Puratich agregó, en diálogo con Télam, que “por ser un tratamiento compasivo, el paciente positivo en Covid 19 puede elegir si acepta su aplicación, por lo que no es una prescripción médica obligatoria. Sin embargo, por tratarse de un medicamento poco invasivo y en base a los buenos resultados registrados en otros puntos del país, se cree que será bien recibido como un paliativo importante”.

En los fundamentos de la resolución se destaca que “en una emergencia sanitaria es imprescindible trasladar conceptos de las prácticas médicas habituales en tiempos normales y adaptarlas a la presente realidad, pudiendo asumirse con bajo grado de error, que se está ante una enfermedad que no tiene un tratamiento conocido y que la individualidad de indicación de uso compasivo de un medicamento debe ser reemplazada por el universo de pacientes afectados en la pandemia”.

Semanas atrás, el Colegio Farmacéutico de Chubut había solicitado la aprobación del uso de esta solución, ya que en la provincia hay profesionales con capacidad para la elaboración del mismo.

La autorización del uso compasivo del medicamento también fue tratada en la sesión que hoy celebró la Legislatura al aprobar un proyecto de declaración en el mismo sentido.

Se explicó que se trata de una sal que se prepara con una solución hipertónica de cloruro de sodio.

“Es una nebulización más y ya hay resultados de mejoría del paciente, registrados luego de la aplicación del tratamiento. Obviamente no es magia, está fundamentado desde el punto de vista científico, porque el virus retrocede y mejora la situación del paciente. Es un sistema bastante barato y está al alcance de la provincia”, fundamentaron desde el colegio farmacéutico.

La medicación para tratamiento de paciencias con Covid-19 ya está disponible para el público, pero aclaran que solo se expende bajo receta. Desde el Colegio de Farmacéuticos explicaron el precio y las formas de uso.

El Ibuprofeno inhalado aparece como una de las terapias alternativas en el Covid-19 para pacientes que están internados con ciertos cuadros graves. En la provincia de Santa Fe ya se puede utilizar y lo preparan lo farmacéuticos.

Héctor Mainero, representante del Colegio de Farmacéuticos de Santa Fe, explicó a El Litoral que si bien “algunos lo están dando en frascos ampollas, otros colegas lo están dando en frascos goteros, pero en si todos cuentan con los requerimientos mínimos que debe tener una nebulización”. “Esto nace porque tardaba mucho el proceso mediante el cual se tenían que conseguir del laboratorio productor y, como lógicamente para aprobar el Anmat necesita estadísticas, había que llenar un montón de formularios, el medico debía hacerlo, mandar radiografía, etcétera; para poder complementar y entrar al programa tardaba tanto que a veces el paciente era invadido en la vía respiratoria invadido, la enfermedad avanzaba y no llegaba la medicación”, detalló. “Entonces, por inquietud de varios colegas que hacemos preparados se llegó a formularlo, se hicieron las pruebas con médicos de por medio, con muy buenos resultados y se decidió empezar a entregarlo gratis”, comentó.

“Hoy -añadió- hay muchos farmacéuticos en el país que están capacitados, y en las provincias como en esta que de alguna manera, por resolución, por ley , por decreto, fue aprobado el uso, los médicos los están recetando y está dentro de los protocolos”, manifestó. “Yo, particularmente, lo venía haciendo para la mesoterapia, con otros requerimientos; ahora, a este, para inhalarlo, quizás con menos requerimiento, se parte del ibuprofeno base, el que ustedes ven en la farmacia y compran, porque ahí no está la droga pura sino que está acompañado de todos los elementos que se necesitan para poderlo comprimir, para darle un volumen determinado, para que se absorbido; para transformar ese comprimido en una nebulización solamente hay que hacerlo soluble, estandarizar una dosis y, en este caso en especial, tiene que ser de un PH alcalino”, aclaró el profesional.

“Sin embargo -especificó-, nosotros no partimos del comprimido nosotros partimos, ni de la perla, ni del jarabe ni de nada, nosotros partimos de la droga pura, a partir de ahí podemos hacer una inhalación, podemos hacer un inyectable, podemos hacer un supositorio o un ovulo, que tampoco existen en el mercado; nuestra función social es hacer lo que no existe en el mercado, ya sea porque hay muy pocos enfermos o porque al laboratorio no le es redituable, como en el caso de la morfina porque es una droga totalmente inestable, con un periodo de vencimiento muy corto…digamos nosotros lo venimos a hacer es completar el espectro de medicamentos entre los que están en el comercio y lo que hacemos nosotros, para que el médico tenga unas opciones más al momento de prescribir”, argumentó.

Venta, precios y forma de uso

En cuanto a las condiciones de venta, Mainero advirtió que “si o si se pide la receta”: “de ninguna de nuestras farmacias va a salir un envase sin la correspondiente receta médica y cuando el diagnostico, con el nombre, el número de documento, nombre completo, número de documento, ibuprofetano de sodio inhalado 50 miligramos por mililitro y las dosis que necesita el médico, para un diagnóstico de Covid lo vamos a entregar gratuitamente, y el médico tiene que sacar un centímetro de la dosis y mezclarla con la cantidad de solución fisiológica que él desee, generalmente utilizan 50, 80 gotas que serían dos centímetros y medio”, detalló. En tanto, informó que “si algún paciente decide hacerlo en forma preventiva se le cobra un mínimo, $ 180 aproximadamente para 30 dosis…serían seis pesos por dosis”, dijo.

Además, destacó que este Ibuprofeno se aplica “aplican con cualquier nebulizador ultrasónico o a pistón de los antiguos”. “En un área semi ventilada, como una habitación con la ventana abierta, se deja al enfermo solo, se le enseña como prenderlo y como apagarlo y cuando termina se debe entrar con los elementos necesarios para protegerse y ventilar la zona; si lo hace ahora que vienen días lindos en un área aireada es mucho más fácil para la persona que lo asiste porque no quedarán tan concentradas las partículas virales en el ambiente”, enseñó el farmacéutico.

Sars-Cov2 Se trata de un ibuprofeno en forma de sal que se aplica en la zona específica para desinflamar. La provincia habilitó el tratamiento en la pandemia hace 15 días. Advierten que no es de venta libre y sólo se utiliza bajo prescripción médica.

Las farmacias de la ciudad de Santa Fe, al igual que en otras localidades de la provincia, comenzaron a producir en sus laboratorios para entregar de forma gratuita el ibuprofeno nebulizable, también conocido como iburpofeno sódico o ibuprofenato. El mismo es indicado por los médicos para el tratamiento de terapia compasiva de pacientes con el virus Sars-Cov2, en el actual contexto de pandemia. Este medicamento desarrollado por el Conicet en Córdoba, que aún no ha sido autorizado por la Anmat, fue habilitado por el gobierno provincial el pasado 17 de septiembre, mediante la resolución 654 del Ministerio de Salud.

En Santa Fe se encuentra trabajando en el seguimiento y monitoreo de la producción que se realiza en las farmacias una comisión del Instituto de Preparadores Magistrales del Colegio de Farmacéuticos, “para dar así una respuesta inmediata a una resolución del Ministerio de Salud, que autorizó su uso compasivo”, señaló Alicia Caraballo, desde el Colegio. Cabe señalar que por el momento el mismo no se produce en el laboratorio provincial ni en los grandes laboratorios de la industria farmacéutica.

Una de las farmacéuticas que integra la Comisión de Preparadores y elabora en su laboratorio el ibuprofeno sódico es Indiana Vignolo (Mat 3212), de la farmacia que lleva su apellido. “El daño que produce el virus Sars-Cov2 (que genera la enfermedad Covid-19) es una inflamación -explica-. Como es un virus respiratorio se produce en el pulmón. Entonces se debe evitar dicha inflamación porque el paciente muere de hipoxia al tener poca saturación de oxígeno”.

Tratamiento

“El secreto está en poder actuar precozmente”, advierte Vignolo, “y se debe hacer antes de que el proceso inflamatorio se instale en el pulmón ya que, una vez que lo hace, la evolución y las secuelas pueden ser otras”.

-¿En qué se diferencia del ibuprofeno en blíster que todos conocemos?

-El ibuprofeno sódico o ibupofenato no es más que un ibuprofeno solubilizado, en forma de sal, de manera que permite aplicarlo en la zona que se necesita, es decir, en el área broncoalveolar, para que allí obre su poder desinflamatorio. Tiene cuatro ventajas: es económico, seguro, fácil de aplicar y efectivo; ya que hay evidencias clínicas de una mejoría importante después de una sola nebulización.

-Como cualquier nebulización, con la mascarilla. Se colocan 20 gotas en 5 ml de solución fisiológica. Pero siempre con receta médica individualizada.

Cabe advertir en ese sentido que este medicamento no es de venta libre ni se puede utilizar sin prescripción médica. “Si bien el 80 % de la población cursa la enfermedad (Covid-19) con síntomas leves, y en ellos no es necesario su uso, existen pacientes con comorbilidades (obesos, diabéticos, epoc, HTA) en los cuales el uso precoz de este ibuprofeno es prometedor de una evolución favorable”, indica Vignolo.

Este medicamento no existe en el mercado y eso es un problema. Los laboratorios de especialidades medicinales todavía no lo elaboran. Por ello es considerado un medicamento “huérfano”. Así es como, impulsados por la necesidad de cubrir este vacío terapéutico, se desarrolló la formulación de este ibuprofeno nebulizable. “Y de manera normalizada se elabora en nuestra farmacia y en cada farmacia de la red conformada por un gran grupo de farmacias comunitarias, asegurando la entrega en todas las provincias de nuestro país”, cuenta Vignolo, que participó desde el minuto cero de los primeros ensayos realizados en un laboratorio de San Nicolás.

El desarrollo de la droga estuvo a cargo de Guillermo García, Miguel Bacharris y Eduardo Quiroga. Luego “formé parte de un equipo que conformó el director técnico del proyecto, que hizo las pruebas”, dice Vignolo. “Todo fue a prueba y error, porque son fórmulas que no están en el mercado”, agrega. “La diferencia con los grandes laboratorios es que nuestros tiempos se reducen más”.

-¿Por qué la Anmat todavía no lo autorizó?

-Porque se precisa un tiempo para realizar ensayos experimentales y contar con los estudios científicos que lo avalen. Pero como el ibuprofeno es una droga que se utiliza desde hace muchísimos años y ya se conoce, y además el ibuprofenato ya se utilizaba para otros tratamientos, surgió la idea de aplicarlo al tratamiento del Sars-Cov2.

Ante la respuesta satisfactoria que tuvo el medicamento en el tratamiento compasivo, ahora “se hacen capacitaciones semanales para que más farmacéuticos puedan elaborarla y esté al alcance de todos”, cuenta Vignolo. “La formulación está a disposición de los médicos que deseen prescribirla y aquellos que ya la están utilizando, se encuentran asombrados de los buenos resultados que provoca en sus pacientes”, enfatiza la farmacéutica. “Lo entregamos de forma gratuita, pero es importante aclarar que es un medicamento magistral individualizado, por lo tanto requiere la presentación de una receta del profesional médico, con la indicación de su nombre, documento del paciente, diagnóstico, como también la dosis y posología de uso. Quiere decir esto que no se solicita ‘por las dudas’, sino que el médico es quien determina la indicación y supervisa el tratamiento”.

-¿Se está utilizando en los hospitales de la ciudad?

-Esas son decisiones políticas. Por el momento sabemos que lo utilizaron pacientes ambulatorios del hospital José María Cullen, del sanatorio Americano, el Santa Fe, y me llegan pedidos de todos los Samcos del interior provincial.

“Para nosotros, cada uno de los farmacéuticos que estamos en esta cruzada, es un desafío importante colaborar en esta situación, pero a la vez es una emoción muy grande poder contribuir con la entrega sin cargo de este magistral que ofrece un alivio inmediato en el paciente, disminuye el tiempo de terapia y, en muchos casos, evita llegar al respirador, logrando así evitar la saturación del sistema de salud”, reflexiona Vignolo.

Si bien todavía hay que esperar los resultados de estudios comparados para obtener resultados concluyentes sobre su efectividad, a mediados de septiembre el Gobierno de Santa Fe habilitó el uso compasivo del medicamento comúnmente llamado ibuprofeno de sodio inhalado para pacientes contagiados de Covid-19.

Este visto bueno surgió a raíz del aumento exponencial de casos en el territorio santafesino y al congestionamiento de camas disponibles para positivos de coronavirus.

Con días de diferencia, antes de la llegada de octubre dos comunidades pequeñas del sur provincial, con creciente ascenso de casos del virus, dieron a conocer que suman estas prácticas como otra herramienta más en el marco de la emergencia sanitaria. Al ser las primeras en el territorio santafesino, terminaron en cierta manera trabajando juntas para compartir experiencias.

Quien empezó hace exactamente una semana, fue el pueblo de Arteaga, en el departamento Caseros. Hoy, con 62 casos activos (totalizan 173) y 7 internados, ya comenzaron con los primeros ensayos en 15 pacientes, de los denominados “leves”, entre una población de 3500 habitantes.

(PUBLICACION ORIGINAL DE FACEBOOK)

https://www.facebook.com/ArteagaComuna/posts/3281462935264562

En las redes sociales, el presidente comunal Julián Vignati (que dicho sea de paso, es un paciente recuperado de COVID-19), aseguró que la nueva normalidad “exige cambios” y que la experiencia puesta en marcha fue una buena noticia: “Somos el primer pueblo en el departamento Caseros en aplicarlo, con todos los equipamientos. Conseguimos varias dosis y ya aplicamos a pacientes leves para la recuperación rápida”, contó.

Vignati, aseguró que el número de casos es “creciente” y que lo destacable es que encontraron un equilibrio para poder responder desde el sistema de salud local. “Es la realidad de Arteaga y no es distinta a lo que pasa en la zona. Miramos a lo local y regional. La complejidad nuestra es baja”, sostuvo.

El mandatario local, recordó que el contacto surgió a través de un laboratorio de Córdoba, que los abasteció de las dosis, partiendo de la habilitación por decreto de la provincia. “Para hacer un análisis profundo hay que esperar porque empezamos el viernes último. Pero a priori, es bueno. Es un tratamiento complementario. Hace que se estabilice y pueda saturar bien. Queremos estabilizar pacientes y descomprimir el sistema de salud regional”, aclaró.

Esto se debe, a que la cabecera departamental, Casilda –a 60 kilómetros de Arteaga-, es uno de los grandes focos de contagios a nivel provincial y es la ciudad a la cual deben derivar a los pacientes más complejos. “Seguimos trabajando, insistiendo en los cuidados. Hay que extremarlos. Por eso volvemos a insistir en la responsabilidad y el compromiso. Todos podemos pasar por esta situación, pero tratamos que sea rápido”, indicó.

En este orden, agradeció al equipo de Diseños Vidoret y a Walter Campos por la fabricación de las mascarillas necesarias para la correcta aplicación de este nuevo tratamiento.

En el taco de la bota La localidad de Wheelwright, en el departamento General López, anunció este miércoles que comenzará a aplicar ibuprofeno de sodio inhalado, en tratamiento para enfermos de coronavirus. La noticia fue dada a conocer por el presidente comunal, Benjamin Gianetti, que combinó el asesoramiento con criterio médico y el apoyo de privados del pueblo para construir las famosas máscaras que son necesarias para esta práctica.

El pueblo, acumulaba al cierre de esta nota 151 casos de personas con COVID-19 entre sus 7500 habitantes, de los cuales 18 son activos. También dieron el visto bueno médicos y farmacéuticos de la vecina ciudad de Colón (Buenos Aires); la colaboración del SAMCo local, el de Arteaga; y profesionales de la salud. “Todos me escucharon y me tendieron la mano. No fue sencillo. Pero hoy me siento satisfecho, tras la situación de aumento de casos que vivimos. Generar esta respuesta alternativa nos hace sentir satisfechos con nosotros mismos. Estamos trabajando y viendo siempre qué más podemos hacer para que la cosa esté lo mejor posible”, señaló Gianetti.

Es para destacar que la Comuna junto a un joven de la localidad, ya está en proceso de fabricación de las máscaras. Asimismo, quienes quieran acceder a esta técnica, lo podrán hacer de manera gratuita: “A cualquier persona que un médico le aconseje esta técnica, va a poder acceder a ella, sin diferencia de si tiene o no recursos. Para nosotros, en Wheelwright, la salud es un derecho inalienable”, valoró Gianetti.

Es para destacar, que el ibuprofeno se aplicará sólo con criterio médico, tanto en el SAMCo como en las casas de los particulares que lo requieran: “Queremos agradecer al doctor Gerardo Morales de Colón y al farmacéutico Pablo Echenique de esa ciudad, a la Comuna y al SAMCo de Arteaga que nos asesoraron”, valoró.

Droga segura El médico especialista en medicina interna, neumonólogo e investigador clínico Alexis Doreski (MN 141740) señaló recientemente al portal Infobae que “el ibuprofeno es una de las drogas más seguras conocidas por la humanidad”. “Su ingreso al mercado se produjo en el año 1967 en Inglaterra, en 1974 en EEUU y desde 1984 se acepta como medicamento de venta libre. Actualmente, se realizan más de 20 millones de prescripciones anuales de este medicamento, sin tener en cuenta su amplia venta sin receta. Tan segura se considera esta droga, que es usada en neonatos prematuros para el cierre del conducto arterioso persistente (CAP) -precisó-. Por lo tanto, no debe dudarse de la seguridad de una dosis de 50 mg cada ocho horas, aunque sea administrada por una vía diferente como es la vía inhalatoria, cuando se administra por vía endovenosa a neonatos”.

El tratamiento es algo completamente innovador: su acción terapéutica es antiinflamatoria, bactericida así como viricida, y está destinada al potencial tratamiento de afecciones pulmonares, entre ellas el nuevo coronavirus causante de COVID-19.

La idea surgió hace siete años, y es de Dante Beltramo, investigador principal del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (Conicet) y del Centro de Excelencia en Productos y Procesos de Córdoba (Ceprocor), quien modificó la molécula del ibuprofeno haciéndola 100% soluble en agua para administrarlo en nebulizaciones con el objetivo de tratar a pacientes con fibrosis quística, una enfermedad genética con altas tasas de mortalidad que afecta a niños y adolescentes.

Con la posibilidad de establecer protocolos de tratamientos compasivos ampliados, con el aval del gobierno cordobés, Beltramo empezó a investigar si era posible aplicar la molécula para esta nueva enfermedad.

“El producto consiste en una ‘solución hipertónica de ibuprofeno’ (ibuprofenato sódico soluble)” que, al someterlo al sistema de nebulización, “genera partículas con efecto viricida, que al intercalarse en la bicapa lipídica de virus envueltos como el SARS-CoV-2 desestabilizan la membrana generando lisis, o sea, muerte del virus”, había apuntado el científico en mayo.

“Los pacientes entran al tratamiento con 80% de saturación de oxígeno, que es un valor muy riesgoso y la recuperación de la capacidad de oxígeno luego de dos nebulizaciones vuelve los valores a 96/98% de saturación”, precisó Beltramo a Infobae.

El Ejecutivo observó una ley sobre pagos a docentes y asistentes escolares reemplazantes y le envió a Mesa de Entradas de la Cámara Baja. Sorprendió a los gremios docentes después de que dieran el sí al acuerdo paritario. Desde Diputados, la mayoría frentista solicitó coordinar una agenda con el Senado y la Casa Gris.

“A nadie escapa que vivimos en un año complejo en la producción de leyes, con una agenda desordenada; no coordinada entre las dos cámaras y el Ejecutivo para hacerla más productiva. Son necesarios espacios de encuentro para trabajar juntos en momentos muy delicados para la población desde el punto vista sanitario, económico, laboral y de seguridad. Desde la política debemos dar respuestas maduras para lograr soluciones transversales a los problemas de los santafesinos”. La exhortación fue pronunciada por el jefe de la bancada socialista, Joaquín Blanco, sobre el final de la última sesión de la Cámara de Diputados.

La reflexión de Blanco apuntó a destacar la decisión de trabajar legislativamente en forma virtual buscando aprobar leyes consensuadas que le sirvan a los ciudadanos de la provincia. Pero además calificó como auspiciosa la decisión del gobernador Omar Perotti de haber convocado al Consejo Económico y Social -con otro nombre- e incluso el adelanto de la próxima convocatoria al Consejo de Seguridad. “Son instituciones para el encuentro; es imperioso el diálogo para bajar la conflictividad social para encontrar caminos de acuerdo”, remarcó.

A pocas horas de este planteo, el Poder Ejecutivo remitió a la Mesa de Entradas de la Cámara de Diputados el veto con texto alternativo a la ley 13.992 que dejaba en manos de las paritarias docentes y estatal el pago de un bono a docentes y asistentes escolares reemplazantes que no pudieron hacer reemplazos debido a la pandemia y que tampoco pudieron percibir el IFE instrumentado como ayuda por el gobierno nacional.

El veto parcial y el texto alternativo fueron explicados por El Litoral en la edición del sábado y no se trata de abrir una discusión técnica sobre sus alcances. El tema es la falta de una comunicación fluida entre la Casa Gris y los actores legislativos. La ley surgió de un proyecto del diputado radical Juan Cruz Cándido -que el justicialismo no votó- y que fue modificado sustancialmente por el Senado a instancias de una iniciativa de Rubén Pirola (PJ – Las Colonias) y que finalmente -por unanimidad- aceptó la Cámara de Diputados.

El veto se difundió a las pocas horas de que los gremios docentes terminaran aceptando el acuerdo paritario y según la consulta de El Litoral sin aviso previo a los autores de la norma.

Las formas en política no son temas menores. El Poder Ejecutivo tiene una situación complicada con la Legislatura donde no cuenta con mayoría en Diputados y tiene diferencias con la propia bancada de senadores. A dos meses de finalizar el año legislativo, el Ejecutivo necesitará la sanción del Presupuesto 2021, las tres leyes sobre seguridad que anuncia Marcelo Sain y la adhesión a ART que viene demorándose desde inicios del año.

“Tenemos una absoluta predisposición para encontrar una agenda más productiva, para leyes que sirvan para mejorar la calidad de vida de la gente” remató Blanco en el recinto. Al día después, el veto cayó como un balde agua fría en el Frente Progresista y pareció darle la razón a los halcones que aconsejan no hablar con el Poder Ejecutivo. Entre los propios diputados justicialistas -algunos anoticiados el día anterior- se entienden las razones técnicas del veto, pero se cuestiona la falta de tacto institucional y están insistiendo en la necesidad de sentarse en una mesa con el Ejecutivo y la oposición para armar una mesa de necesidades legales de acá a diciembre.

A nadie escapa que vivimos en año complejo en la producción de leyes, agenda desordenada, no coordinada entre las dos cámaras y el ejecutivo para hacerla más productiva.

Sin acuerdos por el Plan del Norte

Con el voto en contra del bloque justicialista y la abstención de Juntos por el Cambio, la Cámara de Diputados votó un mensaje del anterior Poder Ejecutivo creando el llamado Plan del Norte que apunta potenciar el desarrollo, el crecimiento y el arraigo en los departamentos General Obligado, Vera y 9 de Julio.

“El Plan del Norte fue una gran herramienta de gestión y queremos que tenga continuidad en el tiempo” señaló Miguel Lifschitz, presidente de la Cámara y quien como gobernador había enviado el mensaje en septiembre del año pasado.

En el recinto, la socialista María Laura Corgniali y el radical Fabián Bastía se encargaron de fundamentar los alcances y destacaron que la iniciativa fue elaborada con la participación de instituciones y representantes de la sociedad civil, con el propósito de atraer inversiones, actividades industriales, generar nuevas posibilidades en educación y capacitación, y mejorar el acceso a la salud, agua y vivienda.

“El Plan del Norte fue el primero, y quizás el más importante, que pusimos en marcha en mi gestión como gobernador de Santa Fe en el año 2016. Con esta aprobación no hacemos más que dejarlo plasmado en un proyecto legislativo para que esta gran herramienta de gestión se convierta en una política de Estado y tenga continuidad en el tiempo”, dijo Lifschitz.

Antes, Ricardo Olivera (PJ) explicó que fueron tres los mensajes enviados por Lifschitz en septiembre pasado y que el Plan del Norte se completaba con dos autorizaciones para tomar créditos externos blancos para pequeños productores de esa zona y cuyos textos no avala ahora el Frente Progresista. “Quieren el plan, pero no dan los fondos” afirmó el justicialista.

Julián Galdeano (Juntos por el Cambio) justificó la necesidad de abstención por la falta de recursos previstos en la ley, así como por entender que le corresponde al Poder Ejecutivo definir los alcances de las políticas generales para determinadas zonas de la provincia.

16.000 serían los docentes y asistentes escolares comprendidos en la falta de ingresos por la pandemia

Ibuprofeno inhalado

La Cámara de Diputados aprobó un proyecto donde le solicita al Poder Ejecutivo que “instrumente los mecanismos necesarios a los fines de firmar un convenio con el laboratorio argentino titular de la patente para la elaboración del ibuprofeno inhalado” para que lo pueda proveer a los santafesinos que solicitan utilizarlo para los tratamientos sobre Covid 19.

El cuerpo tomó una docena de iniciativas sobre la materia y unificó un texto y en el recinto hablaron Natalia Armas Bellavi (Somos Vida y Familia), Oscar Martínez (Frente Renovador) y Cesira Arcando (Fe) quien lo utilizó y según señaló con resultados satisfactorios.

“Sabemos las demoras que se pueden ocasionar hasta que el LIF se encuentre en condiciones de comenzar con la elaboración del Ibuprofeno inhalado” señaló Arcando quien les dijo a sus pares que el producto “puede ser una herramienta fundamental para garantizar la salud a todos los santafesinos”.

El profesional explica de qué manera actúa sobre pacientes con Covid-19 y por qué se podría utilizar en otras patologías una vez que esté autorizada por la Anmat. Una aclaración urgente y una invitación a cuidarnos que bien podría tener ritmo de cumbia.

– ¿En qué consiste la terapia de ibuprofeno inhalado?

– Quiero aclarar antes que nada que no tiene nada que ver con el ibuprofeno en comprimidos, que se compra en farmacias. El Ibuprofeno inhalado es una formulación líquida, única que se utiliza para nebulizar a pacientes con fibrosis quística o problemas neumonales del tipo neumonía o que estén afectados por Covid-19. Es un estudio de investigación compasivo y por eso debe aprobarlo para su uso la autoridad y el médico que esté a cargo del paciente. Para ello se utiliza una capucha o capota para nebulizar por 20 minutos, tres veces por día. Este es el procedimiento. Lo que buscamos, como en toda investigación, es la eficacia. La eficacia vista hasta ahora en los pacientes controlados desde el punto de vista clínico, de laboratorio y de imágenes como radiografía y tomografía de tórax, ha sido muy buena.

– ¿En qué sentido es muy buena esa eficacia? ¿Qué es lo que están midiendo?

– No podemos hablar nunca de excelencia porque hablamos de malo, regular, bueno o muy bueno que significa la mejoría rápida de los pacientes. Como parámetros incluimos en este estudio a pacientes con una baja saturación de oxígeno y que tienen mucha disnea, mucha agitación. Vemos que al cabo de entre 3 y 5 días se negativizan aquellos que son positivos, disminuye notablemente la disnea y mejora la saturación de oxígeno. Esto quiere decir que la eficacia es muy buena.

– ¿Qué significa que sea un tratamiento compasivo?

– Un tratamiento compasivo significa que es una droga que está investigando el médico con aval de las autoridades de la provincia. Porque una vez que completemos esta etapa, y ya está prácticamente en su presentación ante la Anmat, se va a pasar a la fase 2. Eso significa que va a ser un estudio randomizado (aleatorio), que va a estar regulado por autoridades como la Anmat y va a ser un estudio doble ciego (paciente y médico desconocen la asignación de la medicación o un placebo), es decir, que en esta fase dos habrá que incluir unos 200 pacientes para controlar la evolución y pasar a una fase 3. En este momento, compasión significa que lo estamos usando porque no hay un tratamiento definitivo, específico ni nada que cure. Lo que hemos visto con este pre-ensayo clínico es que los parámetros de control mejoraron notablemente, que es de lo que hablamos cuando hablamos de eficacia. Y por otro lado hemos visto que no hubo efectos adversos; es decir, ningún evento secundario que haya sufrido el paciente con esta medicación.

En más de 200 casos tuvimos solamente tres fallecimientos, pero son pacientes que estaban en una etapa de síndrome de respuesta inflamatoria, con shock y distrés respiratorio que se produce en una fase muy agresiva de la enfermedad donde no va a haber respuesta con ningún tipo de medicamentos.

– ¿Córdoba es pionera en la aplicación de esta terapia?

– Somos pioneros en el sentido de que fuimos los primeros en incluir a los pacientes. Y después lo hicieron con pacientes en Buenos Aires, Jujuy, Mendoza y nos están requiriendo prácticamente de todo el país, dados los buenos comentarios respecto del tratamiento. Es una droga de investigación en Córdoba, donde está involucrado Ceprocor, el Conicet y el laboratorio Luar.

– ¿Es un tratamiento que se podría utilizar en otras enfermedades?

– Si. Como infectólogo e investigador de hace muchos años, veo que dentro de la evolución va a ser bastante interesante esta terapia en el uso de diversos tipos de neumonía, no solo por Covid, sino que para otro tipo de neumonía de cualquier otra etiología. Porque la droga actúa a nivel íntimo de las células alveolares, o sea sobre esta membrana hialina que se forma dentro del alvéolo pulmonar cuando se desencadena el cuadro inflamatorio. Va a tener mucho futuro en diversas enfermedades infecciosas pulmonares, sobre todo bacterianas, virales, y de otra etiología que no sea Covid.

– En el plano personal, ¿cómo lo tomó esta situación tan novedosa y desconcertante que es el Covid? ¿En qué estaba trabajando y cómo tuvo que “recalcular” ese trabajo?

– Nos encontramos con un virus que sabíamos que iba a llegar porque Argentina no iba a estar exenta de esta pandemia. Tengamos en cuenta que los primeros casos que se desencadenan en el país fueron a partir de viajeros; por lo tanto, era lógico que iba a llegar. Las primeras medidas que tomó el gobierno nacional estuvieron muy bien; diría casi perfectas. Pero a mi juicio hubo un error y esta es una opinión personal: en esa primera cuarentena deberíamos haber preparado a la comunidad para el futuro. Porque cuando empezamos con las distintas cuarentenas, el encerramiento y la gente sin preparar, empezaron a ocurrir otros problemas como con el transporte, sobre todo en Buenos Aires, que estaba lleno. En Córdoba fue menos porque justo hubo un paro del transporte. Entonces, en líneas generales, la pandemia era esperable y creo que a la gente se la debería haber preparado en las primeras semanas. Hay algo fundamental: en el consultorio, cuando los pacientes no preguntan por la enfermedad es porque ya no les interesa y no quieren que le expliquen nada. Entonces, si se hubiese insistido con que “hasta ahora los cuidamos nosotros” -pidiendo que usen barbijo, que estén distanciados, que se laven las manos con agua y jabón o alcohol-, y “ahora debe cuidarse usted”, la gente hacía caso. Pero para eso hay que prepararla.

– Y ahora, a seis meses de la primera cuarentena, y con la curva de casos que sigue creciendo, al menos en Santa Fe, ¿qué hacemos?

– Soy asesor en el ministerio (de Salud, de la provincia de Córdoba). Siempre propuse que hay que llegar a la comunidad. Hay que buscar personajes en Santa Fe. En Santa Fe, está el conjunto…

– Los Palmeras me va a decir.

– Exacto, Los Palmeras, que tienen tanta llegada no solo a Santa Fe sino al país. Ellos pueden salir en un breve spot publicitario diciendo “ahora debemos cuidarnos nosotros”, “Estemos distanciados”, “Usemos el barbijo, lavémonos las manos”. Si lo dicen, no tenga dudas de que la comunidad lo va a aceptar. Porque después de seis meses nadie quiere creer en las autoridades. Por eso es importante que estos personajes, que en Santa Fe deben ser muchos más y en Córdoba también, lleguen a la población.

Cuando el gobierno hace una obra está la televisión la radio; están todos. Utilicemos este tiempo en que no hay obras que inaugurar para enseñar protección a la comunidad. Tenemos que amigarnos con la comunidad después de seis meses.

– Y la comunidad tendrá que amigarse con el virus porque se va a quedar por mucho tiempo.

– Exactamente. En definitiva, tenemos que ayudar a la comunidad a convivir con este que es un personaje más, pero, si me cuido, lo puedo solucionar. Si estoy distanciado, el virus no llega; si hablo sin gritar, tampoco; si no tengo contacto con quien me cruzo en la calle y si en el supermercado mantengo la distancia, tampoco. Para el contagio se necesita contacto directo, sin barbijo, 15 minutos y estar hablando permanentemente. Es fácil y simple la explicación y se lo debemos a la comunidad.

Día por día

Ambasch es Prof. de Infectología “de toda la vida”, fue jefe de Departamento del Hospital San Roque y actualmente lo es del Sanatorio Mayo. Además, presidió la Asociación Panamericana de Infectología.

– Con semejante trayectoria, ¿se imaginó que íbamos a estar atravesando esta situación?

– No. He pasado por otras epidemias: gripe y meningococo en 1975; la de gripe de 2009. En esta pandemia, cuando se la compara con otras, se trata de un virus mucho más contagioso o fácilmente contagioso con un porcentaje de mortalidad que no es alto. Por suerte la mayoría de los casos, el 85 ó 90 %, son ambulatorios y los graves un 5 %. Son las cifras mundiales y en nuestro país son similares.

Hace unos meses fui bastante optimista en un primer momento, cuando se hizo la primera cuarentena. Y cuando vi que nos seguían encerrando, pero nadie educaba, me empecé a preocupar. Evidentemente vemos esto.

– ¿Cómo lo interpela como profesional? Porque es un desafío enorme.

– Es un desafío día a día, donde estamos analizando más casos hoy, menos casos mañana. En Córdoba, tenemos más casos en el interior que en la capital. Dentro de todo lo que estamos viviendo en la provincia no estamos tan mal; estamos esperando para esta semana y la próxima un pico mayor y después empezar a tener un descenso. Si vemos lo que pasa en Buenos Aires, Capital lo está manejando bastante bien y Provincia no tan bien. Y en Santa Fe, Salta, Jujuy están en un crecimiento de casos.

Creo que, si educamos a la población, vamos a poder controlar la situación. No hay otra. Esto no depende hoy de ninguna vacuna porque para eso vamos a tener que esperar por todas las fases de investigación. Hoy lo más importante es la educación de la población.

Médico Infectólogo e investigador. Es el actual Jefe de servicio de Infectología del Sanatorio Mayo (Córdoba), ex presidente de la Asociación Panamericana de Infectología y ex presidente de la Sociedad de Investigación Clínica de Córdoba. Académico correspondiente extranjero de la Real Academia, ex jefe de Departamento de Medicina en el Hospital San Roque (Córdoba) y ex profesor de Infectología de la Facultad de Medicina de la UNC y UCC.

Informar y educar

“Yo hago dos diferencias: informar y educar”, aclara el Dr. Germán Ambasch.

“Lo que estamos haciendo (con esta entrevista) es informar; educar es un cambio de conductas. Lo que estoy informando es valedero pero lo que tengo que decir a la comunidad es que cambie las conductas porque va a tener que usar un barbijo que antes no usaba, y va a tener que estar distanciada y tendrá que cuidarse en las reuniones sociales como antes no lo hacía”.

En definitiva, para el profesional “educar es instruir a la comunidad que necesita un cambio de conducta”.

Surgió a través de una investigación del Conicet en Córdoba y dio resultados favorables en pacientes contagiados de esa provincia. Su uso aliviaría la congestión de las camas disponibles.

Este viernes se conoció que el gobierno de la provincia de Santa Fe habilitó el uso compasivo del medicamento comúnmente llamado ibuprofeno de sodio inhalado para pacientes contagiados de Covid-19. Este visto bueno surge a raíz del aumento exponencial de casos en el territorio santafesino y al congestionamiento de camas disponibles para positivos de coronavirus.

Qué es

El producto consiste en una solución hipertónica de ibuprofeno’ (ibuprofenato sódico soluble)” que, al someterlo al sistema de nebulización, genera viricida que mata al virus (Covid-19) y es incapaz de reactivarlo, según explicó Dante Beltramo, químico e investigador del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (Conicet) y del Centro de Excelencia en Productos y Procesos de Córdoba (Ceprocor)

“En un 70 por ciento el cuadro del virus se revierte en la gente menor de 50 años”, aseguró Beltramo en mayo cuando presentaron en Córdoba este tratamiento compasivo en pacientes contagios con Covid-19.  “Es un tratamiento experimental para uso compasivo, que presenta buenos resultados”, remarcó el citado científico.

Días atrás, antes de ser habilitado por el Ministerio de Salud santafesino, El Litoral explicó que el ibuprofeno inhalado se estudia hace años para su uso en personas con diagnóstico de Fibrosis Quística por su poder bactericida, viricida y antiinflamatorio. Además, es de fácil acceso, no muy costoso y podría salvar muchas vidas.

 Cómo es el tratamiento

El ibuprofeno no se administra como se lo hace habitualmente como analgésico y antinflamatorio, se aplica como ibuprofenato de sodio (ibuprofeno hecho soluble al agua) a través de nebulizaciones con una solución hipertónica (con alta concentración de sal), de 10 a 15 minutos. Además, se lo aconseja para la fase 2 del Covid-19, en la que los síntomas más relevantes son la respiración entrecortada y señales de hipoxia.

Al respecto, el Ministro de Salud de Córdoba (provincia que ya aplica con resultados favorables este tratamiento) manifestó meses atrás que con las nebulizaciones se está logrando que en 4 o 5 días se “negativiza la carga viral de secreciones mucosas del aparato respiratorio”, y lo que se pretende es que la molécula modificada del ibuprofeno “genere una propiedad mucolítica, viricida, y bactericida” para terminar definitivamente con el virus.

Qué habilitó Santa Fe

En el artículo 1° de la Resolución 0654, el Ministerio de Salud, autoriza este tratamiento “para la recuperación de pacientes diagnosticados con COVID- 19, en instituciones de salud públicas y privadas habilitadas de la Provincia de Santa Fe; siendo para ello necesario contar con el correspondiente consentimiento informado del paciente familiar responsable o representante legal autorizado, como así también con la conformidad de la autoridad sanitaria responsable del efector de salud quien determinará -a través del Consejo Comité o Entidad Científica- cómo realizar la selección del paciente a tratar.

COMPASIVOS

Se denominan medicamentos compasivos a aquellos que se administran a un paciente antes de que el fármaco haya recibido su aprobación oficial para esa indicación, o estando aprobado oficialmente, lo sea para otras patologías o indicaciones y no para la situación clínica del paciente. La selección de los medicamentos compasivos se da por encontrarse el paciente en una situación extrema en la que otros tratamientos no hayan funcionado.

RM20200654MSAl.pdf by El Litoral

Una semana atrás el Senado pidió por unanimidad y sobre tablas que el Poder Ejecutivo habilite el uso compasivo de un medicamento desarrollado por el Conicet en Córdoba, que aún no ha autorizado la Anmat. Hubo una respuesta positiva del Ministerio de Salud.

El ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe habilitó el uso compasivo del medicamento comúnmente llamado ibuprofeno de sodio inhalado, según manifestaron en la Cámara de Senadores integrantes de del bloque del oficialismo. Unas horas después, la respectiva resolución ministerial fue dada a conocer de manera oficial.

Desde su banca virtual, durante la telesesión del 17 de septiembre, el senador Osvaldo Hugo Sosa (PJ-Vera), anunció que -como legislador y como médico- se puso en contacto con la ministra de Salud de la Provincia, Sonia Martorano, quien le aseguró firmará el decreto necesario para el uso compasivo del medicamento desarrollado en Córdoba: “ibuprofeno de sodio, que no es más que una sal diluida hipertónica, cuya concentración es 100 veces superior al conocido ibuprofeno cuando ingresa por otras vías”, explicó el médico norteño unas horas antes de que se difunda la resolución 654 del 17 de septiembre.

El senador destacó que en la sesión anterior se había aprobado un proyecto de declaración, que reunió iniciativas de su bloque, presentadas por Rubén Pirola (Las Colonias) y del radicalismo, de Leonardo Diana (San Jerónimo).

Subrayó que “no es cierto” que el gobernador Omar Perotti o la ministra hayan estado en contra de su uso, y manifestó su “orgullo” por ser parte de las gestiones a favor de lo que -por unanimidad- fuera aprobado sobre tablas hace siete días.

“Hemos hablado con colegas de todas las provincias donde fue utilizado el ibuprofeno de sodio, en pacientes moderados y graves de Covid-19, con buenos resultados”, subrayó.

“La señora ministra nos ha indicado que ya estará” la resolución ministerial que permitirá a los médicos santafesinos su uso, siempre con el consentimiento expreso y por escrito de los pacientes.

Descomprimir terapias

El medicamento es visto como un aliado para descomprimir la presión sobre las terapias intensivas y el uso de respiradores mecánicos, ya que parece brindar respuestas inmediatas capaces de evitar el paso por esa internación crítica.

Indicó que el gobierno provincial tiene planes para que pueda ser elaborado en el futuro en el laboratorio de la provincia, el LIF, para que pueda estar disponible para cada paciente que lo necesite, expresó.

“Esta ha sido una propuesta de todos los senadores y ha sido correspondientemente oída”, resumió.

Pedido público de disculpas

En tanto, el senador Diana felicitó a la ministra por su decisión y –también como médico y legislador- expresó sus esperanzas en ese tratamiento que “es compasivo porque se hace sin que sea aún habilitado por la Anmat”.

“Podemos celebrar hoy el uso de este medicamento desarrollado en la provincia de Córdoba”, coincidió y luego manifestó: “pido disculpas si ofendí a alguien con mis declaraciones, muchas veces los tiempos de la salud no se corresponden con los tiempos políticos”.

“Más comunicación”

Luego, el jefe de bloque de la mayoría, Armando Traferri (PJ-San Lorenzo), destacó “el enorme esfuerzo” que realiza “el gobierno santafesino” ante el Covid-19, así como la sociedad en su conjunto.

“Nos hace falta un poco más de comunicación entre nosotros mismos”, reflexionó en tono conciliador. “Estoy seguro que cada uno ha tenido las mejores intenciones en este tema”, aseguró.

“Es oportuno tomar conciencia del momento que se está viviendo, nos lo reclama la sociedad a toda la clase política: tenemos que mejorar nuestra comunicación”, insistió.

Luego subrayó que en la ciudad de San Lorenzo se celebró la apertura de una nueva clínica privada, en un acto en el que también participaron el ministro de Trabajo y su par de Salud, que “permite contar con 15 camas más con respiradores, justamente cuando estamos al borde de la saturación, no es correcto decir del colapso”, se corrigió.

Pronóstico

“Las próximas 6 semanas van a ser muy complicadas” y exigen “la mayor responsabilidad de la clase política. A todos la cuarentena nos tiene cansados, agotados, y a muchos de nuestros compatriotas y comprovincianos con un alto grado de incertidumbre económica y de todo tipo”, indicó antes de reiterar la necesidad de “trabajar juntos para salir adelante”.

De inmediato, Marcos Castelló (PJ-La Capital) expresó su solidaridad y “un abrazo a la distancia” para la ministra de Salud de la Provincia, que “hoy ha caído víctima del mal del cual trata de defendernos a todos los santafesinos”, ponderó.

“Aquí estamos velando por su salud y rogando que se mejore pronto”, manifestó al tiempo que extendió su agradecimiento a todos los médicos, enfermeros y el equipo de salud de cada centro público y privado.

Citó al ministro de Salud de la Nación, Ginés González respecto de que “Nadie agradece por lo que no pasó” y exclamó: “Nos toca vivir como humanidad, un momento duro, donde se ve lo peor y lo mejor de cada ser humano. ¡Cuántas muertes se evitaron gracias a ese trabajo titánico de todos los que trabajan en salud!”.

Rodenas

La vicegobernadora, Alejandra Rodenas, manifestó su preocupación por la situación que vive la provincia frente a la pandemia, y frente a la creciente conflictividad social que producen las medidas sanitarias “necesarias para enfrentarla”.

Sobre el necesario equilibrio entre salud y economía, extremos entre los que “existe hoy una tensión”, recordó que “quien está enfermo no puede ir a trabajar” y respaldó las medidas sanitarias adoptadas en consenso entre los distintos niveles del Estado.

Destacó que ha sido gigante el esfuerzo de la ciudadanía, aseguró que “se usó correctamente” el tiempo que se ganó a la llegada de la ola de casos.

Explicó que cuando se desató la pandemia “la provincia de Santa Fe ya tenía un sistema de Salud, pero no tenía un sistema de salud Covid-19”. Recordó los pasos que dieron el Senado en particular y la Legislatura en su conjunto, así como el Poder Ejecutivo Provincial para contar con recursos y poder tener herramientas con que mejorar la forma como los santafesinos están hoy ante la curva ascendente de casos positivos.

“Las próximas 6 semanas van a ser muy complicadas” y exigen “la mayor responsabilidad de la clase política: debemos mejorar nuestra comunicación”, Armando Traferri (PJ-San Lorenzo), jefe del bloque de senadores Juan Domingo Perón.

Resolución ministerial

Mediante la resolución 654 fechada el 17 de septiembre, el Ministerio de Salud de Santa Fe habilitó el uso de “ibuprofeno de sodio inhalado como tratamiento de uso compasivo complementario para la recuperación de pacientes diagnosticados con Covid-19, siendo para ello necesario contar con el correspondiente consentimiento informado del paciente, familiar responsable o representante legal autorizado, como así también con la conformidad de la autoridad sanitaria responsable del efector de salud, quien determinará -a través del Consejo, Comité o Entidad Científica- como realizar la selección del paciente a tratar”.

La medida regirá mientras dure la emergencia por la pandemia o hasta que el producto se encuentre autorizado por la Anmat, u otra autoridad nacional sanitaria.

La resolución aprueba además un formulario de autorización que simplifica el trámite para tomar la decisión del tratamiento.

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La doctora Mariana Beatriz López, investigadora del Conicet y profesora adjunta de la Universidad Autónoma de Entre Ríos, hizo llegar a la redacción de El Litoral una sentida carta, dando a conocer la situación actual que se vive en la provincia, luego del pedido realizado tiempo atrás a las autoridades solicitando el uso compasivo ampliado del ibuprofeno inhalado como tratamiento para pacientes con Covid-19.

La carta completa

La semana pasada presentamos una nota a la Defensoría del Pueblo de la provincia de Santa Fe, firmada por más de 300 ciudadanos (entre ellos más de 100 médicos y profesionales de la salud),solicitando gestiones para que el Ministerio de Salud provincial autorice el uso compasivo ampliado del ibuprofeno inhalado (ibuprofenato de sodio nebulizable) en el marco de la emergencia sanitaria por la pandemia, permitiendo el tránsito inter-jurisdiccional de esta medicación. La Defensoría trasladó el pedido al Ministerio de Salud. El miércoles nueve de septiembre lanzamos también una petición dirigida directamente a la Ministra de Salud de la provincia, Sra. Sonia Felisa Martorano, a través de Change.org (Titulada: “Autorización urgente del uso compasivo ampliado del ibuprofeno inhalado en Santa Fe”), que ya tiene más de 4500 firmas de apoyo.

Aún NO HEMOS RECIBIDO RESPUESTA ALGUNA.

El “uso compasivo” de medicamentos está contemplado desde la Declaración de Helsinki, promulgada en la 18va Asamblea Médica Mundial llevada a cabo en Finlandia, en 1964. En dicha declaración se dice: “En el tratamiento de una persona enferma, el médico debe tener la libertad de utilizar un nuevo procedimiento diagnóstico o terapéutico, si a juicio del mismo ofrece una (seria) esperanza de salvar la vida, restablecer la salud o aliviar el sufrimiento”.

De acuerdo con F. F. Cantafio, Abogado (UBA) y Asesor Legal de la ANMAT, el acto compasivo, en su definición tradicional, se inspira en el juramento hipocrático, y forma parte de la actuación médica guiada por la obligación moral de procurar el beneficio al paciente. “Desde esta obligación moral de los médicos se puede hallar una justificación a la utilización de prácticas o productos que no formaban parte de la terapéutica “oficial” (…) tenidas, en ciertos casos, por el “último recurso”, empleados para salvar la vida del paciente o mitigar su sufrimiento” (Cantafio, F.F., “Uso compasivo de medicamentos”, 2017).

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prevé el uso compasivo de medicamentos no aprobados en determinadas circunstancias (Disposición ANMAT N.° 840/1995, y su actualización en la Dl-2017-10874-APN-ANMAT#MS). En ese marco regulatorio y en el contexto de emergencia sanitaria por la pandemia, los Ministerios de Salud de algunas provincias como Córdoba, La Rioja y Jujuy autorizaron el uso compasivo ampliado del ibuprofeno inhalado, posibilitando así el acceso inmediato a esta medicación a los pacientes que, de acuerdo al criterio del médico tratante y bajo consentimiento informado, lo requirieran. Lo que solicitamos al Ministerio de Salud de la provincia de Santa Fe es que autorice también ese uso compasivo ampliado, permitiendo el tránsito inter-jurisdiccional de esa medicación y así, la disponibilidad de la misma en la provincia de Santa Fe para todos los santafesinos que la demanden.

Con este acto, el Ministerio de Salud no sustituiría el juicio y/o la conciencia particular de médicos ni pacientes, sino que les daría la posibilidad de elegir esta opción de tratamiento –que de otro modo les está siendo negada–, de acuerdo con su propio juicio y conciencia, y teniendo en cuenta las situaciones particulares. Esta autorización, de un uso restringido y enmarcado en el contexto de emergencia sanitaria, tampoco suplantaría la aprobación de la medicación que podrá eventualmente hacer la ANMAT, una vez realizadas todas las pruebas clínicas correspondientes. La regulación del uso compasivo de un medicamento en la clínica médica tiene el espíritu de anteponer, en una situación crítica, la salud y el bienestar del paciente, frente al interés de la ciencia.

El ibuprofeno inhalable está teniendo excelentes resultados como terapia de rescate en pacientes con complicaciones respiratorias ocasionadas por la COVID, de acuerdo a los reportes médicos y los testimonios de quienes lo usaron. Es un desarrollo de investigadores argentinos (CONICET y CEPROCOR): no obstante, la posibilidad de acceder a él de manera rápida y sencilla sólo está al alcance de algunos ciudadanos, en otras provincias.

Hoy en la provincia de Santa Fe hay más de 100 personas en cuidados intensivos por COVID19 en efectores públicos, y más de 490 en sala general. Con la autorización del uso compasivo y el tránsito inter-jurisdiccional del ibuprofeno inhalado, esas personas, sus familias y un sinnúmero de vínculos, tendrían una alternativa en esa situación crítica, una esperanza mayor. Por esas personas, y por todas las que estarán en una situación similar en las próximas semanas, seguiremos impulsando enérgicamente esta petición hasta conseguir la autorización.

Dra. Mariana Beatriz López Investigadora Asistente del CONICET Profesora Adjunta Ordinaria UADER

Luego, detalló que “los pacientes que deseen acceder al tratamiento deberán firmar un consentimiento informado”.

El ministro firmó hoy la resolución ministerial 932, a través de la cual se autoriza la utilización del ibuprofeno sódico inhalado como terapia de uso compasivo, en las instituciones sanitarias de la provincia de Salta, tanto públicas como privadas, para pacientes con Covid-19.

Fuentes gubernamentales indicaron que se trata de una propuesta que pretende sistematizar el uso del ibuprofeno sódico como una terapia de uso compasivo, en el contexto de la situación epidemiológica en la que se encuentra Salta.

Al momento de definir, los profesionales tuvieron en cuenta la declaración de Helsinki, donde se establece que, el paciente o su representante legal autorizado, debe firmar el consentimiento obligatorio.

De esa manera, el paciente deslinda cualquier responsabilidad sobre la institución sanitaria y el profesional, por la falta de eficacia o de seguridad que pudiera producir el uso de esta terapia, que aún no está autorizada por la Anmat.

La secretaria de Gestión Administrativa del Ministerio de Salud, Marcela Tula, detalló que el proveedor será el laboratorio Luar, de Córdoba, y apuntó que el Gobierno provincial comenzará a comprar las soluciones para repartirlas entre sus efectores.

En tanto, Esteban dijo que en los próximos días llegará una nueva partida de ibuprofeno y cascos Helmet al hospital San Vicente de Paul, en Orán, para la aplicación del tratamiento.

Investigadores de Córdoba sostienen que el tratamiento compasivo fue aplicado en personas que tenían un bajo y riesgoso valor de oxigenación en sangre (del 80%). Y que recuperaron su capacidad de respirar al desinflamarse sus pulmones (con una oxigenación del 94%). Afirman que puede ser eficaz para descomprimir el uso de respiradores, en “pacientes intermedios”.

Una comunicación votada por unanimidad en el Senado santafesino pide que el gobierno provincial le permita a los médicos en Santa Fe aplicar un tratamiento contra el Covid-19 que usa Ibuprofeno en nebulizaciones.

El texto fue aprobado sobre tablas y llegó al recinto virtual de la telesesión del 10 de septiembre impulsado por el senador Leonardo Diana (UCR-San Jerónimo), un lesgislador que además es médico y que en la reunión anterior había expresado su deseo de que el gobierno santafesino –como Córdoba, Buenos Aires y Jujuy- abra la posibilidad de suministrar esa medicación que no tiene el visto bueno del órgano regulador: la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat).

Se trata de una investigación producida en el Conicet de la provincia mediterránea, que lleva años de trabajo para dar con tratamientos para enfrentar la fibrosis quística. Al llegar la pandemia, tras una serie de pruebas, ahora en esa provincia, también lo utiliza para el coronavirus.

Básicamente, la experiencia cordobesa con ibuprofeno logró una compleja transformación (gracias a la nanotecnología) de ese medicamento tan conocido en una solución de sodio que permite mezclarlo con agua.

Los investigadores y médicos que apoyan estos tratamientos han explicado que la inflamación pulmonar que produce el coronavirus lleva a la muerte y que el ibuprofenato de sodio (tal su nombre al transformarse en una sal soluble) es un efectivo antiinflamatorio, que –según esas opiniones- al poder ser inhalado y llegar a los pulmones de manera directa (no a través del flujo sanguíneo) produce alivio. Los más optimistas sostienen que con ese tratamiento se pueden incluso no necesitar de respiradores mecánicos cuando los pulmonares causados por el virus comienzan a complicarse.

Al igual que en Córdoba y en otras provincias, el Senado pide la habilitación como “medicamento compasivo” para personas internadas con Covid-19. La denominación se debe a que aún no lo ha autorizado la Anmat, al igual que con los respiradores económicos desarrollados en Rosario en una asociación público-privada que –sin embargo- ya utiliza Corrientes porque tomó la decisión política de otorgarle una habilitación provincial.

El texto de la comunicación dice que el tratamiento “puede contribuir” ante el “particular contexto de emergencia sanitaria”.

Diana subrayó en el tratamiento sobre tablas (se aprobó por unanimidad) que su iniciativa fue unificada con otras de la mayoría justicialista, entre ellas, un proyecto de comunicación del senador de Eduardo Rosconi (PJ-Caseros).

La Defensoría del Pueblo de Santa Fe trasladó al Ministerio de Salud de la provincia y ante la Anmat, una solicitud realizada ante la institución por parte de un grupo de investigadores del Conicet, ciudadanos y organizaciones, concerniente al tratamiento de pacientes con Covid 19 mediante la aplicación de Ibuprofeno inhalado.

En la nota enviada al ministerio, la defensoría manifestó que “solicitan intervención ante las autoridades provinciales para que se evalúe la autorización en la provincia de Santa Fe del uso de Ibuprofeno inhalado (solución hipertónica de ibuprofeno para inhalar), de modo de que se posibilite el tránsito interjurisdiccional de esta medicación”.

Exponen, además, que “dicha aprobación posibilitaría la disponibilidad de la medicación en centros locales de atención a la salud, otorgaría a los médicos tratantes un marco legal y brindaría a los ciudadanos la posibilidad de elegir el tratamiento ante el diagnóstico de Covid 19, y según su pronóstico específico”.

Asimismo, mencionaron que “la provincia de Córdoba, La Rioja y Jujuy ya han aprobado el uso compasivo de esta medicación. Y que la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (Caba) y Salta ya lo estarían utilizando”. En ese sentido, en virtud de lo expuesto, “se requiere conocer la postura de ese ministerio ante el planteo efectuado, y, en su caso, se evalúe la aprobación del uso compasivo de la droga”.

En la nota remitida se acompañó también un documento con la firma de 300 personas de diversos ámbitos del área de la salud ―profesionales de diferentes disciplinas y sectores―, como también de parte de un conjunto variado de instituciones y organizaciones que apoyan esta iniciativa, que, de acuerdo con los primeros estudios, mejoraría la oxigenación en aquellos pacientes hospitalizados con Covid 19 y permitiría, por ende, una recuperación más rápida.

Nota a la Anmat

Paralelamente, la defensoría también envió un escrito a la Anmat solicitando que “tenga a bien informar si ese organismo ha recepcionado a la fecha, a través del área pertinente, solicitud/es para la autorización del estudio clínico de la droga Ibuprofeno en solución inhalatoria y nebulizable y, en segundo término, si la Anmat puede estar registrando este producto para el tránsito interjurisdiccional de la misma, para tener las garantías necesarias de su uso por parte de la población”.