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    <title>Notife</title>
    <subtitle>Entrevistas exclusivas y contenido multimedia para informarse minuto a minuto de lo que acontece en Santa Fe.</subtitle>
    <updated>2021-07-01T10:34:00+00:00</updated>
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            La vacuna Covishield no fue autorizada en Europa
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                <![CDATA[Notife Redacción]]>
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                    <![CDATA[<figure><img src="https://cdnartic.ar/xszUHouueduZAn2qg_p38Ngme_Q=/800x0/filters:no_upscale():format(webp):quality(40)/https://notifecdn.eleco.com.ar/media/2021/07/Covishield.jpg" class="type:primaryImage" /></figure>
La versión india de la vacuna anticovid de AstraZeneca, llamada Covishield, no fue autorizada en la Unión Europea (UE) debido a las posibles “diferencias” con la original y deberá pedir una autorización para poder ser incluida en la lista de sueros aprobados para el pasaporte de vacunación del bloque, indicó el miércoles el regulador europeo.



<p>De acuerdo con la UE, el medicamento fabricado en la India por el Instituto Serum, el mayor fabricante de vacunas del mundo en términos de volumen,quedó excluido de la lista por requerir una solicitud independiente de comercialización en Europa, pese a que su homóloga fórmula Vaxzevria es de similar composición.</p>




Llegarán al país 580.000 dosis de la vacuna Covishield fabricada en India




<p>“Incluso si utiliza una tecnología de producción análoga a la de&nbsp;Vaxzevria&nbsp;(el inmunizante de AstraZeneca), Covishield&nbsp;como tal no está actualmente aprobada bajo las normas de la UE”, dijo la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en un comunicado a la&nbsp;AFP.</p>



<p>“Esto es porque las vacunas son productos biológicos.Incluso pequeñas diferencias en las condiciones de manufactura pueden conllevar diferencias en el producto final, y la ley de la UE requiere que los sitios de fabricación y los procesos de producción sean evaluados y aprobados como parte del proceso de autorización”.</p>



<p>“Con respecto a una posible autorización para Covishield, hasta ayer, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) declaró que no había recibido una solicitud de aprobación” por parte de la empresa productora.</p>



<p>Un vial de la vacuna COVISHIELD entregada bajo el programa COVAX en Accra, Ghana (REUTERS/Francis Kokoroko/archivo)</p>



<p>La versión india del medicamento anticovid de AstraZeneca&nbsp;es&nbsp;desarrollada por Serum gracias a una licencia de producción extendida por el laboratorio británico-sueco.</p>



<p>La aclaratoria sobre la solicitud de Covishield para la obtención del conocido como&nbsp;“Pase Verde”, destinado a facilitar el movimiento libre y seguro dentro de la UE, se produce después de que&nbsp;el director general del Instituto Serum, Adar Poonawala, asegurase ayer estar abordando su aprobación “al más alto nivel”.</p>



<p>“Tengo conocimiento de que muchos indios que se han vacunado con Covishield están teniendo problemas a la hora viajar a la UE. Les aseguro que lo estoy abordando al más alto nivel y espero resolver este asunto pronto, tanto con los reguladores como a nivel diplomático con países”, afirmó en su cuenta oficial de Twitter.</p>



<p>La EMA, en este sentido, aseguró que está abierta a examinar “cualquier solicitud de este tipo cuando la reciba, de acuerdo con sus procedimientos”; además explicó que el objetivo del certificado de covid digital es facilitar el libre movimiento dentro de la UE, pero “este no es una precondición de viaje”.</p>



<p>Hasta la fecha hay cuatro vacunas autorizadas en la UE:&nbsp;Pfizer/BioNTech,&nbsp;Moderna,&nbsp;AstraZeneca&nbsp;y&nbsp;Johnson &amp; Johnson. Otras cuatro están “en proceso de revisión” para una posible aprobación: la rusa&nbsp;Sputnik, la china&nbsp;Sinovac, la alemana&nbsp;CureVac&nbsp;y la estadounidense&nbsp;Novavax.</p>



<p>Una decisión que complica a los países emergentes</p>




Plan del Gobierno ante la demora de las vacunas Covishield




<p>La ausencia de Covishield en la lista de vacunas aprobadas por la EMA, que entrará en vigor a partir del próximo 1 de julio,&nbsp;es de particular preocupación para el gigante asiático,&nbsp;así como los países que se han beneficiado de sus dosis a través del programa COVAX.</p>



<p>Durante una reunión de G7,&nbsp;la India ya había mostrado su desacuerdo en la implementación de un pasaporte covid, dada la limitada existencia de vacunas y la implementación de programas de países desarrollados en comparación a países de economías emergentes.</p>



<p>Covishield es hasta ahora la fórmula de principal uso en la India para su campaña de vacunación, con mas de 280 millones de dosis administradas en los primeros seis meses de programa.</p>



<p>Una mujer es vacunada con Covishield en Hyderabad, India. (AP/Mahesh Kumar A.)</p>



<p>Serum es además un proveedor clave de la iniciativa COVAX, el programa de suministro equitativo de las vacunas, especialmente dirigido a las economías emergentes. De acuerdo al compromiso acordado en 2020, Serum deberá&nbsp;fabricar mil millones de dosis para distribuirse en buena parte de América Latina y África.&nbsp;Hasta la fecha, más de 50 millones de vacunas han sido enviadas a medio centenar de países.</p>



<p>La OMS lamenta el rechazo del fármaco</p>



<p>La&nbsp;Organización Mundial de la Salud (OMS) dio su visto bueno a Covishield y lamenta que algunos países rechacen el fármaco.</p>



<p>Precisamente la&nbsp;Unión Africana&nbsp;criticó que la falta de autorización en la UE de vacuna de bajo coste fabricada en India puede suscitar inconvenientes en África, donde es ampliamente distribuida.</p>



<p>“Es una gran pena porque AstraZeneca-Covishield es exactamente la misma vacuna que AstraZeneca-Vaxzevria, que es aceptada como prueba de vacunación”, dijo el martes Richard Mihigo, de la oficina regional de la OMS para África.</p>



<p>“Lo único que AstraZeneca-Covishield es fabricada y distribuida en otras partes del mundo fuera de Europa”, añadió.</p>
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                    <![CDATA[<figure><img src="https://cdnartic.ar/xszUHouueduZAn2qg_p38Ngme_Q=/800x0/filters:no_upscale():format(webp):quality(40)/https://notifecdn.eleco.com.ar/media/2021/07/Covishield.jpg" class="type:primaryImage" /></figure>La versión india de la vacuna anticovid de AstraZeneca, llamada Covishield, no fue autorizada en la Unión Europea (UE) debido a las posibles “diferenc...]]>
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            Plan del Gobierno ante la demora de las vacunas Covishield
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                    <![CDATA[<figure><img src="https://cdnartic.ar/CWji242cEaB67dFSRO_mZNXt9bg=/800x0/filters:no_upscale():format(webp):quality(40)/https://notifecdn.eleco.com.ar/media/2021/04/vacuna-5-1.jpg" class="type:primaryImage" /></figure>
Se frenó el envío de nuevos sueros y falta completar la segunda inmunización. México y Estados Unidos se plantean como alternativas. Son los desarrollos de AstraZeneca.



<p>La demora en la llegada del segundo lote de la vacuna Covishield desde India pone en riesgo la aplicación de las segundas dosis antes de los tres meses previstos como período máximo entre ambas. Mientras se evalúa con ese país los plazos de entrega, el Gobierno negocia con Estados Unidos comprar parte de un remanente de 60 millones de AstraZeneca que ese país tiene descartado usar.</p>



<p>También apura los reclamos con ese laboratorio por la falta de entrega de vacunas que debían llegar desde México.</p>



<p>Desde los ministerios de Salud de Nación, la Ciudad de Buenos Aires y la provincia de Buenos Aires y el presidente de la Sociedad Argentina de la Sociedad Argentina de Infectología (SADI), Omar Sued, confirmaron que por tratarse de la misma vacuna las segundas dosis pendientes podrían aplicarse con vacunas AstraZeneca provenientes de cualquier lugar del mundo donde se fabriquen.</p>




No llegarán más vacunas de Covishield a la Argentina por el colapso en India




<p>“AstraZeneca y Covishield son la misma vacuna y se pueden intercambiar libremente”, indicó a este medio el ministro de Salud porteño, Fernán Quirós.</p>



<p>En medio de la catástrofe sanitaria que atraviesa&nbsp;India, el país se vio obligado a derivar todas las Covishield para inocular a su población y&nbsp;no cumplió con el segundo envío&nbsp;que tenía acordado con la Argentina.</p>



<p>Guillermo Justo Chaves, jefe de Gabinete de la Cancillería argentina, confirmó que tras la reunión que el canciller&nbsp;Felipe Solá&nbsp;mantuvo con el embajador indio&nbsp;Dinesh Bhatia, ese país se comprometió a que&nbsp;en unos 20 a 30 días, en junio a más tardar, estén llegando las vacunas pendientes.</p>



<p>“Tienen cinco laboratorios produciendo vacunas. A principios de abril se les dispararon los casos y eso les impidió exportar a todo el mundo.&nbsp;Apuestan a normalizarlo”, explicó Chaves en diálogo con&nbsp;Radio con vos.</p>



<p>Al respecto, dijo que el período&nbsp;entre la primera y segunda dosis&nbsp;puede ser de tres meses, pero garantizó que no se va a llegar a cumplir ese plazo. “No vamos a llegar a los tres meses,&nbsp;creemos que van a llegar antes. Es una prioridad”, afirmó.</p>



<p>India es hoy el país donde la segunda ola de coronavirus está pegando con mayor dureza. Este jueves reportó 386.829 casos, la cifra diaria más alta en todo el mundo desde el inicio de la pandemia.</p>



Negociaciones con Estados Unidos



<p>De forma paralela a las reuniones con India, Solá negocia con Estados Unidos qué parte del&nbsp;remanente&nbsp;de&nbsp;60 millones de AstraZeneca&nbsp;podría ser para la Argentina.</p>



<p>Chávez indicó que se trabaja en lograr un avance en ese sentido y se mostró confiado en que pueda llegar a buen puerto. “Ofrecimos a comprar esas vacunas de AstraZeneca y el Gobierno norteamericano tiene que decir cuántas nos vende”, dijo Guillermo Justo Chaves.</p>




Comenzó la distribución de la vacuna Covishield contra el coronavirus




<p>Ofrecimos a comprar esas vacunas de AstraZeneca y el Gobierno norteamericano tiene que decir cuántas nos vende</p>



<p>La posibilidad que se abre para el país es la de poder&nbsp;garantizar las segundas dosis&nbsp;para los que ya fueron inoculados con las provenientes de India, con la llegada de esas vacunas AstraZeneca de Estados Unidos.</p>



<p>“La vacuna de Covishield es la misma que la vacuna de AstraZeneca, por lo cual&nbsp;los esquemas pueden completarse”, explicaron a este medio desde el Ministerio de Salud que encabeza&nbsp;Carla Vizzotti, y lo mismo refirieron desde el equipo de&nbsp;Daniel Gollan, en la provincia de Buenos Aires.</p>



<p>Con ese objetivo se avanza en las negociaciones. “Están todos los frentes abiertos”, enfatizó el jefe de Gabinete de la Cancillería, que también remarcó los avances en las negociaciones con Cuba por la Soberana, que ya se encuentra en fase 3.</p>
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                <updated>2021-04-30T10:54:09+00:00</updated>
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            No llegarán más vacunas de Covishield a la Argentina por el colapso en India
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                    <![CDATA[<figure><img src="https://cdnartic.ar/pA321d-w0xf858kcFCOenlefgQM=/800x0/filters:no_upscale():format(webp):quality(40)/https://notifecdn.eleco.com.ar/media/2021/04/vacuna-5.jpg" class="type:primaryImage" /></figure>
<p>El canciller Felipe Solá informó que India no cumplirá con el acuerdo informal que existía para la provisión de inyecciones que estaban orientadas a completar el esquema de inmunización de 580.000 personas en Argentina.</p>



<p>El canciller Felipe Solá confirmó este jueves que India no cumplirá con el envío de 580 mil vacunas contra el coronavirus fabricadas por Covishield al que se había comprometido informalmente meses atrás en diálogo con autoridades argentinas.</p>




Desgarradoras imágenes que muestran el impacto del coronavirus en la India




<p>“India tuvo un crecimiento espectacular de los contagios y retuvo todas las vacunas producidas. El embajador vino a explicarme eso. Me dijo que tienen un stock impresionante, pero que lo necesitan para darle un fuerte impulso a la campaña de vacunación local”, dijo el ministro de Relaciones Exteriores en un reportaje concedido a El Destape radio.</p>




India registró nuevos récords de muertes y contagios




<p>En efecto, la pandemia de COVID-19 en el país asiático, donde se están registrando&nbsp;cifras récord de más de 370.000 casos diarios&nbsp;(más de un tercio del total global),&nbsp;es “desgarradora”,&nbsp;señaló ayer Tedros Adhanom Ghebreyesus, el máximo responsable de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en una rueda de prensa para pedir ayuda al país asiático donde viven 1.300 millones de personas.</p>



<p>La decisión de discontinuar la exportación de inoculantes provocó un interrogante en la Argentina. Es que las dosis comprometidas -que por ahora no van a llegar- iban a ser utilizadas para completar el esquema de vacunación de personas que fueron inmunizadas a fines de febrero y que deberían volver a ser convocadas antes de que termine mayo de acuerdo al esquema de diferimiento aprobado por el Comité Federal de Salud.</p>



<p>¿Es posible reemplazar la segunda dosis por otra vacuna?</p>



<p>“La vacuna que viene de India es la Covishield, que es la misma fabricada por AstraZeneca. Es otra marca, pero la tecnología es la misma. No tendría que haber inconvenientes en aplicar la segunda dosis”, sostuvo consultado por este medio el médico&nbsp;Lautaro de Vedia.</p>



<p>El médico y jefe del Servicio de Infectología Infantil,&nbsp;Enrique Casanueva, coincidió: “No conozco ningún trabajo publicado de intercambiabilidad, pero si uno se basa en otras vacunas como las de hepatitis, teóricamente podría funcionar, especialmente con vacunas con plataformas similares”.</p>



<p>El problema que emerge para esta solución es que AstraZeneca también ha mostrado dificultades en cumplir con sus compromisos con el gobierno argentino. De hecho,&nbsp;el laboratorio emitió recientemente un comunicado para responder al malestar de algunas autoridades.</p>



<p>Los especialistas consultados coinciden en que&nbsp;no sería recomendable utilizar vacunas de Sputnik, Pfizer o cualquier otro laboratorio para completar el esquema de vacunación de Covishield porque utilizan distintas tecnologías. “No hay estudios que lo avalen; sería peligroso o no eficaz. No tiene aval científico. Las vacunas están formuladas en diferentes plataformas. No lo recomiendo”, planteó De Vedia.Sin vacunas de India. Felipe Solá confirmó que no llegarán las 580 mil dosis que se esperaban de Covishield</p>



<p>La vacuna india</p>



<p>La vacuna Covishield es una variante de la fabricada por AstraZeneca y Oxford, que se produce en el Serum Institute de la India a partir de un acuerdo de colaboración en el contexto de una transferencia tecnológica del laboratorio anglosueco y la universidad británica.</p>



<p>A fines de diciembre, la&nbsp;Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)&nbsp;validó el uso de emergencia de la vacuna&nbsp;AZD1222&nbsp;de Oxford/AstraZeneca en dos dosis.&nbsp;Esta vacuna, la primera creada contra el SARS-COV-2 en el mundo&nbsp;luego de que estallara la pandemia, sirve para&nbsp;la inmunización activa de personas mayores de 18 años con dos dosis administradas con un intervalo de entre 4 y 12 semanas, según recomendó en primer lugar la agencia regulatoria inglesa (MHRA)&nbsp;al autorizarla como suministro de emergencia.</p>



<p>Para ello aseguró que los ensayos clínicos de Fase III demostraron que este régimen es seguro y eficaz para prevenir el COVID-19 sintomático, sin casos graves ni hospitalizaciones más de 14 días&nbsp;después de la segunda dosis, con la que se alcanza un 82% de protección.</p>
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                <updated>2021-04-29T17:06:32+00:00</updated>
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                    <![CDATA[<figure><img src="https://cdnartic.ar/23SuWoOhmMUNBXmvhgmjIk15qdk=/800x0/filters:no_upscale():format(webp):quality(40)/https://notifecdn.eleco.com.ar/media/2021/02/vacuna.jpg" class="type:primaryImage" /></figure><p>El vuelo QR 8155 procedente de Doha aterrizó en Ezeiza a las 2.58 con el cargamento de vacunas de la marca Covishield, producidas por el laboratorio Serum Institute de la India y desarrolladas por la Universidad de Oxford y AstraZeneca.La llegada de esta nueva partida había sido anticipada el martes por el Ministerio de Salud y el embajador de la India en Buenos Aires, Dinesh Bhatia.</p>

<p dir="ltr" lang="es">Made in India ?? vaccines are en route to Argentina ??. Scheduled to arrive Buenos Aires in early morning of 17 February.</p>
<p>Las vacunas Hechas en India ?? están camino a Argentina ??. Está previsto que lleguen a Buenos Aires en la madrugada del 17 de febrero#VaccineMaitri pic.twitter.com/4QZoPtIStU</p>
<p>— Dinesh Bhatia (@dineshbhatia) February 16, 2021</p>
<p></p>
<p>Según se informó, el ministro Ginés González García supervisará a las 9.30 el cargamento de vacunas en el Hangar de Cargas Argentinas del Aeropuerto Internacional de Ezeiza.</p>
<p>Los secretos de logística para traer las vacunas a la Argentina</p>
<p></p>
<p>La cartera de Salud señaló que estas primeras 580 mil dosis de la vacuna fueron elaboradas &#8220;por el Instituto Serum de India gracias a la transferencia de tecnología de AstraZeneca y la Universidad de Oxford, registrada bajo el nombre Covishield&#8221;.</p>
<p>Arribó el avión procedente de Moscú con otra partida de vacunas Sputnik V</p>
<p></p>
<p>&#8220;Estas vacunas forman parte de un total de 1.160.000 dosis que el Estado Argentino adquirirá a través del Instituto Serum de India&#8221;, completó.</p>
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                <updated>2021-02-17T08:00:25+00:00</updated>
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                    <![CDATA[<figure><img src="https://cdnartic.ar/7bZpBa8MpvoD4kg7XaxvV9y8KG0=/800x0/filters:no_upscale():format(webp):quality(40)/https://notifecdn.eleco.com.ar/media/2021/02/D3LIQJGUXHM4FWNSXHZ7WLOTWI.jpg" class="type:primaryImage" /></figure><p>Horas después de que la Argentina superara las 50.000 muertes por COVID-19, se pudo confirmar que el próximo miércoles por la madrugada llegarán al país una primera tanda de 580.000 dosis de la vacuna Covishield.</p>
<p>La vacuna es una variante de la fabricada por AstraZeneca/Oxford, pero producida por el Serum Institute de la India, mediante un acuerdo de colaboración en el contexto de una transferencia de tecnología del laboratorio anglosueco y la universidad británica. Según pudo conocer este medio, el segundo envío de otras 580.000 dosis llegarían en marzo provenientes también de la India en una aerolínea privada.</p>
<p>La noticia tiene gran relevancia para nuestro país en momentos en que se está aplicando solamente la vacuna rusa Sputnik V solamente al personal de la salud sin haber logrado hasta ahora un suministro lo suficientemente importante y fluido de arribos como para aplicarlas masivamente. En un país que está frente al escenario de estrangulamiento de llegada de vacunas debido a la demanda global, el Gobierno podría decidir, en lo que sería una nueva estrategia epidemiológica, que la vacuna Covishield se aplique en una sola dosis (estrategia one shot), ya que los últimos análisis efectuados por el laboratorio AstraZeneca probaron que en una sola aplicación la misma alcanza el 76% de eficacia contra el nuevo coronavirus SARS-CoV-2; un porcentaje de protección suficientemente bueno, según establece la Organización Mundial de la Salud (OMS) para una inoculación viral efectiva de este tipo de virus.</p>
<p>En un nuevo reporte, Argentina supera los 50mil fallecidos por Covid</p>
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<p>Cabe aclarar que el 30 de diciembre de 2020, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) validó la vacuna AZD1222 de Oxford/AstraZeneca en Argentina bajo uso de emergencia contra el virus SARS-CoV-2 en dos dosis, al considerar que “presenta un aceptable balance beneficio-riesgo”,permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada. La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta”.</p>
<p>Esta vacuna, la primera creada contra el SARS-COV-2 en el mundo luego de que estallara la pandemia global, sirve para la inmunización activa de personas mayores de 18 años con dos dosis administradas con un intervalo de entre 4 y 12 semanas, según recomendó en primer lugar la agencia regulatoria inglesa (MHRA) al autorizarla como suministro de emergencia asegurando que en los ensayos clínicos de Fase III se demostró que este régimen es seguro y eficaz para prevenir el COVID-19 sintomático, sin casos graves ni hospitalizaciones más de 14 días después de la segunda dosis, con la que se alcanza un 82% de protección.</p>
<p>De esta manera, las autoridades sanitarias evaluarían si las 580.000 dosis servirán para inmunizar a 290.000 personas con dos dosis, o bien a 580.000 personas con una sola dosis. Según las previsiones pautadas, en marzo el país recibiría una segunda tanda también de 580.000 dosis.</p>
<p>Ayer, de que llegara al país la tercera entrega de vacunas Sputnik V, en un nuevo vuelo de Aerolíneas Argentinas, el ministro de Salud de la Nación, Ginés González García, anticipó a sus colegas provinciales y de CABA la llegada de las vacunas desde India la próxima semana para reforzar la campaña de vacunación al personal de la salud y así, pasar luego a la fase vacunatoria de mayores de 70 años.</p>
<p>“La buena noticia es que tenemos más vacunas. A las vacunas que llegan hoy [por ayer] -400.000 dosis de la vacuna Sputnik V- hay que sumarles las que están llegando a principios de la semana que viene desde India para cubrir a todos los trabajadores de salud y comenzar a vacunar a las personas mayores de 70 años”, detalló González García en la reunión con los ministros de las 24 jurisdicciones del país, en el marco del Consejo Federal de Salud (Cofesa).</p>
<p>Se habilitó el uso de una vacuna contra el COVID-19 producida en India</p>
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<p>El Ministro celebró que los próximos ingresos de vacunas contra la COVID-19 “permitirán escalar la vacunación de los grupos priorizados”. Además anunció que el Banco Mundial otorgó una financiación adicional por 250 millones de dólares para transferencias directas a las provincias “en el marco del cumplimiento de metas del Programa Sumar”.</p>
<p>El martes 9 de febrero, el Ministerio de Salud de la Nación autorizó con carácter “de emergencia” la vacuna Covishield producida en India para combatir la enfermedad COVID-19, después de que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (Anmat) diera luz verde a su aprobación a través de un informe técnico, con el mismo mecanismo que se utilizó para la llegada de la Sputnik V, el 23 de diciembre de 2020. Además, se espera para marzo la llegada de otra tanda de 580.000 dosis desde India.</p>
<p>Estas dosis se agregarán a las 23,6 millones (habían sido 22,4 millones originalmente y se le sumaron 1,2 millones más en un convenio suscripto en febrero), que el Gobierno ya contrató con el laboratorio anglosueco en producción conjunta con la biotecnológica local mAbxience y la mexicana Liomont y que se está fraccionando y envasando en México, para ser distribuida en toda la región desde marzo.</p>
<p>Los resultados demostraron una eficacia de la vacuna del 76% (IC: 59% a 86%) después de una primera dosis, con la protección mantenida hasta la segunda dosis. &#8211; REUTERS/Francis Mascarenhas/File Photo
Los resultados demostraron una eficacia de la vacuna del 76% (IC: 59% a 86%) después de una primera dosis, con la protección mantenida hasta la segunda dosis. &#8211; REUTERS/Francis Mascarenhas/File Photo
Según precisaron en la resolución 627/2021, publicada en el Boletín Oficial del martes, las dosis que arribarán la semana próxima son de la “vacuna COVISHIELD/ ChAdOx1nCoV-19 Corona Virus Vaccine – Recombinant producida por el Serum Institute de la India”, en colaboración con la Universidad de Oxford y AstraZeneca.</p>
<p>Se trata de una vacuna elaborada bajo transferencia de tecnología del laboratorio AstraZeneca y la Universidad de Oxford, cuyo inmunizante ya había aprobado la Argentina el 30 de diciembre pasado. En este caso, su aprobación se centró en “determinar que dicha transferencia (de tecnología) no impacta en la calidad, seguridad y eficacia” del producto que ya ha sido aprobado por 12 países, además de la autoridad sanitaria de India.</p>
<p>El decreto indica que “no se han presentado eventos adversos graves ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos clínicos”.</p>
<p>Los resultados demostraron una eficacia de la vacuna del 76% (IC: 59% a 86%) después de una primera dosis, con la protección mantenida hasta la segunda dosis. Con un intervalo entre dosis de 12 semanas o más, la eficacia de la vacuna aumentó al 82% (IC: 63%, 92%).</p>
<p>Imagen de archivo de un empleado en equipo de protección personal (PPE) retirando viales de la vacuna COVISHIELD contra el COVID-19 de AstraZeneca desde una máquina de inspección visual dentro de un laboratorio del Instituto Serum de India, en Pune, India. 30 de noviembre, 2020. REUTERS/Francis Mascarenhas/Archivo
Imagen de archivo de un empleado en equipo de protección personal (PPE) retirando viales de la vacuna COVISHIELD contra el COVID-19 de AstraZeneca desde una máquina de inspección visual dentro de un laboratorio del Instituto Serum de India, en Pune, India. 30 de noviembre, 2020. REUTERS/Francis Mascarenhas/Archivo
El análisis también mostró el potencial de la vacuna para reducir la transmisión asintomática del virus, según los hisopados semanales obtenidos de voluntarios en el ensayo del Reino Unido. Los datos mostraron que las lecturas de PCR positivas se redujeron en un 67% (IC: 49%, 78%) después de una dosis única y en un 50% (IC: 38% a 59%) después del régimen de dos dosis, lo que respalda un impacto sustancial en la transmisión del virus.</p>
<p>El resultado principal de la eficacia se basó en 17.177 participantes que acumularon 332 casos sintomáticos de los ensayos de fase III del Reino Unido (COV002), Brasil (COV003) y Sudáfrica (COV005), dirigidos por la Universidad de Oxford y AstraZeneca; 201 casos más que los informados anteriormente.</p>
<p>El Gobierno tiene contratos de provisión de vacunas contra el COVID-19 por unas 62 millones de dosis de distintos laboratorios, según explicó el ministro Ginés González recientemente ante una comisión legislativa.</p>
<p>El ministro precisó que Argentina tiene acuerdos para recibir 30 millones de dosis de Sputnik V, 23,6 millones de AstraZeneca y nueve millones por el mecanismo Covax, una iniciativa internacional para garantizar una distribución justa de los medios contra el COVID-19. Según esos datos, el funcionario afirmó que el gobierno espera imnunizar a toda la población argentina mayor de 18 años.</p>
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                <updated>2021-02-13T20:10:49+00:00</updated>
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            Se habilitó el uso de una vacuna contra el COVID-19 producida en India
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<p>Argentina transita la pandemia con un acumulado de 1.985.501 infectados y 49.398 muertos por COVID-19, mientras continúa con la campaña de vacunación. El Gobierno prevé que la semana próxima se reanude el arribo de vacunas rusas y chinas, y el propio Alberto Fernández anticipó que “está prevista la llegada del primer lote de vacunas de AstraZeneca”. Para seguir sumando armas para combatir el coronavirus, este martes el Ministerio de Salud de la Nación habilitó el uso de emergencia de una vacuna fabricada en India.</p>
<p>Se trata de la “COVISHIELD/ ChAdOx1nCoV-19 Corona Virus Vaccine – Recombinant”, por la cual el Gobierno argentino celebró un convenio con el Serum Institute de India, el organismo encargado de producirla en colaboración con la Universidad de Oxford y AstraZeneca “en el contexto de una transferencia tecnológica”.</p>
<p>Argentina recibirá 2,2 millones de dosis de vacunas &#8220;Covax&#8221;</p>
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<p>Según precisó la cartera sanitaria en la Resolución 627/2021, que fue publicada hoy en el Boletín Oficial, dicha transferencia al laboratorio de India “no impacta en la calidad, seguridad y eficacia” ya evaluada por ANMAT de la vacuna desarrollada por Oxford-AstraZeneca. Por otra parte, la Dirección Nacional de Control de Enfermedades Transmisibles ha elaborado un informe técnico en el que concluyó “recomendable proseguir con la solicitud de autorización de emergencia de la misma”.</p>
<p>“ANMAT ha recibido de manera secuencial la información correspondiente, según lo establecido por el procedimiento para la autorización de emergencia, en relación con el cumplimiento de los estándares requeridos por la autoridad regulatoria de las plantas elaboradoras, el desarrollo y la elaboración de los productos, su certificación en el país de origen y el cumplimiento de los estándares de calidad, accediendo a información sobre su seguridad y eficacia, así como a la que indica que no se han presentado eventos adversos graves, ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos clínicos”, precisó el Ministerio de Salud.</p>
<p>Salvarezza: &#8220;Argentina tiene la capacidad para fabricar la vacuna rusa&#8221;</p>
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<p>Por ello y teniendo en cuenta “el contexto internacional que limita el acceso a otras alternativas por la disputa global de vacunas”, el Gobierno procedió a autorizar con carácter de emergencia la vacuna Covishield. “Esta vacuna actualmente se presenta como una herramienta terapéutica segura y eficaz de acceso para que nuestro país baje la mortalidad, reduzca la morbilidad y disminuya la transmisibilidad de la enfermedad COVID-19 producida por el virus SARS-Cov-2″, justificó la cartera administrada por Ginés González García.</p>
<p>India es un gran productor de medicamentos y, también de vacunas con investigación propia. En agosto de 2020 constituyó un Grupo Nacional Experto para la Administración de la Vacuna contra el COVID-19 con el objetivo de coordinar la contratación y distribución de vacunas. A la fecha tiene avanzados tres proyectos: por un lado, Covaxin, desarrollada por Bharat Biotech en asociación con el Consejo Indio para la Investigación Médica (CMR, en inglés); en segundo lugar, ZyCOV-D, desarrollada por Zydus Cadila, que espera producir más de 100 millones de dosis; y por último, la Covishield, aprobada este martes por el Gobierno, que es un proyecto del Serum Institute of India en colaboración con AstraZéneca para desarrollar una investigación original de la Universidad de Oxford.</p>
<p>A pesar de que India inició recientemente su programa de inmunización local, con el objetivo de competir con China, ha estado abasteciendo a países vecinos con millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca. Hasta ahora, India ha suministrado 15,6 millones de dosis de la vacuna a 17 países, ya sea a través de donaciones o contratos comerciales.</p>
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                <updated>2021-02-09T07:36:40+00:00</updated>
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