Este sábado, la Administración Nacional de Productos Médicos de China le dio la aprobación condicional al uso de emergencia de la píldora anticovid de la farmacéutica estadounidense Pfizer, que se podría convertir en el primer tratamiento extranjero contra el Covid-19 en llegar al país.

Las píldoras, de nombre comercial Paxlovid, fue creada para tratar a adultos con cuadros de coronavirus de leve a moderados con alto riesgo de progresión a complicaciones graves. Como en los otros 40 países donde la píldora está en distribución, su utilización estará reservada a ancianos y aquellos con problemas renales crónicos, enfermedad cardiovascular o pulmonar crónica, diabetes y otros factores de alto riesgo de Covid-19, resaltó el organismo regulador chino.

Uruguay: vacunaron por error a 158 niños con Sinovac en lugar de Pfizer

Pfizer garantizó a partir de los estudios realizados sobre el efecto de la medicación que su píldora logró reducir el riesgo de hospitalización y muerte en un 88% cuando se administra a personas no vacunadas con alto riesgo de Covid, y resaltó que probablemente sigue siendo eficaz contra la variante Ómicron. Igualmente, China solicitó que la farmacéutica continúe con sus pruebas y presente más resultados antes de dar la aprobación general.

La rápida aprobación del fármaco de Pfizer también contrasta marcadamente con el destino de las vacunas contra el Covid-19 fabricadas en el extranjero, ninguna de las cuales se ha importado con éxito hasta el momento, a pesar de que varias empresas han firmado acuerdos con sus socios del continente.

Se suponía que la vacuna mRNA Covid-19 desarrollada por la firma alemana BioNTech sería comercializada y producida localmente por Shanghai Fosun Pharmaceutical, pero aún no fue aprobada por los reguladores de medicamentos chinos después de estar estancada en una revisión administrativa durante meses.

La autorización de Paxlovid se produce en medio del surgimiento de múltiples pequeños focos de infección en China. A pesar de que más del 90% de la población china completó el esquema de vacunación, y 459,8 millones ya recibieron el refuerzo, la aparición de la variante Ómicron convirtió la inmunidad colectiva en un objetivo distante dadas las frecuentes reinfecciones.

La vacuna de Pfizer para menores de 5 años podría estar disponible en febrero

Si bien estas cifras son irrisorias en comparación con las registradas en otras partes del mundo, impulsan al Gobierno a redoblar su vigilancia en el momento en que Beijing celebra los Juegos Olímpicos de Invierno hasta el 20 de febrero.

Paxlovid es un cóctel antiviral compuesto por dos fármacos diferentes que se toman como comprimidos separados. Uno es el PF-07321332, conocido como “nirmatrelvir“, diseñado específicamente para actuar frente al SARS-CoV2. El segundo es el ritonavir, molécula ya conocida por su uso en la infección por VIH.

Nirmatrelvir es un inhibidor de la proteasa principal del SARS-CoV-2 y actúa impidiendo que el virus pueda replicarse. El segundo componente, ritonavir, es un inhibidor potente de la isoenzima del citocromo CYP3A4, cuyo objetivo es permitir que el principal activo permanezca más tiempo actuando en el cuerpo.

El desarrollo de este tipo de medicamentos es importante porque, hasta el momento, las estrategias para abordar el manejo de la Covid-19 se basaron en la prevención de la transmisión, con el empleo de vacunas y anticuerpos monoclonales. Aún a día de hoy, el arsenal terapéutico es escaso. Con la creciente transmisibilidad de las nuevas variantes de Covid, la metodología de estas pastillas podría potencialmente marcar un paso hacia el final de la pandemia.

Pfizer afirma haber vendido estos fármacos por un valor de 72 millones de dólares en 2021 y espera producir 120 millones de dosis en 2022. El potencial contrato con China es un gran empujón adelante para la empresa, que proyecta ganar 22 billones de dólares en ventas este año.

“Esta estrategia no está dirigida a disminuir el número de casos sino a ofrecer la máxima protección para disminuir hospitalizaciones y muertes”, comunicó la cartera de Salud nacional.

La cartera sanitaria informó que la incidencia de mortalidad en las últimas cuatro semanas fue de 4,73 cada 1.000.000 en personas vacunadas con dos dosis y de 10,76 en personas que no iniciaron esquema de vacunación. (Foto: Marcelo Ochoa)

El Ministerio de Salud consensuó con las 24 jurisdicciones del país la recomendación de incluir al personal sanitario y a los mayores de 60 años en la estrategia de refuerzo de vacunación contra el coronavirus a los cuatro meses de haber completado el esquema inicial, se informó este domingo.

“Con el objetivo de ofrecer la máxima protección a quienes presentan mayor riesgo de exposición y enfermedad grave, la cartera sanitaria nacional consensuó con las 24 jurisdicciones la recomendación de incluir dentro de la estrategia de refuerzo a personal de salud y personas de 60 años y más que hayan cumplido un intervalo mínimo de 4 meses de haber completado su esquema inicial”, informó la cartera sanitaria en un comunicado.

Para el Ministerio de Salud, la vacunación es la mejor herramienta para reducir las hospitalizaciones por Covid-19 y la mortalidad

Córdoba: suspende eventos masivos, festivales, boliches y reduce aforo en salones

“Esto siempre en acuerdo con los planes provinciales y sus posibilidades de implementación, recordando la fundamental importancia de acelerar las estrategias para alcanzar con la primera dosis a quien no se ha vacunado aún, completar los esquemas iniciados. La protección de los esquemas completos es fundamental para minimizar cualquier forma de enfermedad grave, aún en adultos jóvenes, niñas, niños y adolescentes”, agregó la cartera encabezada por Carla Vizzotti.

“Esta estrategia no está dirigida a disminuir el número de casos sino a ofrecer la máxima protección para disminuir hospitalizaciones y muertes a quienes tienen más exposición y riesgo. Es muy importante sostener los cuidados y las recomendaciones vigentes”, abundó el comunicado oficial.

“Cabe destacar que la incidencia de mortalidad en las últimas cuatro semanas fue de 4,73 cada 1.000.000 en personas vacunadas con dos dosis y de 10,76 cada 1.000.000 en personas que no iniciaron esquema de vacunación, lo que pone en valor la importancia de avanzar en las coberturas, en todas las edades, siendo la vacunación la mejor herramienta, al momento, para reducir las hospitalizaciones por Covid-19 y la mortalidad”, concluyó el Ministerio de Salud.

Fue desarrollada por la compañía canadiense Medicago y GlaxoSmithKline (GSK). Del estudio participaron 24.134 personas mayores de 18 años en diferentes ciudades de la Argentina, México, Brasil, Estados Unidos, Reino Unido y Canadá.

La conocida como “vacuna vegetal” contra el coronavirus, desarrollada por la compañía canadiense Medicago y GlaxoSmithKline (GSK), tuvo una eficacia del 71% en la prevención de Covid-19 leve y sintomático y de un 100% en hospitalizaciones y muertes, informó la compañía.

Los resultados forman parte del ensayo clínico de fase 3, evaluados con prevalencia de la variante Delta a nivel mundial.

Del estudio -randomizado y doble ciego (es decir que ni el paciente ni el médico sabe si se está aplicando la vacuna o el placebo) participaron 24.134 personas mayores de 18 años en diferentes ciudades de la Argentina, México, Brasil, Estados Unidos, Reino Unido y Canadá.

Se probará en el país una vacuna contra el Covid-19 de origen vegetal

“La tasa de eficacia general de la vacuna contra todas las variantes de SARS-COV-2 fue del 71% (…). La vacuna candidata demostró una eficacia del 75,3% contra Covid-19 de cualquier gravedad para la variante Delta dominante a nivel mundial. La eficacia fue del 88,6% frente a la variante Gamma”, indicó el comunicado de la compañía.

Y añadió que “no se observaron casos de las variantes Alfa, Lambda y Mu en el grupo vacunado, mientras que se observaron 12 casos en el grupo placebo. La variante Ómicron no circulaba durante el estudio”.

“La eficacia se evaluó al notificarse 160 casos de Covid-19. Lo que hizo el Comité de Seguridad al llegar a ese número fue ver de estos participantes con Covid quiénes estaban vacunados y quiénes no y a partir de ahí obtienen la eficacia”, indicó a Télam el médico Gonzalo Pérez Marc, Jefe de Investigación y Docencia del Departamento Materno-Infantil del Hospital Militar Central, el centro argentino que aportó 7.133 participantes, casi un tercio del total a nivel mundial.

Y continuó: “Estos resultados son excelentes. Hay que tener en cuenta que la vacuna se evalúa en un contexto de predominancia mundial de la variante Delta a diferencia de las otras que se analizaron con variantes que eran menos transmisibles por lo que los resultados no son comparables”.

En relación a la seguridad, la vacuna provocó pocos efectos adversos: “No hubo eventos graves, pero incluso hubo poca fiebre. Lo más prevalente fue el dolor en el lugar de la aplicación”, describió el investigador.

Argentinos neutralizan el coronavirus con anticuerpos derivados de llamas y huevos

Pérez Marc recordó que se la conoció como “vacuna vegetal pero en realidad se trata de partículas similares al virus (VLP) que se produce adentro de una planta (N. benthamiana)”.

“Lo que se hace es incorporar material genético de la proteína Spike del SARS-CoV-2 y lo que hace la planta es permitir que se desarrolle una partícula con todas las características de la proteína del coronavirus en una membranita de grasa, entonces se genera una partícula muy similar al virus; esto, sumado a que se le incorpora un potenciador de la respuesta inmunológica, genera una cantidad muy alta de anticuerpos neutralizantes”, detalló.

El investigador describió que “se trata de una plataforma muy innovadora que se venía investigando en vacunas para el virus H1N1 y ébola, pero esta prueba actual permitió chequear la seguridad y el funcionamiento en una escala mucho mayor”.

El régimen de vacunación requiere dos dosis (3,75 microgramos de antígeno en combinación con el adyuvante pandémico de GSK) administradas por vía intramuscular con 21 días de diferencia; la vacuna se almacena entre 2 °C y 8 ​​°C, lo que permite el uso de canales tradicionales de suministro de vacunas y cadena de frío.

“A pesar de que ya estaban autorizadas y de hecho se estaban ya aplicando vacunas en el país, muchas personas se inclinaron a participar del estudio, seguramente esto tuvo que ver con que el bioreactor natural como una planta estimuló a mucha gente con una visión más natural, o más reacia a consumir medicamentos a aplicarse la vacuna”, sostuvo Pérez Marc.

Por su parte, Daniel Chirino, investigador principal en Mautalen Salud e Investigación, otra de las instituciones argentinas que participó en el ensayo de la vacuna con más de 1.050 pacientes, sostuvo que “una de las cosas que hace atractiva a esta vacuna, además de su eficacia, es su diseño basado en plantas, una plataforma absolutamente diferente al resto de las vacunas que están disponibles que son basadas en ARN o virus inactivados”.

“Esta vacuna es muy novedosa porque se basa en una partícula que tiene toda estructura externa similar al coronavirus pero no tiene el ARN que permite la replicación viral, por lo tanto no tiene la capacidad de infectar pero sí de generar respuesta inmunológica”, indicó.

Y añadió: “Las plantas no son modificadas genéticamente, entonces este perfil natural de las vacunas creo que es lo que ha hecho que mucha gente haya accedido a aplicársela”.

Finalmente, las compañías informaron que “con base en estos resultados, Medicago buscará inminentemente la aprobación regulatoria de Health Canadá como parte de su presentación continua” y recordaron que este inoculante “aún no está aprobado por ninguna autoridad reguladora”.

Guadalupe y Martinica, dos islas francesas en el Caribe con elevados niveles de pobreza, registran desde mediados de noviembre una intensa protesta contra la vacunación obligatoria anticovid de los sanitarios, que desembocó en un estallido social.

En estos dos departamentos de ultramar, situados en las Antillas, con unos 380.000 habitantes cada uno, se aplican las leyes y normas aprobados por el gobierno francés, aunque se permiten las “adaptaciones” locales.

La entrada en vigor el 15 de noviembre de la vacunación obligatoria anticovid para el personal sanitario y bomberos de los departamentos ultramarinos, como ya estaba vigente en el resto de Francia, provocó protestas, disturbios y saqueos en Guadalupe.

En ese archipiélago de las Antillas, donde un 34% de la población vive por debajo del umbral de la pobreza y el desempleo el 17%, la epidemia aumentó la tensión y los representantes locales denunciaron la falta de diálogo del gobierno francés.

El 16 de noviembre, sindicatos y grupos ciudadanos llamaron a una huelga general ilimitada para protestar contra la inoculación obligatoria y contra el pasaporte sanitario. Un día después, un llamado similar a partir del día 22 se lanzó en Martinica.

En Martinica, donde el desempleo alcanza el 12% y casi un 30% de la población vive por debajo del umbral de la pobreza, los manifestantes reclaman el fin a la vacunación obligatoria, así como un aumento de los salarios y una abaratamiento del combustible.

Los sindicatos piden que se subvencionen totalmente las pruebas de enfermedades vinculadas a la clordecona, un pesticida responsable de casos de cáncer de próstata que fue prohibido en 1993 en las Antillas, tres años después que en Francia continental.

En Guadalupe, situada a 120 kilómetros al noroeste de Martinica y separada de esta por Dominica, las reivindicaciones son también múltiples: sanitarias, sociales, económicas e, incluso, identitarias.

La respuesta de París aúna firmeza, con el envío de más fuerzas de seguridad y la aplicación de un toque de queda nocturno en estos departamentos de ultramar donde se registraron disparos contra policías y periodistas, y diálogo con responsables locales.

El 22 de noviembre, el presidente francés, Emmanuel Macron, llamó a la calma ante situación “muy explosiva”, vinculada a un contexto “muy local” y a tensiones “históricas”, y a no “ceder” ante quienes quieren aprovecharse de la situación.

Para desactivar la crisis, el gobierno anunció el viernes que retrasaría a finales de año la vacunación obligatoria y levantar la suspensión de empleo y sueldo del personal no vacunado, si acepta un “acompañamiento” de cara, sobre todo, a un reciclaje.

En ambos territorios, alrededor del 40% de la población adulta completó actualmente su pauta de vacunación, una tasa que se acerca al 90% en Francia en su conjunto.

Alrededor del 90% del personal sanitario se vacunó en Guadalupe, según la agencia regional de salud.

Aunque los disturbios disminuyeron durante el fin de semana, la tensión sigue con los sindicatos en Guadalupe, que reclaman también la liberación de las personas encausadas por la violencia, y con la clase política, tras un inesperado anuncio del gobierno.

El ministro francés de Ultramar, Sébastien Lecornu, aseguró el viernes que el gobierno estaba “listo” para hablar de la “autonomía” de Guadalupe –un estatuto de mayor autogobierno pero sin romper lazos, como el vigente actualmente en Polinesia Francesa–.

Pero aunque Lecornu aseguró que los políticos de Guadalupe evocaron “implícitamente” esta cuestión, en un comunicado, estos últimos aseguraron que la prioridad era “salir de la crisis” y que el debate sobre la autonomía llegaría “a su debido tiempo”.

En Martinica, el Estado francés y los responsables locales alcanzaron un acuerdo sobre cómo salir de la crisis, en torno a siete temáticas (salud, juventud, vida cara, transporte, clordecona, pesca, cultura), con discusiones a partir de este lunes.

Lecornu viajó este fin de semana e intentó controlar la situación desde Baie-Mahault, en la isla de Guadalupe, informa el sitio France24.com

Ante la emergencia sanitaria en aumento, cada vez más países dieron su apoyo a la iniciativa de Sudáfrica e India. Pero las decisiones en la OMC se toman por el consenso de sus 164 miembros, por lo que alcanza la negativa que todavía sostienen principalmente la Unión Europea, el Reino Unido y Suiza, sedes de las grandes farmacéuticas, para bloquear cualquier progreso.

La iniciativa para suspender temporalmente las patentes de las vacunas contra el coronavirus fue presentada hace exactamente un año en la Organización Mundial del Comercio (OMC), donde está frenada por decisión de un pequeño grupo de países industrializados pese a que desde entonces 3,7 millones de personas murieron por la pandemia y se agranda la brecha en el acceso a los tratamientos.

El 2 de octubre de 2020, antes de la aprobación y uso masivo de cualquier vacuna, Sudáfrica e India elevaron una propuesta para una exención de los derechos de la propiedad intelectual, anticipando que pocos laboratorios iban a intentar acaparar la demanda de inmunizantes.

En ese entonces los fallecidos a nivel global por la Covid-19 eran poco más de 1,1 millones, casi un cuarto de la cifra total actual que está cerca de los 4,8 millones y que se encamina a superar la marca de 5 millones en aproximadamente un mes si no varían las tasas de letalidad.

Rusia asegura que “destrabó las barreras” para que la OMS apruebe la Sputnik V

El 2 de octubre de 2020, antes de la aprobación y uso masivo de cualquier vacuna, Sudáfrica e India elevaron una propuesta anticipando que pocos laboratorios iban a intentar acaparar la demanda de inmunizantes

Ante la emergencia sanitaria en aumento, cada vez más países dieron su apoyo explícito o se sumaron como co-patrocinadores de la iniciativa de suspensión de patentes hasta alcanzar hoy a cerca de 110, incluyendo a Argentina.

Pero las decisiones en la OMC se toman por el consenso de sus 164 miembros, por lo que alcanza la negativa que todavía sostienen principalmente la Unión Europea, el Reino Unido y Suiza, sedes de las grandes farmacéuticas, para bloquear cualquier progreso.

La falta de avances concretos no implicó necesariamente que todo siguiera como hace un año: uno de los momentos de quiebre de las negociaciones ocurrió en mayo cuando Estados Unidos, principal defensor de la propiedad intelectual en el mundo, dio un giro a su postura y apoyó la exención.

Esta decisión del Gobierno de Joe Biden, que había asumido la Casa Blanca cuatro meses antes y luego que su predecesor Donald Trump rechazara la gravedad del coronavirus como también cualquier tipo de multilateralismo, motivó a que otros países como Nueva Zelanda, Ucrania y hasta la otra superpotencia, China, brinden también su respaldo a la propuesta.

Pero no movió ni un centímetro a los detractores bajo el argumento –el mismo que repiten los grandes laboratorios- de que la innovación, los conocimientos técnicos, la tecnología y el personal calificado son los que amplían la producción de vacunas y no los derechos de propiedad intelectual.

Dos propuestas en danza

Esto llevó al estado actual de las negociaciones en la que hay dos propuestas sobre la mesa.

La presentada por Sudáfrica e India fue modificada en su contenido original para precisar, entre otras cosas, que el levantamiento de patentes será por “al menos tres años” y que incluye a todos los tratamientos e insumos utilizados para luchar contra la Covid-19, no solamente a las vacunas en su estado final de producción.

La otra es impulsada por la UE y fue elevada el 4 de junio pasado.

Se basa en un acuerdo multilateral que incluya “precios asequibles” de los inoculantes a los países que más lo necesiten y facilitar “el uso de licencias obligatorias”, lo que permitiría que más laboratorios desarrollen fármacos genéricos a cambio del pago de un canon a aquellos que poseen las patentes.

Pese a la promesa de mayor solidaridad por parte de los países ricos, catalogada como una diplomacia de las vacunas, y la preocupación por la expansión de variantes más contagiosas como la Delta, la brecha en el acceso a los fármacos se acrecentó: los más avanzados en sus campañas de inmunización ya administran una tercera dosis mientras la mitad de las 54 naciones africanas inocularon con esquema completo al 2% o menos de su población.

“Es urgente aprobar la exención de los derechos de propiedad intelectual si queremos salvar millones de vidas. Es una respuesta proporcionada a las circunstancias excepcionales que presenta la pandemia de Covid-19”, urgió esta semana el presidente sudafricano, Cyril Ramaphosa, al hablar durante una actividad organizada por la OMC.

Evalúan aplicar la Sinopharm en niños y adolescentes de 3 a 17

Expectativas por Alemania y Noruega

Más allá que sea en ese organismo ubicado en Ginebra donde se realizan diálogos formales e informales para intentar lograr el consenso, la situación puede destrabarse en otras latitudes.

Alemania lideró bajo la canciller Angela Merkel la posición más dura dentro de la UE, pero en las elecciones del domingo pasado su partido, la Unión Demócrata Cristiana, quedó segunda y todo indica que será el socialdemócrata Olaf Scholz quien tome las riendas del país.

Este dirigente y su agrupación mostraron hasta el momento una postura ambivalente sobre el tema patentes, pero no Los Verdes, que dieron siempre un apoyo firme a la exención, algo que podrían hacer valer como nueva tercera fuerza y aspirantes a meterse dentro del nuevo Gobierno de coalición.

Otra elección que puede generar un cambio es la reciente victoria del Partido Laborista en Noruega, comandados por el probable próximo primer ministro, Jonas Gahr Støre, quien trabajó en la Organización Mundial de la Salud (OMS) como mano derecha de la entonces secretaria general, su coterránea Gro Harlem Brundtland.

El país nórdico tiene un rol central en el debate: su embajador ante la OMC, Dagfinn Sørli, es el mediador entre las partes en la búsqueda de un consenso y ahora está encargado de elaborar un informe sobre el cuadro de situación, que será discutido en la reunión del Consejo General del organismo el 7 y 8 de octubre próximo.