Los laboratorios Pfizer Inc. y BioNTech SE anunciaron los resultados de un estudio de laboratorio inicial que demuestra que los anticuerpos inducidos por su vacuna (BNT162b2) neutraliza la variante SARS-CoV-2 Ómicron después de tres dosis.

Según el análisis, los sueros obtenidos de los vacunados un mes después de recibir la dosis de refuerzo (tercera dosis de la vacuna BNT162b2) neutralizaron la variante de Ómicron a niveles comparables a los observados para la proteína de pico del SARS-CoV-2 después de dos dosis.

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Los sueros de personas que recibieron dos dosis de la vacuna COVID-19 actual exhibieron, en promedio, una reducción de más de 25 veces en los títulos de neutralización contra la variante Ómicron en comparación con el tipo inicial, lo que indica que dos dosis de BNT162b2 pueden no ser suficientes para proteger contra la infección con la variante Ómicron. Sin embargo, dado que la gran mayoría de los epítopos a los que se dirigen las células T inducidas por la vacuna no se ven afectados por las mutaciones en Ómicron, las compañías creen que las personas vacunadas aún pueden estar protegidas contra las formas graves de la enfermedad y están monitoreando de cerca la efectividad contra Ómicron.

Se puede lograr una protección más sólida con una tercera dosis, ya que los datos de estudios adicionales de las compañías indican que un refuerzo con la vacuna actual contra el COVID-19 de Pfizer y BioNTech aumenta los títulos de anticuerpos 25 veces. Según los datos preliminares de las empresas, una tercera dosis proporciona un nivel similar de anticuerpos neutralizantes contra Ómicron que se observa después de dos dosis contra el tipo original y otras variantes que surgieron antes de Ómicron. Estos niveles de anticuerpos están asociados con una alta eficacia contra el virus de base y estas variantes.

Según el estudio, una tercera dosis también aumenta fuertemente los niveles de CD8 +Niveles de células T contra múltiples epítopos de proteínas de pico que se considera que se correlacionan con la protección contra enfermedades graves. En comparación con el virus original, la gran mayoría de estos epítopos permanecen sin cambios en la variante de pico de Ómicron.

“Aunque dos dosis de la vacuna aún pueden ofrecer protección contra la enfermedad grave causada por la cepa Ómicron, estos datos preliminares dejan claro que la protección mejora con una tercera dosis de nuestra vacuna”, declaró al respecto Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. “Garantizar que tantas personas como sea posible estén completamente vacunadas con la primera serie de dos dosis y un refuerzo sigue siendo el mejor curso de acción para prevenir la propagación de COVID-19″, dijo.

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Por su parte, Ugur Sahin, CEO y cofundador de BioNTech señaló que “nuestro primer conjunto de datos preliminar indica que una tercera dosis aún podría ofrecer un nivel suficiente de protección contra enfermedades de cualquier gravedad causadas por la variante de Ómicron. Las campañas amplias de vacunación y refuerzo en todo el mundo podrían ayudarnos a proteger mejor a las personas en todas partes y a pasar la temporada de invierno. Seguimos trabajando en una vacuna adaptada que, creemos, ayudará a inducir un alto nivel de protección contra la enfermedad COVID-19 inducida por Ómicron, así como una protección prolongada en comparación con la vacuna actual”.

Si bien estos resultados son preliminares, las compañías continuarán recopilando más datos de laboratorio y evaluando la efectividad en el mundo real para evaluar y confirmar la protección contra Omicron e informar el camino a seguir más efectivo.

El pasado noviembre, comenzaron a desarrollar una vacuna COVID-19 específica para Ómicron. El desarrollo continuará según lo planeado en caso de que sea necesaria una adaptación de la vacuna para aumentar el nivel y la duración de la protección contra Ómicron.

Según indicaron, se pueden producir los primeros lotes de la vacuna basada en Ómicron y se planea que estén listos para entregas dentro de 100 días, en espera de la aprobación regulatoria.

Pfizer y BioNTech también han probado otras vacunas específicas de variante, que han producido títulos de neutralización muy fuertes y un perfil de seguridad tolerable. Sobre la base de esta experiencia, confían en que, si es necesario, pueden entregar una vacuna basada en Ómicron en marzo de 2022.

Las empresas también han iniciado previamente ensayos clínicos con vacunas específicas de variantes (Alpha, Beta, Delta y Alpha/Delta Mix) y los datos de estos estudios se enviarán a las agencias reguladoras de todo el mundo para ayudar a acelerar el proceso de adaptación de la vacuna y obtener la autorización regulatoria o la aprobación de una vacuna específica de Ómicron, si es necesario.

Se han anunciado previamente indicando que esperan producir cuatro mil millones de dosis de BNT162b2 en 2022, y no se supone que esta capacidad cambie si se requiere una vacuna adaptada.

La neutralización contra la variante Ómicron después de tres dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 fue comparable a la neutralización contra la cepa original observada en sueros de individuos que recibieron dos dosis de la vacuna COVID-19 de estos laboratorios.

Ambas vacunas reducen significativamente el riesgo de ser ingresado en el hospital a partir de la cuarta semana de recibir la primera dosis, según una investigación realizada en Escocia.

Una dosis de la vacuna de Oxford reduce las hospitalizaciones hasta en un 94%, cuatro semanas después de recibir la primera dosis, mientras que con la vacuna de Pfizer el riesgo de ser ingresado en el hospital disminuye hasta en un 85% después del mismo período, según una investigación realizada en Escocia.

La investigación, que aún no ha sido revisada por pares, fue realizada por equipos de las universidades de Edimburgo, Strathclyde, Aberdeen, Glasgow y St Andrew’s, y Public Health Scotland, como se le llama al servicio público de salud, es la primera de su tipo y mide la efectividad de la vacuna en todo un país.

En la cuarta semana después de recibir la dosis inicial, se demostró que las vacunas Pfizer y Oxford-AstraZeneca reducen el riesgo de hospitalización por coronavirus hasta en un 85% y 94%, respectivamente.

El Reino Unido ya ha vacunado con una primera dosis a más de 17,5 millones de personas y estima que, para el 31 de julio, toda la población adulta esté cubierta con la vacuna.

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Los datos se recopilaron entre el 8 de diciembre y el 15 de febrero, y, durante este período, se administraron 1.14 millones de vacunas y el 21% de la población escocesa había recibido una primera dosis, informó el Public Health Scotland.

Los investigadores compararon los resultados de quienes habían recibido su primer dosis con los que no.

Según el estudio, entre las personas de 80 años o más, uno de los grupos de mayor riesgo, la vacunación se asoció con una reducción del 81% en el riesgo de hospitalización en la cuarta semana cuando se combinaron los resultados de ambas vacunas.

En ese sentido, Jim McMenamin, director nacional de Incidentes de Coronavirus del Public Health Scotland, dijo que estos resultados son importantes a medida que pasamos de la expectativa a la evidencia firme del beneficio de las vacunas.

“En toda la población escocesa, los resultados mostraron un efecto sustancial en la reducción del riesgo de ingreso al hospital con una sola dosis de vacuna”, agregó.

El directivo instó a todos los que se le ofreció ya la vacuna a que se vacunen e indicó que continuarán con la evaluación de la que esperan poder describir los beneficios que siguen a la segunda dosis.

En tanto, Josie Murray, consultora de salud pública del mismo organismo, explicó que estos datos muestran una promesa real de que las vacunas pueden proteger de los efectos severos del virus.

Sin embargo, alertó que se deben respetar las pautas de salud pública, como lavarse las manos con frecuencia, mantener la distancia a dos metros de los demás, y aislarse y realizar una prueba si existen síntomas.

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“También todos debemos protegernos a nosotros mismos, a nuestras familias y amigos tomando la segunda dosis de la vacuna cuando se ofrece”, recordó.

A su vez, el investigador principal, el profesor Aziz Sheikh, director del Instituto Usher de la Universidad de Edimburgo, sostuvo que este resultado es muy alentador.

“Ahora tenemos evidencia nacional, en todo un país, de que la vacunación brinda protección contra las hospitalizaciones por coronavirus. El lanzamiento de la primera dosis de la vacuna ahora debe acelerarse a nivel mundial para ayudar a superar esta terrible enfermedad”, sugirió.

El estudio fue dirigido por el Instituto Usher de la Universidad de Edimburgo, que es uno de los cinco centros de innovación basados ​​en datos como parte del acuerdo de la región de la ciudad de Edimburgo y el sudeste de Escocia.

El 68% son adultos mayores. En el país hay más de 15 millones de personas de 60 y más que se preparan para recibir la dosis.

Como parte de la lucha contra el COVID-19, enfermedad que ya superó los dos millones de contagios en México, se anunció que el plan nacional de vacunación sigue su curso, luego de la primer fase de inoculación para personal médico, así como en beneficio de una pequeña parte de la población de adultos mayores.

De acuerdo con el subsecretario de salud, Hugo López Gatell, a la fecha se han colocado más de un millón de vacunas desde que se inició con el proceso el pasado 24 de diciembre de 2020.

Durante una videoconferencia vespertina, López-Gatell destacó que ya se han aplicado 1,574,158 dosis de la vacuna contra el SARS-CoV-2 en México a la fecha, de las cuales, 167,453 dosis se dispersaron este viernes 19 de febrero.

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El primer cuadro de batalla contra el coronavirus, es decir, médicos y enfermeras fueron los primeros en ser vacunados. Las cifras revelan que 634,938 personas en esta área ya cuentan con la primer dosis, mientras que 418,931 personas trabajadoras de la salud ya tienen un esquema completo de protección con la vacuna Pfizer-BioNTech, esto representa dos terceras partes, lo que quiere decir que el 66% ya tiene doble dosis.

En cuanto a la inoculación para adultos mayores, recordó que ya se cubrió el 68% de este sector, luego de que se distribuyeron dosis de la farmacéutica de AstraZeneca. Se trata de 502,826 adultos mayores ya vacunados hasta el momento.

México tiene una población actual de aproximadamente 15 millones 717,170 adultos mayores.

El proceso de vacunación para las personas de la tercera edad arrancó el pasado lunes 15 de febrero en solamente tres de las 16 alcaldías que hay en la CDMX.

De ese modo, los adultos de 60 y más, que viven en las alcaldías de Cuajimalpa, Magdalena Contreras y Milpa Alta, asistieron a las unidades de vacunación más cercanas a su domicilio. El horario de atención se realizó de las 9:00 de la mañana a 8:00 de la noche.

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El subsecretario aseguró que las vacunas se aplican en cuanto arriban a suelo mexicano.

“Cuando llegan, se ponen inmediatamente, como estamos viendo ahora con el más reciente embarque de la vacuna Astra y también el que llegó más recientemente el martes, el nuevo embarque de Pfizer-BioNTech, lo estamos poniendo en aproximadamente una semana o bien 10 días”, destacó.

Anunció que algunas vacunas tienen requerimientos de ultracongelación, ya que tienen que estar a menos 60, 70 u 80 grados centígrados, como es el caso de la vacuna de Pfizer-BioNTech.

Mientras que otras pueden estar a menos 20 grados, como la vacuna Sputnik, y detalló que en cambio otras no necesitan ultracongelación y pueden estar entre dos y ocho grados sobre cero, centígrados, como es el caso de la vacuna de AstraZeneca.

Además, López-Gatell también habló sobre las reacciones que puede provocar la vacuna y que en general, presentan malestar leve, pero advirtió que algunas otras fueron ingresadas a algún hospital del país.

“Dolor, un poco de fiebre, quizá mareo, quizá náusea, quizá vómito, que se resuelven espontáneamente en los primeros dos a tres días. Sí hemos tenido algunas que están enumeradas aquí, 30 personas que en su momento requirieron hospitalización y ya fueron dadas de alta, seis que en este momento todavía están hospitalizadas”, reiteró.

Este viernes, el canciller Marcelo Ebrard informó que durante las primeras horas de este sábado arribarán a México 200,000 dosis de la vacuna Sinovac contra el COVID-19, de un total de 10,000,000, contratada.

“Salieron de Hong Kong rumbo a CDMX doscientos mil dosis de la vacuna Sinovac, mañana arriban en la madrugada. En las próximas semanas llegarán diez millones más. México agradece el invaluable apoyo del Embajador de la República Popular China Zhu Qingqiao para lograrlo. Gracias!!”, expresó el encargado de Relaciones Exteriores a través de su cuenta oficial de Twitter.

El presidente de México, Andrés Manuel López Obrador había adelantado el pasado martes que ya había un acuerdo por el primer millón de vacunas.

“Sinovac va a cerrarse el acuerdo el lunes próximo para 1 millón de vacunas. De esas vacunas, vamos a utilizar primero 200 y las 800 mil restantes tienen que asentarse”, dijo en su conferencia de prensa matutina.

El gigante farmacéutico suizo Novartis anunció este viernes que firmó un acuerdo preliminar para ayudar a producir la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer/BioNTech, basada en la tecnología del ARN mensajero.

El acuerdo prevé que Novartis ponga a disposición sus capacidades para introducir la vacuna en frascos en su planta de Stein, cerca de Basilea, indicó el grupo suizo.

La producción debe arrancar en el segundo trimestre y las primeras entregas se producirán en el tercero.

La vacuna, que debe ser administrada en dos dosis, ha demostrado una efectividad del 95%. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ya aprobó su uso, así como 50 países. Pero la enorme demanda ha provocado una carestía que Pfizer/BioNTech no consigue colmar.

Novartis explicó que está en “negociaciones avanzadas” con otras empresas para contribuir también a la producción de los ingredientes activos de la vacuna.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció este viernes que “no se identificaron nuevos efectos secundarios” durante el primer mes de vacunación con Pfizer/BioNTech en la Unión Europea (UE) y aseguró que el fármaco no está “vinculado” con ningún caso de muerte que haya ocurrido tras una inyección.

En su primer informe sobre la seguridad de la vacuna de Pfizer, conocida como Comirnaty, la EMA subrayó que, por los datos recopilados sobre el uso de este fármaco en las campañas de vacunación en todos los países europeos desde finales de diciembre, no se identificaron efectos secundarios adicionales a los que ya aparecieron durante los ensayos clínicos.

La Agencia también analizó los casos de muertes reportadas después de la vacunación con esta vacuna, teniendo en cuenta otras condiciones médicas y las tasas de mortalidad para grupos de edad en la población en general, y concluyó que ningún fallecimiento está directamente relacionado con un efecto de la inyección.

El comité de seguridad de la EMA (PRAC) estudió todas las muertes reportadas después de recibir una vacuna de Comirnaty, incluidos los fallecimientos de personas ancianas con una salud deteriorada, y aseguró que los casos no plantean un problema de seguridad de la propia vacuna, aunque promete “seguir supervisando atentamente” todos los casos.

La Unión Europea encargó otras 300 millones de dosis de la vacuna BioNTech/Pfizer, informó la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen. 75 millones serán distribuidas en el segundo trimestre del año.

La Comisión Europa (CE) anunció este viernes (8.01.2021) que ha alcanzado un acuerdo para adquirir 300 millones de dosis adicionales de la vacuna de Pfizer-BioNTech, con lo que dobla el número de dosis ya firmadas para vacunar a los ciudadanos de la Unión Europea.

“Hemos acordado con BioNTech-PFizer extender este contrato para adquirir 300 millones de dosis”, de las que 75 millones serán distribuidas en el segundo trimestre del año, dijo la presidenta de la CE, Ursula Von der Leyen en una comparecencia de prensa.

La inmunización con esa vacuna, la única autorizada por ahora por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) junto con la de Moderna para ser distribuida en la UE, requiere dos dosis por individuo.

Los 600 millones de dosis de la farmacéutica estadounidense y alemana, junto con otras 160 millones de dosis de la también estadounidense Moderna, permitirían vacunar a 380 millones de personas, más del 80 % de la población europea que suma 447 millones, agregó.

“Debemos vacunar a un máximo número de europeos y europeas lo más rápidamente posible”, señaló Von der Leyen.

Escasez de vacunas

El anuncio de la extensión del contrato con Pfizer-BioNTech, dentro del programa conjunto de vacunas de la Comisión Europea en nombre de los veintisiete países de la UE se produce después de varias polémicas a propósito de las vacunas.

Algunas voces, especialmente en Alemania, habían criticado a la Comisión por no adquirir suficientes dosis del fármaco de Pfizer, el único que por ahora se está distribuyendo, a expensas de que en los próximos días se sume el de Moderna a las campañas de vacunación.

La Comisión argumenta que, al diseñar el plan de compras la pasada primavera, con todos los fármacos aún en desarrollo, se trabajó con la perspectiva de construir una cartera de vacunas con cuatro tipos de tecnologías de seis farmacéuticas, para diversificar los riesgos.

“Cada paso se ha coordinado” con los Veintisiete, subrayó Von der Leyen.

Actualmente, la CE tiene firmadas unas 2.300 millones de dosis con seis desarrolladores estadounidenses y europeos (Pfizer-Pfizer, Moderna, CureVac, AstraZeneca-Oxford, Sanofi-GS y Johnson & Johnson), que servirían para vacunar a más del doble de la población de la UE y se cuenta con donar el excedente a países vecinos.

Otra polémica al respecto, en este caso en los Estados miembros, es la lentitud con la que los países han empezado a vacunar, siendo la mayoría de ellos incapaces de distribuir las pocas dosis de Pfizer que han ido recibiendo hasta ahora, y cuya producción se espera que aumente en el segundo trimestre.

Von der Leyen señaló que “siempre es difícil” afrontar “un procedimiento completamente nuevo y un desafío logístico” como el del despliegue de la vacuna de Pfizer-BioNTech, que requiere preservarse a unos 80 grados centígrados bajo cero y aplaudió “la impresionante rapidez con la que los Estados miembros se están adaptando”.

Dijo, además, que está convencida de que se trata sólo de un “inicio con baches” que irá mejorando y señaló que la Comisión está “monitoreando el proceso de vacunación” con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDE), también a través de un panel donde los países de la UE intercambian información y buenas prácticas.