Dos estudios avalaron el posible uso clínico de la ivermectina, un fármaco que ya es utilizado en cinco provincias argentinas, en pacientes con coronavirus. Cada uno se enfocó en unas 45 personas que, tras ser diagnosticadas, fueron tratadas con el antiparasitario. El primer ensayo, realizado en Argentina, consistió en proporcionar dosis altas de la droga para ver cómo se comportaba ante la infección; el segundo, efectuado en España, evaluó el efecto del medicamento cuando era administrado en una sola dosis.

Con la publicación de los resultados en la revista científica E Clinical Medicine, de The Lancet, científicos argentinos y españoles dieron el puntapié inicial para que se profundicen estos estudios y se pueda conocer, con evidencia científica, si la ivermectina se posicionará como un tratamiento eficaz ante la escasez de vacunas.

Según el documento publicado, el ensayo que se realizó en cuatro hospitales del Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA) tenía por objetivo evaluar el efecto antiviral de la ivermectina “sobre la carga viral de las secreciones respiratorias y su relación con las concentraciones plasmáticas del fármaco”. Dicho en otras palabras, cuán fuerte puede ser su capacidad de contagiar a otros gracias a la carga viral que expele el infectado.

Para comprobar esta situación, los científicos realizaron una “prueba de concepto, aleatorizada, controlada y ciega”, donde los investigadores desconocían quién era tratado con placebo y quién con ivermectina, pero los 45 pacientes hospitalizados con Covid-19 sí estaban notificados de cuál era su tratamiento. La proporción, según explicaron, fue dos a uno: mientras dos de los infectados recibía tratamiento con ivermectina, uno era atendido bajo los mecanismos estándar de estos 4 nosocomios, con placebo.

“Se reclutaron 45 participantes (30 a ivermectina y 15 controles) entre el 18 de mayo y el 9 de septiembre de 2020″, explica el escrito y aclara que los voluntarios tenían entre 18 y 69 años, contaban con una infección confirmada por PCR y estaban hospitalizados aunque no requirieron cuidados intensivos.

Asimismo, al señalar la potencia que mostró la droga al destruir los virus, destacaron que “no hubo diferencias en la reducción de la carga viral entre los grupos, pero se encontró una diferencia significativa en los pacientes con niveles de ivermectina en plasma medianos más altos (72% IQR 59 –77) versus controles no tratados (42% IQR 31-73) ( p = 0,004)”. En esa línea, agregaron que “no se observaron diferencias en la evolución clínica el día 7 y el día 30 entre los grupos”, por lo cual, advirtieron, se deben realizar “grandes ensayos con criterios de valoración clínicos para determinar la utilidad clínica de la ivermectina en Covid-19″.

“Nuestro estudio aporta evidencia de la actividad antiviral de la ivermectina contra el SARS-CoV-2 en pacientes con Covid-19″, afirmaron los investigadores y destacan que “se identificó un efecto antiviral dependiente de la concentración” del medicamento “con reducciones significativas en la carga viral en las secreciones respiratorias entre los pacientes que alcanzaron una concentración alta”. Asimismo, resaltaron que en los resultados obtenidos no se evidenció “toxicidad relacionada con el uso de ivermectina en dosis altas”.

“En resumen, nuestros hallazgos apoyan la hipótesis de que la ivermectina tiene una actividad antiviral dependiente de la concentración contra el SARS-CoV-2 y proporciona información sobre el tipo de evaluaciones que deben considerarse en la evaluación de medicamentos antivirales para el control de COVID-19″, concluye el ensayo obtuvo el apoyo de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación, Argentina y Laboratorio ELEA / Phoenix, Argentina.

Con la Clínica Universidad de Navarra como principal escenario del estudio, un grupo de investigadores españoles analizó “la eficacia de una dosis única (400 mcg/kg) de ivermectina para reducir la transmisión del SARS-CoV-2″, para lo cual se realizó “un ensayo piloto, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo”. Según los investigadores, hubo una marcada reducción en los síntomas, además de “una tendencia a reducir las cargas virales y los títulos de IgG”, anticuerpos específicos contra la proteína (spike) del coronavirus.

El estudio se realizó en unas 45 personas, con una edad promedio de 26 años, de las cuales el 100% reportó uno o más síntomas. Según enumeraron, el 70% informó dolor de cabeza, el 62% fiebre, el 50% malestar general y el 25% admitió tos.

“Se inscribieron pacientes ambulatorios consecutivos que acudieron a Urgencias de la Clínica Universidad de Navarra (Pamplona, España) con sintomatología compatible con COVID-19, no más de 72 h de fiebre o tos y PCR positiva para SARS-CoV-2″, explicaron los científicos y destacaron que fueron excluidos aquellos que ya presentaban anticuerpos contra el Covid-19, tenía factores de riesgo o había comenzado a cursar neumonía.

Al cabo de siete días, los investigadores advirtieron que no registraron “diferencia en la proporción de pacientes con PCR positiva”, aunque en el caso de aquellos que habían sido medicados con ivermectina se evidenciaron “cargas virales más bajas” y, aunque “no son estadísticamente significativas en el día 4 y el día 7″, podrían indicar que se transite una “enfermedad más leve”.

Asimismo, los investigadores destacaron que los tratados con ivermectina “se recuperaron antes de la hiposmia/anosmia (pérdida parcial o total del olfato), mostraron una reducción de la tos y una tendencia a reducir las cargas virales y los títulos de IgG, lo que amerita una evaluación en ensayos más grandes”.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) desaconsejó la utilización del antiparasitario ivermectina en la prevención o el tratamiento del coronavirus por fuera de ensayos clínicos controlados. El mes pasado, el mismo laboratorio que produce la droga había advertido que no existía evidencia científica para indicar su uso en los casos de covid.

La EMA “concluyó que los datos disponibles no apoyan su uso para la covid-19 por fuera de ensayos clínicos”, informó la agencia con sede en Ámsterdam en un comunicado.

Desde el organismo remarcaron que se necesitan otros estudios “para sacar conclusiones sobre la eficacia y la inocuidad del producto en la prevención y el tratamiento de la covid-19”.

La eficacia de la ivermectina contra el coronavirus, a veces presentada en las redes sociales como remedio “milagro”, no está demostrada científicamente. El empleo de esa medicina como tratamiento contra la covid-19 no está autorizado en la Unión Europea, y la EMA no recibió “ninguna petición para tal utilización”, precisó el regulador europeo.

A principios de febrero, la farmacéutica Merck, que comercializa la ivermectina, aclaró que hasta la fecha “no hay base científica” para afirmar que tiene “un posible efecto terapéutico contra covid-19”.

Desde la compañía dijeron que además de no existir evidencia “preclínica” de los efectos de esta droga en el tratamiento de la covid-19 tampoco hay “evidencia significativa de actividad clínica o eficacia clínica” en pacientes con esa enfermedad.

Por último, sostuvieron, los datos disponibles hasta el momento no son suficientes para respaldar “la seguridad y eficacia de la ivermectina más allá de las dosis y poblaciones indicadas en la información de prescripción aprobada por la agencia reguladora”.

Esta droga está indicada para el “tratamiento de la estrongiloidiasis intestinal (es decir, no diseminada) provocada por el parásito nematodo Strongyloides stercoralis y para el tratamiento de la oncocercosis a partir del parásito Onchocerca volvulus”. Popularmente la droga es de uso veterinario y humano contra parásitos, como la sarna, la oncocercosis y los piojos.

Los hospitales de Brasil aún distribuyen cloroquina en “kits de tratamiento preventivo” contra el covid-19. Los cócteles de medicamentos que reciben pacientes incluso negativos de coronavirus incluyen hidroxicloroquina, ivermectina y prednisona, de ineficacia probada contra el virus.

No importó que el presidente Jair Bolsonaro fuera criticado por la comunidad científica por publicitar la cloroquina, sin ninguna eficacia comprobada para el tratamiento de la covid-19. Los hospitales, públicos y privados, al borde del colapso por el aumento de contagios, aún recetan medicamentos que no tienen respaldo científico para tratar la enfermedad. Se incluyen en el llamado “kit de tratamiento preventivo” que tiene, además de la cloroquina, ivermectina, una droga utilizada originalmente para combatir las lombrices. La indicación se ha producido en diferentes regiones del país incluso para quienes ni siquiera han dado positivo en la prueba de la covid-19. La orden es primero medicar y luego hacer el diagnóstico.

En febrero pasado, una paciente diabética residente en Fortaleza (al noreste de Brasil), acudió a un hospital de la red privada con dolor de garganta, preocupada por un posible contagio con coronavirus. Recibió una cesta con hidroxicloroquina, ivermectina y prednisona, un medicamento que no se recomienda a las personas con diabetes porque aumenta los niveles de glucosa en sangre. La paciente, que prefiere no ser identificada, dice que los medicamentos se estaban distribuyendo a todos los que llegaban con síntomas respiratorios a la clínica. No tomó la medicación, al día siguiente se hizo la prueba a través del plan de salud y el resultado fue negativo.

La distribución de medicamentos de probada ineficacia contra la covid-19 fue adoptada por diferentes planes de salud a lo largo del año pasado. En mayo, un reportaje de EL PAÍS mostró que Unimed Fortaleza estaba distribuyendo 30.000 kits con cloroquina a sus más de 300.000 clientes. En diciembre, Lia Moura, dentista y miembro de Unimed en la capital de Ceará, buscó un hospital de la red porque le preocupaba trabajar en un centro de salud. “El médico me dio enseguida el kit, con azitromicina e ivermectina. Incluso dejó una receta de corticoides por si empeoraba”, dice. Solo después se sometió a la prueba de la covid-19. El resultado fue negativo, pero asegura que no tomaría los medicamentos aunque estuviese infectada.

Otro paciente, que no quiso ser identificado, especificó la lista de medicamentos que recibió del plan privado, en febrero de 2021, tras avisar que tenía tos: 10 unidades de prednisona, tres de ivermectina, cinco de azitromicina, 10 de colchicina, ocho de hidroxicloroquina y vitamina D. También cuenta que ha recibido, a través del teléfono móvil, un “formulario de consentimiento informado sobre el uso de hidroxicloroquina y azitromicina en pacientes con sospecha o confirmación de covid-19” que debe firmar antes de iniciar el tratamiento.

“Esta decisión compartida es ridícula, porque el paciente firma lo que el médico prescribe, ya que no puede juzgar la evidencia científica que hay detrás”, señala Ana Paula Herrmann, profesora de farmacología de la Universidad Federal de Río Grande do Sul (UFRGS). “Se aplica a cuestiones en las que el médico no está seguro, en las que debe tenerse en cuenta el estilo del paciente. En este caso, existe la certeza de la ineficacia de estos tratamientos”, añade.

Herrmann detalla otros efectos secundarios de los medicamentos recetados. “El uso de antibióticos, como la azitromicina, puede provocar graves consecuencias a largo plazo”, explica. Según ella, el uso indiscriminado puede acabar seleccionando las bacterias más resistentes del organismo, creando súper bacterias que no son fácilmente tratables. “Y la prednisona es un corticoide recomendado solo para casos de ventilación mecánica. Si se aplica antes, puede empeorar”. Sin embargo, la farmacóloga señala que es habitual el uso médico de medicamentos con efectos secundarios cuando los beneficios superan a los efectos adversos. “El problema, en este caso, es que no hay ningún beneficio. Así que lo único que queda son los efectos adversos, incluidos los que ni siquiera podemos predecir”, concluye.

A lo largo de 2020, se realizaron estudios en todo el mundo que desmitificaron la eficacia de algunos de los medicamentos prescritos para combatir la covid-19. En septiembre, investigadores brasileños publicaron en la revista científica The Lancet un estudio realizado con 400 pacientes hospitalizados por coronavirus que no presentaron cambios en su estado clínico tras el tratamiento con azitromicina. El vermífugo ivermectina, también adoptado en el kit, apareció como agente agravante de la infección cuando se aplicó tempranamente en un estudio realizado por Fiocruz y por la Universidad Federal de Amazonas en Manaos, divulgado en febrero pasado.

La cloroquina y la hidroxicloroquina han surgido, gracias al Gobierno federal, como los grandes exponentes de los supuestos medicamentos contra la covid-19. Desde el 21 de marzo del año pasado, el presidente Jair Bolsonaro recomendó el medicamento a la población, exaltándola en las redes sociales y colocándola como responsable de su cura cuando fue infectado. El Ministerio de Salud, desde que asumió el mando el general Eduardo Pazuello, en mayo de 2020, adoptó directrices que recomiendan el uso de la cloroquina. El Ministerio llegó a solicitar “la amplia difusión de este tratamiento [precoz], considerando que integra la estrategia del Ministerio para reducir el número de casos que requieren hospitalización”. Tras las críticas, el ministro Pazuello, que los próximos días va a dejar su cargo, dijo que nunca sugirió el tratamiento con el medicamento.

Este retroceso del Gobierno federal, que también dejó de publicitar la cloroquina como lo hizo en los primeros meses de la pandemia, tiene como contexto la posición de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y de los fabricantes de este y otros medicamentos. El ensayo Solidarity, concluido por la OMS en octubre pasado, siguió la evolución de la enfermedad en 11.200 personas de 32 países y no detectó efectos del tratamiento con cloroquina en la hospitalización o la mortalidad entre los voluntarios. Apsen, el mayor productor del medicamento en Brasil, no indica su uso en el combate contra la covid-19. Asimismo, la farmacéutica estadounidense MSD, responsable de la producción de ivermectina, asegura que el medicamento no es eficaz para esta enfermedad.

“La cuestión política explica [el hecho de que las redes privadas aún sigan distribuyendo el kit con los medicamentos], pero también está el lado sociológico, de querer ofrecer algo cuando no hay nada que hacer. No hacer nada parece una actitud equivocada, pero es lo ideal a falta de pruebas”, opina la profesora de farmacología Ana Paula Herrmann. “Es lamentable que sigamos hablando de esto. Hace un año teníamos incluso algunas incertidumbres, pero ahora sabemos que este tratamiento no tiene la más mínima posibilidad de tratar nada”, aclara.

Contactadas por este diario las redes privadas Unimed Fortaleza, Prevent Senior y Hapvida defendieron el protocolo interno de distribución de los kits de tratamiento preventivo a sus clientes. El plan privado afirma que “respeta la autonomía de los médicos en la prescripción de medicamentos, ya que son ellos los que deben valorar la necesidad de utilizar cada remedio para el tratamiento de la enfermedad”. Prevent Senior, por su parte, califica de “esencial” la “recepción inicial del paciente” que, según ellos, incluye medicamentos, exámenes y tomografías. Por último, Hapvida dice que la mitad de sus 4.000 médicos de la red utilizan la hidroxicloroquina “tal y como se sugiere en los protocolos dinámicos, elaborados por un comité médico internacional que se apoya en la evidencia clínica y en los criterios del Consejo Federal de Medicina”, sin más detalles. La empresa añade además que “no hay registros de hospitalizaciones derivadas de ningún efecto secundario por el uso del medicamento.”

Dice que baja los niveles de internación y mortalidad. “De 311 enfermos de covid en octubre y noviembre solo se internaron 6 y hubo un fallecido cuando en los meses anteriores, sin esta droga, la situación fue más crítica”, dijo.

En Correa, una localidad santafesina de 6.500 habitantes ubicada a 52 kilómetros de Rosario, la totalidad de las personas que contrajeron Coronavirus (alrededor de mil) fueron medicadas con ivermectina en los primeros días en los que presentaron los síntomas. La “cruzada”, definida así por el médico Carlos Alonso, promotor del uso de este tratamiento que no está aprobado por Anmat ni otros organismos regulatorios para este fin, busca demostrar que el fármaco, que habitualmente es indicado para afecciones por parásitos, entre otras (tanto en animales como en humanos) es útil y puede bajar los índices de internación y mortalidad en pacientes con Covid.

Alonso afirma que ya tiene pruebas de eso. La discusión sobre la efectividad de la ivermectina divide a la comunidad médica y científica en la Argentina. La Sociedad de Infectología recomendó que no se la utilice “para el tratamiento y/o profilaxis del Sars Cov 2” hasta que no haya “estudios bien diseñados, debidamente registrados, y que sean éticamente aceptables” y un número importante de médicos desaconsejaron públicamente su uso.

Por otra parte, antes de ayer, dos investigadores de Conicet, Héctor Carvallo y Roberto Hirsch, quienes analizaron su impacto en el tratamiento del Covid, defendieron la eficacia de la terapia. Además, hay un estudio previo, publicado en la página oficial de Conicet en septiembre, que muestra que “la ivermectina reduce la carga viral en pacientes infectados con Sars Cov 2”. Ese trabajo fue multicéntrico y llevado adelante por Carlos Lanusse, Daniel Alonso y Alejandro Krolewiecki.

En diálogo con La Capital, Alonso, que es médico retirado del poder judicial y profesor de la Universidad Nacional de Rosario, contó la experiencia en la localidad en la que vive y aseguró que “de 311 contagiados que tuvimos entre octubre y noviembre y teniendo en cuenta que todos tomaron la medicación sólo se internaron 6 (ninguno necesitó ser intubado) y uno falleció. En los dos meses previos, cuando tuvimos en Correa 134 positivos que no tomaron ivermectina se internaron 5 y todos fallecieron”. Alonso comentó que tomó la tasa promedio de letalidad por coronavirus a nivel mundial y que de acuerdo a esos números “debieron fallecer en Correa casi 8 pacientes de los 311 infectados, pero con la ivermectina sólo murió uno, por lo que la mortalidad se redujo un 87,39%”.

Cómo empezó

El profesional contó que cuando comenzó a subir el número de casos en la comuna, en pleno pico de la pandemia, “revisé todos los fundamentos científicos, las investigaciones internacionales sobre este medicamento, el estudio hecho en Australia que es muy contundente; otro trabajo realizado en Argentina con un protocolo clínico en 45 pacientes con Covid que evidenció el efecto del antiviral en seres humanos y cómo frenó la replicación viral, también un estudio muy amplio realizado en Egipto y me convencí de que podía ser un camino para mejorar la situación de los pacientes”.

Alonso tomó los dos meses previos al uso de la ivermectina en Correa y los comparó con los dos meses siguientes en los que las personas con Coronavirus recibieron la droga. “En ese momento era aún desconocida por la población general. Habíamos vivido una tragedia porque cinco muertos en una localidad tan pequeña en la que todos nos conocemos tuvo un impacto terrible. Entonces comencé a hacer un registro detallado de los pacientes a los que les indicaba ivermectina, siempre con la droga para uso humano, no para uso veterinario. Cada paciente está anotado y se le da la dosis correspondiente de acuerdo a sus comorbilidades, peso, altura. No hay una dosis igual para cada persona”, mencionó, al tiempo que contó que “nos dimos cuenta de que funcionaba”.

El médico remarcó que siempre pidió a los pobladores, sobre todo los de la zona rural, que no tomaran el medicamento en su versión veterinaria y que desaconsejó en todo momento la automedicación. “Aunque es una droga segura, que se ha probado por años en miles de personas, no sugiero que nadie la compre y la tome por cuenta propia”, destacó. Dijo que entre los efectos indeseados, datos que también registró en sus planillas, aparecieron “en un 9% alguna intolerancia digestiva, mareos y diarrea y en un solo caso se suspendió el suministro”.

Sin apoyo oficial

Alonso señaló que no cuenta con apoyo ni de la comuna de Correa ni del Ministerio de Salud de Santa Fe. “Yo no cobro honorarios, no persigo ningún fin económico ni de otro tipo. Vivimos una emergencia sanitaria de gravedad y creo que de este modo le devuelvo a mi gente lo mucho que me dieron a través de tantos años de carrera. Fui médico rural por 20 años y soy profesor de la cátedra de Medicina Legal de la UNR, también en posgrado. No voy a arriesgar todo por algo que no está sustentado en estudios serios a nivel mundial”, remarcó.

Agregó que “tenemos un grupo de WhatsApp en el que unos 20 médicos de la región y otros lugares del país compartimos información sobre ivermectina y volcamos nuestras experiencias” y agregó: “hay muchos más, en toda la Argentina, aunque la mayoría de los profesionales que la indican no lo haga público por temor a críticas o represalias, es más, he recibido consultas y he ayudado a gente de España, de Italia, de casi todo el país”.

El profesional aseguró que “hago un seguimiento estricto de cada paciente, en algunos casos de manera presencial y en otros mediante videollamadas, no quiero dejar nada librado al azar” y que esa información está disponible. “Los números están a la vista para quien lo quiera revisar. Yo no puedo esconder internados ni muertos en mi localidad. Mis evaluaciones y registros (en los que participan varios colaboradores) ya están incluidos en muchos trabajos internacionales de observación de casos”.

Desabastecimiento

Ante la indicación masiva de la ivermectina y porque en todo el país hay personas que la están comprando por su cuenta, “tuvimos desabastecimiento, y si bien nos manejamos mayormente con las pastillas de los laboratorios que la desarrollan y comercializan también indiqué la droga a través de recetas magistrales, y quizá lo vuelva a hacer, porque se realiza con todos los procedimientos que corresponden”, mencionó el médico. Alonso enfatizó: “es una droga económica que se toma cuando comienzan los síntomas y he visto en forma concreta como baja la carga viral y eso repercute en la clínica”.

Por el momento, Alonso no la recomienda como profilaxis: “No hay estudios que avalen ese modo de prescripción”.

“Espero que el ministerio de Salud de la Nación y los organismos reguladores tomen nota de la información que existe y que es valedera y organicen un protocolo para unificar criterios. Conicet ya ha manifestado que tiene efectos útiles contra el Covid. La OMS está modificando su mirada sobre la droga y ya habla de un tratamiento prometedor”.

La ivermectina “no compite de ninguna manera con la vacuna y pedimos que la gente se siga cuidando con distanciamiento, barbijo, que no hagan reuniones, sólo digo que no es un invento ni hay intereses detrás, por eso la defiendo tanto: con este medicamento y la contención adecuada del paciente se puede lograr mucho”.

La ANMAT ya autorizó el ensayo que impulsa un consorcio de investigadores del Conicet y de distintos laboratorios y universidades. El lunes comienzan a reclutar voluntarios.

La carrera urgente de la Ciencia para encontrar un remedio efectivo contra el coronavirus también se corre en la Argentina. Un consorcio científico de investigadores del Conicet, universidades, institutos médicos y laboratorios logró la aprobación de un protocolo clínico para aplicar en humanos la ivermectina, una droga muy extendida en medicina veterinaria que logró contener el COVID-19 en ensayos de laboratorio.

Según esas pautas de trabajo establecidas, los científicos convocarán a 45 pacientes voluntarios afectados por la enfermedad y les suministrarán dosis de la fórmula que se usa para el control parasitario en animales desde hace 40 años, pero que también se comercializa en farmacias para tratamientos contra los piojos en niños y adultos. El “manual de procedimiento” pasó las pruebas rigurosas del Comité de Bioética del Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (Cemic), y en las últimas horas obtuvo la aprobación de la Anmat. El lunes comenzará la convocatoria de voluntarios.

Las personas incluidas en la experiencia científica firmarán un formulario de consentimiento (también avalado por el comité de ética médica) y no tendrán que exponerse a prácticas invasivas. “Ellos recibirán dosis controladas de la droga para verificar su éxito en el organismo. El fármaco está formulado en comprimidos o tabletas. Solo les pediremos más análisis o hisopados, para estudiar la evolución del virus atacado por la ivermectina”, explicaron los responsables de la iniciativa.

Hace un mes, un informe de la Universidad de Monash, en Melbourne (Australia), reveló que este medicamento mató al virus en menos de 48 horas. El descubrimiento provocó gran impacto en el mundo científico y derivó en una rápida reacción de especialistas locales que trabajan desde hace años con la ivermectina.

El primer paso fue la conformación del consorcio científico que será el responsable del proyecto que intentará determinar el efecto del fármaco en infectados que atraviesan la primera fase de la enfermedad. Es un equipo que estará dirigido por Alejandro Krolewiecki, del Instituto de Investigaciones de Enfermedades Tropicales, de la Universidad Nacional de Salta (IIET- UNSa). Infectólogo, con años de trayectoria en el Conicet, este científico intervino en los procesos que llevaron la droga del tubo digestivo de bovinos y ovinos a los intestinos del hombre.

También el Centro de Investigaciones Veterinarias de Tandil (Civetan) participó de ese trabajo y ahora intervendrá en este capítulo de la pelea contra el COVID-19. La sociedad se completa con el aporte de la Universidad Nacional de Quilmes (UNQ), el Hospital Juan P. Garrahan (que procesará las muestras en sus laboratorios); la empresa ELEA-Phoenix SA (que comercializa y fabrica la droga), la Fundación Mundo Sano y el Cemic. En este sanatorio, que tiene dos sedes en la Ciudad de Buenos Aires, se atenderán los voluntarios para la prueba.

La asociación público-privada presentó el proyecto en la Agencia de Promoción de la Investigación, el Desarrollo y la Innovación y consiguió 100 mil dólares para su financiamiento. El de la ivermectina es uno de los 64 proyectos que serán solventados por ese organismo nacional, que recibió unas 900 carpetas con propuestas para distintos abordajes sanitarios, económicos y sociales de la pandemia​.

“Cuando tengamos la autorización de la Anmat comenzaremos de inmediato a convocar a los voluntarios. A partir de ese momento, esperamos tener los primeros resultados en un mes o cinco semanas. Y el compromiso con la Agencia que financia el proyecto es entregar un informe completo en seis meses “, dijo Krolewiecki a Clarín. Trabajarán entre 50 y 70 profesionales en el ensayo.

“Este será el primer estudio que se realizará luego de la experiencia in vitro que resultó exitosa en Australia. Se trata de una prueba de concepto, o sea buscamos conseguir indicadores precisos para saber si la droga tiene actividad frente al virus en el humano infectado”, agregó el experto que trabaja en la sede de Orán de la Universidad Nacional de Salta.

Los laboratorios del Garrahan y de la UNQ serán el soporte para analizar las muestras extraídas a los voluntarios. Se realizarán varios hisopados y estudios de sangre para determinar la cantidad de virus en las secreciones respiratorias de quienes tomen dosis de ivermectina. En el Civetan se realizará el monitoreo de las concentraciones en la sangre de los pacientes en tratamiento. Además, los expertos deben establecer cuáles son las dosis adecuadas a suministrar, de acuerdo con la edad y el peso de los infectados.

Este equipo tiene experiencia con la ivermectina. Krolewiecki, el Civetan y la empresa Elea fueron los que lograron convertirla en un remedio para parásitos, piojos y sarna de humanos.

En los integrantes del grupo prevalece la cautela. Carlos Lanusse, director del Civetan y –con su grupo de expertos– referente mundial en la farmacología de estas drogas, aclaró. “No debemos generar expectativas desmesuradas. Entendemos que hay un profundo interés en relación con este tema porque existe una necesidad de buscar alternativas para el tratamiento farmacológico del COVID-19. Pero todo requiere una corroboración científica. Estamos encaminados y el resultado tendrá absoluta seriedad”, explicó Lanusse.

El protocolo clínico prevé que se indicará la droga en pacientes que atraviesan la fase temprana de COVID-19 y que no hayan requerido internación en terapia intensiva. En esa instancia se evaluará la respuesta del fármaco en disminuir la concentración de virus en la secreción respiratoria. Hay un mensaje para los eventuales voluntarios: “Nosotros ya hemos comprobado que es una droga segura y está en el mercado desde hace años”, señaló Krolewiecki.

La ivermectina tiene variadas denominaciones conocidas entre los productores ganaderos como producto antiparasitario. Es una droga semisintética: se obtiene a partir del fermento de un hongo al que se le realiza una modificación química en el laboratorio.

Si los ensayos terminan bien, el SARS-CoV-2, con ese nombre enigmático y amenazante, estará más cerca de quedar acorralado. Tal vez, controlado por una droga que mata parásitos de intestinos. En ese caso, el mundo quedaría sorprendido una vez más por los misterios indescifrables de la ciencia.