El fármaco, denominado revumenib, consiguió la desaparición total de indicios cancerosos en el 30 por ciento de los participantes en un ensayo clínico en Estados Unidos.

Un fármaco experimental para la leucemia mieloide aguda avanzada o resistente ha logrado, en un pequeño ensayo clínico, algún grado de remisión en el 53 por ciento de los pacientes y completa en el 30 por ciento (18 personas), aunque también se han detectado posibles indicios de resistencia al tratamiento.

Dos estudios publicados por Nature presentan los resultados de un ensayo en fase clínica 1 en el que participaron 60 personas a las que se trató con el fármaco experimental por vía oral revumenib, que “ha revelado efectos anticancerígenos y posibles indicios de resistencia”, señala la revista.

El primer estudio, encabezado por Ghayas Issa de la Universidad de Texas, demostró que la inhibición de una proteína denominada menina gracias al uso de revumenib, “producía respuestas alentadoras” en leucemias agudas avanzadas con reordenamientos KMT2A o NPM1 mutante.

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Durante el ensayo clínico, realizado entre 2019 y 2022, de los 60 pacientes un 53 por ciento tuvo algún grado de remisión y un 30 por ciento, es decir, 18 pacientes, mostraron una remisión completa o remisión completa con recuperación hematológica parcial, señala el estudio.

Tasas de respuesta más altas

De esos 18 pacientes con remisión completa, el 78 por ciento presentaba enfermedad residual mesurable indetectable tras casi dos meses de remisión, lo que “demuestra el potencial de los tratamientos con inhibidores de la menina para la leucemia aguda”, escriben los investigadores.

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“Estas tasas de respuesta, especialmente las tasas de eliminación de la enfermedad residual, son las más altas que hemos observado con cualquier monoterapia utilizada para estos subconjuntos de leucemia resistentes”, destacó Issa.

El segundo de los estudios, dirigido por Scott Armstrong del Instituto Oncológico Dana Farber (EE. UU.), profundizó en la aparición de resistencia selectiva a la inhibición de la menina.

El equipo identificó mutaciones específicas en el gen MEN1 (que codifica la menina), las cuales pueden provocar resistencia al tratamiento con revumenib mediante la alteración del sitio de unión al fármaco.

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Información valiosa para el futuro

Estas mutaciones se detectaron en varios pacientes que respondieron inicialmente al tratamiento con revumenib pero que no mantuvieron la respuesta clínica.

La identificación de estas vías de escape del tratamiento proporciona información valiosa que será necesaria para mejorar los resultados de los pacientes en el futuro, según la publicación.

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La leucemia aguda suele caracterizarse por la mutación del gen de la nucleofosmina 1 (NPM1) o la reordenación del gen de la leucemia de linaje mixto 1 (KMT2Ar), y se ha demostrado que ambos contribuyen a la progresión del cáncer.

Las tasas de supervivencia global son bajas y actualmente no existen tratamientos aprobados que se dirijan específicamente a estas alteraciones genéticas.

Desde hace más de dos semanas que varias mutualistas tienen suspendida casi la totalidad de su actividad quirúrgica en Uruguay debido al faltante de un fármaco que se administra después de la anestesia general.

El motivo tiene que ver con un incendio en la planta de un laboratorio en Argentina que se encarga de distribuir el medicamento a los centros de salud uruguayos, según informó La Diaria.

“La cosa sigue igual, porque seguimos sin tener novedades y cientos de personas no se están pudiendo operar”, dijo a Infobae el vicepresidente del Sindicato Anestésico Quirúrgico (SAQ), Germán Reta. El experto señaló que durante la pandemia las cirugías coordinadas también estuvieron suspendidas “y eso no tuvo una gran repercusión”, pero subrayó que “el punto ahora es que hay gente que se podría operar y no lo está haciendo porque la neostigmina no se usa en todos los casos”.

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La droga sirve fundamentalmente para evitar que las personas queden paralizadas a nivel muscular después de se les administra la anestesia general. Esa recuperación se da gracias a la neostigmina, un fármaco “esencial” en buena parte de las cirugías, según Reta. Sin embargo, para el vicepresidente del SAQ, muchas mutualistas uruguayas han suspendido su actividad “por de más” porque aquellas en las que no es necesaria la anestesia general se pueden continuar llevando a cabo y no se están haciendo.

A pesar de que muchos centros de salud tienen un faltante del fármaco, solamente La Española y el Casmu suspendieron toda la actividad quirúrgica, según informó El País. Sin embargo, en el Casmu ya se coordinó la entrega de neostigmina con otro distribuidor “más pequeño”. “Gracias a este stock adicional vamos a poder empezar a ponernos al día”, explicó el director técnico de la mutualista, Nicolás Maseiro.

La suspensión de las intervenciones comenzó en las últimas semanas de abril y se extendió “más de lo previsto”, según Reta, porque el distribuidor aplazó la fecha de entrega de neostigmina del 5 al 20 de mayo.

Un fármaco usado para la hipertensión puede inhibir el Mal de Chagas

Por su parte, desde el sector público comunicaron que no se suspendieron intervenciones quirúrgicas por la falta del fármaco, por lo tanto, el problema estaría únicamente vinculado a las mutualistas. “La institución cuenta con 7.200 ampollas de neostigmina distribuidas en todo el país y, en coordinación con la Dirección General de la Salud del Ministerio de Salud Pública, se ha prestado 1.000 ampollas de estas al sector privado”, señala el comunicado de ASSE.

Para el Sindicato Anestésico Quirúrgico, durante los dos años de pandemia se postergaron unas 60.000 intervenciones quirúrgicas en todo el país, pero la cifra “no es exacta”.

“En tiempos normales en Uruguay se operan 15.000 pacientes al mes, de los cuales 9.000 pertenecen al sistema de salud privado y 6.000 al público. Si durante la pandemia solo se operaron los casos de urgencia, emergencia y los oncológicos, que son algo menos del 50% del total, quedaron unos 6.000 pacientes con cirugías postergadas por mes”, explicó el presidente del SAQ, Daniel Montano, a El País.

Por su parte, el presidente de la Administración de Servicios de Salud del Estado (ASSE), Leonardo Cipriani, dijo este mes que aún hay 1.620 cirugías atrasadas en el sector público y que, dentro de una nueva estrategia, todas serán distribuidas al INOT en donde se resolverán “rápidamente”.

Científicos de la Universidad Nacional de Cuyo y del Conicet informaron que el Carvedilol podría funcionar en el tratamiento del Mal de Chagas.

Un fármaco que habitualmente se utiliza para tratar la hipertensión, puede tener la capacidad de inhibir el parásito que causa el Mal de Chagas, al afectar su replicación y superviviencia. según un estudio realizado por científicos de la Universidad Nacional de Cuyo y del Conicet, informó esa casa de estudios superiores.

El descubrimiento del efecto inhibitorio del parásito Trypanosoma cruzi, representa “un avance alentador en materia de reposicionamiento de drogas y de nuevas terapias contra la enfermedad”, informó la UNCuyo

El fármaco Carvedilol es un medicamento ampliamente usado para el tratamiento de la hipertensión arterial y de otras patologías cardíacas, y resultó inhibir la autofagia de Trypanosoma cruzi -el parásito del Chagas.

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“En este trabajo presentamos un fármaco de reposicionamiento con una importante actividad in vitro e in vivo contra el T. cruzi”, puntualizó la doctora en Ciencias Biológicas, Patricia Romano, responsable del estudio.

La científica detalló que la autofagia es un proceso que permite la degradación de componentes intracelulares que han dejado de funcionar, proteínas y organelas dañadas o envejecidas.

Esta vía se activa en respuesta al estrés celular, como el ayuno de nutrientes, y permite obtener la energía que necesita la célula a partir de los compuestos simples que son reciclados por acción de la autofagia.

“Carvedilol se está usando en medicina humana para otras patologías, lo cual reduciría mucho el tiempo de los estudios previos que se requieren para su utilización para el Chagas. Además, tiene otras propiedades farmacológicas a nivel cardíaco que también pueden favorecer el tratamiento de la infección, ya que al hacerse crónica, produce una cardiopatía en un alto porcentaje de pacientes”, explicó la científica.

“Estos datos hacen que sea un candidato atractivo para el tratamiento de la enfermedad del Chagas”, comentó la especialista acerca de la investigación.

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Entre otros detalles, la investigadora explicó que el tratamiento con Carvedilol produjo un incremento en el número de autofagosomas inmaduros caracterizados por una menor acidez y propiedades degradativas. Como consecuencia de ello, se vieron afectadas las diferentes formas parasitarias, la supervivencia de tripomastigotes y la replicación de epimastigotes y amastigotes.

Esto da como resultado una reducción significativa de la infección y la carga parasitaria. También mencionó que hubo una disminución significativa del pico de parasitosis en ratones durante la etapa aguda de la infección.

“Estas características, más la falta de un tratamiento eficaz para la etapa crónica de la enfermedad, han contribuido a la durabilidad y propagación de la infección en todo el mundo”, señaló Romano, quien también es docente en la Facultad de Ciencias Médicas de la UNCuyo.

Un fármaco ruso es efectivo contra diversas variantes del coronavirus, incluida la Delta y la Ómicron, dado que afecta los sistemas de replicación del virus de ARN, que son “muy conservadores y resisten mutaciones, a través de tres sistemas complementarios, que bloquean por completo la infección causada por el virus”, según se anunció hoy.

El anuncio fue realizado por el grupo ChemRar y se trata del medicamento Avifavir cuya eficacia, según se informó desde Moscú, fue confirmada en un ensayo clínico realizado a gran escala en Rusia, en el que “participaron 460 pacientes con Covid-19”.

Un fármaco experimental para tratar el Alzhéimer sería efectivo contra la ELA

El hallazgo se da en medio de una escalada de infecciones en el mundo, que incluye a la Argentina con un alto nivel de contagios.

Sobre la administración del fármaco se informó que “demuestra los mejores resultados en el tratamiento contra el coronavirus cuando se usa en los primeros 3 a 5 días después de los primeros síntomas”.

En tanto, “después de los primeros 4 días de tratamiento, el 65% de los pacientes a los que se les administró Avifavir tuvo un resultado negativo en la prueba de coronavirus, lo que equivale al doble de la tasa del grupo que recibió el tratamiento estándar”.

Durante los estudios “en el día 10, la cantidad de pacientes que habían tenido una prueba de coronavirus con resultado negativo había alcanzado el 90 %”, mientras que “en el 68 % de los pacientes tratados con Avifavir, la temperatura corporal se normalizó antes (en el día 3) respecto al grupo de control (en el día 6)”.

El fármaco nitazoxanida reduciría hasta en un 85% un cuadro grave de COVID-19

Además, se determinó que “en la mediana de tiempo hasta la mejoría clínica con Avifavir fue de 7 días, frente a los 10 días del grupo que recibió el tratamiento estándar”.

Asimismo, se precisó que el virus no puede desarrollar resistencia, incluso con la exposición de largo plazo de las células infectadas, tal como se ha confirmado en los ensayos clínicos.

Esto hace que Avifavir tenga una ventaja considerable no solo sobre productos biológicos, sino también sobre otros productos a base de nucleótidos similares que tienden a inducir una evolución rápida de las variantes clínicas resistentes.

La capacidad de mutar rápidamente es una característica particular de los virus de ARN, como el SARS-CoV-2 (coronavirus).

Casi todas las mutaciones se encuentran en la estructura de la proteína de la espícula, en especial en dos de las partes clave que son reconocidas por el sistema inmunológico humano.

Un metanálisis de 23 estudios de tratamiento con COVID-19 para favipiravir demostró una mejora del 47% cuando se usa favipiravir en el tratamiento temprano del coronavirus, según se informó.

Científicos de la Universidad de Yamagata dijeron que el medicamento, que aún se encuentra en desarrollo, ha demostrado ser capaz de frenar la aglomeración anormal de la proteína vinculada a las causas de la enfermedad neurodegenerativa

Investigadores de la Universidad japonesa de Yamagata anunciaron este viernes que han descubierto que un fármaco en desarrollo para tratar el Alzhéimer también es efectivo en el potencial tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).

El medicamento experimental ha demostrado ser capaz de frenar la aglomeración anormal de la proteína vinculada a las causas de la enfermedad neurodegenerativa, según la institución.

Actualmente existen varios tratamientos que ralentizan el avance de la enfermedad, pero este medicamento en desarrollo sería el primero en trabajar directamente en la acumulación de proteína en el cerebro y la médula espinal, según el director del centro de investigación sobre ELA del Hospital Nacional de Yamagata, Takeo Kato.

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La ELA es una enfermedad neurológica de origen desconocido en la mayoría de los casos y con alta mortalidad que provoca parálisis muscular progresiva y está caracterizada por la acumulación anormal de la proteína ubiquitina en las neuronas motoras afectadas.

El equipo de investigadores nipones logró durante sus estudios frenar con éxito la acumulación de esta proteína en ratones con ELA cultivada en laboratorio, al administrarles el fármaco experimental, según detalles de la investigación recogidos por la agencia local de noticias Kyodo.

Los experimentos se realizaron en ratones con ELA hereditaria, la menos común, por lo que ahora se procederá a estudiar la efectividad del medicamento en sujetos con ELA esporádica, la más frecuente.

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Los investigadores esperan poder comenzar un estudio clínico con pacientes humanos en 2024, en el camino para encontrar un tratamiento contra esta grave enfermedad que afecta aproximadamente a 5 de cada 100.000 personas en todo el mundo.

Al igual que la ELA, se cree que la enfermedad de Alzhéimer, la forma más común de demencia, está causada por una acumulación anormal en el cerebro de beta amiloide (un péptido clave en su desarrollo) y otras proteínas anómalas, por lo que muchos medicamentos en estudio buscan cómo atajar esta aglomeración.

El ensayo se realizó en 11 centros clínicos de Brasil. “La evidencia reciente indica un posible papel terapéutico”, señalaron los investigadores en el documento publicado en The Lancet Global Health.

Pese a que existe casi una docena de vacunas, los científicos aún no lograron hallar un tratamiento efectivo contra el Covid-19. Ahora, un estudio realizado por investigadores brasileños reveló que la fluvoxamina, un fármaco utilizado para la depresión, los trastornos obsesivo-compulsivos y otras afecciones de salud mental, podría reducir la necesidad de hospitalización por coronavirus en pacientes con factores de riesgo. “La evidencia reciente indica un posible papel terapéutico”, dice el documento del ensayo denominado “Juntos” que fue publicado en The Lancet Global Health.

Bajo la coordinación del Platform Life Sciences (Vancouver, Canadá), los científicos evaluaron no solo la internación en instituciones médicas, sino también que, al existir un desborde de casos registrados durante el periodo de análisis, estos pacientes eran derivados a entornos de emergencia donde se los asistía con oxigenación y ventilación mecánica. Según destacaron, los resultados se evaluaron hasta 28 días después de la asignación al azar entre tratamiento y placebo.

“La proporción de pacientes observados en un entorno de emergencia Covid-19 durante más de 6 horas o que fueron transferidos a un hospital fue menor para el grupo de fluvoxamina (79 de 741 – 11%) frente al placebo (119 de 756 – 16% ); con una probabilidad de superioridad en la mejora del 99,8%”, resaltaron en el documento y agregaron que “la mayoría de los eventos (87%) fueron hospitalizaciones”. “Hubo 17 muertes en el grupo de fluvoxamina y 25 muertes en el grupo de placebo”, puntualizaron y resaltaron que no detectaron “diferencias significativas en el número de eventos adversos entre ambos grupos”.

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Menos necesidad de hospitalización: en qué consistió el estudio sobre la fluvoxamina El ensayo denominado Juntos (Together) buscó evaluar la eficacia de la fluvoxamina en la prevención de la hospitalización por Covid-19, para lo cual se utilizó un triple ciego. Es decir que los pacientes, los especialistas y el equipo responsable de la investigación desconocían quién había recibido el fármaco y quién el placebo.

La administración de la fluvoxamina fue de 100 mg dos veces al día, durante 10 días, y se realizó entre adultos brasileños sintomáticos de alto riesgo con diagnóstico positivo para Covid-19. El momento en que se administró este fármaco fue dentro de los 7 días posteriores a la detección, con prueba rápida positiva de antígeno realizada en el momento o tras la confirmación del diagnóstico dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas. Según señalaron los científicos, este ensayo se desarrolló en 11 centros clínicos en Brasil entre el 2 de junio de 2020 y el 5 de agosto de 2021.

En cuanto a los voluntarios, los especialistas seleccionaron a pacientes mayores de 18 años con alto riesgo de desarrollar cuadros graves por Covid-19 por presentar condiciones de riesgo, tales como diabetes; hipertensión arterial; enfermedad cardiovascular, de las arterias coronarias, miocardiopatías o cardiopatía; enfermedades pulmonares; tabaquismo; obesidad; inmunosupresión; antecedentes de cáncer; o no estar vacunado, entre otros. Se asignaron 741 pacientes al tratamiento con fluvoxamina y 756 a placebo, con una edad promedio 50 años y con una presencia de un 58% de mujeres.

“Encontramos una reducción del riesgo absoluto de deterioro clínico importante del 5,0% y una reducción del riesgo relativo (RR) del 32%, como consecuencia de la administración de fluvoxamina durante 10 días”, dijeron los especialistas y advirtieron que “este estudio muestra un beneficio de tratamiento importante para un fármaco reutilizado”. “Dada la seguridad, tolerabilidad, facilidad de uso, bajo costo y disponibilidad generalizada de la fluvoxamina, estos hallazgos podrían influir en las pautas nacionales e internacionales sobre el manejo clínico” de la pandemia, señalaron.

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Además, los especialistas explicaron que en los pacientes que informaron una adherencia óptima (más del 80% de los días posibles) se registró “un mayor beneficio del tratamiento, lo que sugiere que intensificar la adherencia al tratamiento podría tener considerables beneficios clínicos”. Es más, al fundamentar sus beneficios, los investigadores advirtieron que su administración por 10 días cuesta aproximadamente cuatro dólares, una cifra muy inferior requerida para los anticuerpos monoclonales.

“El número absoluto de eventos adversos graves y las infecciones del tracto respiratorio inferior asociados con la fluvoxamina fueron menores que con el placebo y esto podría reflejar el efecto modulador sobre la inflamación sistémica”, subrayaron los científicos y advirtieron que esta droga “está ampliamente disponible”, aunque no se encuentra en “lista de medicamentos esenciales de la OMS”. Para finalizar, solicitaron a la comunidad científica que avance en nuevos análisis sobre este fármaco y señalaron que “se necesitan más pruebas de los beneficios de este tratamiento entre las poblaciones vacunadas”.

“Inducen una fuerte inmunidad mucosal, capaz de frenar la infección”, aseguran los expertos.

Las vacunas actualmente aprobadas para combatir la covid-19 son intramusculares y previenen la enfermedad grave, es decir, reducen el riesgo de hospitalización y muerte por el coronavirus SARS-CoV-2. Pero no evitan las infecciones y por tanto continúa habiendo transmisión, si bien hay estudios que recogen que esta disminuye al ser menor la carga viral de los contagiados inmunizados que la de los no vacunados.

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Estas son las primeras vacunas que conocemos y las llamadas, por tanto, de primera generación (creadas para combatir la variante originada en Wuhan y cuando aún no existía la actualmente dominante variante delta).

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A ellas se sumarán en los próximos meses las llamadas “vacunas de segunda generación“, que ya están, bien camino de ser aprobadas, como la de la farmacéutica Novavax -de la que ya hay acuerdo de compra anticipada de 20 millones de dosis por parte de la Unión Europea, y de los que a España le corresponden casi 2,3 millones-, bien están aún en fase de ensayo, como una de las que desarrollan en el CSIC, que se administrará vía nasal, la puerta de entrada del virus a nuestro organismo.

Este jueves, el vicepresidente de la Sociedad Española de Vacunología, Fernando Moraga-Llop, aseguró que para lograr una inmunidad esterilizante frente a la covid-19, “habrá que esperar a las vacunas de segunda generación” y puso como ejemplo el suero intranasal que está desarrollando el CSIC. Al frente de este equipo está el virólogo Luis Enjuanes. Han diseñado una fórmula que destaca porque utiliza varios antígenos del propio virus para inmunizar. Además, es autoamplificable -puede multiplicar hasta 5.000 veces la dosis inicial- e intranasal, es decir, que en lugar de inocularse con una aguja se inhalan por la nariz a través de un spray.

En la actualidad hay unas 300 vacunas en ensayo, de las cuales 12 son intranasales (y de ellas, 3 o 4 ya están probándose en humanos). Según explica la inmunóloga Adelaida Sarukhan, las vacunas intranasales tienen “muchas ventajas” para hacer frente a los virus respiratorios como el nuevo coronavirus. Entre ellas, que “inducen una fuerte inmunidad mucosal, que se caracteriza por secretar anticuerpos IgA, que son capaces de frenar la infección en la nariz inmediatamente, antes de que el virus tenga tiempo para replicarse y llegar a los pulmones”.

Las vacunas intranasales “inducen una fuerte inmunidad mucosal, capaz de frenar la infección”

El catedrático en Biología Celular de la Universidad Pablo de Olavide Guillermo López Lluch, agrega que las vacunas intranasales se llaman esterilizantes porque producen en la mucosa la inmunoglobulina tipo A (IgA), que “bloquea al virus antes de que pueda infectar, de manera que el virus serían incapaz de poder afectar a las mucosas nasales“.

En cambio, las vacunas actualmente aprobadas, todas intramusculares, inducen una inmunidad sistémica caracterizada por anticuerpos de tipo IgM, IgG y células T. La inmunidad sistémica “protege muy bien contra la enfermedad pero menos bien contra la infección”. Y así se diseñaron, con la urgencia de frenar la gravedad de la pandemia. No obstante, también “se han encontrado algunos tipos de anticuerpos IgA en la saliva tras la vacunación, pero se piensa que puede no ser suficiente para prevenir la infección”, agrega la investigadora del Instituto de Salud Global de Barcelona.

Las intramusculares inducen inmunidad sistémica que protege frente a la enfermedad causada por la covid-19

“La ventaja de las vacunas mucosales -prosigue- es que pueden inducir tanto la inmunidad mucosal como la sistémica. Se ha visto por ejemplo en modelos animales con la vacuna de Oxford administrada vía intranasal”, añade.

Sin embargo, nada es perfecto y las vacunas intranasales también presentan desventajas. Por un lado, según apunta López, “no está muy claro que las vacunas inhaladas puedan activar tan fuertemente los linfocitos T fitotóxicos -que son los que actúan sobre las células infectadas por el virus- como lo están haciendo las intramusculares”.

Recuerda el profesor, en la misma línea que Sarukhan, que algunos trabajos ya han encontrado anticuerpos IgA en la leche materna de mujeres vacunadas y por tanto no se descarta que las actuales vacunas también estén generando inmunidad mucosal. “Esto explicaría por qué las personas inmunizadas se contagian menos y transmiten menos el contagio, entre 10 y 20 veces menos según los últimos estudios”, apunta.

Las vacunas inhaladas son más difíciles de dosificar y su efectividad más complicada de medir

Otra desventaja que anota la inmunóloga es que las vacunas intranasales en spray son “mucho más difíciles de dosificar“, pues es complicado medir la cantidad de antígenos administrada. Menciona el ejemplo de un inesperado estornudo justo después de la inhalación, que podría arruinar la inmunización.

También es más difícil de medir la inmunoglobulina A, que es el parámetro que indica si la vacuna funciona, que las IgG, presentes en la sangre. Esta es la razón, afirma Sarukhan, por la que no se han desarrollado muchas vacunas intranasales contra otros patógenos respiratorios.

Adelaida Sarukhan cree que las vacunas intranasales son una opción “interesante” que podrán contribuir a mejorar la transmisión del virus, porque además saldrán adaptadas a las actuales variantes. Sin embargo, deja claro que “ninguna vacuna intranasal jugará un papel primordial para acabar con la pandemia” y asegura que “este virus se convertirá en endémico y deberemos convivir con él”. Por ello, apuesta por implementar las vacunas intranasales “además de las que tenemos ahora”.

En un escenario futuro da por hecho que los diferentes tipos vacunas se combinarán para inducir diferentes tipos de inmunidad, siempre y cuando se compruebe previamente su seguridad y eficacia.

Su colega Guillermo López Lluch aporta otra idea: la posibilidad de que las vacunas intranasales sean las que se administren como dosis de refuerzo a las personas con el sistema inmunitario debilitado. Un debate ahora sobre la mesa y del que en los próximos días se espera que estudios científicos definan los grupos que necesitan reforzar la protección. Respecto a la población general, añade, “puede que lleguen un poco tarde”, pues una infección natural tras la vacunación le servirá de dosis inhalada de refuerzo.

Un estudio del ISGlobal constata la relación entre la exposición a ese fármaco en el vientre materno y la aparición de trastornos autistas y de déficit de atención en la infancia

El paracetamol es uno de los pocos fármacos que no están contraindicados durante el embarazo. Se calcula que entre el 46% y el 56% de las embarazadas de los países desarrollados recurre en algún momento de la gestación a este fármaco, considerado el analgésico más seguro en ese periodo y en la infancia. Sin embargo, en los últimos años algunos estudios han empezado a relacionar la exposición prenatal al medicamento con un peor rendimiento cognitivo, problemas de comportamiento, Trastornos del Espectro Autista (TEA) o por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH)..

Ahora, un estudio epidemiológico liderado por el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), centro impulsado por la Fundación La Caixa, respalda estos resultados al hallar una relación directa entre la ingesta de acetaminofén –paracetamol– durante los meses de embarazo y la aparición antes o después del nacimiento de trastornos por déficit de atención e hiperactividad y del espectro autista en los bebés.

En el estudio, publicado en la revista ‘European Journal of Epidemiology’, se ha analizado a 73.881 niños de diferentes países europeos de los que se disponía de datos sobre la exposición prenatal o posnatal que tuvieron al citado fármaco. Dependiendo de la cohorte, entre el 14% y el 56% de las madres de estos menores informaron de que habían tomado paracetamol en su etapa de gestantes.

Los resultados son concluyentes y revelan que los menores que habían estado expuestos al paracetamol antes de nacer tienen un 19 por ciento más de posibilidades de desarrollar posteriormente síntomas de trastornos del espectro autista y un 21 por ciento más de probabilidades de sufrir trastornos por déficit de atención que los no expuestos.

«Nuestros datos son consistentes y reafirman lo que indicaban trabajos previos. Asimismo, vemos que la exposición prenatal al paracetamol afecta de forma similar a niños y niñas, ya que prácticamente no observamos diferencias», explica Sílvia Alemany, investigadora de ISGlobal y primera autora del estudio. La «robustez» de los resultados responde, según la experta, al hecho de que «a diferencia de investigaciones anteriores, este estudio, que analiza seis cohortes diferentes, se ha hecho armonizando todos los parámetros para que los resultados sean lo más precisos posibles».

«Los estudios anteriores han sido criticados por su heterogeneidad, de manera que en esta ocasión se ha hecho un esfuerzo por armonizar el modo en que se ha evaluado o definido los síntomas de TDAH y TEA, así como qué significa estar expuesto al paracetamol», explica Alemany. «La muestra es amplia», prosigue, «y analiza de forma conjunta cohortes de diferentes países europeos (Reino Unido, Dinamarca, Países Bajos, Italia, Grecia y España). En todas las cohortes estudiadas el criterio ha sido el mismo, de modo que hemos reducido la heterogeneidad de criterios de la que adolecían estudios previos».

En declaraciones a ABC, la investigadora aclara que «la intención del estudio no es en ningún caso alarmar. Tampoco queremos dar el mensaje de que tomar paracetamol no es seguro durante el embarazo, simplemente que tomarlo en exceso (no se ha determinado a partir de qué ingesta aumenta el riesgo) no es bueno porque aumenta la probabilidad de que los futuros bebés sufran estos trastornos».

Jordi Sunyer, investigador de ISGlobal y último autor del estudio, destaca la importancia del trabajo. «Nuestros resultados abordan parte de las debilidades de los metaanálisis previos. Teniendo en cuenta todas las evidencias sobre el uso del paracetamol y el desarrollo neurológico, estamos de acuerdo con las recomendaciones que indican que, si bien el paracetamol no debe suprimirse en mujeres embarazadas ni en la infancia, sí debe usarse solo cuando sea necesario».

El estudio también analizó la exposición infantil posnatal al medicamento, sin que en este caso se observara asociación entre el paracetamol tomado en la infancia y los síntomas de TEA. Pese a ello, el equipo científico recomienda seguir investigando, dada la heterogeneidad de la exposición en las diversas cohortes estudiadas, que osciló entre el 6% y el 92,8%.

El laboratorio Romark anunció los resultados iniciales de un ensayo clínico de Fase III de su nuevo fármaco candidato nitazoxanida en investigación NT-300 (tabletas de liberación prolongada de nitazoxanida, 300 mg) versus placebo como tratamiento para COVID-19 moderado. Basándose en los hallazgos, Romark está trabajando con la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para solicitar una autorización de uso de emergencia en los Estados Unidos.

En el análisis del criterio de valoración principal, la mediana del tiempo hasta la respuesta sostenida (una medida del tiempo de recuperación) fue similar para los sujetos tratados con NT-300 en comparación con el placebo (aproximadamente 13 días).

En el subgrupo predefinido de pacientes con enfermedad leve, la mediana del tiempo hasta la respuesta sostenida se redujo en 3,1 días con NT-300 (10,3 días, n = 116) frente a placebo (13,4 días, n = 129).

En el análisis del criterio de valoración secundario clave, el tratamiento con NT-300 se asoció con una reducción del 85% (0,5% de los pacientes tratados con NT-300 frente al 3,6% de los pacientes tratados con placebo) en la progresión a una enfermedad grave (insuficiencia de respiración en reposo con SpO2 ≤93% en aire ambiente o PaO2 / FiO2 <300). Solo una persona tratada con NT-300 en los ensayos clínicos progresó a la enfermedad COVID-19 grave.

En el subgrupo predefinido con alto riesgo de enfermedad grave según los criterios de los CDC, 7/126 (5,6%) de los sujetos tratados con placebo experimentaron una enfermedad grave en comparación con 1/112 (0,9%) de los sujetos tratados con NT-300.

“Dado el enorme costo de la pandemia de COVID-19 y el riesgo continuo para la salud pública, nos complace que los resultados de estos ensayos clínicos muestren una reducción convincente en la progresión a COVID-19 grave con el tratamiento temprano con NT-300″, dijo Jean-François Rossignol, director médico y científico de Romark. “Junto con las vacunas y los tratamientos para enfermedades graves, se necesitan con urgencia tratamientos orales que se puedan administrar fuera del entorno hospitalario para reducir de manera eficaz la progresión de la enfermedad.

Nuestros resultados se comparan favorablemente con los tratamientos a los que se les ha concedido la Autorización de uso de emergencia para su uso en un entorno hospitalario en pacientes con alto riesgo de desarrollar COVID-19 grave”.

El ensayo multicéntrico, aleatorizado y doble ciego estudió a 1.092 personas de 12 años o más con síntomas respiratorios compatibles con COVID-19. Los participantes se inscribieron en centros ambulatorios de los Estados Unidos dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas y se trataron con dos tabletas de NT-300 o placebo dos veces al día durante cinco días. Los análisis de eficacia se centraron en los 379 participantes que tenían una infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio al inicio del estudio.

NT-300 fue bien tolerado. El único evento adverso que ocurrió en el 2% de los sujetos fue la diarrea (3.4% en el grupo NT-300, versus 2.2% en el grupo placebo). No hubo diferencias significativas en los eventos adversos entre los dos grupos de tratamiento. Los resultados de un ensayo clínico adicional para la prevención de COVID-19 y otras enfermedades respiratorias virales en poblaciones de alto riesgo, incluidos los trabajadores de la salud, se esperan para mediados de año.

La nitazoxanida, el ingrediente activo de NT-300, se desarrolló originalmente para tratar infecciones intestinales por protozoos causadas por Cryptosporidium parvum y Giardia lamblia. Los estudios de laboratorio que demostraron una actividad antiviral de amplio espectro llevaron al desarrollo de la nitazoxanida como un fármaco antivírico de amplio espectro dirigido al huésped.

En cultivos celulares, el ingrediente activo de NT-300, la nitazoxanida, inhibe la maduración de la proteína pico del SARS-CoV-2, que a su vez bloquea la formación de sincitios del SARS-CoV-2. También se ha demostrado que este medicamento inhibe la replicación del SARS, MERS y otros coronavirus, así como virus de la influenza, rinovirus, virus de la parainfluenza, RSV y otros virus respiratorios en estudios de cultivos celulares. La actividad antiviral de amplio espectro de la nitazoxanida se atribuye a su interferencia con las vías celulares humanas que el virus explota para replicar, en lugar de un mecanismo dirigido por el virus.

NT-300 (tabletas de liberación prolongada de nitazoxanida) es un fármaco antivírico de amplio espectro en fase de investigación que se encuentra en fase de desarrollo clínico 3 para tratar y prevenir enfermedades respiratorias agudas causadas por una amplia gama de virus respiratorios estacionales, emergentes o resistentes a fármacos, incluidos los virus de la influenza, rinovirus, otros enterovirus, coronavirus, virus parainfluenza, virus respiratorio sincitial (VSR), metapneumovirus humano o bocavirus.

Las tabletas de NT-300, administradas por vía oral, están diseñadas para administrar concentraciones antivirales de fármaco al tracto respiratorio a lo largo de una dosis de dos veces al día. La dosis de 600 mg se seleccionó en base a un ensayo clínico realizado en pacientes ambulatorios con influenza.

Hasta la fecha, los ensayos clínicos de NT-300 para el tratamiento de enfermedades respiratorias virales han incluido a más de 7.000 pacientes. El programa de desarrollo clínico de NT-300 ha sido diseñado para proporcionar pruebas sólidas de eficacia para respaldar el uso de NT-300 y garantizar el máximo beneficio para el gran número de pacientes que padecen estas enfermedades. El documento sobre el que versa la experiencia clínica frente a Covid-19 se encuentra en proceso de revisión por pares, aunque se espera la aprobación de emergencia por parte de la FDA de manera inminente.

La nitazoxadina, este antiinfeccioso de amplio espectro, está siendo estudiado en la Argentina con prometedores resultados en un estudio clínico piloto con 135 pacientes con diagnóstico confirmado de COVID-19 y síntomas leves a moderados. El trabajo, que está publicado en el sitio internacional Clinical Trials, se está llevando adelante en el Hospital Universitario Austral y en la Clínica del Pilar de Ciudadela, ambos en la Provincia de Buenos Aires.

Esta medicación es mayormente utilizada como antiparasitario, pero que en estudios in vitro -es decir, en tejidos celulares en laboratorio- demostró un buen rango de eficacia contra el coronavirus SARS-CoV-2, la cual se administra a través de comprimidos o en suspensión (líquido) y presenta un amplio margen de seguridad. En la Argentina, está disponible y la comercializa el laboratorio Roemmers, patrocinador de la investigación.

El fármaco es derivado sintético de la sialicilamida, usado como agente antiparasitario de amplio espectro con efectividad comprobada en infecciones por protozoos y vermes. Está aprobado para infecciones por parásitos como Cryptosporidium parvum y Giardia lamblia en pacientes mayores de un año.

El medicamento, llamado VIR-7831, es un nuevo tratamiento para personas con enfermedades de leves a moderadas y debido a los rápidos y exitosos resultados con pacientes con Covid-19, el estudio fue detenido antes de tiempo.

Un tratamiento con anticuerpos monoclonales contra el coronavirus redujo un 85% las internaciones y muertes entre los pacientes con esa enfermedad, según un estudio preliminar derivado de un ensayo realizado con casi 600 personas, según informaron la empresa farmacéutica y el laboratorio que lo desarrollaron.

El medicamento, llamado VIR-7831, es un nuevo tratamiento para personas con enfermedades de leves a moderadas y debido a los rápidos y exitosos resultados con pacientes con Covid-19, el estudio fue detenido antes de tiempo.

En un comunicado conjunto, el gigante farmacéutico británico GlaxoSmithKline (GSK) y la empresa californiana Vir Biotechnology informaron que el ensayo del que participaron casi 600 personas se centró en el tratamiento temprano con el anticuerpo monoclonal VIR-7831 en pacientes con coronavirus no hospitalizados con alto riesgo de internación.

Los anticuerpos monoclonales son moléculas producidas en laboratorio que imitan a los anticuerpos humanos.

Los datos preclínicos sugieren que tiene el potencial de bloquear la entrada del virus en las células sanas y una mayor capacidad para eliminar las células infectadas

Ambas compañías planean ahora solicitar una autorización de uso de emergencia para su terapia de anticuerpos.

También anunciaron los resultados de otro estudio que descubrió que el VIR-7831 es eficaz contra las principales variantes actuales del coronavirus, incluidas la británica, la sudafricana y la brasileña.

“Estos datos nos acercan un paso más a brindar una nueva solución efectiva a los pacientes de todo el mundo. El diseño de doble acción del VIR-7831 para bloquear la entrada del virus en las células sanas y eliminar las células infectadas, así como su alta barrera a la resistencia, son características distintivas clave”, dijo George Scangos, director ejecutivo de Vir.

Scangos sostuvo que además demuestran el potencial de este tratamiento para prevenir las consecuencias más graves del coronavirus y resaltan su capacidad potencial para proteger contra las cepas del virus que circulan actualmente.

A su vez, Hal Barron, director científico y presidente de I + D de GSK, agregó que espera que se pueda poner el VIR-7831 a disposición de los pacientes lo antes posible y analizar más su potencial en otros entornos.

Además del VIR-7831, ambos laboratorios están trabajando en el VIR-7832, el segundo anticuerpo monoclonal que se investiga como un posible tratamiento contra el coronavirus.

Los datos preclínicos sugieren que tiene el potencial de bloquear la entrada del virus en las células sanas y una mayor capacidad para eliminar las células infectadas.

El Reino Unido iniciará pruebas clínicas para comprobar la efectividad de fármacos y vacunas contra la COVID-19 en las que se infectará a personas sanas, informó este miércoles el Ministerio de Empresa, Energía y Estrategia Industrial.

En un comunicado, el ministerio dice que el Reino Unido será el primer país del mundo que efectúe este tipo de estudios en esta pandemia, después de que hayan sido aprobados por un comité de ética.

La Unesco pide establecer a las vacunas como “bien común de la humanidad”

A partir de marzo, en torno a 90 voluntarios de entre 18 y 30 años, que serán compensados por su participación, serán inoculados de manera segura y controlada para determinar, en una primera fase, la cantidad mínima de virus requerida para que se genere infección, lo que facilitará después probar vacunas y fármacos.

Cuando se haya determinado ese dato, la intención es administrar vacunas consideradas seguras a un pequeño grupo de voluntarios a los que se infectará con el virus, a fin de comprobar la reacción inmune y que esto sirva para afinar y acelerar los ensayos de los preparados a mayor escala.

La variante del virus con la que se infectará inicialmente a los voluntarios, que están ahora siendo reclutados, será la que circula en el Reino Unido desde marzo de 2020 y que se ha demostrado que es de bajo riesgo para adultos jóvenes sanos, se señala en la nota.

El ensayo tiene una inversión de 45 millones de dólares por parte del gobierno. Los investigadores también están colaborando estrechamente con las autoridades sanitarias para garantizar que el estudio no afecte a la capacidad del sistema hospitalario de atender a los pacientes durante la pandemia.

“Aunque el desarrollo de las vacunas ha avanzado de forma muy positiva, queremos encontrar las mejores y más eficaces vacunas para su uso a largo plazo. Estos estudios de desafío en humanos se llevarán a cabo aquí en el Reino Unido y ayudarán a acelerar el conocimiento de los científicos sobre cómo el coronavirus afecta a las personas y, en última instancia, podría impulsar el rápido desarrollo de vacunas”, dijo Kwasi Kwarteng, Secretario de Estado de Estrategia Empresarial, Energética y Industrial.

Científico advierten que las vacunas no pondrán fin a la pandemia

Los estudios donde se infecta a personas sanas -en lugar de esperar a que se contagien de forma natural, como se ha hecho hasta ahora en el desarrollo de las vacunas anticovid- se usan ya para la generación de vacunas y tratamientos contra enfermedades como la malaria, fiebre tifoidea, resfriado común, gripe o norovirus.

Rusia firmó un acuerdo para entregar a siete países latinoamericanos un fármaco antiviral aprobado por las autoridades rusas para tratar el COVID-19, afirmó su fondo soberano el lunes.

El Fondo de Inversión Directa Ruso (RDIF, por sus siglas en inglés) dijo que al menos 150.000 paquetes del medicamento -conocido como Avifavir- serán enviados a Argentina, Bolivia, Ecuador, El Salvador, Honduras, Paraguay y Uruguay. El fármaco también será mandado a Sudáfrica, dijo el RDIF en un comunicado.

La tecnología para elaborar el medicamento será transferida a la firma boliviana Sigma Corp SRL. para su producción a nivel local, indicó el RDIF.

El Ministerio de Salud ruso otorgó su aprobación al uso del medicamento en el marco de un proceso especial acelerado en mayo, en el que se reportó una “gran efectividad” en las pruebas clínicas.

El Avifavir se desarrolló en base al favipiravir, un antiviral genérico desarrollado en Japón que ya había mostrado eficacia en una etapa temprana de la enfermedad, y se comercia en el país asiático para tratar los casos severos de gripe

El Avifavir es el primer fármaco antiviral para tratar la COVID-19 que fue inscrito por el Ministerio de Sanidad de Rusia tras mostrar una “gran efectividad” durante las pruebas clínicas, anunció el Fondo Ruso de Inversiones Directas (FRID).

Según el funcionario, este fármaco fue desarrollado y probado clínicamente “en plazos récord”, lo cual le permitió convertirse en la primera medicina en base al favipiravir -antiviral desarrollado en Japón- inscrita a nivel mundial. El favipiravir, un antiviral genérico, ya había mostrado eficacia en una etapa temprana de la enfermedad, y se comercia en Japón para tratar los casos severos de gripe.

No obstante, el propio fondo reconoció que este fármaco está “categóricamente contraindicado” para las embarazadas y las personas que estén en proceso de planificación familiar. Además, el FRID señaló que en un inicio no estará a la venta en las farmacias y “solo se utilizará en hospitales bajo observación médica”.

A inicios de julio, Rusia había ofrecido el medicamento a diversos representantes de entidades sanitarias, agencias y especialistas de Latinoamérica, promocionándolo con la promesa de curar el coronavirus en un plazo de entre cuatro y diez días.

El medicamento ya fue utilizado en más de 30.000 pacientes de 51 diferentes regiones (de las 85 que hay) en Rusia, con resultados positivos y con un resultado bajo de efectos secundarios (del 17,5 por ciento), aseguró la jefa de operaciones de Ipharma, Natalia Vostokova, durante la presentación del fármaco en un conversatorio organizado desde Guatemala. Según aseguró, el 65% de pacientes se recuperó en cuatro días, mientras que el 85 por ciento dio negativo a la prueba al quinto día.

El medicamento “frena la replicación del genoma viral” y también es utilizado “para otras infecciones”, enfatizó Yakubova, quien recordó que los ensayos clínicos del medicamento para paliar el avance del coronavirus se llevaron a cabo en “Italia, Norteamérica, Londres, India, Blangladesh y Rusia”.