dosis de la vacuna de AstraZeneca. Desde entonces, millones de dosis de ambas vacunas han estado en un limbo a la espera de ser aprobadas para su uso.

Tras tres meses de investigaciones, la FDA determinó que no era seguro que se colocaran en seres humanos estas dosis, y por lo tanto ha trascendido que ahora Johnson & Johnson deberá deshacerse de 60 millones de vacunas porque podrían estar alteradas. Se desconoce el número de dosis de la vacuna de AstraZeneca que se pierden por este error, ya que dicha vacuna se estaba produciendo para exportar ya que en Estados Unidos aún no ha sido aprobada la vacuna de AstraZeneca.

Si bien se desconocen los pormenores del error que llevó a la contaminación de todas estas vacunas, se sabe que se trató de una falla humana.

Dentro de la investigación se encontró una partida de 10 millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson que estaban en buen estado y la empresa tiene autorización para utilizarlas de inmediato.

Estas 10 millones de dosis serán parte de las vacunas que los Estados Unidos envíen al exterior, como parte del plan de ayuda internacional anunciado por el presidente Joe Biden. En Estados Unidos la demanda de vacunas está disminuyendo y el país se comprometió a ayudar a otras naciones que tienen escasez de vacunas.

Hasta ahora más de 9 millones de personas han sido inoculados en el país con la vacuna desarrollada por Johnson & Johnson, que además de haber tenido estos problemas en unas de las plantas de fabricación, fue suspendida por un par de semanas por seis casos de coágulos desarrollados en mujeres jóvenes tras recibir su dosis.

Las autoridades sanitarias han declarado en varias ocasiones que es absolutamente seguro recibir la mono dosis de Johnson & Johnson, sin embargo en el país algunos todavía tienen desconfianza a la hora de recibirla.

Por el momento, en total se administraron 306 millones de dosis de la vacuna contra el COVID-19 en los Estados Unidos, con 142 millones de personas teniendo la inmunización completa. En su gran mayoría, los estadounidenses recibieron vacunas de Pfizer y de Moderna, que requieren dos dosis.

El objetivo como nación es tener al 70% de la población con al menos una dosis dada el día 4 de julio, fecha patria escogida por el presidente Biden para marcar el comienzo del fin de la pandemia. A medida que la fecha se acerca se hace difícil creer que se llegará al objetivo, ya que a menos de un mes apenas por encima del 50% de la población ha recibido parte de su inmunización.

Poco tiene que ver el acceso a las vacunas con lo complicado de llegar a la meta de Biden, ya que en Estados Unidos todos los mayores de 12 años pueden ser vacunados. Pero existe un sector de la población que se resiste a ser inoculado aún.

A partir del lunes próximo, un grupo de altos funcionarios encabezado por la vicepresidente Kamala Harris, secundada por su esposo y la primera dama, Jill Biden, saldrán a recorrer el país durante una semana como incentivo para que quienes aún no se hayan vacunado, se acerquen a inocularse.

El compromiso de los líderes mundiales, para proporcionar mil millones de dosis, tiene como contracara que en Europa, al igual que en Estados Unidos, millones de dosis en stock queden varadas en farmacias o consultorios médicos privados. La cuestión comienza a inquietar a las autoridades sanitarias, quienes esperaban lograr pronto la inmunización colectiva, en especial preocupados por la propagación exponencial de la variante Delta o de la India. Todos miran que esta variante hoy es el 91% de los contagios en el Reino Unido.

En particular, las inyecciones de los cuidadores liberales o farmacias no despegan. Las grandes esperanzas que se depositaban en el acceso a la vacuna de Johnson & Johnson, que tiene la ventaja de requerir una sola inyección, quedó frustrada como solución para desterrar la desconfianza sobre el “golpe” de AstraZeneca y Oxford, derivada de los raros casos de trombosis.

Incluso esto datos llegan al mismo tiempo que las advertencias de la Organización Mundial de la Salud. Para la institución, el nivel de vacunación en Europa no es suficiente para prevenir un resurgimiento de la pandemia. La rama europea de la OMS ha pedido que se evite el “error” del aumento de casos en el verano de 2020.

“La cobertura de vacunación está lejos de ser suficiente”, advirtió el director europeo de la OMS, Hans Kluge, durante una conferencia de prensa online el jueves. El camino a seguir para lograr una cobertura de al menos el 80% de la población adulta es “todavía considerable”, enfatizó, pidiendo mantener las medidas de higiene y distanciamiento y evitar los viajes al hogar.

Italia, un caso que conmueve

Camilla Canepa, una joven de Génova, quien murió a los 18 años después de haberse aplicado la vacuna de AstraZeneca, ha vuelto a poner en debate el uso de este desarrollo. “Ella estaba preparando su diploma de bachillerato, ahora vamos a donar sus órganos. Lo hubiera querido así “, dijeron sus padres luego de dar a conocer el caso.

La vacuna de AstraZeneca, una de la que genera cautela en la población tras los casos de trombosis

La adolescente fue internada en cuidados intensivos en el Instituto San Martino en Génova, la noche entre sábado y domingo después de aplicarse la primera dosis el 30 de mayo. Días después de recibir la vacuna de AstraZeneca, con sus esperanzas de un verano sin restricciones, la joven falleció en este Policlínico genovés.

A raíz de este caso, los expertos del Comité Técnico Científico del país releyeron las observaciones de aprobación de la Agencia de Medicamentos de Europa para decidir si dejan de administrar la vacuna AstraZeneca a personas menores de 60 años. Por debajo de ese umbral, la relación riesgo-beneficio ya no es una ventaja para la vacuna. Y lo es aún más para los jóvenes y las mujeres, como Camilla, de dieciocho años, que tras recibir el antídoto de Oxford, murió por una de esas raras trombosis combinadas con la reducción de plaquetas en sangre.

Francia pierde velocidad

Con cerca de 3 millones de dosis en stock en farmacias o consultorios médicos privados, las autoridades sanitarias se están quedando atrás en relación con los centros de vacunación. Incluso la vacuna de ARN mensajero de Moderna fluye más lentamente, mientras la vacuna de inyección única de Janssen está infrautilizada allí.

El 2 de junio, los vacunadores almacenaron millones de dosis, principalmente en farmacias y consultorios médicos o de enfermería. Esto es solo una pequeña parte de los 47,7 millones de dosis administradas en seis meses. Pero es tres veces más que las de Pfizer, una vacuna destinada exclusivamente a centros de vacunación y hospitales, y distribuida en volúmenes muy importantes, con 32 millones de dosis recibidas.

No todas las vacunas gozan del mismo entusiasmo. Por lo tanto, solo el 30% de la población dijo que confiaba en la vacuna británica AstraZeneca según una encuesta de Odoxa a principios de abril. Al 3 de mayo, solo se habían inyectado 4 de los 5 millones de dosis recibidas. La cuestión en estos días es si las 7 millones de dosis acumuladas de estos desarrollos encontrarán receptores, algo que sigue sin saberse. Sobre todo porque sólo los mayores de 55 años son elegibles para esta vacuna.

Contrariamente, es la vacuna de Pfizer la que ofrece mayor eficacia, disfruta de la mejor imagen y es mayoritaria en la campaña actual. Desde el inicio de la misma, el 67,9% de las vacunaciones se han realizado con la vacuna Pfizer / BioNtech, el 23,9% con AstraZeneca y el 7,7% con Moderna, según los últimos datos de la autoridad sanitaria.

¿Fracasa la vacunación en el Reino Unido?

Todos están mirando la progresión de los contagios en el país. Para algunos es motivo de una disparada de los “anti-vacunas”, al menos en las redes sociales. El Reino Unido, el país europeo donde mas avanzó el plan de inmunización -60% con una primera dosis y 42% con el plan completo-, es también uno de los lugares donde más está creciendo las infecciones por COVID 19.

Más del 90% de los casos de coronavirus en el Reino Unido son la variante Delta, dijo el ministro de salud del país. Al hablar ante un comité parlamentario el jueves, Matt Hancock dijo que la variante Delta, que se originó por primera vez en India, “ahora comprende el 91 por ciento de los casos nuevos”. En el día de ayer las autoridades confirmaron 7.232 nuevos casos y siete muertes, mientras aumentan los ingresos hospitalarios.

Incluso, un destacado científico del gobierno, Susan Michie, ha dicho que el barbijo es un legado de la pandemia que debería permanecer indefinidamente, lo que agrega desazón entre los británicos, que ya ven perdido en el almanaque el 21 de junio, fecha en la que esperaban una de las últimas etapas de la desescalada.

Las autoridades no creen que el pesimismo pueda justificarse. Hoy en día, el número diario de muertes permanece en un nivel particularmente bajo – 0,14 por millón de habitante – a pesar de que el primer ministro Boris Johnson señaló que “en algunos casos aumentan las hospitalizaciones, pero no a la velocidad de la segunda ola”.

Por tanto, el primer objetivo de las vacunas contra el Covid-19 no es cuestionado fundamentalmente por la variante Delta: de hecho, permiten prevenir el desarrollo de formas graves de la enfermedad. Los datos, en situación real, divulgados por la autoridad sanitaria nacional (NHS) indican que la eficacia de las dos dosis de Pfizer es del 88% y para AstraZeneca 60%, medidas para combatir esta variante dominante.

La tranquilidad para los países que componen la Unión Europea es que el 60% del plan de inmunización se apoya en el desarrollo de Pfizer/BioNTech, contrastando con Reino Unido, donde dos tercios fueron golpes del producto de la Universidad de Oxford y AstraZeneca.

Velocidad, vacunas y variantes

Los ánimos en Europa podrían describirse entre euforia y cautela. El Reino Unido está siendo un observatorio para la “experimentación real”. Las vacunas y las variantes están jugando dos carreras contra el tiempo.

Londres fue eficaz para vacunar a las personas vulnerables rápidamente y evitar la saturación de los hospitales y el consiguiente costo humano.

Sin embargo, el coronavirus tiene una ventaja en la posibilidad de propagarse. En ese sentido, la falta de inmunidad colectiva, permite al virus recircula, y crear variantes. Esto aleja la perspectiva de este “escudo inmunológico”. Mientras esto pase, y según las advertencias de la Organización Mundial de la Salud, la perspectiva de poner fin a la epidemia y volver a la vida anterior se desplaza para adelante.

Los laboratorios estadounidenses Johnson&Johnson y Moderna no registraron sus vacunas contra el coronavirus en la Argentina, por lo que no cuentan con la aprobación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).

Así lo indicaron a NA fuentes del Ministerio de Salud de la Nación, que aclararon que “no tiene nada que ver la cuestión regulatoria con lo contractual”, teniendo en cuenta que el Gobierno no tiene firmado aún ningún contrato con estas empresas farmacéuticas.

“Las compañías -en general, no sólo de vacunas– pueden registrar un producto sin nunca tener la intención de hacer un contrato”, detallaron las mismas fuentes.

En esa línea, explicaron a Noticias Argentinas que la vacuna Janssen, desarrollada por Johnson&Johnson, está “presentando secuencialmente lo que ANMAT le va solicitando”.

“Ellos empezaron más tarde que Pfizer con sus ensayos clínicos, pero están en el camino regulatorio. En cualquier momento lo van a terminar de presentar y va a salir”, puntualizaron a Noticias Argentinas desde la cartera sanitaria.

Por otra parte, subrayaron que el laboratorio Moderna “nunca tuvo ninguna presentación formal en ANMAT”, y agregaron: “Eso depende estrictamente de la decisión comercial de la compañía. No tiene que ver ni con el Gobierno, ni con la ANMAT, ni con nada que se le parezca”.

“Ahora bien, si haces un contrato con alguien, tiene que tener registro o en su caso –como fue con Rusia y con China– autorización para uso de emergencia”, especificaron.

Por último, reiteraron que “no hay contratos” firmados con Johnson&Johnson ni con Moderna para adquirir sus vacunas contra el Covid-19, pero afirmaron que “se está conversando con esos laboratorios”.

Los motivos por los que estas vacunas no están autorizadas en el país cobraron relevancia luego de que el gobierno de Estados Unidos anunció que destinará 6 millones de dosis para América Latina, por lo que Argentina recibirá una parte, cuya donación incluiría dosis de Moderna y Johnson & Johnson.

El pasado jueves, el presidente estadounidense Joe Biden comunicó que enviará anunció un plan para compartir los primeros 25 millones de dosis de la vacuna contra el covid-19 con el resto del mundo.

La administración de Biden había confirmado días atrás que donaría 80 millones de vacunas, pero finalmente se indicó que entregará un lote inicial de 25 millones de dosis.

Un 75% de las vacunas de esa primera parte, es decir unos casi 19 millones, se distribuirán a través del mecanismo COVAX, en tanto que lo restante será por acuerdos bilaterales.

COVAX es una iniciativa mundial que tiene como objetivo “acelerar el desarrollo y la fabricación de vacunas contra el Covid-19 y garantizar un acceso justo y equitativo a ellas para todos los países del mundo”.

El fondo COVAX está codirigido por la Alianza para las Vacunas (Gavi), la Coalición para la Promoción de Innovaciones en pro de la Preparación ante Epidemias (CEPI) y la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Las autoridades sanitarias informaron que estará disponible en el territorio para su aplicación recién “a finales de este año”.

La vacuna ha demostrado una eficacia global del 67% en la prevención de casos de COVID-19 moderados a graves, y los estudios sugieren que también ofrece una protección completa contra hospitalizaciones y muerte.

“Esto supone un nuevo impulso al exitoso programa de vacunación del Reino Unido, que ya ha salvado más de 13.000 vidas, y significa que ahora tenemos cuatro vacunas seguras y eficaces aprobadas para ayudar a proteger a la gente de este terrible virus”, dijo Matt Hancock, secretario de Salud británico, sobre la aprobación del ensayo de Johnson & Johnson.

El Reino Unido ha encargado 20 millones de dosis de la vacuna. El subdirector médico de Inglaterra, el profesor Jonathan Van-Tam, ha dicho previamente que, al ser de una sola dosis, podría utilizarse para grupos de personas difíciles de acceder y que no siempre es fácil volver a contactarlos para una segunda inyección.

Se cree que los reguladores británicos habían frenado la aprobación temprana de la vacuna después de que se detectaran en los Estados Unidos casos de coágulos sanguíneos extremadamente raros en personas inoculadas con la fórmula de J&J.

En abril pasado, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) pidió que se añada a la información de la vacuna una advertencia sobre coágulos sanguíneos inusuales con un bajo recuento de plaquetas.

Johnson & Johnson ha dicho que su vacuna funciona contra las múltiples variantes del coronavirus.

La autoridad reguladora de salud de México, Cofepris, aprobó el uso de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la farmacéutica estadounidense Janssen-Cilag, informó el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell.

La autoridad reguladora de salud de México, Cofepris, aprobó el uso de la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson desarrollada por la farmacéutica estadounidense Janssen-Cilag, informó el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell.

“Hoy se emitió la autorización para uso de emergencia de la vacuna Ad26.CoV2.S de Janssen (Johnson & Johnson)”, escribió López-Gatell, encargado de la estrategia de México contra la pandemia del coronavirus, en Twitter, informó la agencia de noticias AFP.

Además de la dictaminación por personal de @Cofepris fue analizada por expertas y expertos del Comité de Moléculas Nuevas, quienes emitieron una opinión favorable unánime. Siempre es una buena noticia contar con más autorizaciones de vacunas seguras, de calidad y eficaces. 2/2

El funcionario agregó que, además de Cofepris, el dictamen para el uso de la vacuna fue analizado por expertos mexicanos del Comité de Moléculas Nuevas, “quienes emitieron una opinión favorable unánime”.

La autorización del uso de emergencia certifica que la vacuna “cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicada”, precisó Cofepris en un comunicado.

México, de 126 millones de habitantes, comenzó a vacunar el pasado 24 de diciembre al personal médico que atiende a enfermos de Covid-19 y el 15 de febrero inició la inmunización a mayores de 60 años, que suman unos 15 millones en el país, según datos oficiales.

Hasta hoy, el país latinoamericano había recibido 35,4 millones de vacunas de Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, SinoVac, Sputnik V y Cansino.

Además, México firmó en agosto pasado un contrato con Argentina para producir conjuntamente alrededor de 200 millones de vacunas AstraZeneca cuyo primer envío se dará el próximo fin de semana, después de numerosos retrasos, agregó AFP.

México es el cuarto país en el mundo -después de Estados Unidos, Brasil e India- con más fallecidos por Covid-19, con casi 222.500,desde que el virus llegó hace más de un año.

Hasta ayer, 27,7 millones de dosis contra el coronavirus habían sido aplicadas en el país y unos 11,9 millones de mexicanos habían recibido además las dosis necesarias para completar el esquema de vacunación.

Ambas fórmulas podrían modificarse para disipar ese problema. Cauta reacción de investigadores internacionales.

Científicos alemanes anunciaron que descifraron la causa de los raros coágulos de sangre relacionados con las vacunas contra el coronavirus de Oxford/AstraZeneca y Johnson & Johnson y creen que ambos sueros podrían modificarse para detener por completo este tipo de reacción.

Rolf Marschalek, profesor de la Universidad Goethe en Frankfurt, dijo que su investigación reveló que el problema radicaba en los vectores de adenovirus que ambas vacunas usan para administrar la proteína Spike del virus Sars-Cov-2.

Según el Financial Times, las vacunas envían la proteína Spike al núcleo de la célula en lugar de al líquido citosol que se encuentra dentro de esa célula donde el virus normalmente produce proteínas.

El hallazgo fue anunciado en un artículo preliminar publicado este miércoles por Marschalek y otros científicos que llevaron adelante la investigación.

Cómo es el proceso que genera coágulosUna vez dentro del núcleo celular, ciertas partes de la proteína se empalman o se separan, creando versiones mutantes que no pueden unirse a la membrana celular donde tiene lugar una inmunización importante, indicó el reporte citado por el periódico británico.

Las proteínas mutantes flotantes son secretadas por las células en el cuerpo, lo que desencadena coágulos de sangre en aproximadamente una de cada 100.000 personas, según Marschalek. Por el contrario, las vacunas basadas en ARN, como las desarrolladas por BioNTech/Pfizer y Moderna, entregan el material genético de la espiga al fluido celular y nunca ingresa al núcleo.

“Cuando estos virus están en el núcleo pueden crear algunos problemas “, dijo Marschalek al Financial Times. La reacción de coagulación de la sangre que ha interrumpido en algunos países la vacunación con las dosis de AstraZeneca y J&J se registró en 309 de las 33 millones de personas que recibieron la vacuna AstraZeneca en el Reino Unido. En total se reportaron 56 muertes.

En Europa, al menos 142 personas sufrieron coágulos sobre un total de 16 millones de vacunados.

Marschalek dijo creer que hay una “salida” sencilla si los desarrolladores de la vacuna pueden modificar la secuencia de la proteína Spike para evitar que se separe. J&J ya se había puesto en contacto con el laboratorio de Marschalek para pedir una orientación, según el diario.

Hallazgo científicoMarschalek dijo que en las vacunas de J&J las reacciones son menos comunes.

“J&J está tratando de optimizar su vacuna ahora. Con los datos que tenemos en nuestras manos, podemos decirles cómo mutar estas secuencias, codificando la proteína Spike de una manera que evite reacciones de empalme no deseadas”, indicó el científico alemán.

Marschalek dijo además que su laboratorio aún no compartió sus hallazgos con AstraZeneca. “Nunca nos contactó, así que nunca hablamos con ellos, pero si lo hacen, puedo decirles qué hacer para tener una mejor vacuna”, indicó.

Cauta reacción científica

Pero el mundo científico reaccionó con cautela ante el anuncio. “Falta evidencia para mostrar la cadena causal del empalme de la proteína Spike a los eventos de trombosis “, dijo Johannes Oldenburg, profesor de medicina transfusional en la Universidad de Bonn.

Y afirmó: “Esta sigue siendo una hipótesis que debe ser probada con datos experimentales”.

Marschalek dijo que había presentado los hallazgos de su laboratorio al Instituto Paul-Ehrlich del gobierno alemán y al organismo asesor del país sobre vacunación e inmunización. “Les sorprendieron nuestros hallazgos, porque nadie pensaba en el problema del empalme”, concluyó.

El periodista Matías Martin reveló que el fin de semana viajará a Estados Unidos para vacunarse contra el Covid-19 con la monodosis de Johnson & Johnson.

Además, explicó por qué en un principio no quería inocularse en el exterior y cambió de parecer. “Me preguntaron si me quería vacunar y dije no, hasta que surge una posibilidad de ir a ver a Facu Campazzo -en los playoffs de la NBA-. Ahí dije sí, me voy a vacunar. Después salieron las fecha de playoffs y no coinciden con las mías. Viajo este fin de semana”, relató y aseguró que decidió hacerlo luego de tener una charla con su mujer, Natalia Graciano, y sus hijos. “Me atormenta el viaje, tener que contarlo… No la juego de víctima, porque encima tengo ese mandato que soy un privilegiado. Estoy atormentado por el viaje que voy a hacer para pegar una vacuna”, agregó.

“A mí me daba culpa contarlo y no sabía si hacerlo o no. No entendí porque había una caza de brujas, un escrache o una mirada negativa  sobre el que se había vacunado afuera. Vi a algunos periodistas tratando de escrachar.  Pero, objetivamente, me pongo una vacuna que acá no se consigue, que no la están dando. Objetivamente no complicaba nada, sino lo contrario. Pero también me hacía algo de ruido. Por algo es. Por eso respondí que no diez veces hasta que tomé la decisión de hacerlo”, insistió.

En los últimos días, hubo varios periodistas que hicieron una escapada a Miami para inmunizarse, como Ángel De Brito -quien también contrajo el virus en Estados Unidos y debió quedarse unos días más para cumplir con la cuarentena-, Marcelo Polino y Jorge Rial, quien fue duramente criticado. “Hubo un castigo enorme hacia mí. Yo no me escondí, no puse una excusa para venir a vacunarme. Vine cuando se pudo, cuando lo liberaron y dijeron vamos a vacunar a absolutamente todos”, manifestó el conductor de “TV Nostra”. Y explicó los motivos de su decisión: “Lo mío fue miedo, me vacuné por miedo. Me cagué en las patas. De verdad, en un momento sentí que si me pegaba me mataba esto. A mi familia la tenía cagada como yo. La puse en peligro, no se lo merece ni mi mujer, ni mis hijas, mi nieto, nadie. No se merecen que yo sea un peligro dando vueltas. Yo me cuidaba, pero llegó un momento que entré en pánico, me paralicé”.

Por su parte, la comisión de expertos de Noruega recomendó sacar las vacunas de J&J y AstraZeneca del programa oficial de inmunización.

El ministro de Salud alemán, Jens Spahn, dijo que como la mayoría de las personas de más de 60 años deberán estar vacunadas para junio, las autoridades levantaron la restricción a las vacunas de J&J para los adultos mayores por la rara posibilidad de sufrir una trombosis.

De esta forma, las personas jóvenes podrán optar por esta vacuna después de consultar con su médico. Spahn señaló que unos 10 millones de dosis de vacunas de Johnson & Johnson se entregarían durante los meses de junio y julio, cuando las personas mayores que desean las vacunas ya habrían sido vacunadas.

“Así que estamos levantando la prioridad para Johnson & Johnson, como hemos hecho con AstraZeneca… para que todo el mundo pueda tener la posibilidad de vacunarse después de aclararlo con sus médicos y en base a sus decisiones individuales”, dijo Spahn. La medida permitiría a Alemania “trabajar en esta campaña de vacunación con mayor rapidez, de forma pragmática”.

En un principio, Alemania había recomendado las vacunas de AstraZeneca sólo para las personas mayores, tras la preocupación por varios casos de coagulación de la sangre entre los receptores más jóvenes de la vacuna. Pero desde entonces ha abierto las vacunas a todos los adultos que lo deseen tras consultar con los médicos.

Advertencias en Noruega

La comisión de expertos creada por las autoridades noruegas recomendó este lunes sacar del programa oficial las vacunas contra el COVID-19 de AstraZeneca y Johnson & Johnson, aunque aconsejaron que puedan ser recibidas de forma voluntaria.

“La comisión ha hecho un gran trabajo en poco tiempo. El Gobierno analizará ahora de forma detallada el informe y lo usará como base, junto con las recomendaciones del FHI (Instituto de Salud Pública), para tomar una postura”, dijo en rueda de prensa el ministro de Sanidad, Bent Høie. Dicho Instituto no está de acuerdo con la inoculación voluntaria con esas fórmulas.

La comisión aludió a la buena situación epidémica en Noruega para abogar por la exclusión, aunque señaló que un aumento del contagio, nuevas mutaciones del virus o problemas con el suministro de otras vacunas “podrían llevar a otras conclusiones”, según el informe.

El Ejecutivo noruego decidió hace casi un mes crear una comisión de expertos -que incluye científicos, juristas y economistas- para estudiar el caso al considerar que el dictamen del FHI no era fundamento “suficiente” para tomar una decisión en un caso complejo.

Ante los casos de trombos, el informe de la FHI sostuvo: “No tenemos una clara imagen de qué causa esos efectos graves, ni es seguro que podamos identificar la enfermedad lo suficientemente pronto para poder ofrecer un tratamiento que evite daños o la muerte”.

Casi el 90 % de la población ha recibido además la primera dosis de una vacuna, al igual que buena parte de los jóvenes en grupos de riesgo, resalta este organismo.

El FHI recomienda no obstante guardar la vacuna de J&J por si fuera necesario usarla en una situación en la que el contagio aumente de forma dramática en Noruega o haya problemas de suministro con las que sí forman parte del programa oficial (Moderna y Pfizer).

Noruega es uno de los países menos afectados en Europa por la pandemia, con 116.443 casos y 767 muertos. El 31,7% de la población ha recibido la primera dosis de la vacuna y, el 8,4 %, las dos.

El exmandatario lo comunicó por Facebook, pese a haber afirmado en febrero que no se inmunizaría hasta que no estén inoculados los “argentinos de riesgo y los trabajadores esenciales”.

El expresidente Mauricio Macri aseguró este domingo que durante su estadía en Estados Unidos se vacunó contra el coronavirus, a través de su cuenta en la red social Facebook, pese a haber afirmado en febrero que no se inmunizaría hasta que no estén inoculados los “argentinos de riesgo y los trabajadores esenciales”.

“Estando en EE.UU. pude comprobar que las vacunas se aplican en cualquier lado, desde las playas hasta los centros comerciales, e incluso en las farmacias. Yo mismo me he podido aplicar en una farmacia la vacuna monodosis de Johnson”, publicó hoy el expresidente y referente de Juntos por el Cambio tras reconocer “que son tiempos complicados para la Argentina y la región”.

El expresidente había anunciado que no se vacunaría “hasta que el último de los argentinos de riesgo y de los trabajadores esenciales la haya recibido”.

Así lo había afirmado en febrero, cuando negó haberse vacunado y dijo: “No lo voy a hacer hasta que el último de los argentinos de riesgo y de los trabajadores esenciales la haya recibido”.

Macri viajó a Miami y allí disertó en el foro del Instituto Interamericano para la Democracia.

El regulador sanitario europeo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), recomendó el martes añadir una advertencia sobre los trombos con bajo recuento de plaquetas en la etiqueta del producto de la vacuna y dijo que los beneficios de la fórmula de una sola dosis superan sus riesgos.

Las acciones de J&J subieron más de un 2% en la bolsa estadounidense tras las noticia. Casi 8 millones de personas en Estados Unidos han recibido esta vacuna.

El uso del suero de J&J fue suspendido temporalmente por los organismos reguladores de Estados Unidos la semana pasada después de que se notificaran casos excepcionales de trombos en el cerebro combinados con un bajo recuento de plaquetas en la sangre en seis mujeres, lo que llevó a la empresa a retrasar su lanzamiento en Europa.

J&J dijo que una nueva etiqueta del envase incluirá una advertencia sobre el riesgo del raro efecto secundario e instrucciones sobre cómo reconocerlo y tratarlo. La empresa dijo que reanudaría los envíos a la Unión Europea, Noruega e Islandia, y está trabajando en la reanudación de los ensayos clínicos.

“Es un evento extremadamente raro. Esperamos que, al concientizar a la gente y poner en marcha una orientación diagnóstica y terapéutica clara, podamos restablecer la confianza en nuestra vacuna”, dijo el director científico de J&J, Paul Stoffels, durante una conferencia telefónica para comentar los resultados de la empresa.

Países Bajos anunció que utilizará la vacuna a partir del miércoles.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos también están revisando los trombos muy poco frecuentes registrados en personas que recibieron la vacuna. Un comité asesor se reunirá el viernes y podría hacer una recomendación.

“El resultado de la revisión de la vacuna es importante para los esfuerzos globales de vacunación, dado que la vacuna de J&J no tiene los requisitos extremos de almacenamiento en frío de las vacunas de ARNm”, dijo Ashtyn Evans, analista de Edward Jones, refiriéndose a las vacunas de Moderna Inc y la de Pfizer Inc con su socio BioNTech SE.

La vacuna de J&J puede almacenarse a temperaturas normales de frigorífico y se espera que se utilice en todo el mundo.

Se han registrado problemas similares de trombosis poco frecuentes con el uso de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca.

PROBLEMAS DE FABRICACIÓN

Los envíos de J&J ya se estaban retrasando por problemas de fabricación en una planta de vacunas con sede en Baltimore, propiedad de Emergent BioSolutions Inc, que aún no cuenta con la aprobación reglamentaria.

La FDA ha estado investigando recientemente un error de fabricación que hizo que se tiraran millones de dosis el mes pasado. J&J dijo el martes que espera una respuesta de los inspectores de la FDA en breve. “Estamos remediando lo que tenemos que remediar. Creemos que ello contribuirá a un resultado positivo”, dijo el director financiero de J&J, Joseph Wolk, durante la teleconferencia. Dijo que J&J “debería saber más en los próximos días”.

J&J dijo que cumpliría sus compromisos de enviar 200 millones de dosis en Europa y 100 millones en Estados Unidos.

La empresa también dijo que registró 100 millones de dólares en ventas de la vacuna de COVID-19. J&J ha dicho que la vacuna estará disponible sin ánimo de lucro hasta el final de la pandemia.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comunicará este martes su decisión sobre la seguridad de la vacuna Johnson & Johnson contra el coronavirus luego de que se la vinculara con la posible formación de coágulos sanguíneos.

La EMA, con sede en Ámsterdam, tiene prevista una “rueda de prensa virtual sobre las conclusiones de la evaluación de seguridad” de esta vacuna monodosis a las 15 GMT (las 12:00 de la Argentina).

Se trata de una importante decisión ya que varios países europeos cuentan con esta vacuna para acelerar su campaña de inmunización.

Las autoridades sanitarias de Estados Unidos recomendaron la semana pasada “una pausa” en el uso de Johnson & Johnson tras la aparición de casos graves de coágulos sanguíneos en seis personas, una de las cuales murió.

En Estados Unidos, la vacuna debería recibir una nueva autorización, quizás acompañada de “restricciones”, según dijo esta semana el consejero médico de la Casa Blanca, Anthony Fauci, quien señaló que el viernes se hará un anuncio.

Esa vacuna tuvo un nuevo contratiempo en Estados Unidos, donde las autoridades reguladoras ordenaron este lunes la paralización de la producción en una fábrica en la que previamente se habrían dañado 15 millones de dosis del medicamento.

Francia anunció este miércoles que no cambiará su plan de aplicar la vacuna contra el coronavirus del laboratorio Johnson & Johnson a los mayores de 55 años, pese a la decisión de Estados Unidos de suspender su uso por su posible relación con coágulos sanguíneos.

“Recibimos la primera entrega de vacunas, es decir, 200.000 dosis que llegaron a principios de semana (…) actualmente se están enviando a los médicos y farmacias”, dijo el vocero del Gobierno, Gabriel Attal. “Va a ser distribuida y administrada en las mismas condiciones previstas actualmente para la vacuna AstraZeneca, es decir para las personas de más de 55 años“, agregó, citado por la agencia de noticias francesa AFP.

El anuncio se da un día después de que las autoridades sanitarias estadounidenses recomendaran suspender “por precaución” el uso de la vacuna de Johnson & Johnson, mientras investigan casos graves de formación de coágulos sanguíneos en vacunados.

Attal ratificó, asimismo, que Francia mantiene su “confianza” en el inoculante del laboratorio sueco-británico AstraZeneca, tras el dictamen favorable de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), más allá de los informes sobre casos excepcionales de cóagulos sanguíneos.